13,262 matches
-
la pacien îi insulinorezisten i ( de exemplu în perioada pubert îi sau datorit obezit îi ) sau mai mic la pacien îi cu produc ie de insulin endogen rezidual . La pacien îi cu diabet zaharat , optimizarea controlului glicemic întârzie debutul complică iilor diabetice tardive . 2 O injectare sau o perfuzie trebuie urmate în decurs de 30 minute de o mas sau de o gustare care con ine carbohidra i . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
iilor diabetice tardive . 2 O injectare sau o perfuzie trebuie urmate în decurs de 30 minute de o mas sau de o gustare care con ine carbohidra i . Insuficien a renal sau hepatic poate reduce necesarul de insulin al pacien ilor . at Ajustarea dozei poate fi necesar când un pacient este transferat de pe un preparat insulinic pe un altul ( vezi pct . 4. 4 ) . to Pentru administrare subcutanat sau intravenoas . au Perfuzie cu insulin ( PCSI ) : Perfuzia conținu subcutanat cu insulin ( PCSI ) în
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
Velosulin este de asemenea posibil prin injectare subcutanat sau intravenoas . Acul trebuie inut sub piele cel pu în 6 secunde pentru a fi siguri c întreaga doz este injectat . Pentru a evita lipodistrofia , locurile de injectare trebuie schimbate prin rota ie în cadrul aceleia i regiuni anatomice . Flacoanele de Velosulin sunt destinate utiliz rii împreun cu seringile de administrare a insulinei , cu scal de unit i corespunz toare . Când dou tipuri de insulin se amestec , se introduce în sering insulină cu ac
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
es Folosirea unor doze inadecvate sau întreruperea tratamentului , în special în diabetul zaharat de tip 1 , poate duce la hiperglicemie . Ele ai includ sete , poliurie , grea , v rs turi , somnolen , tegumente uscate i eritematoase , xerostomie , m pierderea apetitului i respira ie cu miros de aceton . În diabetul zaharat de tip 1 , evenimentele hiperglicemice netratate duc eventual la cetoacidoz diabetic , poten ial letal . nu Datorit absen ei insulinei cu ac iune prelungit , pacien îi care i i administreaz PCSI utilizând al pompe
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
de insulină de origine animal ) pot duce la necesitatea modific rii dozei . pacien îi sunt transfera i pe Velosulin , aceasta se poate face de la prima doz sau în timpul primelor s pt mani sau luni de tratament . Schimbarea conținu prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri rare , reac iile la locul
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
prin rota ie a locurilor de injectare în cadrul aceleia i regiuni anatomice poate ajuta la reducerea sau prevenirea acestor reac îi . De regul , aceste reac îi dispar pe parcursul câtorva zile , pan la câteva s pt mani . În cazuri rare , reac iile la locul de injectare pot necesită întreruperea administr rii Velosulin . 4 Că iva pacien i care au avut reac îi hipoglicemice dup ce au fost transfera i de pe insulin de origine animal pe insulin uman au raportat simptome precoce de
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
de fus orar , pacientul trebuie sf tuit s se adreseze unui medic , deoarece , aceasta presupune administrarea insulinei i a meselor la alte ore . Pacien îi care utilizeaz PCSI sunt mai expu i la infec îi la locul de perfuzare . Infec iile pot fi minimalizate atât prin acordarea unei aten îi deosebite igienei personale a mâinilor i a locului de perfuzare , cât i prin schimbarea frecvent a cateterului ( durată utiliz rii : maximum 2 zile ) . riz 4. 5 Interac iuni cu alte medicamente
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
exist nici o restric ie legat de tratamentul cu insulin al diabetului zaharat în timpul sarcinii , deoarece insulină nu traverseaz barieră feto- placentar . ul Atât hipoglicemia , cât i hiperglicemia care apar în condi îi de control inadecvat al terapiei diabetului uș concep ie . Necesarul de insulin scade , de obicei , în timpul primului trimestru de sarcin i cre te în al doilea i Pr Totu i , poate fi necesar o ajustare a dozei de Velosulin . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
i cre te în al doilea i Pr Totu i , poate fi necesar o ajustare a dozei de Velosulin . 4. 7 Efecte asupra capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare a hipoglicemiei . 5 Pacien îi trebuie sf tui i s ia m suri de precau ie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule . Acest lucru este important mai ales pentru cei care
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
capacit îi de a conduce vehicule i de a folosi utilaje Capacitatea de concentrare i de reac ie a pacientului poate fi afectat ca urmare a hipoglicemiei . 5 Pacien îi trebuie sf tui i s ia m suri de precau ie pentru a evita hipoglicemia în timpul conducerii de vehicule . Acest lucru este important mai ales pentru cei care au simptome de avertizare a hipoglicemiei absențe sau de intensitate mic sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . 4. 8 Reac îi adverse
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
au simptome de avertizare a hipoglicemiei absențe sau de intensitate mic sau care au episoade frecvente de hipoglicemie . 4. 8 Reac îi adverse Că i în cazul altor preparate de insulin , în general , hipoglicemia este cea mai frecvent întâlnit reac ie advers . Poate surveni dac doză de insulin este prea mare comparativ cu necesarul individual de insulin . au ac iune rapid , Actrapid , este prezentat mai jos . Frecven a este definit astfel : mai pu în frecvente ( 1/ 1000 i < 1/ 100
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
ierea tratamentului cu insulin . Tulbur ri generale i la nivelul locului de administrare Pr Mai pu în frecvente - reac îi la locul inject rii În timpul tratamentului cu insulin pot s apar reac îi la locul inject rii ( ro ea , tumefac ie , prurit , durere i hematom la locul inject rii ) . 4. 9 Supradozaj De aceea , se recomand că pacien îi cu diabet zaharat s aib întotdeauna riz administrarea intramuscular sau subcutanat de glucagon ( 0, 5- 1 mg ) de c tre o persoan
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
insulină are un ț/ 2 de câteva Studiile au eviden iat un ț/ 2 de aproximativ 2- 5 ore . Datele sunt limitate , dar au sugerat c profilul farmacocinetic la copii i adolescen i poate fi similar cu cel al adul ilor . Totu i , au fost înregistrate diferen e ale Cmax între ai grupele de vârst , ceea ce subliniaz importan a stabilirii individuale a dozei insulinei umane . m 5. 3 Date preclinice de siguran nu 6 . 6. 1 Lista excipien ilor m 6
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
001- 003 riz 9 . DATĂ PRIMEI AUTORIZ RI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZA IEI to Dată primei autoriz ri : 07 octombrie 2002 au Dată ultimei reînnoiri : 18 septembrie 2007 10 at riz to au te es ANEXĂ ÎI ai m CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE al 11 A . PRODUC TORUL SUBSTAN EI BIOLOGIC ACTIVE I DE ÎN TORII AUTORIZA IEI DE FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novo Nordisk A/ S Novo Nordisk A/ S Novo Allé Hallas Allé
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
FABRICĂ IE RESPONSABILI PENTRU ELIBERAREA SERIEI Novo Nordisk A/ S Novo Nordisk A/ S Novo Allé Hallas Allé DK- 2880 Bagsværd Danemarca Danemarca DK- 4400 Kalundborg at Novo Nordisk A/ S riz Novo Allé DK- 2880 Bagsværd au B . CONDI IILE EMITERII AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA te • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI PRIVIND FURNIZAREA I UTILIZAREA IMPUSE Medicament cu eliberare pe bâz de prescrip ie medical . ai m • CONDI ÎI SAU RESTRIC ÎI CU PRIVIRE LA SIGURAN A I EFICACITATEA UTILIZ
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA te DK- 2880 Bagsværd es Danemarca ai 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA m EU/ 1/ 02/ 232/ 003 nu 13 . SERIA DE FABRICĂ IE al Serie : în ic ed 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical m ul 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE uș od 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Pr 19 INFORMA ÎI CARE TREBUIE
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
NUMELE I ADRESA DE ÎN TORULUI AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA te DK- 2880 Bagsværd es Danemarca ai 12 . NUM RUL( ELE ) AUTORIZA IEI DE PUNERE PE PIA m EU/ 1/ 02/ 232/ 003 nu 13 . SERIA DE FABRICĂ IE al Serie : în ic ed 14 . CLASIFICARE GENERAL PRIVIND MODUL DE ELIBERARE Medicament eliberat pe bâz de prescrip ie medical m ul 15 . INSTRUC IUNI DE UTILIZARE uș od 16 . INFORMA ÎI ÎN BRAILLE Pr 21 Pr od uș ul
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
Pr od uș ul m ed ic în al PROSPECTUL m ai es te au to riz at PROSPECT : INFORMA ÎI PENTRU UTILIZATOR Velosulin 100 UI/ ml solu ie injectabil în flacon Insulin uman ( ADNr ) at - Dac vreuna dintre reac iile adverse devine grav sau dac observa i orice reac ie advers nemen ionat în acest prospect , v rug m s - i spune i medicului dumneavoastr , personalului to 1 . CE ESTE VELOSULIN I PENTRU CE SE UTILIZEAZ te insulin cu ac
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
de insulin , la metacrezol sau la oricare dintre celelalte componente ( vezi pct . 7 Informa îi suplimentare ) . Pentru informa îi suplimentare despre hipoglicemie vezi pct . 4 . Ce este de f cut în cazuri de în Dac a i consumat alcool : aten ie la semnele hipoglicemiei i nu consumă i niciodat alcool pe stomacul gol ; ul Dac a i f cut un efort fizic mai intens decât de obicei sau dori i s v modifică i dietă uș Multe medicamente influen eaz modul
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
înseamn un nivel prea mic al zah rului în sânge . Semnele de avertizare a hipoglicemiei pot s apar brusc i pot include : transpira îi reci , piele palid al i rece , dureri de cap , b ț i rapide ale inimii , senza ie de r u , senza ie intens de foame , tulbur ri de vedere trec toare , somnolen , oboseal i sl biciune neobi nuite , nervozitate sau tremor , stare de în nelini te , confuzie , dificult i de concentrare . ic Este recomandabil s ave i
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
i prea pu în sau omite i o mas ; • Dac depune i un efort fizic mai mare decât de obicei . Dac zah rul din sânge cre te prea mult at Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , es • A i omis o doz de insulin ; • V- a i administrat în mod repetat
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
mas ; • Dac depune i un efort fizic mai mare decât de obicei . Dac zah rul din sânge cre te prea mult at Semnele de avertizare apar treptat . Acestea includ : urinare frecvent , senza ie de sete , pierderea poftei de mâncare , senza ie de r u ( grea sau v rs turi ) , ame eal sau oboseal , piele uscat i ro ie , es • A i omis o doz de insulin ; • V- a i administrat în mod repetat doze mai mici de insulin decât cele necesare
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
loc se poate sub ia ( lipoatrofie ) sau îngro a ( lipohipertrofie ) . Schimbarea locului la fiecare injectare poate ajuta la prevenirea acestor modific ri od Semne de alergie . La locul inject rii pot s apar reac îi alergice locale ( ro ea , tumefac ie , mânc rime ) . Adresa i- v medicului imediat : • Dac semnele de alergie se extind i în alte p r i ale corpului , sau • Dac brusc v sim i i r u i începe i s transpira i , s v rsa i
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
medicului imediat : • Dac semnele de alergie se extind i în alte p r i ale corpului , sau • Dac brusc v sim i i r u i începe i s transpira i , s v rsa i , prezența i dificultate în respira ie , prezența i b ț i rapide ale inimii , v sim i i ame it , sim i i c le ina i . S- ar putea s ave i o reac ie alergic grav , foarte rar la Velosulin sau la unul dintre
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]
-
i , s v rsa i , prezența i dificultate în respira ie , prezența i b ț i rapide ale inimii , v sim i i ame it , sim i i c le ina i . S- ar putea s ave i o reac ie alergic grav , foarte rar la Velosulin sau la unul dintre componentele sale ( denumit reac ie alergic sistemic ) . Vezi i pct . 2 Înainte de a utiliza Velosulin . 26 Neuropatie dureroas ( durere de natur nervoas ) . Aceasta este numit neuropatie acut dureroas care de
Ro_1127 () [Corola-website/Science/291886_a_293215]