12,405 matches
-
un risc de răspuns protector redus la Hib . Vaccinarea cu PROCOMVAX trebuie amânată în cazul sugarilor cu febră moderată sau severă , instalată brusc , până în momentul în care aceștia nu mai au febră . De ce a fost aprobat PROCOMVAX ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile PROCOMVAX sunt mai mari decât riscurile sale pentru vaccinarea împotriva bolii invazive provocate de Hib și împotriva infecției cauzate de toate subtipurile cunoscute ale virusului hepatitei B la sugarii cu vârsta cuprinsă
Ro_826 () [Corola-website/Science/291585_a_292914]
-
mici de LDL , precum și în asociere cu factori de risc metabolici non- lipidici pentru boala coronariană ( BC ) . Tratamentul cu acid nicotinic reduce riscul de deces și evenimente cardiovasculare și încetinește progresia sau favorizează regresia leziunilor aterosclerotice . Coronary Drug Project ( Proiectul Medicamentos Coronarian ) , un studiu clinic cu durata de cinci ani , încheiat în 1975 , a demonstrat faptul că acidul nicotinic prezintă un beneficiu semnificativ statistic în scăderea apariției infarctului miocardic recurent , non- letal ( IM ) la bărbații cu vârste cuprinse între 30 și
Ro_786 () [Corola-website/Science/291545_a_292874]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 151 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PYLOBACTELL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
marcată cu 13C sau orice alt ingredient al comprimatului . Pylobactell nu trebuie utilizat la pacienții care prezintă sau pot prezenta infecție gastrică ( la nivelul stomacului ) care ar putea interacționa cu testul respirator . De ce a fost aprobat Pylobactell ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Pylobactell sunt mai mari decât riscurile pentru diagnosticul in vivo al infecției gastroduodenale cu H pylori . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Pylobactell . Alte informații despre Pylobactell
Ro_845 () [Corola-website/Science/291604_a_292933]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 622 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROQUAD Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
a rubeolei sau la orice ingrediente ale acestor medicamente sau la neomicină sau dacă suferă de vreo boală care le afectează sistemul imunitar . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat ProQuad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile ProQuad sunt mai mari decât riscurile sale în vaccinarea simultană împotriva rujeolei , a oreionului , a rubeolei sau a varicelei la subiecți cu vârsta de peste 12 luni . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de
Ro_833 () [Corola-website/Science/291592_a_292921]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 255 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROMETAX Rezumatul EPAR pentru public Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la rivastigmină , alți derivați carbamați sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Medicamentul nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice grave . De ce a fost aprobat Prometax ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Prometax are o eficacitate modestă în tratarea simptomelor asociate demenței Alzheimer , deși aceasta reflectă un 2/ 3 beneficiu terapeutic important pentru anumiți pacienți . Însă , după o reexaminare a avizului său , Comitetul a concluzionat
Ro_830 () [Corola-website/Science/291589_a_292918]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 560 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROTELOS Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
secundare raportate asociate cu PROTELOS , a se consulta prospectul . PROTELOS nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la ranelatul de stronțiu sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat PROTELOS ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile PROTELOS sunt mai mari decât riscurile acestuia în tratarea osteoporozei postmenopauză pentru reducerea riscului apariției fracturilor vertebrale și de șold . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru PROTELOS
Ro_838 () [Corola-website/Science/291597_a_292926]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 442 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) PROTAPHANE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
este posibil să fie necesară ajustarea dozelor de Protaphane atunci când acesta se administrează în asociere cu alte medicamente care pot avea efect asupra glucozei din sânge . Lista completă este disponibilă în prospect . De ce a fost aprobat Protaphane ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Protaphane sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea diabetului . Alte informații despre Protaphane : Comisia Europeană a acordat societății Novo Nordisk A/ S o autorizație de introducere pe piață pentru Protaphane valabilă
Ro_836 () [Corola-website/Science/291595_a_292924]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 150 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) QUADRAMET Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind boală dumneavoastră sau tratamentul pe care il urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
QUADRAMET nu trebuie utilizat în același timp cu alte chimioterapii care afectează măduva osoasă sau cu alti bisfosfonați dacă aceștia interacționează cu modul în care QUADRAMET se fixează la nivelul metastazelor osoase . De ce a fost aprobat QUADRAMET ? Comitetul pentru Produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile QUADRAMET sunt mai mari decât riscurile prin diminuarea durerilor osoase la pacienții cu multiple metastaze osteoblastice dureroase . Comitetul recomandă aprobarea solicitării de acordare a licenței de introducere pe piată pentru QUADRAMET . Alte
Ro_848 () [Corola-website/Science/291607_a_292936]
-
cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot fi influențate de anumite medicamente administrate concomitent ( de exemplu delavirdină , efavirenz , fenitoină și rifampicină ) . Aceste interacțiuni sunt menționate în tabelul privind interacțiunile medicamentoase de mai jos . Interacțiunile dintre ritonavir și inhibitorii de protează , medicamente antiretrovirale altele decât inhibitorii de protează și medicamentele non- antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos . Interacțiuni medicamentoase - Ritonavir cu Inhibitori de Protează Medicament ASC Cmin NORVIR ( mg
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
și rifampicină ) . Aceste interacțiuni sunt menționate în tabelul privind interacțiunile medicamentoase de mai jos . Interacțiunile dintre ritonavir și inhibitorii de protează , medicamente antiretrovirale altele decât inhibitorii de protează și medicamentele non- antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos . Interacțiuni medicamentoase - Ritonavir cu Inhibitori de Protează Medicament ASC Cmin NORVIR ( mg ) 600 o dată la 12 ore 100 o dată la 12 ore ↑ 64 % Ritonavirul crește concentrațiile plasmatice ale amprenavirului ca rezultat al inhibării CYP3A4 . Studiile clinice au confirmat siguranța și eficacitatea amprenavirului
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
ori pe zi în monoterapie . 3 . Bazat pe studiu încrucișat comparativ cu indinavir 800 mg de trei ori pe zi în monoterapie . 4 . Bazat pe studiu încrucișat comparativ cu saquinavir 600 mg de trei ori pe zi în monoterapie . Interacțiuni medicamentoase - Ritonavir cu Antiretrovirale altele decât Inhibitorii de Protează Medicament ASC Cmin 200 o dată la 12 ore 600 o dată ↓ 13 % ore , după 2 ore Deoarece ritonavirul se recomandă să se administreze în asociere cu alimentele și didanozina trebuie administrată pe stomacul
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
și de aceea este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă de Norvir poate determina o creștere mare a concentrației plasmatice a acestei benzodiazepine . Nu a fost efectuat niciun studiu privind interacțiunea medicamentoasă în cazul utilizării concomitente de Norvir și benzodiazepine . Luând în considerare datele pentru alți inhibitori ai CYP3A4 , concentrațiile plasmatice ale midazolamului se așteaptă să fie semnificativ mai mari atunci când se utilizează forma orală a acestuia . De aceea , Norvir nu trebuie
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
efectelor terapeutice și a reacțiilor adverse atunci când dexametazona se administrează concomitent cu ritonavirul . Doza de Atunci când ritonavirul s- a administrat concomitent cu disopiramidă , mexiletină sau nefazadonă s- au raportat reacții adverse cardiace și neurologice . Nu poate fi exclusă posibilitatea interacțiunii medicamentoase . În plus față de interacțiunile prezentate mai sus , deoarece ritonavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , trebuie luată în considerare posibilitatea creșterii efectelor terapeutice și toxice , din cauza deplasării ritonavirului de pe proteinele plasmatice de către medicamentele administrate concomitent . Ritonavir ca potențator
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
proteinele plasmatice , trebuie luată în considerare posibilitatea creșterii efectelor terapeutice și toxice , din cauza deplasării ritonavirului de pe proteinele plasmatice de către medicamentele administrate concomitent . Ritonavir ca potențator farmacocinetic Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru inhibitorul de protează administrat concomitent conține informații importante despre interacțiunile medicamentoase atunci când ritonavirul se administrează ca potențator framacocinetic . Inhibitori ai pompei de protoni și antagoniști ai receptorilor H2 : inhibitorii pompei de protoni și antagoniștii receptorilor H2 ( de exemplu omeprazol sau ranitidină ) pot reduce concentrațiile plasmatice ale inhibitorilor de protează administrați concomitent
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
cel puțin 2 săptămâni după întreruperea tratamentului cu sunătoare ( vezi pct . 4. 3 ) . Concentrațiile plasmatice ale ritonavirului pot fi influențate de anumite medicamente administrate concomitent ( de exemplu delavirdină , efavirenz , fenitoină și rifampicină ) . Aceste interacțiuni sunt menționate în tabelul privind interacțiunile medicamentoase de mai jos . Medicamente ale căror concentrații plasamtice sunt afectate de utilizarea ritonavirului 38 Interacțiunile dintre ritonavir și inhibitorii de protează , medicamente antiretrovirale altele decât inhibitorii de protează și medicamentele non- antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos . Interacțiuni
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de mai jos . Medicamente ale căror concentrații plasamtice sunt afectate de utilizarea ritonavirului 38 Interacțiunile dintre ritonavir și inhibitorii de protează , medicamente antiretrovirale altele decât inhibitorii de protează și medicamentele non- antiretrovirale sunt enumerate în tabelul de mai jos . Interacțiuni medicamentoase - Ritonavir cu Inhibitori de Protează Medicament ASC Cmin NORVIR ( mg ) 600 o dată la 12 ore 100 o dată la 12 ore Ritonavir crește concentrațiile plasmatice ale amprenavirului ca rezultat al inhibiției CYP3A4 . Studiile clinice au confirmat siguranța și eficacitatea amprenavirului în
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
de două ori pe zi în monoterapie . 7 . Bazat pe studiu încrucișat în comparație cu indinavir 800 mg de trei ori pe zi în monoterapie . 8 . Bazat pe studiu încrucișat în comparație cu saquinavir 600 mg de trei ori pe zi în monoterapie . Interacțiuni medicamentoase - Ritonavir cu Antiretrovirale altele decât Inhibitorii de Protează Medicament administrat concomitent Doza medicamentului administrat concomitent ( mg ) Doza de NORVIR ( mg ) ASC Cmin 200 o dată la 12 ore 600 o dată la 12 ore , după 2 ore ↓ 13 % ↔ Deoarece ritonavirul se recomandă
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
și de aceea este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Midazolamul este metabolizat în proporție mare prin intermediul CYP3A4 . Administrarea concomitentă de Norvir poate determina o creștere mare a concentrației plasmatice a acestei benzodiazepine . Nu a fost efectuat niciun studiu privind interacțiunea medicamentoasă în cazul utilizării concomitente de Norvir și benzodiazepine . Luând în considerare datele pentru alți inhibitori ai CYP3A4 , concentrațiile plasmatice ale midazolamului se așteaptă să fie semnificativ mai mari atunci când se utilizează forma orală a acestuia . De aceea , Norvir nu trebuie
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]
-
și , respectiv 14 zile de ritonavir crește ASC a metabolitului prednisolon cu 37 până la 28 % . Atunci când ritonavirul s- a administrat concomitent cu disopiramidă , mexiletină sau nefazadonă s- au raportat reacții adverse cardiace și neurologice . Nu poate fi exclusă posibilitatea interacțiunii medicamentoase . În plus față de interacțiunile prezentate mai sus , deoarece ritonavirul se leagă în proporție mare de proteinele plasmatice , trebuie luată în considerare posibilitatea creșterii efectelor terapeutice și toxice , din cauza deplasării ritonavirului de pe proteinele plasmatice de către medicamentele administrate concomitent . Ritonavir ca potențator
Ro_698 () [Corola-website/Science/291457_a_292786]