13,721 matches
-
pacienții cu disfuncție cardiacă . Pacienții cu boli cardiace sau factori de risc de insuficiență cardiacă trebuie monitorizați cu atenție și orice pacient cu semne sau simptome de insuficiență cardiacă trebuie evaluat și tratat . La pacienții cu sindrom hipereozinofilic ( SHE ) și afectare cardiacă , au fost asociate cazuri izolate de șoc cardiogen/ disfuncție ventriculară stângă cu inițierea tratamentului cu imatinib . Această situație a fost raportată ca fiind reversibilă în cazul administrării de corticosteroizi cu acțiune sistemică , măsuri de susținere circulatorii și întreruperea temporară
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
și au fost mai frecvente la pacienții în faza accelerată a LGC sau criză blastică comparativ cu cei în faza cronică a LGC . Funcția hepatică ( transaminazele , bilirubina , fosfataza alcalină ) trebuie monitorizată periodic la pacienții tratați cu Glivec . La pacienții cu afectare a funcției renale , expunerea plasmatică la imatinib pare să fie mai mare decât la pacienții cu funcție renală normală , probabil datorită unui nivel plasmatic crescut de alfa- acid glicoproteină ( AGP ) , o proteină care leagă imatinibul , la acești pacienți . Pacienților cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
trebuie confirmate după 90 ≥ 4 săptămâni ) : Număr de leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară . Criterii de răspuns citogenetic : complet ( 0 % Ph+ metafaze ) , parțial ( 1- 35 % ) , minor ( 36- 65 % ) sau minim ( 66- 95 % ) . Un răspuns major ( 0- 35 % ) combină atât răspunsul complet , cât și răspunsul parțial . Criterii de răspuns molecular major : în sângele periferic
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
după ≥ 4 săptămâni ) : RHC : Studiul 0110 [ număr de leucocite < 10 x 109/ l , număr de plachete < 450 x 109/ l , număr de mielocite+metamielocite < 5 % în sânge , fără blaști și promielocite în sânge , bazofile < 20 % , fără afectare extramedulară ] și în studiile 0102 și 0109 [ NAN ≥ 1, 5 x 109/ l , număr de plachete ≥ 100 x 109/ l , fără blaști în sânge , blaști în MH < 5 % și fără boli extramedulare ] ASL Aceleași criterii ca pentru RHC , dar
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
la nivelul ochiului : durere sau umflare la nivelul ochiului , iritație oculară , uscăciune oculară , senzație oculară anormală 18 Reacții adverse mai puțin frecvente Acestea pot afecta până la 1 pacient din 100 Reacții la nivelul ochiului : vedere încețoșată , scăderea acuității vizuale sau afectarea vederii , tulburări corneene , inflamații sau infecții ale conjunctivei , secreție oculară , alergie oculară , sensibilitate la lumină , lăcrimare , mâncărime oculară , înroșirea ochiului , tulburări la nivelul pleoapelor , mâncărime , înroșire , umflare la nivelul pleoapelor , cruste pe marginea pleoapelor . Alte reacții adverse raportate : Reacții la
Ro_733 () [Corola-website/Science/291492_a_292821]
-
pentru a identifica apariția în plus de leziuni hepatice grave . Management- ul pacientului trebuie să includă evaluarea funcției hepatice prin analize de laborator ( în special teste funcționale hepatice și bilirubină ) . În cazul apariției de semne și simptome clinice care sugerează afectarea hepatică trebuie luată în considerare întreruperea tratamentului cu Noxafil . Alungirea intervalului QTc : Administrarea unor azoli s- a asociat cu alungirea intervalului QTc . Noxafil trebuie să fie administrat cu precauție la pacienții cu afecțiuni proaritmogene , ca și : • Alungire congenitală sau dobândită
Ro_711 () [Corola-website/Science/291470_a_292799]
-
insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
este de aproximativ 34 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , efectuate prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă , la șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
este de aproximativ 34 ore . Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță În studiile preclinice de siguranță , efectuate prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă , la șobolani și câini normotensivi , doze care determină expunere comparabilă cu cea determinată de dozele situate în intervalul terapeutic clinic
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
insuficiență renală ușoară până la moderată ( clearance- ul creatininei de 30- 60 ml/ min , media de aproximativ 50 ml/ min ) nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală . Telmisartan nu este eliminat din sânge prin hemodializă . La pacienți cu afectare renală , rata eliminării hidroclorotiazidei este redusă . Într- un studiu tipic la pacienți cu un clearance mediu al creatininei de 90 ml/ min , timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare a hidroclorotiazidei a fost mărit . La pacienți anurici , timpul de înjumătățire plasmatică
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
de aproximativ 34 ore . 44 Pacienți cu insuficiență hepatică : Studiile de farmacocinetică la pacienți cu insuficiență hepatică au arătat o creștere a biodisponibilității absolute de până la aproape 100 % . Timpul de înjumătățire plasmatică prin eliminare nu este modificat la pacienții cu afectare hepatică . 5. 3 Date preclinice de siguranță Nu s- au efectuat studii preclinice suplimentare cu medicamentul care conține combinația în doză fixă 80 mg/ 25 mg . În studiile preclinice de siguranță anterioare , efectuate prin administrarea asociată de telmisartan și hidroclorotiazidă
Ro_629 () [Corola-website/Science/291388_a_292717]
-
oral pentru a interacționa în stomac și intestin . Ar fi trebuit să blocheze receptorii din stomac și intestin , scăzând producția locală de substanțe implicate în recunoașterea celulelor străine și în procesele inflamatorii . Aceasta ar fi trebuit să ducă la reducerea afectării stomacale și intestinale . Ce documentație a prezentat societatea în sprijinul cererii sale adresate CHMP ? Solicitantul a prezentat date privind modelele experimentale pentru beclometazona dipropionat din literatura științifică . Eficacitatea orBec a fost studiată într- un studiu principal , în care orBec a
Ro_755 () [Corola-website/Science/291514_a_292843]
-
enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această asociere trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei tratamentului asociat și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această asociere trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei tratamentului asociat și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această asociere trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei tratamentului asociat și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această asociere trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei tratamentului asociat și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această asociere trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei tratamentului asociat și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
enzimei de conversie a angiotensinei , administrarea concomitentă de antagoniști ai receptorilor pentru angiotensină II cu antiinflamatoare nesteroidiene poate crește riscul de deteriorare a funcției renale , cu posibilitatea apariției insuficienței renale acute și a creșterii kaliemiei , în special la pacienții cu afectare prealabilă a funcției renale . Această asociere trebuie administrată cu prudență , în special la vârstnici . Pacienții trebuie hidratați adecvat și trebuie monitorizată funcția renală după inițierea acestei tratamentului asociat și , ulterior , periodic . Informații suplimentare despre interacțiunile irbesartanului : în studiile clinice , farmacocinetica
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
și diabet zaharat de tip 2 . Irbesartan Winthrop este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută ( hipertensiune arterială esențială ) pentru a proteja rinichii la pacienții cu tensiune arterială crescută , diabet zaharat de tip 2 și valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcției rinichilor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI IRBESARTAN WINTHROP Irbesartan Winthrop nu trebuie administrat copiilor și adolescenților ( sub 18 ani ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Irbesartan Winthrop Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai jos : dacă
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
și diabet zaharat de tip 2 . Irbesartan Winthrop este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută ( hipertensiune arterială esențială ) pentru a proteja rinichii la pacienții cu tensiune arterială crescută , diabet zaharat de tip 2 și valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcției rinichilor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI IRBESARTAN WINTHROP Irbesartan Winthrop nu trebuie administrat copiilor și adolescenților ( sub 18 ani ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Irbesartan Winthrop Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai jos : dacă
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
și diabet zaharat de tip 2 . Irbesartan Winthrop este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută ( hipertensiune arterială esențială ) pentru a proteja rinichii la pacienții cu tensiune arterială crescută , diabet zaharat de tip 2 și valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcției rinichilor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI IRBESARTAN WINTHROP Irbesartan Winthrop nu trebuie administrat copiilor și adolescenților ( sub 18 ani ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Irbesartan Winthrop Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai jos : dacă
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
și diabet zaharat de tip 2 . Irbesartan Winthrop este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută ( hipertensiune arterială esențială ) pentru a proteja rinichii la pacienții cu tensiune arterială crescută , diabet zaharat de tip 2 și valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcției rinichilor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI IRBESARTAN WINTHROP Irbesartan Winthrop nu trebuie administrat copiilor și adolescenților ( sub 18 ani ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Irbesartan Winthrop Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai jos : dacă
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
și diabet zaharat de tip 2 . Irbesartan Winthrop este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută ( hipertensiune arterială esențială ) pentru a proteja rinichii la pacienții cu tensiune arterială crescută , diabet zaharat de tip 2 și valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcției rinichilor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI IRBESARTAN WINTHROP Irbesartan Winthrop nu trebuie administrat copiilor și adolescenților ( sub 18 ani ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Irbesartan Winthrop Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai jos : dacă
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]
-
și diabet zaharat de tip 2 . Irbesartan Winthrop este utilizat pentru a trata tensiunea arterială crescută ( hipertensiune arterială esențială ) pentru a proteja rinichii la pacienții cu tensiune arterială crescută , diabet zaharat de tip 2 și valori ale analizelor care demonstrează afectarea funcției rinichilor . 2 . ÎNAINTE SĂ LUAȚI IRBESARTAN WINTHROP Irbesartan Winthrop nu trebuie administrat copiilor și adolescenților ( sub 18 ani ) . Aveți grijă deosebită când utilizați Irbesartan Winthrop Spuneți medicului dumneavoastră dacă vă aflați în oricare dintre situațiile de mai jos : dacă
Ro_520 () [Corola-website/Science/291279_a_292608]