12,405 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 232 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REFACTO AF 1 Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
consulta prospectul . ReFacto AF nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la factorul VIII de coagulare uman , la oricare alt ingredient al acestui medicament sau la proteinele de hamster . De ce a fost aprobat ReFacto AF ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a constatat că ReFacto AF este comparabil cu ReFacto , forma originală a medicamentului . Prin urmare , Comitetul a hotărât că beneficiile ReFacto AF sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea și prevenirea hemoragiilor la pacienții cu
Ro_883 () [Corola-website/Science/291642_a_292971]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 136 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REBIF Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
o pacientă rămâne însărcinată în timpul tratamentului cu Rebif , trebuie să se adreseze medicului . De asemenea , se interzice administrarea de Rebif la pacienții care prezintă depresie severă sau care au gânduri de sinucidere . De ce a fost aprobat Rebif ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Rebif sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea sclerozei multiple recidivante . Comitetul a recomandat eliberarea autorizației de introducere pe piață pentru Rebif . Alte informații despre Rebif : Comisia Europeană a acordat Serono
Ro_880 () [Corola-website/Science/291639_a_292968]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 122 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) REFLUDAN Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_887 () [Corola-website/Science/291646_a_292975]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 870 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) RELISTOR Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_892 () [Corola-website/Science/291651_a_292980]
-
pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la bromura de metilnaltrexonă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Nu trebuie administrat la pacienții cu ocluzie intestinală sau care necesită intervenții chirurgicale imediate pe intestine . De ce a fost aprobat Relistor ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Relistor sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea constipației induse de opioizi la pacienții cu boli avansate care primesc îngrijiri paleative , atunci când răspunsul la laxativele uzuale este insuficient . Comitetul a recomandat
Ro_892 () [Corola-website/Science/291651_a_292980]
-
populația generală . Ziconotida poate declanșa sau agrava starea de depresie cu risc suicidar la pacienții susceptibili . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune În cazul ziconotidei nu au fost efectuate studii clinice specifice referitoare la interacțiunea medicamentoasa . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice scăzute ale ziconotidei , metabolizarea prin intermediul peptidazelor ubicuitare și nivelul relativ scăzut de legare de proteinele plasmatice ( vezi pct . 5. 2 ) fac improbabile interacțiunile pe baze metabolice sau cele prin mecanismul dislocării de pe proteinele plasmatice , între
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
populația generală . Ziconotida poate declanșa sau agrava starea de depresie cu risc suicidar la pacienții susceptibili . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune În cazul ziconotidei nu au fost efectuate studii clinice specifice referitoare la interacțiunea medicamentoasa . Cu toate acestea , concentrațiile plasmatice scăzute ale ziconotidei , metabolizarea prin intermediul peptidazelor ubicuitare și nivelul relativ scăzut de legare de proteinele plasmatice ( vezi pct . 5. 2 ) fac improbabile interacțiunile pe baze metabolice sau cele prin mecanismul dislocării de pe proteinele plasmatice , între
Ro_815 () [Corola-website/Science/291574_a_292903]
-
Este necesara prudență în cazul aplicării Protopy la pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe o 4. 2 ) . m 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune nu Nu s- au efectuat studii specifice de interactiune topica medicamentoasa cu tacrolimus unguent . Tacrolimus nu este metabolizat în pielea umană , aceasta indicând că nu sunt posibile interacțiuni al percutanate care să afecteze metabolismul tacrolimus . în Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . ic După aplicarea topica
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
cutanate largi afectate , pe o to perioadă mare de timp , mai ales la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . au Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interactiune 4. 5 te Nu s- au efectuat studii specifice de interactiune topica medicamentoasa cu tacrolimus unguent . ai Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . După aplicarea topica de tacrolimus unguent , expunerea sistemică este mică ( < 1, 0 ng/ ml ) și este puțin m probabil să fie afectată de utilizarea
Ro_842 () [Corola-website/Science/291601_a_292930]
-
a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză indusă medicamentos ( agonist dopaminergic ) asociată cu boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic la pacienți cu manie bipolară , terapia asociată cu valproat și olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză indusă medicamentos ( agonist dopaminergic ) asociată cu boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic la pacienți cu manie bipolară , terapia asociată cu valproat și olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză indusă medicamentos ( agonist dopaminergic ) asociată cu boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic la pacienți cu manie bipolară , terapia asociată cu valproat și olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză indusă medicamentos ( agonist dopaminergic ) asociată cu boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic la pacienți cu manie bipolară , terapia asociată cu valproat și olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
a deceselor și a evenimentelor adverse cerebrovasculare ( vezi și pct . 4. 4 ) . Reacțiile adverse foarte frecvente asociate cu utilizarea olanzapinei la acest grup de pacienți au fost tulburările de mers și căderile . În studiile clinice la pacienții cu psihoză indusă medicamentos ( agonist dopaminergic ) asociată cu boala Parkinson , s- au raportat foarte frecvent și mai frecvent decât după administrarea de placebo agravarea simptomatologiei parkinsoniene și a halucinațiilor . Într- un studiu clinic la pacienți cu manie bipolară , terapia asociată cu valproat și olanzapină
Ro_722 () [Corola-website/Science/291481_a_292810]
-
ale terapiei trombolitice . ≥ 1/ 10 Foarte frecvente ≥ 1/ 100 , < 1/ 10 Frecvente ≥ 1/ 1000 , < 1/ 100 Mai puțin frecvente ≥ 1 / 10000 , < 1/ 1000 Rare Foarte rare < 1/ 10000 ( inclusiv raportări izolate ) Cea mai frecventă reacție adversă medicamentoasă asociată cu tratamentul cu reteplază este hemoragia . - foarte frecvent : sângerare la nivelul locului de injectare ( de exemplu , hematom ) - frecvent sângerări gastro- intestinale ( hematemeză , melenă ) , gingivale sau genito- urinare - mai puțin frecvent : s- au observat hemopericard , sângerare retroperitoneală , hemoragie cerebrală , Raportările
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 240 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
respiratorii ) , urticaria ( erupția pruriginoasă ) și cefaleea . Unii pacienți pot prezenta șoc anafilactic ( o reacție alergică severă ) în timpul injecției sau hipersensibilitate întârziată ( reacție alergică după prima expunere la medicament ) . ©EMEA 2007 2/ 3 De ce a fost aprobat Remicad ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Remicad sunt mai mari decât riscurile utilizării sale în tratamentul artritei reumatoide , bolii lui Crohn , colitei ulceroase , spondilitei anchilozante , artritei psoriazice și psoriazisului la pacienții care nu au răspuns în mod adecvat
Ro_895 () [Corola-website/Science/291654_a_292983]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 254 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) RENAGEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția medicamentului . Renagel nu trebuie administrat nici pacienților cu hipofosfatemie ( valori scăzute ale fosfatului din sânge ) sau cu obstrucție intestinală ( blocaj în tubul digestiv ) . De ce a fost aprobat Renagel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a decis că beneficiile administrării Renagel sunt mai mari decât riscurile pentru controlul hiperfosfatemiei la pacienții adulți tratați prin hemodializă sau dializă peritoneală . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Renagel . Renagel a
Ro_899 () [Corola-website/Science/291658_a_292987]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 369 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) REPLAGAL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
sunt produse ca răspuns la Replagal și pot afecta tratamentul ) . Replagal nu trebuie utilizat la pacienții care pot fi hipersensibili ( alergici ) la agalsidaza alfa sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Replagal ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că , pentru pacienții cu boala Fabry , tratamentul cu Replagal poate asigura beneficii clinice pe termen lung . CHMP a decis că beneficiile Replagal sunt mai mari decât riscurile și a recomandat ca Replagal să primească
Ro_901 () [Corola-website/Science/291660_a_292989]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 872 RETACRIT Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
zeta . Retacrit este un medicament „ biologic similar ” . Aceasta înseamnă că Retacrit este similar unui medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține o substanță activă similară ( cunoscut de asemenea ca „ medicament de referință ” ) . Pentru Retacrit , produsul medicamentos de referință este EPREX/ ERYPRO , care conține epoetina alfa . Pentru mai multe informații privind medicamentele biologic similare , a se vedea documentul care conține întrebări și răspunsuri aici . Pentru ce se utilizează Retacrit ? Retacrit se utilizează pentru stimularea producției de eritrocite
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]