13,371 matches
-
să fie observați atent pentru orice semne sau simptome de toxicitate neurologică . Semne și simptome uzuale ale neurotoxicității nelarabinei includ somnolență , confuzie , convulsii , ataxie , parestezii și hipoestezii . Toxicitatea neurologică severă se poate manifesta prin comă , status epilepticus , demielinizare sau neuropatie periferică ascendentă , similară ca aspect cu sindromul Guillain- Barre ( vezi pct . 4. 8 ) . Pacienții tratați anterior sau concomitent cu chimioterapie administrată intratecal sau care au efectuat anterior iradiere la nivel cranian și al coloanei vertebrale , prezintă un risc crescut de a
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Foarte frecvente : 9 ( 11 ) Nu este cazul Frecvente : 8 ( 8 ) Frecvente : 2 ( 2 ) Adulți ( 1500 mg/ m ) N=103 ( % ) Frecvente : 1 ( 1 ) Frecvente : 5 ( 6 ) Frecvente : 3 ( 3 ) Foarte frecvente : 24 ( 23 ) Nu este cazul Frecvente : 6 ( 7 ) Tulburări neurologice periferice Foarte frecvente : 22 ( 21 ) ( senzitive și motorii ) Foarte frecvente : 10 ( 12 ) Hipoestezie Foarte frecvente : 18 ( 17 ) Parestezie Foarte frecvente : 15 ( 15 ) Ataxie Frecvente : 9 ( 9 ) Tulburări ale echilibrului Frecvente : 2 ( 2 ) Tremor Frecvente : 5 ( 5 ) Amețeli Foarte frecvente : 22 ( 21
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
15 ) Disgeuzie Frecvente : 3 ( 3 ) Frecvente : 5 ( 6 ) Frecvente : 3 ( 4 ) Frecvente : 2 ( 2 ) Nu este cazul Frecvente : 3 ( 4 ) Nu este cazul Foarte frecvente : 14 ( 17 ) Nu este cazul Au fost raportate și evenimente asociate cu demielinizarea și neuropatia periferică ascendentă , similară ca aspect cu sindromul Guillain- Barré . Frecvente : 4 ( 4 ) Nu este cazul Frecvente : 8 ( 8 ) Nu este cazul Frecvente : 10 ( 10 ) Frecvente : 5 ( 5 ) Foarte frecvente : 21 ( 20 ) Foarte frecvente : 26 ( 25 ) Nu este cazul Nu este cazul
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
9 ) Frecvente : 8 ( 8 ) Frecvente : 7 ( 7 ) Nu este cazul Nu este cazul Frecvente : 1 ( 1 ) Nu este cazul Frecvente : 2 ( 2 ) Frecvente : 2 ( 2 ) Frecvente : 5 ( 6 ) Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem Mers anormal Edeme periferice Febră Dureri Oboseală Astenie Foarte frecvente : 11 ( 11 ) Frecvente : 6 ( 6 ) Foarte frecvente : 15 ( 15 ) Foarte frecvente : 24 ( 23 ) Foarte frecvente : 11 ( 11 ) Foarte frecvente : 51 ( 50 ) Foarte frecvente : 18 ( 17 ) Nu este cazul Nu este cazul Nu este cazul
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
pacienți ( 18 % ) [ IÎ 95 % : 6 % — 37 % ] cărora li s- a administrat tratament cu nelarabină au avut un răspuns complet ( numărul de blaști la nivel medular ≤ 5 % , nu au mai apărut alte semne de boală , iar numărul de celule din sângele periferic s- a refăcut complet ) . Un număr de 6 pacienți ( 21 % ) [ IÎ 95 % : 8 % - 41 % ] au atins un răspuns complet cu sau fără recuperare hematologică . Timpul scurs până la obținerea răspunsului complet în ambele clasificări , s- a situat între 2, 9 și
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
două sau mai multe regimuri anterioare de inducție , 5 ( 13 % ) [ IÎ 95 % : 4 % - 27 % ] au atins un răspuns complet ( numărul de blaști la nivel medular ≤ 5 % , nu au mai apărut alte semne de boală , iar numărul de celule din sângele periferic s- a refăcut complet ) și 9 ( 23 % ) [ IÎ 95 % : 11 % - 39 % ] au atins un răspuns complet cu sau fără recuperare hematologică . Durata răspunsului în ambele clasificări a variat între 4, 7 și 36, 4 săptămâni și durata mediană de supraviețuire
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
Spuneți- i imediat medicului dumneavoastră dacă apar oricare dintre aceste simptome . Alte reacții adverse foarte frecvente • Modificări ale simțului la nivelul mâinilor și picioarelor , slăbiciune musculară care se prezintă ca dificultate la ridicarea de pe scaun , sau dificultate la mers ( neuropatie periferică ) ; scăderea sensibilității la atingerea ușoară sau la durere ; senzații anormale cum ar fi cele de arsură , de înțepături , sau senzația că îți merge ceva pe sub piele . • Oboseală și slăbiciune generalizată ( anemie temporară ) . În unele cazuri este posibil să aveți nevoie
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
care se pot datora unei crize epileptice ( convulsii ) . • Neîndemânare și lipsa coordonării care afectează echilibrul , mersul , mișcările membrelor sau ale ochilor , sau vorbirea . • Tremurături neintenționate , ritmice , a unuia sau a mai multor membre ( tremor ) . • Slăbiciune musculară ( asociată posibil cu neuropatie periferică - vezi mai sus ) , dureri la nivelul articulațiilor , spatelui ; dureri ale mâinilor și picioarelor , inclusiv senzații de înțepături și de amorțeală . • Tensiune arterială scăzută . • Scădere în greutate și pierderea apetitului ( anorexie ) ; dureri de stomac ; dureri la nivelul gurii , ulcere sau inflamație
Ro_91 () [Corola-website/Science/290851_a_292180]
-
dozei de sulfoniluree sau insulină poate fi necesară . În perioada după punerea pe piață au fost semnalate pentru tiazolidindione , inclusiv pioglitazonă , rapoarte despre apariția sau agravarea edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale . Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă pacienții raportează afectări ale acuității vizuale ; trebuie avută
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
receptori nucleari specifici ( receptorul gama activat de proliferatorul peroxizomilor ) , ducând la creșterea sensibilității la insulină a celulelor hepatice , adipocitelor și celulelor musculare striate la animale . S- a arătat că tratamentul cu pioglitazonă reduce producția hepatică de glucoză și crește consumul periferic de glucoză în cazul rezistenței la insulină . Controlul glicemic în condiții de repaus alimentar și postprandial la pacienții cu diabet zaharat tip 2 se îmbunătățește . Controlul glicemic îmbunătățit se asociază cu reducerea concentrațiilor plasmatice ale insulinei atât în condiții de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de istoric cardiovascular necesare intrării în
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
dozei de sulfoniluree sau insulină poate fi necesară . În perioada după punerea pe piață au fost semnalate pentru tiazolidindione , inclusiv pioglitazonă , rapoarte despre apariția sau agravarea edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale . Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă pacienții raportează afectări ale acuității vizuale ; trebuie avută
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
receptori nucleari specifici ( receptorul gama activat de proliferatorul peroxizomilor ) , ducând la creșterea sensibilității la insulină a celulelor hepatice , adipocitelor și celulelor musculare striate la animale . S- a arătat că tratamentul cu pioglitazonă reduce producția hepatică de glucoză și crește consumul periferic de glucoză în cazul rezistenței la insulină . Controlul glicemic în condiții de repaus alimentar și postprandial la pacienții cu diabet zaharat tip 2 se îmbunătățește . Controlul glicemic îmbunătățit se asociază cu reducerea concentrațiilor plasmatice ale insulinei atât în condiții de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de istoric cardiovascular necesare intrării în
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
dozei de sulfoniluree sau insulină poate fi necesară . În perioada după punerea pe piață au fost semnalate pentru tiazolidindione , inclusiv pioglitazonă , rapoarte despre apariția sau agravarea edemului macular diabetic cu scăderea acuității vizuale . Mulți dintre acești pacienți au raportat edeme periferice concomitente . Nu este clar dacă există sau nu o asociere directă între pioglitazonă și edemul macular , dar medicii care prescriu acest medicament trebuie să aibă în vedere posibilitatea apariției edemelui macular dacă pacienții raportează afectări ale acuității vizuale ; trebuie avută
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
receptori nucleari specifici ( receptorul gama activat de proliferatorul peroxizomilor ) , ducând la creșterea sensibilității la insulină a celulelor hepatice , adipocitelor și celulelor musculare striate la animale . S- a arătat că tratamentul cu pioglitazonă reduce producția hepatică de glucoză și crește consumul periferic de glucoză în cazul rezistenței la insulină . Controlul glicemic în condiții de repaus alimentar și postprandial la pacienții cu diabet zaharat tip 2 se îmbunătățește . Controlul glicemic îmbunătățit se asociază cu reducerea concentrațiilor plasmatice ale insulinei atât în condiții de
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
sulfoniluree . Pentru a fi eligibili pacienții trebuiau să fi avut una sau mai multe din următoarele : infarct miocardic , accident vascular cerebral , intervenție cardiacă percutanată sau bypass arterial coronarian cu implant , sindrom coronarian acut , boală arterială coronariană sau boală arterială obstructivă periferică . Aproape jumătate dintre pacienți au avut în antecedente un infarct miocardic și aproximativ 20 % au avut un accident vascular cerebral . Aproximativ jumătate dintre pacienții incluși în studiu au avut cel puțin două dintre criteriile de istoric cardiovascular necesare intrării în
Ro_19 () [Corola-website/Science/290779_a_292108]
-
cu alte chimioterapice ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de pneumonită de iradiere la pacienți care au făcut radioterapie înaintea , în timpul sau după tratamentul cu pemetrexed ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de ischemie periferică ce au condus uneori la necroză periferică . 4. 9 Supradozaj Complicațiile anticipate ale supradozajului includ 11 supresia măduvei osoase manifestată prin neutropenie , trombocitopenie și anemie . În plus , se pot întâlni infecție cu sau fără febră , diaree și/ sau mucozită . În
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Au fost raportate cazuri de pneumonită de iradiere la pacienți care au făcut radioterapie înaintea , în timpul sau după tratamentul cu pemetrexed ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de ischemie periferică ce au condus uneori la necroză periferică . 4. 9 Supradozaj Complicațiile anticipate ale supradozajului includ 11 supresia măduvei osoase manifestată prin neutropenie , trombocitopenie și anemie . În plus , se pot întâlni infecție cu sau fără febră , diaree și/ sau mucozită . În cazul în care se suspectează supradozaj , pacienții
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
cu alte chimioterapice ( vezi pct . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de pneumonită de iradiere la pacienți care au făcut radioterapie înaintea , în timpul sau după tratamentul cu pemetrexed ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de ischemie periferică ce au condus uneori la necroză periferică . 4. 9 Supradozaj Complicațiile anticipate ale supradozajului includ 27 supresia măduvei osoase manifestată prin neutropenie , trombocitopenie și anemie . În plus , se pot întâlni infecție cu sau fără febră , diaree și/ sau mucozită . În
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
Au fost raportate cazuri de pneumonită de iradiere la pacienți care au făcut radioterapie înaintea , în timpul sau după tratamentul cu pemetrexed ( vezi pct . 4. 4 ) . 4. 4 ) . Au fost raportate cazuri de ischemie periferică ce au condus uneori la necroză periferică . 4. 9 Supradozaj Complicațiile anticipate ale supradozajului includ 27 supresia măduvei osoase manifestată prin neutropenie , trombocitopenie și anemie . În plus , se pot întâlni infecție cu sau fără febră , diaree și/ sau mucozită . În cazul în care se suspectează supradozaj , pacienții
Ro_53 () [Corola-website/Science/290813_a_292142]
-
episoade hipoglicemice spontane sau la pacienții cu diabet insulino- dependent instabil deoarece blocantele beta- adrenergice pot masca semnele și simptomele de hipoglicemie acută . Acestea pot de asemenea să mascheze semnele de hipertiroidism și pot determina agravarea anginei Prinzmetal , tulburări circulatorii periferice și centrale severe și hipotensiune arterială . AZARGA conține brinzolamida , o sulfonamidă . La administrarea topică pot apărea aceleași tipuri de reacții adverse care sunt atribuite sulfonamidelor . În cazul administrării orale a inhibitorilor anhidrazei carbonice , au fost raportate tulburări ale echilibrului acido-
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
durere în extremități Tulburări renale și ale căilor urinare durere renală , polachiurie Tulburări ale aparatului genital și sânului Tulburări generale și la nivelul locului de administrare durere , astenie , disconfort toracic , oboseală , senzație anormală , senzație de nervozitate , iritabilitate , durere toracică , edem periferic , stare generală de rău , reziduuri ale medicației astenie , durere toracică Leziuni , intoxicații și complicații legate de procedurile utilizate corp străin în ochi AZARGA nu este recomandat pentru utilizare la copii și adolescenți cu vârsta mai mică de 18 ani datorită
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
creșterea colesterolui ( 4, 2 % ) , creșterea trigliceridelor ( 24, 9 % ) , și scăderea leucocitelor în sânge ( 5, 7 % ) . Terapia antiretrovirală combinată , inclusiv regimurile terapeutice conținând un inhibitor de protează , se asociază la unii pacienți cu redistribuția țesutului adipos , incluzând pierderea țesutului adipos subcutanat periferic , creșterea adipozității intraabdominale , hipertrofia mamară și acumulare de țesut adipos dorsocervical ( ceafă de bizon ) . În timpul utilizării inhibitorilor de protează , în special în asociere cu inhibitori nucleozidici de revers transcriptază s- au raportat creșteri ale valorii CPK , mialgii , miozită și , rareori
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
și ale căilor urinare : polakiurie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat : dermatită , eritem Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv : artralgie , dureri la nivelul extremităților Infecții si infestări : rinită Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : durere toracică , edem periferic , stare generală de rău , reziduuri ale medicației Tulburări ale sistemului imunitar : hipersensibilitate Tulburări hepatobiliare : rezultate anormale ale testelor hepatice În studii clinice de mică anvergură , pe termen scurt , aproximativ 12, 5 % dintre copiii înrolați au manifestat reacții adverse în legătură cu medicamentul
Ro_127 () [Corola-website/Science/290887_a_292216]