13,862 matches
-
de pacienți tratați cu bosentan și 3 spitalizări în grupul placebo . În fiecare grup de tratament a existat câte un singur deces în perioada de 6 luni a studiului dublu- orb ; de aceea , nu poate fi trasă nicio concluzie privind supraviețuirea . Într- un studiu controlat cu placebo , dublu- orb , multicentric , prospectiv ( BREATHE- 5 ) , la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională III OMS și cardiopatie congenitală asociată cu sindrom Eisenmenger s- a administrat Tracleer 62, 5 mg de două ori pe
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
O creștere a încărcăturii virale cu HIV a fost observată la 5 pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date clinice ale acestui studiu după 16 săptămâni . Nu s- au efectuat studii care să demonstreze efectele benefice referitoare la supraviețuire în cazul tratamentului cu Tracleer . Cu toate acestea , supraviețuirea pe termen îndelungat a fost înregistrată pentru toți cei 235 pacienți cărora li s- a administrat bosentan în două studii pivot controlate cu placebo ( AC- 052- 351 și AC- 052- 352
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
observată la 5 pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date clinice ale acestui studiu după 16 săptămâni . Nu s- au efectuat studii care să demonstreze efectele benefice referitoare la supraviețuire în cazul tratamentului cu Tracleer . Cu toate acestea , supraviețuirea pe termen îndelungat a fost înregistrată pentru toți cei 235 pacienți cărora li s- a administrat bosentan în două studii pivot controlate cu placebo ( AC- 052- 351 și AC- 052- 352 ) și/ sau a celor două extensii ale acestora , deschise
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ani ] iar pacienții au fost monitorizați în medie timp de 2, 0 ± 0, 6 ani , . Majoritatea acestor pacienți erau diagnosticați cu HPP ( 72 % ) și se aflau în clasa funcțională III OMS ( 84 % ) . În acest grup general , estimările Kaplan- Meier ale supraviețuirii au fost de 93 % și , respectiv , 84 % după 1 și , respectiv , 2 ani de la începerea tratamentului cu Tracleer . Estimările de supraviețuire au fost mai mici în cazul subgrupului cu HAP secundară sclerozei sistemice . Este posibil ca estimările să fi fost
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
HPP ( 72 % ) și se aflau în clasa funcțională III OMS ( 84 % ) . În acest grup general , estimările Kaplan- Meier ale supraviețuirii au fost de 93 % și , respectiv , 84 % după 1 și , respectiv , 2 ani de la începerea tratamentului cu Tracleer . Estimările de supraviețuire au fost mai mici în cazul subgrupului cu HAP secundară sclerozei sistemice . Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea tratamentului cu epoprostenol la 43/ 235 pacienți . Studiu efectuat la copii cu hipertensiune arterială pulmonară S- a efectuat
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
de pacienți tratați cu bosentan și 3 spitalizări în grupul placebo . În fiecare grup de tratament a existat câte un singur deces în perioada de 6 luni a studiului dublu- orb ; de aceea , nu poate fi trasă nicio concluzie privind supraviețuirea . Într- un studiu controlat cu placebo , dublu- orb , multicentric , prospectiv ( BREATHE- 5 ) , la pacienții cu hipertensiune arterială pulmonară clasa funcțională III OMS și cardiopatie congenitală asociată cu sindrom Eisenmenger s- a administrat Tracleer 62, 5 mg de două ori pe
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
O creștere a încărcăturii virale cu HIV a fost observată la 5 pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date clinice ale acestui studiu după 16 săptămâni . Nu s- au efectuat studii care să demonstreze efectele benefice referitoare la supraviețuire în cazul tratamentului cu Tracleer . Cu toate acestea , supraviețuirea pe termen îndelungat a fost înregistrată pentru toți cei 235 pacienți cărora li s- a administrat bosentan în două studii pivot controlate cu placebo ( AC- 052- 351 și AC- 052- 352
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
observată la 5 pacienți ( vezi pct . 4. 4 ) . Nu sunt disponibile date clinice ale acestui studiu după 16 săptămâni . Nu s- au efectuat studii care să demonstreze efectele benefice referitoare la supraviețuire în cazul tratamentului cu Tracleer . Cu toate acestea , supraviețuirea pe termen îndelungat a fost înregistrată pentru toți cei 235 pacienți cărora li s- a administrat bosentan în două studii pivot controlate cu placebo ( AC- 052- 351 și AC- 052- 352 ) și/ sau a celor două extensii ale acestora , deschise
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
ani ] iar pacienții au fost monitorizați în medie timp de 2, 0 ± 0, 6 ani , . Majoritatea acestor pacienți erau diagnosticați cu HPP ( 72 % ) și se aflau în clasa funcțională III OMS ( 84 % ) . În acest grup general , estimările Kaplan- Meier ale supraviețuirii au fost de 93 % și , respectiv , 84 % după 1 și , respectiv , 2 ani de la începerea tratamentului cu Tracleer . Estimările de supraviețuire au fost mai mici în cazul subgrupului cu HAP secundară sclerozei sistemice . Este posibil ca estimările să fi fost
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
HPP ( 72 % ) și se aflau în clasa funcțională III OMS ( 84 % ) . În acest grup general , estimările Kaplan- Meier ale supraviețuirii au fost de 93 % și , respectiv , 84 % după 1 și , respectiv , 2 ani de la începerea tratamentului cu Tracleer . Estimările de supraviețuire au fost mai mici în cazul subgrupului cu HAP secundară sclerozei sistemice . Este posibil ca estimările să fi fost influențate de începerea tratamentului cu epoprostenol la 43/ 235 pacienți . Studiu efectuat la copii cu hipertensiune arterială pulmonară S- a efectuat
Ro_1068 () [Corola-website/Science/291827_a_293156]
-
de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitelor celule tumorale . Ca și în cazul tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea că epoetina poate stimula creșterea tumorilor . În câteva studii clinice controlate , epoetinele nu au demonstrat îmbunătățirea supraviețuirii globale sau scăderea riscului de progresie a tumorii la pacienții cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate utilizarea NeoRecormon și a altor factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) au demonstrat : care primesc radioterapie , când s- a administrat pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
locomotorii la șoarece și nici asupra funcției respiratorii sau a celei circulatorii la câine . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitelor celule tumorale . Rata de supraviețuire și progresia tumorii au fost analizate în cinci mari studii clinice controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii clinice dublu- orb , controlate placebo și unul a fost un studiu clinic deschis . Două
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
erau tratați cu chimioterapie . În două studii clinice , ținta a fost concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu a fost nicio diferență în supraviețuirea globală între pacienții tratați cu eritropoietină umană recombinantă și cei din grupul de control . În cele patru studii clinice controlate placebo , ratele riscului de supraviețuire globală au fost cuprinse între 1, 25 și 2, 47 în favoarea grupelor de control . Aceste
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu a fost nicio diferență în supraviețuirea globală între pacienții tratați cu eritropoietină umană recombinantă și cei din grupul de control . În cele patru studii clinice controlate placebo , ratele riscului de supraviețuire globală au fost cuprinse între 1, 25 și 2, 47 în favoarea grupelor de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer care au
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în favoarea grupelor de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupele de control . Criteriul supraviețuirea globală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
2301 ) , a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1, 13 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 87 - 1, 46 ) . La pacienții cu hemoglobina inițială ≤ 10 g/ dl ( n=899 ) , punctul ratei de risc estimat pentru supraviețuire a fost 0. 98 10 ( IÎ95 % : 0, 68- 1, 40 ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice în populația globală ( RR 1, 62 , IÎ 95 % : 1, 13 - 2, 31 ) . De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
tromboembolice în populația globală ( RR 1, 62 , IÎ 95 % : 1, 13 - 2, 31 ) . De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care participă în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii globale a produs un punct al ratei de risc estimat la 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitelor celule tumorale . Ca și în cazul tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea că epoetina poate stimula creșterea tumorilor . În câteva studii clinice controlate , epoetinele nu au demonstrat îmbunătățirea supraviețuirii globale sau scăderea riscului de progresie a tumorii la pacienții cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate utilizarea NeoRecormon și a altor factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) au demonstrat : care primesc radioterapie , când s- a administrat pentru
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
locomotorii la șoarece și nici asupra funcției respiratorii sau a celei circulatorii la câine . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează primar producția de celule roșii . Receptorii de eritropoietină pot fi exprimați pe suprafața diferitelor celule tumorale . Rata de supraviețuire și progresia tumorii au fost analizate în cinci mari studii clinice controlate care au inclus un total de 2833 pacienți , dintre care patru au fost studii clinice dublu- orb , controlate placebo și unul a fost un studiu clinic deschis . Două
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
erau tratați cu chimioterapie . În două studii clinice , ținta a fost concentrația hemoglobinei > 13 g/ dl iar în celelalte trei studii clinice a fost de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu a fost nicio diferență în supraviețuirea globală între pacienții tratați cu eritropoietină umană recombinantă și cei din grupul de control . În cele patru studii clinice controlate placebo , ratele riscului de supraviețuire globală au fost cuprinse între 1, 25 și 2, 47 în favoarea grupelor de control . Aceste
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de 12- 14 g/ dl . În studiul clinic deschis nu a fost nicio diferență în supraviețuirea globală între pacienții tratați cu eritropoietină umană recombinantă și cei din grupul de control . În cele patru studii clinice controlate placebo , ratele riscului de supraviețuire globală au fost cuprinse între 1, 25 și 2, 47 în favoarea grupelor de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer care au
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
în favoarea grupelor de control . Aceste studii au arătat o creștere importantă , inexplicabilă , semnificativă statistic a mortalității la pacienții care au anemie asociată cu diferite forme frecvente de cancer care au primit eritropoetină umană recombinantă comparativ cu grupele de control . Criteriul supraviețuirea globală din studiile clinice nu poate fi satisfăcător explicat prin diferențele în incidența trombozei și complicațiilor asociate , între cei care primesc eritropoetină umană recombinantă și cei din grupul de control . O meta- analiză a bazei de date a fiecărui pacient
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
2301 ) , a arătat un punct al ratei de risc globale estimat la 1, 13 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 87 - 1, 46 ) . La pacienții cu hemoglobina inițială ≤ 10 g/ dl ( n=899 ) , punctul ratei de risc estimat pentru supraviețuire a fost 0. 98 23 ( IÎ95 % : 0, 68- 1, 40 ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice în populația globală ( RR 1, 62 , IÎ 95 % : 1, 13 - 2, 31 ) . De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
tromboembolice în populația globală ( RR 1, 62 , IÎ 95 % : 1, 13 - 2, 31 ) . De asemenea , s- a efectuat o analiză sistematică care a inclus mai mult de 9000 pacienți cu cancer care participă în 57 studii clinice . Meta- analiza datelor supraviețuirii globale a produs un punct al ratei de risc estimat la 1, 08 în favoarea grupului de control ( IÎ 95 % : 0, 99- 1, 18 ; 42 studii clinice și 8167 pacienți ) . S- a observat un risc relativ crescut de evenimente tromboembolice ( RR
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de celule roșii . Receptorii de eritropoetină pot fi exprimați pe suprafața diferitelor celule tumorale . Ca și în cazul tuturor factorilor de creștere , există îngrijorarea că epoetina poate stimula creșterea tumorilor . În câteva studii clinice controlate , epoetinele nu au demonstrat îmbunătățirea supraviețuirii globale sau scăderea riscului de progresie a tumorii la pacienții cu anemie asociată cu cancer . În studiile clinice controlate utilizarea NeoRecormon și a altor factori de stimulare ai eritropoezei ( FSE ) au demonstrat : - scurtarea timpului până la progresia tumorii la pacienții cu
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]