124,504 matches
-
hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale , față de valorile măsurate după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
durată totală a tratamentului de 24 săptămâni poate fi asociată cu un risc crescut de recădere comparativ cu o durată a tratamentului de 48 săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . La acești pacienți , toleranța la terapia combinată și factorii de prognostic suplimentari , cum ar fi gradul de fibroză , trebuie luați în considerare când se stabilește durata tratamentului . La pacienții cu genotip 1 , care prezintă inițial încărcătura virală mare ( HVL ) ( > 800, 000 UI/ ml ) și care ajung la valori ARN- VHC negative
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
fi asociată cu un risc mai mare de recădere , comparativ cu o durată de tratament de 24 săptămâni ( vezi pct . 5. 1 ) . La acești pacienți trebuie luate în considerare tolerabilitatea la terapia asociată și prezența factorilor de prognostic sau clinici suplimentari , cum este gradul de fibroză , când se ia decizia devierii de la durata standard de tratament de 24 săptămâni . Scurtarea duratei tratamentului la pacienții infectați cu genotipul 2 sau 3 , care prezintă inițial LVL ( ≤800000 UI/ ml ) și care ajung la
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
de 600 miligrame pe zi , apoi aceasta se poate crește la 800 miligrame pe zi , în funcție de decizia medicului terapeut . În aceste cazuri nu este recomandată reluarea administrării dozei inițiale . Tabelul 3 : Ajustarea dozei în cazul apariției reacțiilor adverse ( pentru informații suplimentare vezi și textul de mai sus ) Întreruperea Reducerea Întreruperea Reducerea Întreruperea Pegasys ribavirină la 135/ 90/ 45 micr 600 mg ograme Număr absolut de neutrofile ( ANC ) < 750/ mm < 500/ mm Număr de trombocite < 50000/ mm > 25000
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
a dat rezultate nu a fost studiată adecvat la pacienții la care s- a întrerupt tratamentul înainte de finalizare , datorită evenimentelor adverse hematologice . Medicii care iau în considerare tratamentul la acești pacienți trebuie să evalueze atent riscul comparativ cu beneficiul tratamentului suplimentar . Sistem endocrin În timpul utilizării interferonilor alfa , inclusiv a Pegasys , s- au raportat anomalii ale funcției tiroidiene sau agravarea unor tulburări tiroidiene preexistente . Înainte de începerea tratamentul cu Pegasys trebuie evaluate valorile TSH și T4 . Tratamentul cu Pegasys poate fi inițiat sau
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
hepatită B sau C cronică , concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a cresc de 2 până la 3 ori după 6 până la 8 săptămâni de tratament cu doze săptămânale , față de valorile măsurate după administrarea unei singure doze . Nu mai există acumulare plasmatică suplimentară după 8 săptămâni de administrare o dată pe săptămână . Raportul între concentrația plasmatică maximă și cea minimă după 48 de săptămâni de tratament este de aproximativ 1, 5 până la 2 . Concentrațiile plasmatice ale peginterferonului alfa- 2a sunt susținute de- a lungul
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 flacon 135 micrograme în 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 flacoane 135 micrograme în 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
A MEDICAMENTULUI Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVĂ( E ) 1 flacon conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 flacoane 180 micrograme în 1 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
135 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 135 micrograme în 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
135 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare 135 micrograme în 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
135 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 135 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 1 seringă preumplută + 1 ac pentru injectare 180 micrograme în 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 4 seringi preumplute + 4 ace pentru injectare 180 micrograme în 0, 5 ml 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 seringă preumplută conține peginterferon alfa- 2a 180 micrograme . 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Conține și clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool benzilic( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) , acetat de sodiu , acid acetic și apă pentru preparate injectabile . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare subcutanată A se citi prospectul înainte de utilizare 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE 5 . 6 . ALTE INFORMAȚII 133 B . 134 PROSPECT : Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Pegasys și pentru ce se utilizează 2
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
obișnuită de administrare . Dacă aveți nevoie de ajutor în orice problemă legată de administrarea Pegasys după omiterea unei doze , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Pegasys poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . La unii oameni a apărut depresie când au utilizat Pegasys singur sau în tratament asociat cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
culoare decât de la incolor până la galben deschis . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Pegasys - Substanța activă este peginterferon alfa- 2a ( conjugatul interferonului recombinant alfa- 2a cu bi - [ monometoxi polietilenglicol ] cu masa moleculară , Mn , de 40 000 ) , 135 micrograme într- un flacon unidoză . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , polisorbat 80 , alcool
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
injectare . Aruncați seringa și acul în siguranță , într- un recipient închis . 145 PROSPECT : Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă Peginterferon alfa- 2a Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Pegasys și pentru ce se utilizează 2
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
obișnuită de administrare . Dacă aveți nevoie de ajutor în orice problemă legată de administrarea Pegasys după omiterea unei doze , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Pegasys poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . La unii oameni a apărut depresie când au utilizat Pegasys singur sau în tratament asociat cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
sau cutia sunt deteriorate , dacă soluția este Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Pegasys - Substanța activă este peginterferon alfa- 2a ( conjugatul interferonului recombinat alfa- 2a cu bis - [ monometoxi polietilen glicol ] cu masa moleculară , Mn , de 40 000 ) , 180 micrograme într- un flacon unidoză . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , polisorbat 80
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
și acul în siguranță , într- un recipient închis . 156 PROSPECT : Pegasys 135 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau dacă observați orice efect nedorit În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Pegasys și pentru ce se utilizează 2
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
obișnuită de administrare . Dacă aveți nevoie de ajutor în orice problemă legată de administrarea Pegasys după omiterea unei doze , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Pegasys poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . La unii oameni a apărut depresie când au utilizat Pegasys singur sau în tratament asociat cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
culoare decât de la incolor până la galben deschis . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Pegasys - Substanța activă este peginterferon alfa- 2a ( conjugatul interferonului recombinat alfa- 2a cu bis - [ monometoxi polietilen glicol ] cu masa moleculară , Mn , de 40 000 ) , 135 micrograme într- o seringă preumplută . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , polisorbat 80
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]