123,388 matches
-
mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 4 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr- un studiu farmacocinetic și farmacodinamic deschis la primitorii de transplant renal ( 41 pacienți ) . Incidența evenimentelor adverse : În cele patru studii , menționate anterior , placebo controlate , profilul evenimentelor adverse la 590 pacienți tratați cu doza recomandată de basiliximab a fost comparabil cu cel observat la 595 pacienți tratați cu placebo . Incidența totală a evenimentelor adverse asociate tratamentului la toți pacienții din studii individuale
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
mofetil micofenolat și corticosteroizi în alt studiu ( 123 pacienți ) . Datele de 12 siguranță pentru pacienții pediatrici au fost obținute dintr- un studiu farmacocinetic și farmacodinamic deschis la primitorii de transplant renal ( 41 pacienți ) . Incidența evenimentelor adverse : În cele patru studii , menționate anterior , placebo controlate , profilul evenimentelor adverse la 590 pacienți tratați cu doza recomandată de basiliximab a fost comparabil cu cel observat la 595 pacienți tratați cu placebo . Incidența totală a evenimentelor adverse asociate tratamentului la toți pacienții din studii individuale
Ro_959 () [Corola-website/Science/291718_a_293047]
-
utilaje sau de a efectua activități periculoase . Suboxone poate determina somnolență , amețeli sau afectarea gândirii , mai ales în cazul administrării concomitente cu alcool etilic sau cu deprimante ale sistemului nervos central . De aceea , se recomandă prudență în cazul efectuării activităților menționate mai sus ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse legate de tratament raportate în timpul studiilor clinice cu Suboxone au fost cele legate de simptomele sindromului de întrerupere ( de exemplu durere abdominală
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
utilaje sau de a efectua activități periculoase . Suboxone poate determina somnolență , amețeli sau afectarea gândirii , mai ales în cazul administrării concomitente cu alcool etilic sau cu deprimante ale sistemului nervos central . De aceea , se recomandă prudență în cazul efectuării activităților menționate mai sus ( vezi pct . 4. 4 și 4. 5 ) . 4. 8 Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse legate de tratament raportate în timpul studiilor clinice cu Suboxone au fost cele legate de simptomele sindromului de întrerupere ( de exemplu durere abdominală
Ro_994 () [Corola-website/Science/291753_a_293082]
-
luați Tasigna . intervalului QT ” . - dacă urmați tratament cu medicamente care afectează ritmul cardiac ( antiaritmice ) sau ficatul - dacă suferiți de lipsă de potasiu sau magneziu . - dacă aveți o tulburare hepatică sau pancreatică . altor medicamente ) . Dacă vă aflați in oricare dintre categoriile menționate , spuneți medicului dumneavoastră . Folosirea altor medicamente Tasigna poate să interfereze cu alte medicamente . Spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului , înainte de a lua Tasigna , dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . În această
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
perioada fertilă , care nu utilizează măsuri contraceptive eficace . Medicul care prescrie medicamentul trebuie să se asigure că : • Pacientul îndeplinește condițiile necesare menționate în Programul de prevenire a sarcinii în cazul utilizării Thalidomide Celgene • Pacientul ( pacienta ) confirmă că a înțeles condițiile menționate mai sus . Contracepție : Femeile aflate în perioada fertilă trebuie să folosească o metodă eficace de contracepție timp de 4 săptămâni înaintea începerii tratamentului , în timpul tratamentului și 4 săptămâni după încheierea tratamentului cu talidomidă , chiar și în cazul întreruperii dozei , cu excepția
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
CE a Parlamentului European și a Consiliului2, în special articolul 13 alineatul (1), întrucât: (1) Articolul 13 alineatul (1) din Directiva 67/548/CEE prevede că anumite substanțe sunt exceptate de la dispozițiile articolelor 7, 8, 14 și 15 din directiva menționată, care se referă la notificare. Mai precis, articolul 13 alineatul (1) a cincea liniuță prevede că sunt exceptate de la aceste dispoziții substanțele utilizate exclusiv pentru alte categorii de produse, pentru care există proceduri comunitare de notificare sau omologare și pentru
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]
-
fi revizuită. (2) Directiva 91/414/CEE a Consiliului din 15 iulie 1991 privind plasarea pe piață de produse fitofarmaceutice 3, modificată ultima dată de Directiva 1999/80/ CE a Comisiei4, prevede includerea substanțelor active în anexa I la directiva menționată ca o condiție pentru autorizarea acestor produse înainte de a fi plasate pe piață. Directiva 93/90/CEE a Comisiei din 29 octombrie 1993 referitoare la lista de substanțe menționate în articolul 13 alineatul (1) a cincea liniuță din Directiva 67
jrc4574as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89740_a_90527]
-
251 din Tratat 2, întrucât: (1) Directiva 64/432/CEE3 a fost modificată și actualizată de Directiva 97/12/CE4 și de Directiva 98/46/CE5. (2) Problemele de aplicare a Directivei 64/432/ CEE modificată de cele două directive menționate anterior necesită măsuri tranzitorii care să evite perturbarea comerțului cu animale vii din speciile bovină și porcină. (3) În plus, Directiva 64/432/CEE și Regulamentul Consiliului (CE) nr. 820/97 din 21 aprilie 1997 privind stabilirea unui sistem de
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
pentru a se asigura consecvența normelor comunitare și pentru a permite Comisiei să adopte măsuri tranzitorii care să permită statelor membre adaptarea la noile condiții comerciale. (6) În consecință, se recomandă amânarea intrării în vigoare a unor prevederi ale directivei menționate. (7) Măsurile necesare pentru punerea în aplicare a prezentei directive ar trebui să fie adoptate în conformitate cu Decizia Consiliului 1999/468/ CE din 28 iunie 1999 stabilind procedura de exercitarea competențelor de punere în aplicare conferite Comisiei7, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul
jrc4573as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89739_a_90526]
-
taxă pe valoarea adăugată: bază comună de evaluare 3, (denumită în continuare "a șasea directivă TVA"), și să aplice o rată redusă a taxei pentru închirierea de proprietăți imobiliare în scop rezidențial până la 31 decembrie 1998, cu condiția ca rata menționată anterior să nu fie mai mică de 10%. (2) Conform art. 13 pct. (B) lit. (b) din a șasea directivă TVA, închirierea de proprietăți imobiliare în scop rezidențial în Austria a fost scutită de TVA de la 1 ianuarie 1999, fără
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
șasea directivă TVA, închirierea de proprietăți imobiliare în scop rezidențial în Austria a fost scutită de TVA de la 1 ianuarie 1999, fără dreptul de a se deduce TVA DE INTRARE. Totuși, conform art. 13 pct. (C) lit. (a) din directiva menționată anterior, Austria le poate acorda contribuabililor dreptul de a opta pentru impozitare. În acest caz, se aplică rata normală de TVA și normele obișnuite pentru dreptul la deducere. (3) Republica Austria consideră că măsura respectivă este în continuare esențială, mai
jrc4571as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89737_a_90524]
-
rutier, feroviar și pe căile navigabile interioare al mărfurilor periculoase 4, întreprinderile a căror activitate presupune transportul mărfurilor periculoase, precum și operații de încărcare și de descărcare aferente acestui transport, trebuie să desemneze unul sau mai mulți consilieri de siguranță; directiva menționată anterior nu conține dispoziții detaliate privind armonizarea condițiilor de examinare a consilierilor de siguranță și nici dispoziții aplicabile organismelor examinatoare. (3) Este necesar ca statele membre să stabilească un cadru comun minim referitor la examinarea consilierilor de siguranță și la
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
se înmânează un chestionar. Acesta se compune din minimum 20 întrebări libere, care, conform art. 5 alin.(4) din Directiva 96/35/CE, vor avea legătură, cel puțin, cu temele cuprinse în lista ce figurează în anexa II din directiva menționată anterior. Cu toate acestea este posibil să se utilizeze întrebări cu variante multiple de răspuns. În acest caz, două întrebări cu variante multiple de răspuns sunt echivalentul unei întrebări libere. Dintre aceste teme, se acordă o atenție deosebită următoarelor, în funcție de
jrc4572as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89738_a_90525]
-
precum și rambursările pentru operațiunile întreprinse prin programul MEDIA (1991-1995) și MEDIA II (1996-2000) sunt alocate potrivit necesităților Programului MEDIA Plus. Articolul 7 Punerea în aplicare a prezentei decizii 1. Măsurile necesare în vederea punerii în aplicare a prezentei decizii, în privința problemelor menționate mai jos sunt adoptate în conformitate cu procedura managerială stabilită în art.2 alin.(2): (a) directivele generale pentru toate măsurile descrise în Anexă; (b) conținutul cererilor de propuneri, definirea criteriilor și procedurilor avute în vedere la selectarea proiectelor; (c) probleme referitoare
jrc4549as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89715_a_90502]
-
pentru rezervoarele de carburanți alții decât lichizi; în acest sens, titlul și sfera de aplicare a Directivei 70/221/CEE ar trebui modificate în consecință; specificațiile tehnice pentru rezervoarele de carburant gazos vor fi introduse prin modificări ulterioare la directiva menționată. (5) Mai mult, este din ce în ce mai obișnuit ca rezervoarele de carburant să fie înlocuite cu rezervoare de carburant mai mari sau să se instaleze rezervoarele de carburant suplimentare, neomologate; de aceea, cu prima ocazie, trebuie luate măsuri de omologare a rezervoarelor
jrc4563as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89729_a_90516]
-
Directiva 94/35/CE. (3) Având în vedere progresul tehnic, este necesară modificarea criteriilor de puritate stabilite în Directiva 95/31/ CE pentru siropul de manitol (E 421) și de maltitol [E 965(ii)]. În consecință, este necesară adaptarea directivei menționate. (4) Este necesar să se ia în considerare specificațiile și metodele analitice pentru îndulcitori stabilite de Comisia mixtă de experți FAO/OMS pentru aditivii alimentari (CMEAA) în Codex Alimentarius. (5) Măsurile prevăzute în prezenta directivă sunt conforme cu avizul Comitetului
jrc4597as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89763_a_90550]
-
DIRECTIVA PARLAMENTULUI EUROPEAN ȘI A CONSILIULUI 2000/34/ CE din 22 iunie 2000 de modificare a Directivei Consiliului 93/104/ CE privind anumite aspecte ale organizării timpului de lucru, pentru a include sectoarele și activitățile excluse din directiva menționată PARLAMENTUL EUROPEAN ȘI CONSILIUL UNIUNII EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 137, alin. (2), având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, hotărând în conformitate cu procedura prevăzută în art.
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
de conciliere din 3 aprilie 2000, întrucât: (1) În temeiul art. 137 din Tratat, Comunitatea trebuie să sprijine și completeze acțiunea statelor membre, în vederea îmbunătățirii mediului de muncă, pentru a proteja sănătatea și securitatea lucrătorilor. Directivele adoptate pe baza articolului menționat trebuie să evite impunerea unor constrângeri administrative, financiare și juridice care ar împiedica crearea și dezvoltarea întreprinderilor mici și mijlocii. (2) Directiva Consiliului 93/104/ CE din 23 noiembrie 1993 privind anumite aspecte ale organizării timpului de lucru 4 stabilește
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
cauza C-89/94 Regatul Unit împotriva Consiliului6, Curtea de Justiție a declarat că Directiva Consiliului 93/104/ CE este în conformitate cu principiile subsidiarității și proporționalității enunțate în art. 5 din Tratat. Nu există nici un motiv să se presupună că hotărârea menționată nu se aplică regulilor comparabile privind anumite aspecte ale organizării timpului de lucru în sectoarele și activitățile excluse, ADOPTĂ PREZENTA DIRECTIVĂ: Articolul 1 Directiva 93/104/ CE se modifică după cum urmează: 1. Art. 1 alin. (3) se înlocuiește cu următorul
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
precum și avizul Comisiei sunt publicate în Jurnalul Oficial al Comunităților Europene și înaintate Parlamentului European. (ii) Statele membre pot beneficia de o perioadă suplimentară de un an, dacă este necesar, pentru a lua în considerare dificultățile speciale în satisfacerea responsabilităților menționate anterior. Acestea respectă procedura descrisă la pct. (i). În contextul perioadei de tranziție: (iii) statele membre se asigură că numărul orelor de lucru săptămânale nu depășește în nici un caz o medie de 58 în primii trei ani ai perioadei de
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
prevedea ca lucrătorii de la bordul navelor de pescuit maritim care, în temeiul legislației sau practicii naționale, nu pot fi exploatate într-o perioadă dată a anului calendaristic care depășește o lună, să ia concediu anual în conformitate cu art. 7, în perioada menționată anterior." Articolul 2 1. Statele membre adoptă dispozițiile legale, de reglementare și administrative necesare aducerii la îndeplinire a prezentei directive până la 1 august 2003 cel târziu sau se asigură că, cel târziu la această dată, partenerii sociali au pus în
jrc4585as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89751_a_90538]
-
ultimul raport de revizie tehnică rutieră, eventual prezentat(e) de conducătorul auto. Inspectorul mai poate lua în considerare oricare alt certificat de siguranță eliberat de un organism autorizat prezentat, dacă este cazul, de conducătorul auto. Dacă certificatele și/sau rapoartele menționate mai sus fac dovada unei revizii efectuate în ultimele trei luni pentru unul din punctele enumerate în lista din anexa I pct. (10), punctul respectiv nu va mai fi supus controlului, decât în cazul unei defecțiuni și/sau neconcordanțe vizibile
jrc4581as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89747_a_90534]
-
să se reducă expunerea consumatorilor la reziduurile de vinclozolin prin reducerea limitelor maxime de reziduuri de vinclozolin pentru anumite mărfuri. Este de asemenea adecvat ca aceste limite revizuite să fie fixate în mod temporar, în așteptarea încheierii activității de evaluare menționată anterior. (9) Toate pesticidele pentru care în prezenta directivă sunt fixate limite maxime de reziduuri, trebuie să fie evaluate în cadrul Directivei 91/414/CEE. Limitele maxime de reziduuri fixate de prezenta directivă pentru fiecare pesticid vor trebui revizuite de la caz
jrc4603as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89769_a_90556]
-
facilita această eventualitate, unele dintre nivelurile fixate în Directiva 1999/71/ CE au fost stabilite provizoriu, astfel ca statele membre să aibă posibilitatea să acorde autorizații suplimentare pentru noi utilizări și să le notifice Comisiei conform procedurii descrise în articolul menționat. Prezentul articol prevede că atunci când există un nivel maxim provizoriu de reziduuri stabilit de către Comunitate și când noua utilizare autorizată duce la niveluri mai mari, statul membru care dă autorizația stabilește un nivel maxim provizoriu de reziduuri pe plan național
jrc4596as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89762_a_90549]