124,504 matches
-
și acul în siguranță , într- un recipient închis . 166 PROSPECT : Pegasys 180 micrograme soluție injectabilă în seringă preumplută Peginterferon alfa- 2a Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . - Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . - Dacă vreunul dintre efectele nedorite devine grav sau dacă observați orice efect nedorit În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Pegasys și pentru ce se utilizează 2
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
obișnuită de administrare . Dacă aveți nevoie de ajutor în orice problemă legată de administrarea Pegasys după omiterea unei doze , discutați cu medicul dumneavoastră sau cu farmacistul . Nu luați o doză dublă pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Pegasys poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . La unii oameni a apărut depresie când au utilizat Pegasys singur sau în tratament asociat cu
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
culoare decât de la incolor până la galben deschis . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Pegasys - Substanța activă este peginterferon alfa- 2a ( conjugatul interferonului recombinat alfa- 2a cu bis - [ monometoxi polietilen glicol ] cu masa moleculară , Mn , de 40 000 ) , 180 micrograme într- o seringă pre- umplută . - Celelalte componente sunt : clorură de sodiu , polisorbat
Ro_781 () [Corola-website/Science/291540_a_292869]
-
400 mg o dată pe zi sau trebuie întreruptă administrarea medicamentului . Valorile bilirubinemiei și ale concentrațiilor plasmatice ale transaminazelor hepatice trebuie testate lunar sau după cum este indicat clinic . În cazul omiterii administrării unei doze , pacientul nu trebuie să ia o doză suplimentară ci trebuie să ia , ca de obicei , doza următoare prescrisă . Copii și adolescenți Nu se recomandă utilizarea Tasigna la copii și la adolescenți cu vârstă sub 18 ani datorită lipsei datelor referitoare la profilul de siguranță și eficacitate a administrării
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
1 < 1 Foarte frecvente < 1 < 1 8 < 1 < 1 < 1 < 1 < 1 6 < 1 < 1 Tulburări metabolice și de nutriție Foarte frecvente < 1 < 1 < 1 5 Date suplimentare obținute în studiile clinice La pacienții din cadrul studiilor efectuate cu Tasigna s- au raportat următoarele reacții adverse , cu o frecvență de cel puțin 5 % ( frecvente înseamnă ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ; mai puțin frecvente înseamnă > 1/ 1000 până la
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
prezentă în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de punerea pe piață și pe perioada în care medicamentul este pus pe piață . DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență prezentate detaliat în Planul de farmacovigilență , stabilit în versiunea 2 , datat 19 Septembrie 2007 a Planului de management al riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
ale PMR convenite de CHMP . Conform Ghidului CHMP privind Sistemele de management al riscului pentru medicamentele de uz uman , trebuie depus un Plan actualizat de management al riscului în același timp cu următorul Raport periodic actualizat referitor la siguranță ( RPAS ) . Suplimentar , un PMR actualizat trebuie depus • Când sunt obținute noi informații care pot afecta specificația actuală privind siguranța , Planul de farmacovigilență sau activitățile de reducere la minimum a riscului . • În interval de 60 zile de la atingerea unui obiectiv important ( farmacovigilență sau
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
a riscului ) . • La cererea EMEA . 20 ANEXA III 21 A . ETICHETAREA 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR A nu se lăsa la îndemâna
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Lot 5 . 25 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 112 capsule Ambalajul lunar conține 4 cutii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
200 mg 27 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Tasigna 200 mg capsule Nilotinib 2 . O capsulă conține nilotinib 200 mg ( sub formă de clorhidrat monohidrat ) . 3 . Conține lactoză - vezi prospectul pentru informații suplimentare . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 28 capsule Face parte din ambalajul lunar care conține 4 cutii . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Orală . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . 16 . Tasigna 200 mg 29 B . PROSPECTUL Tasigna 200 mg capsule Nilotinib Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . nemenționată în acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Tasigna și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Tasigna 3 . Cum să
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Folosirea Tasigna cu alimente și băuturi • Nu luați Tasigna cu alimente . Luați capsulele la cel puțin 2 ore după ce ați consumat alimente și , după aceea , trebuie să așteptați cel puțin 1 oră până când să puteți mânca din nou . Pentru informații suplimentare vă rugăm să citiți paragraful „ Când trebuie să luați Tasigna ” din cadrul pct . 3 . Nu trebuie să beți suc de grepfrut sau să mâncați grepfrut . Vârstnici ( persoane cu vârstă de cel puțin 65 ani ) Tasigna poate fi utilizat de către persoanele cu
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
Tasigna Dacă ați uitat să luați o doză , luați doza următoare așa cum a fost planificat . Dacă încetați să luați Tasigna Nu încetați să luați Tasigna decât dacă medicul dumneavoastră v- a spus să nu mai luați . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la acest produs , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . Ca toate medicamentele , Tasigna poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Majoritatea reacțiilor adverse sunt ușoare până la moderate și , în general , vor dispare după câteva zile sau
Ro_1022 () [Corola-website/Science/291781_a_293110]
-
rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este TORISEL ? TORISEL este un concentrat și solvent pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . El conține substanța activă numită temsirolimus . Pentru ce este utilizat TORISEL
Ro_1060 () [Corola-website/Science/291819_a_293148]
-
rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este TOVIAZ ? TOVIAZ este un medicament care conține substanța activă denumită fesoterodină . Este disponibil sub formă de comprimate ovale cu eliberare prelungită de 4 mg
Ro_1064 () [Corola-website/Science/291823_a_293152]
-
rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tractocile ? Tractocile este o soluție injectabilă sau un concentrat pentru soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) care conține substanța activă atosiban ( 7, 5 mg pe
Ro_1069 () [Corola-website/Science/291828_a_293157]
-
și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]
-
și nici reguli de modificare a dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . Hipertensiune arterială necontrolată . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare Terapie suplimentară cu fier se recomandă la toți pacienții cu valori ale feritinei serice sub 100 micrograme/ l sau cu o saturație a transferinei sub 20 % . Pentru a asigura o eritropoieză eficace , statusul fierului trebuie evaluat la toți pacienții înainte și în timpul
Ro_638 () [Corola-website/Science/291397_a_292726]