1,303 matches
-
terapeutice Reducerea presiunii intraoculare crescute în glaucomul cronic cu unghi deschis și a hipertensiunii oculare ( ca monoterapie sau ca terapie adjuvantă la betablocanți ) . 4. 2 Doze și mod de administrare Doza recomandată este de o picătură în ochiul ( ochii ) afectat( ți ) o dată pe zi , administrată seara . Nu trebuie utilizată mai mult de o doză pe zi deoarece o administrare mai frecventă poate diminua efectul de reducere a presiunii intraoculare . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică
Ro_603 () [Corola-website/Science/291362_a_292691]
-
1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 100 micrograme comprimate bucale 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat bucal conține 100 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține 8 mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu marginile teșite , având gravat un „ C ” pe o față , iar pe cealaltă față cifra „ 1 ” . 4 . DATE
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 15 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 200 micrograme comprimate bucale 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat bucal conține 200 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține 16 mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu marginile teșite , având gravat un „ C ” pe o față , iar pe cealaltă față cifra „ 2 ” . 4 . DATE
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 29 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 400 micrograme comprimate bucale 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat bucal conține 400 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține 16 mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu marginile teșite , având gravat un „ C ” pe o față , iar pe cealaltă față cifra „ 4 ” . 4 . DATE
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 43 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 600 micrograme comprimate bucale 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat bucal conține 600 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține 16 mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu marginile teșite , având gravat un „ C ” pe o față , iar pe cealaltă față cifra „ 6 ” . 4 . DATE
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu . 57 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Effentora 800 micrograme comprimate bucale 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat bucal conține 800 micrograme fentanil ( sub formă de citrat ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține 16 mg de sodiu . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat bucal . Comprimat cu fețe plate , de culoare albă , de formă rotundă , cu muchiile marginile , având gravat un „ C ” pe o față , iar pe cealaltă față cifra „ 8 ” . 4 . DATE
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 13 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Emtriva 10 mg/ ml soluție orală 2 . Fiecare ml de Emtriva soluție orală conține emtricitabină 10 mg . Excipient( ți ) : Fiecare doză ( 24 ml ) conține parahidroxibenzoat de metil ( E218 ) 36 mg , parahidroxibenzoat de n- propil ( E216 ) 3, 6 mg , Sunset yellow ( E110 ) 1, 2 mg și sodiu , în cantitate de 254 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Soluția limpede are culoarea portocaliu
Ro_300 () [Corola-website/Science/291059_a_292388]
-
a izomerilor trebuie să fie suficientă ( < 25% din pic în pic între 1,2,3,4,7,8-HxCDF și 1,2,3,6,7,8-HxCDF). - Determinarea se realizează prin metodei EPA 1613 revizia B: dioxinele și furanii tetra până la octaclorurate(ți) prin GCIR/MSIR cu diluare cu izotop sau altă metodă cu criterii de performanță echivalente. - Diferența dintre limita superioară și limita inferioară a conținutului nu trebuie să fie mai mare de 20% la produsele alimentare cu o contaminare cu dioxine
jrc5638as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90808_a_91595]
-
baza principiului de finanțare prin capitalizare, înființată separat de orice întreprindere sau grupare afiliată, cu scopul de a furniza pensii în contextul unei activități ocupaționale pe baza unui acord sau contract încheiat: - individual sau colectiv între angajator(i) și angajat(ți) sau reprezentanții acestora sau - cu persoane care exercită o activitate independentă, în conformitate cu legislația statelor membre gazdă și de origine, și care derulează activități care decurg direct din acestea; (b) "sistem de pensii" înseamnă un contract, un acord, un act fiduciar
jrc6002as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91174_a_91961]
-
S: (1/2-)13-28-45-60-61 609-024-00-1 binapacril (ISO) E 207-612-9 485-31-4 Repr. Cât. 2; R61 Ț; N crotonat de 2-sec-butil-4,6-dinitrofenil-3-metil Xn; R21/22 R: 61-21/22-50/53 N; R50-53 S: 53-45-60-61 609-026-00-2 săruri și esteri de dinoseb, cu excepția celor specificate(ți) în altă parte din prezenta anexă A - - R44 Ț; N Repr. Cât. 2; R61 R: 61-62-24/25-36-44-50/53 Repr. Cât. 3; R62 S: 53-45-60-61 E Ț; R24/25 Xi; R36 N; R50-53 609-027-00-8 dinicton - 63919-26-6 Xn; R22 Xn; N amestec
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
fie mai mare de 1% din volumul total al soluției, pentru nu a modifica semnificativ raportul sol/soluție și pentru a reduce masă substanței dizolvate care poate să fie adsorbita în timpul încercării. Se calculează adsorbția , în procente, la fiecare moment (ți) în funcție de concentrația inițială nominală și concentrația măsurată în momentul prelevării probei (ți), se corectează cu valoarea probei oarbe. Se reprezintă grafic funcție de timp (apendicele 5 fig. 1) pentru a estima stabilirea palierului de echilibru 9. Se mai calculează valoarea Kd
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
cinetica de desorbție, se considera că momentul în care volumul maxim recuperat de soluție a substanței încercate (după atingerea echilibrului de adsorbție) este înlocuit de un volum egal de soluție de CaCl2 0,01 M. (a) Metodă paralelă La momentul ți, se măsoară masă substanței încercate în faza apoasa luată din eprubeta i și masa desorbită se calculează conform ecuației: (13) La echilibrul de desorbție ți = tec și prin urmare = . Masă substanței încercate desorbite într-un interval (Δti) este dată de
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
este destinat să vină în contact repetat cu produsele alimentare, testul (ele) de migrație se realizează de trei ori pentru o singură probă, conform condițiilor stabilite în Directiva 82/711/CEE, utilizând o altă probă de produs alimentar sau simulant(ți) de fiecare dată. Conformitatea acestuia se verifică pe baza nivelului migrației găsit la al treilea test. Totuși, dacă există o dovadă concludentă care să ateste că nivelului migrației nu crește în al doilea și al treilea test și dacă limita
jrc5639as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90809_a_91596]
-
următoarele persoane: (a) solicitantul care depune o cerere de protecție comunitară a soiurilor de plante; (b) autorul unei obiecții, în sensul art. 59 alin. (2) din regulamentul de bază; (c) titularul(ii) unei protecții comunitare a soiurilor de plante, denumit(ți) în continuare titular(i); (d) orice persoană a cărei cerere sau reclamație constituie o condiție prealabilă pentru o decizie a Oficiului. (2) Oficiul poate să autorizeze, la cerere scrisă, toate persoanele terțe la care nu se face referire în alin
jrc2794as1995 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87949_a_88736]
-
a durabilității, caracteristicilor și performanței produsului. Se face trimitere la liniile directoare CEC și/sau la standardele armonizate, cele recunoscute pe plan național sau alte standarde (metode de încercare, metode de calcul etc.) și se indică valorile și parametrii relevante(ți) obținute(ți) din rezultate, dacă sunt potrivite(ți), necesare(i) pentru utilizarea produsului și proiectarea lucrărilor sau a unei părți din lucrările în care se utilizează produsul. Se prezintă o scurtă descriere a metodelor de încercare sau a metodelor de
jrc3279as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88436_a_89223]
-
caracteristicilor și performanței produsului. Se face trimitere la liniile directoare CEC și/sau la standardele armonizate, cele recunoscute pe plan național sau alte standarde (metode de încercare, metode de calcul etc.) și se indică valorile și parametrii relevante(ți) obținute(ți) din rezultate, dacă sunt potrivite(ți), necesare(i) pentru utilizarea produsului și proiectarea lucrărilor sau a unei părți din lucrările în care se utilizează produsul. Se prezintă o scurtă descriere a metodelor de încercare sau a metodelor de evaluare speciale
jrc3279as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88436_a_89223]
-
i) pentru utilizarea produsului și proiectarea lucrărilor sau a unei părți din lucrările în care se utilizează produsul. Se prezintă o scurtă descriere a metodelor de încercare sau a metodelor de evaluare speciale și se indică valorile și parametrii relevante(ți) rezultate(ți), dacă sunt potrivite(ți), necesare(i) pentru utilizarea produsului și proiectarea lucrărilor sau a unei părți din lucrările în care se utilizează produsul. Dacă este necesar și cazul, se face trimitere la anexa(ele) la CEC. 3. Evaluarea
jrc3279as1997 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88436_a_89223]
-
doar dacă se aplică B(ii)) 4. Număr total de transporturi preconizate 5. Cantitate totală preconizată (b) .....................................kg litri Tel: Persoană de contact: Fax: 6. Primul transport nu înainte de: Expedierea ultimului transport nu mai târziu de: 7. Transportator(i) preconizat(ți) * (nume, adresă) și nr. de înregistrare, unde este cazul: 8. Instalație de eliminare/recuperare (denumire, locație, adresă): Tel: Fax: Tel: Fax: Persoană de contact: * (anexați o listă, dacă sunt mai mulți) Nr. înregistrare, unde este cazul: 10. Generator/producător de
jrc2450as1994 by Guvernul României () [Corola-website/Law/87604_a_88391]
-
74 și 75 GRUPA III A 33 Țesături din fir sintetice filamentar obținut din bandă sau ceva asemănător din polietilenă sau polipropilenă, cu lățimea de maximum 3 m; Saci și pungi, de tipul celor utilizați(te) la ambalarea mărfurilor, netricota(ți)te sau croșetați(te), obținuți(te) din benzi sau ceva asemănător 34 Țesături din fir sintetic filamentar obținut din bandă sau ceva asemănător din polietilenă sau polipropilenă, cu lățimea de 3 m sau mai mare 35 Țesături din fibre sintetice
jrc3187as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88344_a_89131]
-
3.3.1. Timpul (în minute) care se scurge între transmisia mesajului și ora estimată de survol a COP, trebuie să fie conform parametrului definit. 6.2.3.3.2. Parametrul(ii) de generare a ABI trebuie să fie stipulat(ți) în Scrisoarea de acord între unitățile ATC implicate. 6.2.3.3.3. Recomandare Ar trebui ca parametrii de generare ai mesajului ABI: - să poată varia, în funcție de dispozițiile din LoA; - să fie definiți separat, pentru fiecare COP. 6.2.4
jrc4803as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89970_a_90757]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 Iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 20 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 25 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent a sunitinib 25, 0 mg . Excipient ( ți ) : manitol 39, 663 mg Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gelatinoase având cap de culoare caramel și corp de culoare portocalie , imprimate cu cerneală albă pe capac , cu cuvântul „ Pfizer ” și „ STN 25 mg
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 19 Iulie 2006 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI 39 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI SUTENT 50 mg capsule 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare capsulă conține sunitinib malat , echivalent a sunitinib 50, 0 mg Excipient( ți ) : manitol 79, 326 mg . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Capsule gelatinoase având cap și corp de culoare caramel , imprimate cu cerneală albă cu cuvântul „ Pfizer ” pe capac , și „ STN 50 mg ” pe corp , conținând granule de culoare galbenă până la portocalie . 4. 1
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
I 1 1 . Truvada 200 mg/ 245 mg comprimate filmate . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare comprimat filmat conține emtricitabină 200 mg și tenofovir disoproxil 245 mg ( echivalent cu fumarat de tenofovir disoproxil 300 mg sau tenofovir 136 mg ) . Excipient( ți ) : Fiecare comprimat conține lactoză monohidrat 80 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Comprimat filmat de culoare albastră , în formă de capsulă , având imprimat pe o parte “ GILEAD ” și pe cealaltă “ 701 ” . 4 . 4. 1
Ro_1092 () [Corola-website/Science/291851_a_293180]
-
edin de 3- 4 ore de hemodializ ini iat la 4 ore de la administrarea dozei ) . TESAVEL nu este recomandat pentru utilizare la pacien îi cu insuficien moderat pan la sever , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experien a la ace ți pacien i este prea limitat ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficien hepatic La pacien îi cu insuficien hepatic u oar sau moderat ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL . Nu exist experien clinic la pacien îi cu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
edin de 3- 4 ore de hemodializ ini iat la 4 ore de la administrarea dozei ) . TESAVEL nu este recomandat pentru utilizare la pacien îi cu insuficien moderat pan la sever , inclusiv pentru cei cu IRST , deoarece experien a la ace ți pacien i este prea limitat ( vezi pct . 4. 2 ) . Insuficien hepatic La pacien îi cu insuficien hepatic u oar sau moderat ( scor Child- Pugh ≤9 ) nu este necesar ajustarea dozei de TESAVEL . Nu exist experien clinic la pacien îi cu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]