1,485 matches
-
Xn; R 63 Tabelul VI Clasificarea substanței Clasificarea preparatului Categoriile 1 și 2 Categoria 3 Substanțe cancerigene din categoriile 1 sau 2 și R 45 sau R 49 concentrație ≥ 0,1 % cancerigen R 45, R 49 obligatorii după caz Substanțe cancerigene din categoria 3 și R 40 concentrație ≥ 1 % cancerigen R 40 obligatoriu Substanțe mutagene din categoriile 1 sau 2 și R 46 concentrație ≥ 0,1 % mutagen R 46 obligatoriu Substanțe mutagene din categoria 3 și R 40 concentrație ≥ 1 % mutagen
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
Categoriile 1 și 2 Categoria 3 Substanțe cancerigene din categoriile 1 sau 2 și R 45 sau R 49 concentrație ≥ 0,1 % cancerigen R 45, R 49 obligatorii după caz Substanțe cancerigene din categoria 3 și R 40 concentrație ≥ 1 % cancerigen R 40 obligatoriu Substanțe mutagene din categoriile 1 sau 2 și R 46 concentrație ≥ 0,1 % mutagen R 46 obligatoriu Substanțe mutagene din categoria 3 și R 40 concentrație ≥ 1 % mutagen R 40 obligatoriu Substanțe "toxice pentru reproducere" din categoriile
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
1 și 2: T; R 61 Toxic pentru reproducere (fertilitate) din categoria 3: Xn; R 62 Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoria 3: Xn; R 63 Tabelul VI A Clasificarea substanței Clasificarea preparatului Categoriile 1 și 2 Categoria 3 Substanțe cancerigene din categoriile 1 sau 2 încadrate în R 45 sau R 49 concentrație ≥ 0,1 % cancerigen R 45, R 49 obligatorii după caz Substanțe cancerigene din categoria 3 și R 40 concentrație ≥ 1 % cancerigen R 40 obligatoriu Substanțe mutagene din
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
Toxic pentru reproducere (dezvoltare) din categoria 3: Xn; R 63 Tabelul VI A Clasificarea substanței Clasificarea preparatului Categoriile 1 și 2 Categoria 3 Substanțe cancerigene din categoriile 1 sau 2 încadrate în R 45 sau R 49 concentrație ≥ 0,1 % cancerigen R 45, R 49 obligatorii după caz Substanțe cancerigene din categoria 3 și R 40 concentrație ≥ 1 % cancerigen R 40 obligatoriu Substanțe mutagene din categoriile 1 sau 2 și R 46 concentrație ≥ 0,1 % mutagen R 46 obligatoriu Substanțe mutagene
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
63 Tabelul VI A Clasificarea substanței Clasificarea preparatului Categoriile 1 și 2 Categoria 3 Substanțe cancerigene din categoriile 1 sau 2 încadrate în R 45 sau R 49 concentrație ≥ 0,1 % cancerigen R 45, R 49 obligatorii după caz Substanțe cancerigene din categoria 3 și R 40 concentrație ≥ 1 % cancerigen R 40 obligatoriu Substanțe mutagene din categoriile 1 sau 2 și R 46 concentrație ≥ 0,1 % mutagen R 46 obligatoriu Substanțe mutagene din categoria 3 și R 40 concentrație ≥ 1 % mutagen
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
1 și 2 Categoria 3 Substanțe cancerigene din categoriile 1 sau 2 încadrate în R 45 sau R 49 concentrație ≥ 0,1 % cancerigen R 45, R 49 obligatorii după caz Substanțe cancerigene din categoria 3 și R 40 concentrație ≥ 1 % cancerigen R 40 obligatoriu Substanțe mutagene din categoriile 1 sau 2 și R 46 concentrație ≥ 0,1 % mutagen R 46 obligatoriu Substanțe mutagene din categoria 3 și R 40 concentrație ≥ 1 % mutagen R 40 obligatoriu Substanțe "toxice pentru reproducere" din categoriile
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
nu sunt clasificate ca periculoase conform criteriilor enunțate prin Directiva 88/379/CEE ("måttligt skadliga", moderat periculoase, conform legislației suedeze); b) art. 13 coroborat cu art. 3 și 7 în ceea ce privește: * criteriile de clasificare și etichetare a preparatelor care conțin substanțe cancerigene, clasificate pe baza criteriilor de la pct. 4.2.1. din anexa VI la Directiva 67/548/CEE, * etichetarea produselor clasificate drept cancerigene, categoria 3, cu o frază R specială în locul frazei R 40. Apendicele 1 Substanțe încadrate la anexa VIII
jrc4105as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89268_a_90055]
-
placă este iradiată (+UVA/viz.) și cealaltă este păstrată la întuneric (-UVA/viz.). 1.7.1.4. Activarea metabolică În timp ce utilizarea sistemelor de activare metabolică este o cerință generală pentru toate testele in vitro utilizate pentru estimarea potențialului genotoxic și cancerigen, în cazul fototoxicologiei, nu se cunoaște până în prezent nici un produs chimic care să necesite o transformare metabolică pentru a acționa ca o fototoxină in vivo sau in vitro. În consecință, nici nu se consideră ca fiind necesar, nici nu se
jrc4584as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89750_a_90537]
-
și/sau prin aplicarea metodei convenționale menționate în articolul 3 alineatul (5) literele (a) - (i) din Directiva 88/379/CEE, sau, în cazul lui R 65, prin aplicarea normelor de la punctul 3.2.3, - totuși, dacă datele privesc evaluarea proprietăților cancerigene, mutagene și reproductive, prin aplicarea metodei convenționale menționate la articolul 3 alineatul (5) literele (j) - (q) din Directiva 88/379/CEE. Notă privind realizarea testelor pe animale Realizarea testelor pe animale pentru a stabili date experimentale se desfășoară sub rezerva
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
preparate foarte toxice, toxice sau nocive, - substanțe și preparate corosive, - Criterii de utilizare: - obligatorie pentru substanțele și preparatele foarte toxice și corosive, - obligatorie pentru acele substanțe și preparate cărora li s-a atribuit fie R21, fie R24. - obligatorie pentru substanțele cancerigene, mutagene și toxice pentru reproducere de categoria 3, exceptând cazurile în care efectele se produc numai prin inhalarea substanței sau a preparatului, - obligatorie pentru peroxizii organici, - recomandată pentru substanțele și preparatele toxice dacă valoarea DL50 pe cale cutanată este necunoscută, dar
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
sau care produc sensibilizare la contactul cu pielea, - Criterii de utilizare: - obligatorie pentru substanțele și preparatele foarte toxice și corosive, - obligatorie pentru acele substanțe și preparate cărora li s-a atribuit fie R21, fie R24, sau R43. - obligatorie pentru substanțele cancerigene de categoria 3, pentru substanțele mutagene și toxice pentru reproducere, exceptând cazurile în care efectele se produc numai prin inhalarea substanțelor sau a preparatelor, - obligatorie pentru peroxizii organici, - recomandată pentru substanțele și preparatele toxice dacă valoarea DL50 pe cale cutanată este
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
prelungită la aceste substanțe, din cauza volatilizării lor pe suprafețe mari în case sau în alte spații închise în care se pot reuni oameni. S 53 A se evita expunerea - a se procura instrucțiuni speciale înainte de utilizare - Aplicabilitate: - substanțe și preparate cancerigene, mutagene și/sau toxice pentru reproducere, - Criterii de utilizare: - obligatorie pentru substanțele și preparatele menționate anterior cărora li s-a atribuit cel puțin una dintre următoarele fraze de risc: R 45, R 46, R 49, R 60 sau R 61
jrc4466as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89632_a_90419]
-
concentrație totală egală sau mai mare de 10 %, conțin una sau mai multe substanțe iritante din clasele R36, R37, R38 cu o concentrație totală egală sau mai mare de 20 %, conțin una sau mai multe din substanțele recunoscute ca fiind cancerigene (din categoriile 1 sau 2) cu o concentrație totală egală sau mai mare de 0,1%, conțin una sau mai multe din substanțele teratogene din categoriile 1 sau 2 din clasele R60, R61, cu o concentrație totală egală sau mai
jrc4491as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89657_a_90444]
-
urmare, interzicerea substanței menționate în produsele cosmetice și includerea acesteia în lista din anexa II la directiva menționată anterior. (2) S-a stabilit că acidul aristolohic și sărurile acestuia, precum și specia Aristolochia și preparatele acestora sunt substanțe cu puternice efecte cancerigene. Prin urmare se recomandă interzicerea substanțelor menționate în produsele cosmetice și includerea acestora în lista din anexa II menționată anterior. (3) S-a stabilit că 2,3,7,8-tetracloro-dibenzo-p-dioxina este o substanță toxică cu un puternic potențial cancerigen. Prin urmare
jrc4565as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89731_a_90518]
-
puternice efecte cancerigene. Prin urmare se recomandă interzicerea substanțelor menționate în produsele cosmetice și includerea acestora în lista din anexa II menționată anterior. (3) S-a stabilit că 2,3,7,8-tetracloro-dibenzo-p-dioxina este o substanță toxică cu un puternic potențial cancerigen. Prin urmare se recomandă interzicerea substanței menționate în produsele cosmetice și includerea acesteia în lista din anexa II menționată anterior. (4) S-a stabilit că 6-(piperidinil)-2,4-pirimidindiamina 3-oxidul (minoxidil) și sărurile acestuia sunt substanțe cu puternice efecte vasodilatatoare
jrc4565as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89731_a_90518]
-
puternice efecte hipertensive. Prin urmare se recomandă interzicerea substanțelor menționate în produsele cosmetice și includerea acestora în lista din anexa II menționată anterior. (8) S-a stabilit că agentul de colorare C.I. 42 640 este o substanță care produce efecte cancerigene. Prin urmare se recomandă interzicerea substanței menționate în produsele cosmetice și includerea acesteia în lista din anexa II menționată anterior. (9) S-a stabilit că antiandrogenii cu structură steroidă sunt substanțe care interferează cu funcționarea organelor dependente de androgeni. Prin
jrc4565as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89731_a_90518]
-
enumerate la numărul de ordine 39 din lista din anexa II menționată anterior, nu este necesar să li se atribuie un număr special. (12) S-a stabilit că acetonitrilul este un solvent toxic care produce efecte sistemice acute și posibil cancerigene. Prin urmare se recomandă interzicerea substanțelor menționate în produsele cosmetice și includerea acestora în lista din anexa II menționată anterior. (13) S-a stabilit că tetrahidrozolina și sărurile acesteia sunt substanțe care produc efecte α-adrenergice vasoconstrictoare. Prin urmare se recomandă
jrc4565as2000 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89731_a_90518]
-
conținut maxim în formula detergentului sau trebuie excluse, după cum se arată în continuare: (a) agentul tensioactiv alchilfenotoxilat (APEO), parfumurile care conțin compușii nitro aromatici menționați în apendicele I1, agentul cu formare de complecși EDTA și componentele 8 clasificate ca fiind cancerigene, mutagene sau teratogene conform definițiilor din Directivele 67/548/CEE și 88/379/CEE sunt excluși; (b) fosfonații nu trebuie să depășească 0,2 g/spălare; (c) totalul de compuși ai clorului nu trebuie să depășească 0,1%9. 2
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
decizie și un certificat privind lipsa organismelor de producție, - o declarație că: - produsul nu conține agentul tensioactiv alchilfenol etoxilat (APEO), parfumurile conținând compușii nitro aromatici menționați la apendicele II, agentul cu formare de complecși EDTA și componentele clasificate ca fiind cancerigene, mutagene sau teratogene conform definițiilor din Directivele 67/548/CEE și 88/379/CEE. - fosfonații nu depășesc 0,2 g/spălare. 1.2. Testul de putere de spălare Solicitantul depune rezultatele testului de putere de spălare la organismul competent. 1
jrc3981as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89144_a_89931]
-
toxicitate pe animale, care includ testele de toxicitate fetală, dacă este necesar. În toate cazurile, testele de toleranță locală după aplicarea repetată se efectuează cu o grijă deosebită și includ examinări histologice; se studiază posibilitatea de sensibilizare și orice potențial cancerigen în cazurile menționate în secțiunea II E din prezenta parte. 3. Pentru produsele medicinale biologice, ca produsele medicinale imunologice și produsele medicinale derivate din sânge uman sau plasmă umană, s-ar putea să fie necesară adaptarea dispozițiilor, din prezenta parte
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
administrarea repetată a produsului se elaborează cu luarea în considerație a posibilității formării de anticorpi și a efectelor interferenței acestora; - se iau în considerare examinarea funcției de reproducere, a toxicității embrionare/fetale și perinatale a potențialului mutagen și a potențialului cancerigen. Dacă sunt incriminate alte componente decât substanța(ele) activă(e), validarea eliminării acestora poate înlocui studiul. 4. Pentru produsele farmaceutice radioactive, se consideră că este posibilă asocierea toxicității cu o doză de radiație. În diagnostic, aceasta este o consecință a
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
nașterea de succesori care sunt, permanent și ereditar, diferiți de predecesorii lor. Studiul respectiv este obligatoriu pentru orice substanță nouă. Numărul și tipurile rezultatelor și criteriilor pentru evaluarea acestora depind de stadiul cunoștințelor științifice în momentul depunerii cererii. E. Potențialul cancerigen În mod normal, sunt necesare teste care să evidențieze efectele cancerigene: (a) ale substanțelor care au o structură chimică foarte asemănătoare cu compuși cancerigeni sau cocancerigeni cunoscuți; (b) ale substanțelor care au generat modificări suspecte în timpul testelor toxicologice de lungă
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
lor. Studiul respectiv este obligatoriu pentru orice substanță nouă. Numărul și tipurile rezultatelor și criteriilor pentru evaluarea acestora depind de stadiul cunoștințelor științifice în momentul depunerii cererii. E. Potențialul cancerigen În mod normal, sunt necesare teste care să evidențieze efectele cancerigene: (a) ale substanțelor care au o structură chimică foarte asemănătoare cu compuși cancerigeni sau cocancerigeni cunoscuți; (b) ale substanțelor care au generat modificări suspecte în timpul testelor toxicologice de lungă durată.; (c) ale substanțelor care au generat rezultate suspecte în testele
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
și criteriilor pentru evaluarea acestora depind de stadiul cunoștințelor științifice în momentul depunerii cererii. E. Potențialul cancerigen În mod normal, sunt necesare teste care să evidențieze efectele cancerigene: (a) ale substanțelor care au o structură chimică foarte asemănătoare cu compuși cancerigeni sau cocancerigeni cunoscuți; (b) ale substanțelor care au generat modificări suspecte în timpul testelor toxicologice de lungă durată.; (c) ale substanțelor care au generat rezultate suspecte în testele privind potențialul mutagen sau în alte teste de cancerigenicitate pe termen scurt. Aceste
jrc5137as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90305_a_91092]
-
protejarea sănătății și siguranța consumatorilor. Măsurile prevăzute în prezenta directivă garantează un nivel înalt de protecție a sănătății și de protecția a consumatorului. (2) Articolele textile și de pielărie conținând anumiți coloranți azoici pot elibera arilamine, care pot prezenta riscuri cancerigene. (3) Măsurile de restricționare privind utilizarea coloranților azoici la articolele textile și de pielărie pe care unele state le-au adoptat sau urmează să le adopte se referă la încheierea și funcționarea pieței interne. În consecință, este necesară armonizarea legislaților
jrc5632as2002 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90802_a_91589]