1,526 matches
-
Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 100 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 120 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 120 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
Fiecare flacon de PegIntron pulbere și solvent pentru soluție injectabilă conține peginterferon alfa- 2b 150 micrograme măsurat pe proteină ca bază . După reconstituire conform recomandării fiecare flacon conține peginterferon alfa- 2b 150 micrograme/ 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de peginterferon alfa- 2b măsurat pe proteină ca bază , într- o pulbere pentru soluție injectabilă , precum și cantitatea corespunzătoare de solvent pentru a elibera după reconstituire conform recomandării 50 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de peginterferon alfa- 2b măsurat pe proteină ca bază , într- o pulbere pentru soluție injectabilă , precum și cantitatea corespunzătoare de solvent pentru a elibera după reconstituire conform recomandării 80 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de peginterferon alfa- 2b măsurat pe proteină ca bază , într- o pulbere pentru soluție injectabilă , precum și cantitatea corespunzătoare de solvent pentru a elibera după reconstituire conform recomandării 100 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de peginterferon alfa- 2b măsurat pe proteină ca bază , într- o pulbere pentru soluție injectabilă , precum și cantitatea corespunzătoare de solvent pentru a elibera după reconstituire conform recomandării 120 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
de peginterferon alfa- 2b măsurat pe proteină ca bază , într- o pulbere pentru soluție injectabilă , precum și cantitatea corespunzătoare de solvent pentru a elibera după reconstituire conform recomandării 150 micrograme peginterferon alfa- 2b în 0, 5 ml . Substanța activă este un conjugat covalent de interferon alfa- 2b recombinant * cu monometoxipolietilenglicol . Potența acestui produs nu trebuie comparată cu cea a unei alte proteine pegilate sau non- pegilate din aceiași clasă terapeutică . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . PegIntron conține zahăr 40
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
20 ) 74 18 84 16 E- mail : mail@ emea . europa . eu http : // www . emea . europa . eu © European Medicines Agency , 2008 . Reproduction is authorised provided the source is acknowledged . • polizaharide extrase din „ capsulele ” care înconjoară bacteria Hib - polizaharidele sunt atașate chimic ( conjugate ) cu anatoxina tetanica cu rol de proteină transportoare , deoarece acest lucru îmbunătățește răspunsul la vaccin ; • „ antigen de suprafață ” ( proteine de pe suprafață ) al virusului hepatitic B . La administrarea vaccinului la un sugar , sistemul imunitar recunoaște componentele de bacterii și iza ulterior
Ro_851 () [Corola-website/Science/291610_a_292939]
-
După administrarea orală a unei doze de 80 mg febuxostat marcat radioactiv cu 14C , aproximativ 49 % din doză s- a regăsit în urină sub formă de febuxostat nemodificat ( 3 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 30 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 13 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regăsit în materiile fecale sub formă de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
acestora ( 13 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regăsit în materiile fecale sub formă de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 7 % ) . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență renală După administrarea de doze repetate de 80 mg ADENURIC la pacienți cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă , Cmax al febuxostatului nu s- a modificat , comparativ cu
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
administrarea orală a unei doze de 80 mg de febuxostat marcat radioactiv cu 14C , aproximativ 49 % din doză s- a regasit în urină sub forma de febuxostat nemodificat ( 3 % ) , acil- glucuronoconjugat al substanței active ( 30 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 13 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regasit în materiile fecale sub forma de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuroconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
acestora ( 13 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 3 % ) . În plus față de excreția pe cale urinară , aproximativ 45 % din doză s- a regasit în materiile fecale sub forma de febuxostat nemodificat ( 12 % ) , acil- glucuroconjugat al substanței active ( 1 % ) , metaboliții săi oxidativi cunoscuți și conjugații acestora ( 25 % ) și alți metaboliți necunoscuți ( 7 % ) . Grupuri speciale de pacienți Insuficiență renală După administrarea de doze repetate de 80 mg ADENURIC la pacienți cu insuficiență renală ușoară , moderată sau severă , Cmax al febuxostatului nu s- a modificat , comparativ cu
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
cazul fenilacetilglutaminei . Aceste efecte se pot datora naturii lipofile a fenilbutiratului de sodiu și , în consecință , diferențelor în volumul de distribuție . 6 Excreția Aproximativ 80- 100 % din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat , fenilacetilglutamină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză , și anume testul Ames și testul cu micronucleu . Rezultatele indică faptul că fenilbutiratul de sodiu nu a indus efecte mutagene în
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
cazul fenilacetilglutaminei . Aceste efecte se pot datora naturii lipofile a fenilbutiratului de sodiu și , în consecință , diferențelor în volumul de distribuție . 13 Excreția Aproximativ 80- 100 % din medicament este excretat prin rinichi în decurs de 24 ore sub forma produsului conjugat , fenilacetilglutamină . 5. 3 Date preclinice de siguranță Fenilbutiratul de sodiu a dat rezultat negativ în 2 teste de mutageneză , și anume testul Ames și testul cu micronucleu . Rezultatele indică faptul că fenilbutiratul de sodiu nu a indus efecte mutagene în
Ro_65 () [Corola-website/Science/290825_a_292154]
-
urechi sau linia părului au fost excluse . Într- o analiză globală a acestor două studii , vindecarea histologică s- a observat la 82 % ( 152/ 185 ) din pacienți . Când a fost inclusă și evaluarea clinică , vindecarea considerată prin prisma aceastor poziții finale conjugate s- a observat la 75 % ( 139/ 185 ) din pacienți . Aceste rezultate au fost statistic semnificative ( p < 0, 001 ) prin comparație cu grupul placebo , 3 % ( 6/ 179 ) și respectiv 2 % ( 3/ 179 ) . Datele pe patru ani dintr- un studiu deschis
Ro_47 () [Corola-website/Science/290807_a_292136]
-
se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Formarea celor doi metaboliți majori , conjugatul glucuronid al 4- hidroxi- duloxetinei și conjugatul sulfat al 5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată de izoenzimele citocromului P450- 2D6 și 1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Formarea celor doi metaboliți majori , conjugatul glucuronid al 4- hidroxi- duloxetinei și conjugatul sulfat al 5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată de izoenzimele citocromului P450- 2D6 și 1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
se leagă atât de albumine , cât și de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Formarea celor doi metaboliți majori , conjugatul glucuronid al 4- hidroxi- duloxetinei și conjugatul sulfat al 5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată de izoenzimele citocromului P450- 2D6 și 1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
de glicoproteina acidă alfa- l . Legarea de proteine nu este afectată de insuficiența renală sau hepatică . Duloxetina este metabolizată extensiv iar metaboliții se excretă în principal prin urină . Formarea celor doi metaboliți majori , conjugatul glucuronid al 4- hidroxi- duloxetinei și conjugatul sulfat al 5 - hidroxi , 6- metoxi- duloxetinei , este catalizată de izoenzimele citocromului P450- 2D6 și 1A2 . Pe baza studiilor in vitro , metaboliții circulanți ai duloxetinei sunt considerați inactivi farmacologic . Farmacocinetica duloxetinei la pacienții care sunt metabolizatori deficitari prin CYP2D6 nu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
doza orală se regăsește în urina de 24 ore , cu numai 3, 6 % din doză excretată ca substanță medicamentoasă nemodificată . Cei doi metaboliți primari , 5- și 6- hidroxiemedastină , sunt excretați în urină atât sub formă liberă cât și sub formă conjugată . Analogii 5 ’ - oxo și N- oxid ai 5- și 6- hidroxiemedastinei sunt , de asemenea , metaboliți secundari . 5. 3 Date preclinice de siguranță Difumaratul de emedastină s- a dovedit a avea o toxicitate acută scăzută la un număr de specii , în
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
doza orală se regăsește în urina de 24 ore , cu numai 3, 6 % din doză excretată ca substanță medicamentoasă nemodificată . Cei doi metaboliți primari , 5- și 6- hidroxiemedastină , sunt excretați în urină atât sub formă liberă cât și sub formă conjugată . 9 5. 3 Date preclinice de siguranță Difumaratul de emedastină s- a dovedit a avea o toxicitate acută scăzută la un număr de specii , în cazul diferitelor căi de administrare . În studiile pe termen lung efectuate la iepure , nu s-
Ro_292 () [Corola-website/Science/291051_a_292380]
-
nivelul prețurilor importurilor care fac obiectul unui dumping pentru a păstra un anumit volum de vânzări. Astfel a rezultat o situație deficitară. (147) Alți factori identificați nu anulează legătura de cauzalitate stabilită anterior, chiar dacă se ia în considerare efectul lor conjugat. Scăderea consumului a putut contribui la o diminuare a volumului de vânzări al industriei comunitare. Cu toate acestea, se poate afirma în mod rezonabil că, în lipsa creșterii bruște a importurilor la preț redus care fac obiectul unui dumping, situația industriei
32005R1371-ro () [Corola-website/Law/294320_a_295649]
-
mult în izotopul uraniu-235, greutatea elementului în grame multiplicată cu suprafața de îmbogățire exprimată ca o fracție zecimală de greutate; c. pentru uraniu îmbogățit sub 1 % în izotopul uraniu-235, greutatea elementului în grame multiplicată cu 0,0001. "Imunotoxină" (1): un conjugat al unei celule de anticorp monoclonal specific și al unei "toxine" sau "subunități de toxină", care afectează selectiv celulele bolnave. "Incertitudine a măsurării" (2): parametrul caracteristic care specifică în ce domeniu, în jurul valorii indicate, este cuprinsă valoarea corectă a variabilei
32006R0394-ro () [Corola-website/Law/295187_a_296516]
-
născuți din mame AgHBs negative vor fi vaccinați conform calendarului național de vaccinare începând cu vârsta de 2 luni, fără a mai fi necesară recuperarea dozei de vaccin hepatitic B care nu a fost administrată la naștere. *2) Vaccinul pneumococic conjugat va fi inclus în calendarul național de vaccinare în funcție de fondurile disponibile. Pentru administrarea tuturor vaccinurilor menționate se vor utiliza numai seringi de unică folosință. ---------- Calendarul național de vaccinare de la pct. 1 "Vaccinarea populației la vârstele prevăzute în Calendarul național de
NORME TEHNICE din 31 martie 2015 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2015 şi 2016**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/278145_a_279474]