23,138 matches
-
art. 78 alin. (1) lit. f), pentru modelul și tipul de aparate de marcat electronice fiscale pentru care se solicită autorizația. Declarația pe propria răspundere dată prin intermediul unui împuternicit este însoțită de o procură specială în formă autentică; ... k) consimțământul expres, exprimat în scris, al fiecărei persoane pentru care se efectuează verificări specifice, cu privire la solicitarea de către Ministerul Finanțelor a extrasului de pe cazierul judiciar. ... ... 56. La articolul 89, alineatul (2) se modifică și va avea următorul cuprins
HOTĂRÂRE nr. 355 din 20 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267343]
-
alin. (4) și (5), cu următorul cuprins: (4) În vederea verificării îndeplinirii condiției prevăzute la art. 78 alin. (5) se solicită de către persoana desemnată din cadrul direcției de specialitate, potrivit legii, extrasul de pe cazierul judiciar, numai în baza consimțământului expres, exprimat în scris, al persoanelor supuse verificării specifice. (5) Verificarea îndeplinirii condițiilor referitoare la obiectul de activitate prevăzute la art. 78 alin. (1) lit. c) și alin. (4) și la art. 106 alin. (1) se face de către persoana
HOTĂRÂRE nr. 355 din 20 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267343]
-
înregistrare la oficiul registrului comerțului. Dacă intervin modificări și în ceea ce privește structura de administrare, se solicită de către persoana desemnată din cadrul direcției de specialitate, potrivit legii, extrasul de pe cazierul judiciar, pentru noii administratori, numai în baza consimțământului expres, exprimat în scris, al acestora, în vederea verificării condiției prevăzute la art. 78 alin. (5). (3) Orice modificare intervenită asupra autorizațiilor de distribuție în perioada de valabilitate a acestora nu atrage prelungirea perioadei de valabilitate. (4) În cazul în
HOTĂRÂRE nr. 355 din 20 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267343]
-
numai pentru operatorii economici propuși ca unități acreditate, iar, în cazul în care solicită înregistrarea unor noi tehnicieni de service pentru unitățile acreditate, aceștia depun cererea și documentele prevăzute la art. 89 alin. (1) lit. b) și e), precum și consimțământul expres, exprimat în scris, pentru tehnicienii propuși. Operatorii economici propuși ca unități acreditate pentru comercializare și/sau pentru service trebuie să îndeplinească condițiile prevăzute la art. 78 alin. (1) lit. d) și alin. (4) și (5) și la art. 106 alin.
HOTĂRÂRE nr. 355 din 20 aprilie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/267343]
-
contractului de distribuție încheiat de către client/furnizor. ... 4. Confidențialitate Articolul 11 Părțile nu au dreptul de a transmite informațiile confidențiale obținute în cadrul contractului unor persoane neautorizate să primească astfel de informații. Fac excepție cazurile când: a) se dispune de consimțământul scris al părții ale cărei interese pot fi afectate de diseminarea informației; ... b) informația este deja publică; ... c) partea este obligată sau are permisiunea de a divulga informația în scopul respectării unui ordin sau a unei decizii a Autorității Naționale
ORDIN nr. 13 din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266050]
-
prostată în stadiu metastatic rezistent la castrare, la bărbați adulți a căror boală a evoluat în timpul sau după administrarea unei terapii cu docetaxel (se codifică la prescriere prin codul 136). I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav; ... 2. Adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; ... 3. Boală în stadiu metastatic rezistentă la castrare, în timpul sau după finalizarea tratamentului cu docetaxel, definită astfel: a. criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri consecutive
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... 6. tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5 a reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu enzalutamidă. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Cel puțin 2
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
posterioare reversibile; ... 3. Decizia medicului; ... 4. Decizia pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. ...................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 2 Cod formular specific: L02BB04.2 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
adulți cu simptomatologie absentă sau ușoară, după eșecul terapiei de deprivare androgenică, la care chimioterapia nu este încă indicată din punct de vedere clinic (se codifică la prescriere prin codul 134). I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav; ... 2. Diagnosticul de adenocarcinom metastatic al prostatei, confirmat histopatologic; ... 3. Boală în stadiu metastatic, rezistentă la castrare, la care chimioterapia nu este încă indicată, definită astfel: a. criterii PCWG (Prostate Cancer Working Group): două creșteri
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... 6. Tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni, inhibitor de 5a reductază, estrogen sau chimioterapie timp de 4 săptămâni anterior începerii tratamentului cu enzalutamidă. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță. ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. Cel puțin 2
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
posterioare reversibile; ... 3. Decizia medicului; ... 4. Decizia pacientului. ... ... Subsemnatul, dr. ................,răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 3 Cod formular specific: L01XE50 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
care prezintă risc înalt de recidivă. La femeile aflate în pre- sau perimenopauză, tratamentul hormonal cu inhibitor de aromatază trebuie asociat cu un agonist al hormonului de eliberare a hormonului luteinizant (LHRH) I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT ● Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav (vârsta egală sau peste 18 ani) A. Cancer mamar avansat sau metastatic 1. Diagnostic de cancer mamar avansat local, recurent sau metastatic, cu receptori hormonali (estrogenici și/sau progesteronici) și expresie negativă pentru receptorul HER2-neu ... 2
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
inhibitor de aromatază) sau raloxifen ... 3. Metastaze la distanță ... 4. Istoric de cancer mamar anterior, cu excepția carcinomului ductal in situ tratat prin monoterapie locoreginală cu mai mult de 5 ani înainte. ... ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI A. La pacienții cu
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
la apariția recidivei bolii sau apariția toxicității inacceptabile. ... ... ... Subsemnatul, dr. .................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătură și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 4 Cod formular specific: L02BB05 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
2. Tratamentul cancerului de prostată metastazat sensibil la terapie hormonală (mHSPC, metastatic hormone sensitive prostate cancer) la bărbați adulți, în asociere cu o terapie de deprivare androgenică (ADT, androgen deprivation therapy) ... I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav (vârsta peste 18 ani) ... A. Indicația 1: 2. adenocarcinom al prostatei, confirmat histopatologic; ... 3. absența metastazelor sistemice (osoase, ganglionare, viscerale), confirmată imagistic - cu excepția metastazelor ganglionare pelvine < 2 cm, situate inferior de bifurcația iliacă; ... 4
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
cu un antiandrogen, administrată timp de > 6 luni pentru cancer de prostată în stadiul metastatic, sau > 3 ani pentru cancer de prostată localizat; ... 9. metastaze ganglionare și/sau viscerale în absența metastazelor osoase. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... ... IV. CRITERII DE ÎNTRERUPERE A TRATAMENTULUI 1. progresia bolii, respectiv
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
efecte secundare nerecuperate, temporar/definitiv, la latitudinea medicului curant. ... ... Subsemnatul, dr. .................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] [ ] Semnătură și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 5 Cod formular specific: L04AC07 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
conform modelului prevăzut în Ordin: [ ] DA [ ] NU ... Secţiunea II DATE MEDICALE*1 *1 Se încercuiesc criteriile care corespund situației clinico-biologice a pacientului la momentul completării formularului INDICAȚII: Arterita cu celule gigante (ACG) I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav ... 2. Pacienți adulți ... 3. Diagnostic confirmat de arterită cu celule gigante ... 4. Forme active de boală, definite prin prezența semnelor sau simptomelor de ACG și/sau VSH ≥ 30 mm/h și/sau PCR ≥ limita superioară a valorilor normale
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
Registrul Român de Boli Reumatice (RRBR). ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. ACG tratată anterior cu Tocilizumab (162 mg), la care pacientul nu a răspuns ... 2. Pacienții cu valori inițiale ale ALT sau AST > 5 x LSN ... 3. Lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament ... 4. Pierderea calității de asigurat. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului timp de 52 de săptămâni ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
162 mg), la care pacientul nu a răspuns ... 2. Pacienții cu valori inițiale ale ALT sau AST > 5 x LSN ... 3. Lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament ... 4. Pierderea calității de asigurat. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului timp de 52 de săptămâni ... 2. Starea clinică a pacientului permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță ... 4. Evaluarea eficacității tratamentului se
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
definitivă a terapiei ... 2. Lipsa răspunsului la tratament. ... ... Subsemnatul, dr ...............................,răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 6 Cod formular specific: L04AC08 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
Forme severe ale sindromului familial autoimun inflamator la rece (FCAS)/sindromului familial al urticariei la rece (FCU), care se manifestă prin alte semne și simptome, în afară de urticaria indusă de frig. ... I. CRITERII DE INCLUDERE ÎN TRATAMENT 1. Declarație de consimțământ pentru tratament semnată de bolnav (sau de aparținători dacă bolnavul este minor) ... 2. Diagnostic confirmat de sindroame febrile autoinflamatorii periodice (la adulți, adolescenți și copii cu vârsta de 2 ani și peste această vârstă): sindroame periodice asociate cu criopirină (CAPS
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
asociate cu criopirină (CAPS) ... 3. Forme active de boală (definite prin prezența manifestărilor clinice, valori crescute ale CRP și/sau a Amiloidului seric A). ... ... II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Reacții de hipersensibilitate severă sau intoleranță la Canakinumab ... 2. Lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament ... 3. Pierderea calității de asigurat ... 4. Lipsa răspunsului la tratament. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Evaluarea eficacității și siguranței terapeutice efectuată de către medicul
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
II. CRITERII DE EXCLUDERE DIN TRATAMENT 1. Reacții de hipersensibilitate severă sau intoleranță la Canakinumab ... 2. Lipsa/retragerea consimțământului pacientului față de tratament ... 3. Pierderea calității de asigurat ... 4. Lipsa răspunsului la tratament. ... ... III. CRITERII DE CONTINUARE A TRATAMENTULUI 1. Menținerea consimțământului și a complianței la tratament a pacientului ... 2. Evaluarea eficacității și siguranței terapeutice efectuată de către medicul curant care permite administrarea terapiei în condiții de siguranță ... 3. Probele biologice permit continuarea administrării terapiei în condiții de siguranță (scăderea CRP și/sau
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
o îmbunătățire clinică trebuie reevaluată de medicul curant. ... ... Subsemnatul, dr. ...................., răspund de realitatea și exactitatea completării prezentului formular. Data: [ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ][ ] Semnătura și parafa medicului curant Originalul dosarului pacientului, împreună cu toate documentele anexate (evaluări clinice și buletine de laborator sau imagistice, consimțământul informat, declarația pe propria răspundere a pacientului, formularul specific, confirmarea înregistrării formularului etc.), constituie documentul-sursă față de care, se poate face auditarea/controlul datelor completate în formular. Anexa nr. 7 Cod formular specific: L03AX03 FORMULAR PENTRU VERIFICAREA RESPECTĂRII CRITERIILOR DE
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]