2,910 matches
-
xilolul și benzină solvent (solventul nafta). - Uleiurile și alte produse naftalenice. - Uleiurile și alte produse antracenice. - Produsele fenolice (fenoli, crezoli, xilenoli, etc.) - Produsele piridinice, chinolinice și acridinice. - Uleiurile de creozot. 2) Uleiurile și alte produse similare celor precedente, în care constituenții aromatici predomina că greutate în raport cu constituenții nearomatici și care sunt obținuți prin distilarea gudronului de huila la temperatura joasă, sau a altor gudroane minerale, prin ciclizarea petrolului, prin debenzificarea gazului de huila sau orice alt procedeu. Poziția nr. 2707 cuprinde
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166803_a_168132]
-
Uleiurile și alte produse naftalenice. - Uleiurile și alte produse antracenice. - Produsele fenolice (fenoli, crezoli, xilenoli, etc.) - Produsele piridinice, chinolinice și acridinice. - Uleiurile de creozot. 2) Uleiurile și alte produse similare celor precedente, în care constituenții aromatici predomina că greutate în raport cu constituenții nearomatici și care sunt obținuți prin distilarea gudronului de huila la temperatura joasă, sau a altor gudroane minerale, prin ciclizarea petrolului, prin debenzificarea gazului de huila sau orice alt procedeu. Poziția nr. 2707 cuprinde uleiurile și celelalte produse vizate mai
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166803_a_168132]
-
de zinc, cu pământuri absorbante, prin redistilare etc.), cu condiția ca aceste produse să nu fie transformate în produse cu compoziție chimică definită, izolate în stare pură sau comercial pură (Capitolul 29). B) Uleiurile, asemănătoare cu cele precedente, în care constituenții nearomatici predomina în greutate în raport cu constituenții aromatici și care se obțin prin distilarea huilei la temperatura joasă, prin hidrogenare sau prin orice alt procedeu (cracare, reformare etc.). Poziția cuprinde în special alchilenele în amestec denumite tripropilene, tetrapropilene, diizobutilene, triizobutilene etc.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166803_a_168132]
-
redistilare etc.), cu condiția ca aceste produse să nu fie transformate în produse cu compoziție chimică definită, izolate în stare pură sau comercial pură (Capitolul 29). B) Uleiurile, asemănătoare cu cele precedente, în care constituenții nearomatici predomina în greutate în raport cu constituenții aromatici și care se obțin prin distilarea huilei la temperatura joasă, prin hidrogenare sau prin orice alt procedeu (cracare, reformare etc.). Poziția cuprinde în special alchilenele în amestec denumite tripropilene, tetrapropilene, diizobutilene, triizobutilene etc. Sunt amestecuri de hidrocarburi aciclice nesaturate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166803_a_168132]
-
mai puțin de 60% din volum se distilează la 300°C raportate la 1013 milibari (101,3 KPa) prin aplicarea unei metode de distilare la presiune joasă (Capitolul 39). În afară de acestea nu se clasifică în această poziție uleiurile, în care constituenții aromatici predomina în greutate în raport cu constituenții nearomatici, obținute prin ciclizarea petrolului sau prin orice alt proces (poziția nr. 27.07). C) Uleiurile descrise în paragrafele A) și B) de mai sus ameliorate prin adăugarea de mici cantități de diverse substanțe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166803_a_168132]
-
se distilează la 300°C raportate la 1013 milibari (101,3 KPa) prin aplicarea unei metode de distilare la presiune joasă (Capitolul 39). În afară de acestea nu se clasifică în această poziție uleiurile, în care constituenții aromatici predomina în greutate în raport cu constituenții nearomatici, obținute prin ciclizarea petrolului sau prin orice alt proces (poziția nr. 27.07). C) Uleiurile descrise în paragrafele A) și B) de mai sus ameliorate prin adăugarea de mici cantități de diverse substanțe, ca și preparatele care constau în
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166803_a_168132]
-
din poziția nr. 38.19. ... b) Preparatele conținând uleiuri din petrol sau din minerale bituminoase în orice proporție (chiar peste 70% din greutate) și care sunt denumite sau clasificate mai specific în alte poziții a Nomenclaturii și cele care sunt constituenți de bază ai altor produse decât uleiul din petrol sau uleiul din minerale bituminoase; este cazul în special al preparatelor antirugina din poziția nr. 34.03, constituite din lanolina în soluție de white spirit, deoarece aici materialul de bază este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/166803_a_168132]
-
nutritive a alimentului se justifică numai dacă acesta nu constituie un element semnificativ al unei diete normale sau dacă aditivul este necesar în producția de alimente pentru grupuri de consumatori cu necesități nutritive speciale; (b) pentru a asigura ingredientele sau constituenții din alimentele destinate grupurilor cu necesități nutritive speciale; (c) pentru a mări capacitatea de păstrare sau stabilitatea alimentului sau pentru îmbunătățirea proprietăților sale organoleptice, cu condiția ca aceasta să nu modifice natura, esența sau calitatea alimentului astfel încât să înșele consumatorul
jrc1421as1989 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86562_a_87349]
-
notării, primarii sau delegații lor, care cu rea credință, vor face certificări neconforme cu realitatea. Vor fi pedepsiți cu închisoare corecționala de la 1 an la 5 ani și cu amendă penală dela 10.000-100.000 lei, solicitanții de credite și constituenții de garanții care, cu rea credință, vor da răspunsuri necorespunzătoare realității, sau vor face omisiuni în declarațiile lor, pentru obținerea creditelor. Vor fi pedepsiți cu închisoare corecționala dela 15 zile la 3 luni și cu amendă penală dela 500-5.000
EUR-Lex () [Corola-website/Law/128927_a_130256]
-
formatul documentului tehnic comun poate fi utilizat fără acordul prealabil al autorităților competente. A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative 1.1. Datele calitative ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv coloranți, conservanți, adjuvanți, stabilizatori, agenți de creștere a vâscozității, emulgatori, substanțe aromatizante și aromatice etc.; ... c) constituenții învelișului exterior al produselor medicinale veterinare - cum ar fi capsule, capsule gelatinoase etc.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv coloranți, conservanți, adjuvanți, stabilizatori, agenți de creștere a vâscozității, emulgatori, substanțe aromatizante și aromatice etc.; ... c) constituenții învelișului exterior al produselor medicinale veterinare - cum ar fi capsule, capsule gelatinoase etc. - destinați ingerării de către animale sau administrării pe altă cale. ... 1.2. La datele prevăzute la subpunctul 1.1. se adaugă orice alte date relevante referitoare la ambalajul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
veterinar și care se livrează împreună cu acesta. 2. Terminologie uzuală Terminologia uzuală care trebuie folosită la descrierea constituenților produselor medicinale veterinare reprezintă, fără a aduce atingere aplicării prevederilor art. 12 alin (5) lit. c) din norma sanitară veterinară: a) pentru constituenții care apar în Farmacopeea europeană sau, dacă nu, în farmacopeea unui stat membru al Uniunii Europene, titlul principal al monografiei în cauză, cu trimitere la farmacopeea respectivă; ... b) pentru alți constituenți denumirea internațională nebrevetată - DIN - recomandată de Organizația Mondială a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
5) lit. c) din norma sanitară veterinară: a) pentru constituenții care apar în Farmacopeea europeană sau, dacă nu, în farmacopeea unui stat membru al Uniunii Europene, titlul principal al monografiei în cauză, cu trimitere la farmacopeea respectivă; ... b) pentru alți constituenți denumirea internațională nebrevetată - DIN - recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, la care se poate adăuga altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă; constituenții care nu au o denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă se descriu prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
Europene, titlul principal al monografiei în cauză, cu trimitere la farmacopeea respectivă; ... b) pentru alți constituenți denumirea internațională nebrevetată - DIN - recomandată de Organizația Mondială a Sănătății, la care se poate adăuga altă denumire nebrevetată sau, în lipsa acestora, denumirea științifică exactă; constituenții care nu au o denumire internațională nebrevetată sau o denumire științifică exactă se descriu prin declararea modului de preparare a acestora și a materiilor prime din care sunt preparate, la care se adaugă, după caz, orice alte detalii relevante; ... c
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
sterile, în cazul în care sunt utilizate condiții standard de sterilizare care nu corespund farmacopeei, detalii privind procesele de sterilizare și/sau procedurile aseptice utilizate. ... C. CONTROLUL MATERIILOR PRIME 1. Cerințe generale În sensul prezentei secțiuni, materiile prime reprezintă toți constituenții produsului medicinal veterinar și, dacă este necesar, ai recipientului acestuia, inclusiv ai sistemului de închidere a acestuia, menționat la secțiunea A, pct. 1. Dosarul include specificățiile și informațiile privind testele care trebuie efectuate pentru controlul calității tuturor loturilor de materii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
veterinare biotehnologice, demonstrarea structurii moleculare include secvența schematică a aminoacizilor și masa moleculară relativă. 1.1.1. Substanțe active enumerate în farmacopei Monografiile generale și specifice ale Farmacopeii europene se aplică pentru toate substanțele active care sunt prezentate în aceasta. Constituenții care îndeplinesc cerințele din Farmacopeea europeană sau din farmacopeea unuia dintre statele membre ale Uniunii Europene pot fi considerați conformi cu art. 12 alin. (5) lit. i) din norma sanitară veterinară. În acest caz, descrierea metodelor de analiză și a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
prezintă o copie a monografiei însoțită de o traducere, după caz. Trebuie prezentate date care să demonstreze capacitatea monografiei de a controla în mod adecvat calitatea unei substanțe active. 1.1.2. Substanțe active care nu figurează într - o farmacopee Constituenții care nu sunt prezentați în nicio farmacopee se descriu sub forma unei monografii care trebuie să conțină următoarele date: a) denumirea constituentului, care îndeplinește condițiile din secțiunea A pct. 2, la care se adaugă orice sinonime comerciale sau științifice; ... b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
în mod adecvat calitatea unei substanțe active. 1.1.2. Substanțe active care nu figurează într - o farmacopee Constituenții care nu sunt prezentați în nicio farmacopee se descriu sub forma unei monografii care trebuie să conțină următoarele date: a) denumirea constituentului, care îndeplinește condițiile din secțiunea A pct. 2, la care se adaugă orice sinonime comerciale sau științifice; ... b) definiția substanței, stabilită conform Farmacopeii europene, însoțită de orice documente explicative necesare, în special de cele referitoare la structura moleculară. Dacă descrierea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
trebui realizată o compilație cu privire la toate efectele observate la oameni, inclusiv reacțiile adverse și la cauzele lor, în măsura în care ar putea fi importante pentru evaluarea siguranței produsului medicinal veterinar, incluzând, după caz, rezultate ale unor studii publicate; în cazurile în care constituenții produselor medicinale veterinare nu sunt utilizați sau nu mai sunt utilizați ca produse medicinale în terapia umană, trebuie specificate motivele pentru aceasta. 4.4. Dezvoltarea rezistenței. 4.4.1. În cazul produselor medicinale veterinare, este necesară furnizarea de date privind
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
utilizate alte materiale și standarde de referință, acestea se identifică și se descriu detaliat. A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative. Datele calitative ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar imunologic reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții adjuvanților; ... c) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv conservanții, stabilizatorii, emulgatorii, coloranții, substanțele aromatizante, substanțele aromatice, marcatorii etc.; ... d) constituenții formei farmaceutice administrate animalelor. ... La aceste date se adaugă orice alte date relevante referitoare la
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
și standarde de referință, acestea se identifică și se descriu detaliat. A. DATE CALITATIVE ȘI CANTITATIVE ALE CONSTITUENȚILOR 1. Date calitative. Datele calitative ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar imunologic reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții adjuvanților; ... c) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv conservanții, stabilizatorii, emulgatorii, coloranții, substanțele aromatizante, substanțele aromatice, marcatorii etc.; ... d) constituenții formei farmaceutice administrate animalelor. ... La aceste date se adaugă orice alte date relevante referitoare la recipient și, după
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
calitative ale tuturor constituenților produsului medicinal veterinar imunologic reprezintă descrierea următoarelor: a) substanțele active; ... b) constituenții adjuvanților; ... c) constituenții excipienților, indiferent de natura lor sau de cantitatea utilizată, inclusiv conservanții, stabilizatorii, emulgatorii, coloranții, substanțele aromatizante, substanțele aromatice, marcatorii etc.; ... d) constituenții formei farmaceutice administrate animalelor. ... La aceste date se adaugă orice alte date relevante referitoare la recipient și, după caz, la modul de închidere a acestuia, împreună cu detalii privind dispozitivele cu ajutorul cărora se utilizează sau se administrează produsele medicinale veterinare imunologice
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
este necesar să se specifice, ori de câte ori este posibil, numărul organismelor, conținutul de proteina specifică, masa, numărul de unități internaționale sau de unități de activitate biologică, fie pe unitate de doză, fie pe volum, și luându-se în considerare adjuvantul și constituenții excipienților, masa sau volumul fiecăruia dintre aceștia, avându-se în vedere detaliile prevăzute la secțiunea B. 3.2. Dacă a fost definită o unitate internațională de activitate biologică, aceasta va fi utilizată. 3.3. Unitățile de activitate biologică pentru care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
1. Monografiile Farmacopeii europene se aplică tuturor materiilor prime care sunt prezentate în aceasta. 1.2. În privința altor substanțe, fiecare stat membru al Uniunii Europene poate solicita consultarea propriei farmacopei naționale pentru produsele medicinale fabricate pe teritoriul său. 1.3. Constituenții care îndeplinesc condițiile din Farmacopeea europeană sau din farmacopeea unuia dintre statele membre ale Uniunii Europene pot fi considerați conformi cu art. 12 alin. (5) lit. i) din norma sanitară veterinară. În acest caz, descrierea metodelor de analiză se poate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]
-
literatura științifică de specialitate publicată; ... d) coerența evaluărilor științifice. ... Este posibil să fie necesare perioade diferite pentru stabilirea "statutului de uz bine stabilit" al diferitor substanțe. Cu toate acestea, perioada necesară pentru stabilirea "statutului de utilizare bine stabilită" a unui constituent dintr-un produs medicinal nu trebuie să fie mai mică de zece ani începând de la prima utilizare sistematică și documentată a substanței în cauză ca produs medicinal veterinar în Comunitatea Europeană. 3.2. Documentația furnizată de solicitant acoperă toate aspectele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/214824_a_216153]