1,243 matches
-
valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia ( 39, 4 % ) , oboseala
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia ( 39, 4 % ) , oboseala
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
cât și pentru pacienții de sex masculin , în funcție de necesități . Alte atenționări și precauții speciale pentru utilizare Tromboembolia venoasă La pacienții cu mielom multiplu , tratamentul concomitent cu lenalidomidă și dexametozonă este asociat unui risc crescut de tromboză venoasă profundă ( TVP ) și embolie pulmonară ( EP ) ( vezi pct . 4. 5 și 4. 8 ) . Administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau antecedentele de TVP pot crește , de asemenea , riscul apariției unei tromboze la acești pacienți . În consecință , medicamentele care stimulează eritropoieza sau alte medicamente
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
dintre pacienții din grupul tratat cu lenalidomidă/ dexametazonă au prezentat cel puțin o reacție adversă , comparativ cu 288 ( 82 % ) în grupul căruia i s- a administrat placebo/ dexametazonă . Cele mai grave reacții adverse au fost : • tromboembolia venoasă ( tromboză venoasă profundă , embolie pulmonară ( vezi pct . 4. 4 )) • neutropenia de gradul 4 ( vezi pct . 4. 4 ) Cele mai frecvent observate reacții adverse , care au apărut semnificativ mai frecvent în grupul lenalidomidă/ dexametazonă , comparativ cu grupul placebo/ dexametazonă , au fost : neutropenia ( 39, 4 % ) , oboseala
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
valvulară , flutter atrial , aritmie , trigeminism ventricular , bradicardie , tahicardie , prelungirea intervalului QT , tahicardie sinusală Tulburări vasculare tromboză venoasă profundă * , tromboză venoasă a membrelor , hipotensiune arterială * , hipertensiune arterială , hipotensiune ortostatică , eritem facial , echimoză Mai puțin frecvente : Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Frecvente : embolie pulmonară , dispnee * , dispnee de efort , bronșită , tuse , faringită , rinofaringită , disfonie , sughiț , epistaxis Mai puțin frecvente : bronhopneumopatie , astm bronșic , sindrom de detresă respiratorie , congestie pulmonară , durere pleuritică , congestie nazală , hipersecreție faringiană , laringită , congestie sinuzală , durere sinuzală , rinoree , senzație de uscăciune la
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
pentru a observa eventualele reacții adverse . Toți ceilalți pacienți trebuie monitorizați timp de cel puțin douăzeci de minute după administrare . Există dovezi clinice privind asocierea dintre administrarea de Ig IV și evenimente tromboembolice cum sunt infarctul miocardic , accidentul vascular cerebral , embolia pulmonară și tromboza venoasă profundă , care se presupune că este legată de o creștere relativă a vâscozității sângelui prin afluxul mare de imunoglobuline la pacienții care prezintă risc . Prescrierea și administrarea de Ig IV trebuie făcută cu prudență la pacienții
Ro_825 () [Corola-website/Science/291584_a_292913]
-
infarctului miocardic și/ sau ale administrării tromboliticului : - foarte frecvente : ischemie recurentă / angină pectorală , hipotensiune arterială și insuficiență cardiacă / edem pulmonar - frecvente : aritmii ( de exemplu bloc AV , fibrilație atrială / flutter atrial , tahicardie / fibrilație - mai puțin frecvente : regurgitare mitrală , embolism pulmonar , alte embolii sistemice / embolism Aceste evenimente cardiovasculare pot pune viața în pericol sau pot duce la deces . - mai puțin frecvente : s- a observat hemoragie cerebrală . - foarte rare : evenimente legate de sistemul nervos ( de exemplu crize epileptice , convulsii , afazie , Evenimentele cerebrovasculare ischemice sau
Ro_865 () [Corola-website/Science/291624_a_292953]
-
complete privind riscul teratogen și măsurile de prevenire a sarcinii , specificate în Programul de prevenire a sarcinii n cazul utilizării Thalidomide Celgene , atât pacientelor aflate în perioada fertilă , cât și pacienților de sex masculin , după caz . Tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară : La pacienții tratați cu talidomidă ( vezi pct . 4. 8 ) s- a raportat un risc crescut de apariție a trombozei venoase profunde ( TVP ) și a emboliei pulmonare ( EP ) . Riscul pare să fie mai mare în primele 5 luni de tratament
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
perioada fertilă , cât și pacienților de sex masculin , după caz . Tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară : La pacienții tratați cu talidomidă ( vezi pct . 4. 8 ) s- a raportat un risc crescut de apariție a trombozei venoase profunde ( TVP ) și a emboliei pulmonare ( EP ) . Riscul pare să fie mai mare în primele 5 luni de tratament . Recomandările privind tromboprofilaxia și dozajul/ terapia anticoagulantă sunt indicate la pct . 4. 2 . Antecedentele de evenimente tromboembolice sau administrarea concomitentă a medicamentelor care stimulează eritropoieza sau
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
leucopenie , constipație , somnolență , parestezie , neuropatie periferică , anemie , limfopenie , trombocitopenie , amețeală , disestezie , tremor și edem periferic . Reacțiile adverse importante din punct de vedere clinic , asociate cu utilizarea talidomidei în asociere cu melfalan și prednison sau dexametazonă includ : tromboză venoasă profundă și embolie pulmonară , neuropatie periferică , reacții cutanate grave inclusiv sindromul Stevens Johnson și necroliză epidermică toxică , sincopă , bradicardie , și amețeală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 4. 5 ) . 8 Tabelul 2 conține numai reacțiile averse pentru care poate fi stabilită , în
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tabelul 2 : Frecvența reacțiilor adverse cu talidomidă în asociere cu melfalan și prednison . Tulburări cardiace Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică * Tremor Amețeală Parestezie Disestezie Somnolență Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Embolie pulmonară * Boală pulmonară interstițială Bronhopneumopatie Dispnee Tulburări gastro- intestinale Tulburări vasculare Tromboză venoasă profundă * Tulburări generale și la nivelul locului de Edem periferic administrare Tulburări psihice * Pe lângă reacțiile adverse evidențiate mai sus , în alte studii clinice , talidomida în asociere cu
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
a lua acest medicament : Pentru toți pacienții care iau Thalidomide Celgene Discutați cu medicul dumneavoastră înainte de a lua acest medicament dacă : • Prezentați un risc crescut de formare a unor cheaguri de sânge în vene ( tromboză venoasă profundă ) sau în plămâni ( embolie pulmonară ) . • Nu înțelegeți recomandările privind contracepția , date de medicul dumneavoastră sau nu vă simțiți capabil să urmați aceste sfaturi . • Suferiți de o afecțiune a sistemului nervos , cum ar fi amorțeală , furnicături sau dureri ale mâinilor sau picioarelor . Pentru femeile care
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
și mai repede . S- ar putea să nu dispară sau să dispară foarte greu . • Dureri subite în piept sau dificultăți la respirare . Acestea pot apărea datorită formării unor cheaguri de sânge în arterele care ajung la plămânii dumneavoastră ( reacție numită embolie pulmonară ) , care este o reacție adversă frecventă . Acestea pot apărea în timpul tratamentului sau după oprirea acestuia . • Dureri sau umflarea picioarelor , în special în partea de jos a picioarelor sau la glezne . Acestea pot apărea datorită formării unor cheaguri de sânge
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]
-
cu precauție la pacienții debilitați , cum ar fi cei cu antecedente de boli pulmonare ( de exemplu , bronhopneumopatie obstructiva cronică ) sau diabet zaharat cu predispoziție la cetoacidoza . Totodată , este necesară prudență la pacienții care prezintă tulburări de coagulare ( de exemplu tromboflebita , embolie pulmonară ) sau mielosupresie severă . La pacienții tratați cu interferon alfa , inclusiv la cei tratați cu ÎntronA , s- au raportat rar apariția de infiltrate pulmonare , pneumonita și pneumonia , ocazional letale . Nu s- a putut stabili o etiologie certă . Aceste simptome au
Ro_495 () [Corola-website/Science/291254_a_292583]