2,738 matches
-
lasă să se usuce la temperatura camerei timp de 1 minut și imediat se pulverizează cu soluție 3.3. Se usucă placa într-un cuptor la 60°C. Petele ce apar au o culoare portocalie. Alfa-monogliceril 4-aminobenzoat: RF 0.07; etil 4-aminobenzonat: RF 0,55. B. DETERMINARE 1. OBIECTUL ȘI DOMENIUL DE APLICARE Prezenta metodă determină alfa monogliceril 4-aminobenzoatul (1(4-aminobenzoat) de glicerină). Metoda determină de asemenea 4-aminobezoatulul de etil. Ea nu poate determina mai mult de 5% (m/m) alfa
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
ce apar au o culoare portocalie. Alfa-monogliceril 4-aminobenzoat: RF 0.07; etil 4-aminobenzonat: RF 0,55. B. DETERMINARE 1. OBIECTUL ȘI DOMENIUL DE APLICARE Prezenta metodă determină alfa monogliceril 4-aminobenzoatul (1(4-aminobenzoat) de glicerină). Metoda determină de asemenea 4-aminobezoatulul de etil. Ea nu poate determina mai mult de 5% (m/m) alfa 4-aminobenzoat de monogliceril și 1% (m/m) 4-aminobenzoat de etil. 2. DEFINIȚIE Conținutul de alfa-4-aminobenzoat de glicerină și 4-aminobenzoat de etil măsurat prin această metodă este exprimat în procente
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
DOMENIUL DE APLICARE Prezenta metodă determină alfa monogliceril 4-aminobenzoatul (1(4-aminobenzoat) de glicerină). Metoda determină de asemenea 4-aminobezoatulul de etil. Ea nu poate determina mai mult de 5% (m/m) alfa 4-aminobenzoat de monogliceril și 1% (m/m) 4-aminobenzoat de etil. 2. DEFINIȚIE Conținutul de alfa-4-aminobenzoat de glicerină și 4-aminobenzoat de etil măsurat prin această metodă este exprimat în procente masice (% m/m) de produs. 3. PRINCIPIU Produsul analizat este suspendat în metanol și, după un tratament adecvat al probei, este
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
de glicerină). Metoda determină de asemenea 4-aminobezoatulul de etil. Ea nu poate determina mai mult de 5% (m/m) alfa 4-aminobenzoat de monogliceril și 1% (m/m) 4-aminobenzoat de etil. 2. DEFINIȚIE Conținutul de alfa-4-aminobenzoat de glicerină și 4-aminobenzoat de etil măsurat prin această metodă este exprimat în procente masice (% m/m) de produs. 3. PRINCIPIU Produsul analizat este suspendat în metanol și, după un tratament adecvat al probei, este determinat prin cromatografie de lichid de înaltă performanță (HPLC). 4. REACTIVI
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
HPLC. 4.1. Metanol. 4.2. Ortofosfat diacid de potasiu (KH2PO4). 4.3. Diacetat de zinc (Zn (CH3COO)2•2H2O. 4.4. Acid acetic ( = 1,05). 4.5. Hexacianoferat de tetrapotasiu (K4(Fe(CN)6)•3H2O). 4.6. 4-hidroxibenzoat de etil. 4.7. Alfa -4-aminobenzoat de monogliceril. 4.8. 4-aminobenzoat de etil. 4.9. Soluție tampon de fosfat (0,02 m): se dizolvă 2,72 g ortofosfat diacid de potasiu (4.2) într-un litru de apă. 4.10. Eluent: soluție
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
4.3. Diacetat de zinc (Zn (CH3COO)2•2H2O. 4.4. Acid acetic ( = 1,05). 4.5. Hexacianoferat de tetrapotasiu (K4(Fe(CN)6)•3H2O). 4.6. 4-hidroxibenzoat de etil. 4.7. Alfa -4-aminobenzoat de monogliceril. 4.8. 4-aminobenzoat de etil. 4.9. Soluție tampon de fosfat (0,02 m): se dizolvă 2,72 g ortofosfat diacid de potasiu (4.2) într-un litru de apă. 4.10. Eluent: soluție tampon de fosfat (4,9) / metanol (4.1) 61/39 (v
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
de 100 ml se cântăresc cu precizie aproximativ 40 mg alfa-4-aminobenzoat de monogliceril. Se dizolvă în 40 ml metanol (4.1). Se aduce la semn cu soluție tampon (4.9) și se amestecă. 4.12. Soluție stoc de 4-aminobenzoat de etil: într-un balon cotat de 100 ml se cântăresc cu precizie 40 mg 4-aminobenzoat de etil. Se dizolvă în 40 ml metanol (4.1). Se aduce la semn cu soluție tampon (4.9) și se amestecă. 4.13. Soluție de
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
40 ml metanol (4.1). Se aduce la semn cu soluție tampon (4.9) și se amestecă. 4.12. Soluție stoc de 4-aminobenzoat de etil: într-un balon cotat de 100 ml se cântăresc cu precizie 40 mg 4-aminobenzoat de etil. Se dizolvă în 40 ml metanol (4.1). Se aduce la semn cu soluție tampon (4.9) și se amestecă. 4.13. Soluție de standard intern: într-un balon cotat de 100 ml se cântăresc cu precizie 5 mg 4-hidroxibenzoat
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
dizolvă în 40 ml metanol (4.1). Se aduce la semn cu soluție tampon (4.9) și se amestecă. 4.13. Soluție de standard intern: într-un balon cotat de 100 ml se cântăresc cu precizie 5 mg 4-hidroxibenzoat de etil. Se dizolvă în 40 ml metanol (4.1). Se aduce la semn cu soluție tampon (4.9) și se amestecă. 4.14. Soluții standard: se prepară patru soluții standard prin dizolvarea în 100 ml eluent (4.10) conform tabelului de
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
1). Se aduce la semn cu soluție tampon (4.9) și se amestecă. 4.14. Soluții standard: se prepară patru soluții standard prin dizolvarea în 100 ml eluent (4.10) conform tabelului de mai jos: Alfa-4-aminobenzoat de monogliceril 4-aminobenzoat de etil Etil 4-hidroxibenzoat g/ml(*) ml (4.11) μg/ml(*) ml (4.12) μg/ml(*) ml (4.13) I 8 2 8 2 50 10 II 16 4 12 3 50 10 III 24 6 16 4 50 10 IV 40
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
Se aduce la semn cu soluție tampon (4.9) și se amestecă. 4.14. Soluții standard: se prepară patru soluții standard prin dizolvarea în 100 ml eluent (4.10) conform tabelului de mai jos: Alfa-4-aminobenzoat de monogliceril 4-aminobenzoat de etil Etil 4-hidroxibenzoat g/ml(*) ml (4.11) μg/ml(*) ml (4.12) μg/ml(*) ml (4.13) I 8 2 8 2 50 10 II 16 4 12 3 50 10 III 24 6 16 4 50 10 IV 40 10
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
concentrație se calculează raportul dintre ariile vârfurilor pentru alfa-4-aminobenzoat de monogliceril și ariile vârfurilor pentru standardul intern. Se trasează acest raport pe abscisă iar pe ordonată raportul maselor corespunzătoare. 6.3.3. Se procedează în același mod pentru 4-hidroxibenzoatul de etil. 7. CALCUL 7.1. Din curba de etalonare obținută la 6.3. se citesc raporturile de mase (RP1, RP2) corespunzătoaer raporturilor dintre ariile vârfurilor calculate la 6.2.3, unde: RP1 = masă alfa-4-aminobenzoat de monogliceril / masă 4-hidroxibenzoat de etil RP2
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
de etil. 7. CALCUL 7.1. Din curba de etalonare obținută la 6.3. se citesc raporturile de mase (RP1, RP2) corespunzătoaer raporturilor dintre ariile vârfurilor calculate la 6.2.3, unde: RP1 = masă alfa-4-aminobenzoat de monogliceril / masă 4-hidroxibenzoat de etil RP2 = masă 4-aminobenzoat de etil / masă 4-hidroxibenzoat etil 7.2. Din raporturile de mase obținute în acest mod se calculează conținutul de alfa-4-aminobenzoat de monogliceril și respectiv 4-aminobenzoat de etil, ca procente masice (% m/m), cu ajutorul formulelor: RP % (m/m
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
1. Din curba de etalonare obținută la 6.3. se citesc raporturile de mase (RP1, RP2) corespunzătoaer raporturilor dintre ariile vârfurilor calculate la 6.2.3, unde: RP1 = masă alfa-4-aminobenzoat de monogliceril / masă 4-hidroxibenzoat de etil RP2 = masă 4-aminobenzoat de etil / masă 4-hidroxibenzoat etil 7.2. Din raporturile de mase obținute în acest mod se calculează conținutul de alfa-4-aminobenzoat de monogliceril și respectiv 4-aminobenzoat de etil, ca procente masice (% m/m), cu ajutorul formulelor: RP % (m/m) alfa-4-aminobenzoat de monogliceril = RP % (m
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
de etalonare obținută la 6.3. se citesc raporturile de mase (RP1, RP2) corespunzătoaer raporturilor dintre ariile vârfurilor calculate la 6.2.3, unde: RP1 = masă alfa-4-aminobenzoat de monogliceril / masă 4-hidroxibenzoat de etil RP2 = masă 4-aminobenzoat de etil / masă 4-hidroxibenzoat etil 7.2. Din raporturile de mase obținute în acest mod se calculează conținutul de alfa-4-aminobenzoat de monogliceril și respectiv 4-aminobenzoat de etil, ca procente masice (% m/m), cu ajutorul formulelor: RP % (m/m) alfa-4-aminobenzoat de monogliceril = RP % (m/m) 4-aminobenzoat de
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
3, unde: RP1 = masă alfa-4-aminobenzoat de monogliceril / masă 4-hidroxibenzoat de etil RP2 = masă 4-aminobenzoat de etil / masă 4-hidroxibenzoat etil 7.2. Din raporturile de mase obținute în acest mod se calculează conținutul de alfa-4-aminobenzoat de monogliceril și respectiv 4-aminobenzoat de etil, ca procente masice (% m/m), cu ajutorul formulelor: RP % (m/m) alfa-4-aminobenzoat de monogliceril = RP % (m/m) 4-aminobenzoat de etil = q = cantitatea de 4-hidroxibenzoat de etil (standard intern) cântărită, în miligrame, la 4.12, P = cantitatea de probă, în grame, cântărită
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
7.2. Din raporturile de mase obținute în acest mod se calculează conținutul de alfa-4-aminobenzoat de monogliceril și respectiv 4-aminobenzoat de etil, ca procente masice (% m/m), cu ajutorul formulelor: RP % (m/m) alfa-4-aminobenzoat de monogliceril = RP % (m/m) 4-aminobenzoat de etil = q = cantitatea de 4-hidroxibenzoat de etil (standard intern) cântărită, în miligrame, la 4.12, P = cantitatea de probă, în grame, cântărită la 6.1.1. 8. REPETABILITATE(6) 8.1. Pentru un conținut de 5% (m/m) de alfa-4-aminobenzoat de
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
obținute în acest mod se calculează conținutul de alfa-4-aminobenzoat de monogliceril și respectiv 4-aminobenzoat de etil, ca procente masice (% m/m), cu ajutorul formulelor: RP % (m/m) alfa-4-aminobenzoat de monogliceril = RP % (m/m) 4-aminobenzoat de etil = q = cantitatea de 4-hidroxibenzoat de etil (standard intern) cântărită, în miligrame, la 4.12, P = cantitatea de probă, în grame, cântărită la 6.1.1. 8. REPETABILITATE(6) 8.1. Pentru un conținut de 5% (m/m) de alfa-4-aminobenzoat de monogliceril, diferența dintre rezultatele a două
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
conținut de 5% (m/m) de alfa-4-aminobenzoat de monogliceril, diferența dintre rezultatele a două determinări efectuate în paralel pe aceeași probă nu trebuie să depășească 0,25%. 8.2 8.2. Pentru un conținut de 1% (m/m) 4-aminobenzoat de etil, diferența dintre rezultatele a două determinări efectuate în paralel pe aceeași probă nu trebuie să depășească 0,10%. 9. NOTĂ 9.1. Înainte de efectuarea unei analize, se verifică dacă proba conține substanțe care s-ar putea suprapune în cromatogramă peste
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
determinări efectuate în paralel pe aceeași probă nu trebuie să depășească 0,10%. 9. NOTĂ 9.1. Înainte de efectuarea unei analize, se verifică dacă proba conține substanțe care s-ar putea suprapune în cromatogramă peste vârful standardului intern (4-aminobenzoat de etil). 9.2. Pentru a verifica absența oricărei interferențe, se repetă determinarea prin schimbarea proporției de metanol în faza mobilă cu relativ 10%. DETERMINAREA CLORBUTANOLULUI 1. OBIECTUL ȘI DOMENIUL DE APLICARE Prezenta metodă este adecvată pentru determinarea clorbutanolului (INN) la o
jrc990as1985 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86129_a_86916]
-
și unii alcooli. Aceste substanțe nu sunt incluse în această anexă. 4. În sensul prezentei liste: - "Săruri" înseamnă: săruri ale cationilor sodiu, potasiu, calciu, magneziu, amoniu și etanolamine; săruri ale anionilor clorură, bromură, sulfat, acetat. - "Esteri" înseamnă: esteri de metil, etil, propil, izopropil, butil, izobutil, fenil. 5. Toate produsele finite care conțin formaldehidă sau substanțe din această anexă și care eliberează formaldehidă trebuie etichetate cu avertismentul "conține formaldehidă" acolo unde concentrația de formaldehidă în produsul finit depășește 0,05%. PARTEA ÎNTÂI
jrc1097as1986 by Guvernul României () [Corola-website/Law/86236_a_87023]
-
zaharozei cu acizii grași întâlniți în grăsimile alimentare. Aceștia pot fi preparați din zaharoză și din metil-esterii și etil-esterii acizilor grași alimentari sau prin extracție din zaharogliceride. Nu trebuie folosiți solvenți organici la prepararea lor, alții decât dimetilformamida, acetatul de etil și izopropanolul. Descriere Solide ușoare, gelatine sau pulberi de la alb la gri-alb. Conținut total de ester de zaharoză cu acizi grași Nu mai puțin de 80%. Conținut total de gliceridă Nu mai mult de 20%. Conținut liber de zaharoză Nu
jrc467as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85605_a_86392]
-
estimat ca acid oleic. Cenușă sulfatată Nu mai mult de 2%, determinată la 800 ± 25șC. Conținut de dimetilformamidă Nu mai mult de 1 mg/kg. Conținut de metanol Nu mai mult de 10 mg/kg. Conținut total de acetat de etil și izopropanol Nu mai mult de 350 mg/kg, singur sau în combinație. Notă : Aceste criterii se bazează pe produsul fără E 470. E 474 - Zaharogliceride Descriere chimică Zaharogliceridele sunt produse prin reacționarea zaharozei cu o grăsime comestibilă sau cu
jrc467as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85605_a_86392]
-
pentru a produce un amestec de mono- și diesteri esențiali ai zaharozei și acizilor grași, împreună cu mono-, di- și trigliceridele din acea grăsime sau din acel ulei. Nu trebuie folosiți solvenți organici la prepararea lor alții decât dimetilformamida, acetatul de etil și izopropanolul. Descriere Solide ușoare, gelatine sau pulberi de la alb la alb închis. Conținut total de esteri de zaharoză cu acizi grași Nu mai puțin de 40% și nu mai mult de 60%. Conținut total de gliceridă Nu mai puțin
jrc467as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85605_a_86392]
-
estimat ca acid oleic. Cenușă sulfatată Nu mai mult de 2%, determinată la 800 ± 25șC. Conținut de dimetilformamidă Nu mai mult de 1 mg/kg. Conținut de metanol Nu mai mult de 10 mg/kg. Conținut total de acetat de etil și izopropanol Nu mai mult de 350 mg/kg, singur sau în combinație. Notă : Aceste criterii se bazează pe produsul fără E 470. E 475 - Esteri poliglicerici ai acizilor grași Descriere chimică Esterii de poliglicerol ai acizilor grași sunt produși
jrc467as1978 by Guvernul României () [Corola-website/Law/85605_a_86392]