33,006 matches
-
direct inscripționate pe ambalajul secundar sau primar. Articolul 781 (1) Prospectul este întocmit în acord cu rezumatul caracteristicilor produsului și include o serie de informații, în următoarea ordine: ... a) pentru identificarea medicamentului: ... (i) denumirea medicamentului urmată de concentrația și forma farmaceutică și, dacă este cazul, mențiunea dacă este destinat sugarilor, copiilor sau adulților; denumirea comună este inclusă dacă medicamentul conține o singură substanță activă și dacă denumirea este inventată; (ii) grupa farmacoterapeutică sau tipul de activitate farmacoterapeutică în termeni ușor de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
vizibile a produsului, dacă este cazul; (iv) compoziția calitativă completă (substanțe active și excipienți) și compoziția cantitativă în substanțe active, folosindu-se denumiri comune, pentru fiecare formă de prezentare a medicamentului; (v) pentru fiecare formă de prezentare a produsului, forma farmaceutică și conținutul în masă, volum sau unități de doză; (vi) numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, unde este cazul, numele reprezentanților desemnați în România; (vii) numele și adresa fabricantului; g) în cazul în care medicamentul este
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
poate fi suplimentată cu o denumire inventată; - numele și adresa deținătorului autorizației de punere pe piață și, după caz, numele fabricantului; - modul de administrare și, dacă este cazul, calea de administrare; - data de expirare, în termeni clari (lună, an); - forma farmaceutică; - conținutul formei de prezentare destinate vânzării; - precauții speciale de păstrare, dacă există; - o atenționare specială, dacă este necesară; - numărul seriei de fabricație; - numărul autorizației de punere pe piață; - "medicament homeopat fără indicații terapeutice aprobate"; - o atenționare care îl sfătuiește pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
care, prin noutate sau prin proprietățile specifice, ca măsură de precauție, poate fi considerată că aparține grupului prevăzut la punctul anterior. (3) La stabilirea subcategoriilor pentru medicamentele supuse prescrierii restrictive se iau în considerare următorii factori: ... - medicamentul, datorită caracteristicilor sale farmaceutice sau noutății sale ori intereselor pentru sănătatea publică, poate fi utilizat numai în spital; - medicamentul este utilizat în tratamentul bolilor care trebuie să fie diagnosticate în spital sau în instituții care dețin echipamente de diagnosticare adecvate, chiar dacă administrarea și continuarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
grave necesitând o prescripție medicală întocmită de un specialist și o supraveghere specială de-a lungul tratamentului. (4) ANMDM poate renunța la aplicarea alin. (1), (2) și (3) ținând cont de: ... a) doza unică maximă, doza maximă zilnică, concentrația, forma farmaceutică, anumite tipuri de ambalaje; și/sau ... b) alte circumstanțe de utilizare specificate. ... (5) Dacă ANMDM nu desemnează medicamente în subcategoriile menționate la art. 792 alin. (2), trebuie să ia în considerare criteriile prevăzute la alin. (2) și (3) pentru a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
vânzare/cumpărare, fie în format electronic, fie în orice altă formă, consemnând pentru orice tranzacție de intrare, ieșire sau brokeraj de medicamente cel puțin următoarele informații: data, denumirea medicamentului, numele și țara de origine ale fabricantului, modul de prezentare, forma farmaceutică, concentrația substanțelor active, mărimea ambalajului, seria și data expirării, certificatul de calitate și buletinul de analiză, după caz, cantitatea primită, furnizată sau care a făcut obiectul brokerajului, numele și adresa furnizorului sau a destinatarului, după caz, precum și seria medicamentului, cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
lit. o); ... g) să țină la dispoziția ANMDM evidența prevăzută la lit. f), în scopul inspecțiilor, pentru o perioadă de 5 ani; ... h) să respecte principiile și ghidurile de bună practică de distribuție de medicamente, precum și regulile de bună practică farmaceutică pentru medicamente, conform prevederilor art. 807; ... i) să mențină un sistem al calității care prevede responsabilitățile, procesele și măsurile de management al riscului legate de activitățile lor; ... j) să informeze imediat ANMDM și, după caz, deținătorul autorizației de punere pe
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
libera circulație a mărfurilor și concurența. ... Articolul 805 (1) Pentru toate furnizările de medicamente către o persoană autorizată să furnizeze medicamente către populație în România, distribuitorul angro autorizat trebuie să emită un document însoțitor care indică: data, numele și forma farmaceutică ale medicamentului, cantitatea furnizată, numele și adresa furnizorului și destinatarului, precum și seria medicamentului, cel puțin pentru produsele care prezintă elementele de siguranță menționate la art. 774 lit. o). ... (2) ANMDM ia toate măsurile necesare pentru a se asigura că persoanele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
c) medicamente imunologice; ... d) medicamente radiofarmaceutice. ... Articolul 807 (1) ANMDM are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică de distribuție angro publicate de Comisia Europeană. ... (2) Ministerul Sănătății are obligația de a urmări aplicarea ghidurilor de bună practică farmaceutică prevăzute de legislație. Articolul 808 Prezentul capitol se aplică și pentru medicamentele homeopate. Articolul 809 Prevederile art. 799 și art. 803 lit. c) nu se aplică în cazul distribuției angro de medicamente în țări terțe, iar prevederile art. 803 lit.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
suficiente, la nevoie, sfaturile farmaciștilor. ... (3) Este interzisă pe teritoriul României publicitatea destinată publicului larg pentru medicamentele prescrise și eliberate în sistemul asigurărilor de sănătate. ... (4) Interdicția prevăzută la alin. (1) nu se aplică campaniilor de vaccinare efectuate de industria farmaceutică și aprobate de Ministerul Sănătății. ... (5) Interdicția la care se face referire la alin. (1) se aplică fără a contraveni prevederilor din legislația națională, Legii nr. 148/2000 privind publicitatea, cu modificările și completările ulterioare, care transpun art. 14 al
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
să elibereze astfel de produse, nu trebuie să li se ofere, să li se acorde sau să li se promită cadouri, avantaje în bani sau natură, cu excepția acelora care nu sunt costisitoare și care sunt relevante pentru practica medicală sau farmaceutică. ... (2) La evenimentele de promovare comercială, ospitalitatea se limitează strict la scopul ei principal și nu este extinsă la alte persoane decât profesioniștii din domeniul sănătății. ... (3) Persoanele calificate să prescrie sau să distribuie astfel de medicamente nu trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
medicamentele homeopate. Articolul 872 (1) Unitățile de distribuție angro și en detail au obligația de a informa ANMDM despre deficiențele de calitate semnalate în legătură cu medicamentele. ... (2) ANMDM analizează reclamațiile privind deficiențele de calitate și propune măsurile administrative necesare. ... (3) Unitățile farmaceutice au obligația să respecte prevederile legale privind retragerea din consum a medicamentelor necorespunzătoare. ... (4) Orice unitate de producție sau de distribuție a medicamentelor procedează la distrugerea medicamentelor necorespunzătoare calitativ sau expirate, în acord cu reglementările în vigoare; medicamentele stupefiante și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
sau nu efectuate în conformitate cu un plan de investigație pediatrică agreat; ... l) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei și interzicerea activității în cazul în care brokerii nu informează ANMDM cu privire la desfășurarea activității de brokeraj de medicamente/substanțe farmaceutice active pe teritoriul României; ... m) cu amendă de la 10.000 lei la 30.000 lei, în cazul în care fabricanții/importatorii/distribuitorii angro nu își respectă angajamentul privind transmiterea la ANMDM a situației medicamentelor distribuite, potrivit prevederilor legislației în vigoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
pe piață. Articolul 884 (1) Pentru a garanta independența și transparența, ANMDM se asigură că personalul său responsabil cu acordarea autorizațiilor, raportorii și experții implicați în autorizarea și supravegherea medicamentelor nu au niciun interes financiar sau alte interese în industria farmaceutică, care le-ar putea afecta imparțialitatea; aceste persoane vor face o declarație anuală de interese. ... (2) În plus, ANMDM face publice regulile proprii de procedură și pe acelea ale consiliilor și comisiilor sale, agendele și rapoartele întâlnirilor, însoțite de deciziile
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
de asistent medical generalist și de moașă, eliberate de un stat membru al UE, de un stat aparținând SEE sau de Confederația Elvețiană; privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidențiat în specialitățile prevăzute de Nomenclatorul specialităților medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală, cu modificările și completările ulterioare; aprobarea Nomenclatorului de specialități medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală, cu modificările și completările ulterioare; privind organizarea învățământului postuniversitar de specialitate medical, medico-dentar și farmaceutic uman și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
SEE sau de Confederația Elvețiană; privind modul de efectuare a pregătirii prin rezidențiat în specialitățile prevăzute de Nomenclatorul specialităților medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală, cu modificările și completările ulterioare; aprobarea Nomenclatorului de specialități medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală, cu modificările și completările ulterioare; privind organizarea învățământului postuniversitar de specialitate medical, medico-dentar și farmaceutic uman și învățământului postuniversitar medical și farmaceutic uman; recunoașterea diplomelor și calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România; privind exercitarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală, cu modificările și completările ulterioare; aprobarea Nomenclatorului de specialități medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală, cu modificările și completările ulterioare; privind organizarea învățământului postuniversitar de specialitate medical, medico-dentar și farmaceutic uman și învățământului postuniversitar medical și farmaceutic uman; recunoașterea diplomelor și calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România; privind exercitarea profesiei de asistent medical generalist, a profesiei de moașă și a profesiei de asistent medical, precum și organizarea și funcționarea OAMGMAMR
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
medicală, cu modificările și completările ulterioare; aprobarea Nomenclatorului de specialități medicale, medico-dentare și farmaceutice pentru rețeaua de asistență medicală, cu modificările și completările ulterioare; privind organizarea învățământului postuniversitar de specialitate medical, medico-dentar și farmaceutic uman și învățământului postuniversitar medical și farmaceutic uman; recunoașterea diplomelor și calificărilor profesionale pentru profesiile reglementate din România; privind exercitarea profesiei de asistent medical generalist, a profesiei de moașă și a profesiei de asistent medical, precum și organizarea și funcționarea OAMGMAMR; organizarea activității de expertiză tehnică judiciară și
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278122_a_279451]
-
Tema prezentării: Marketing afiliat Fondator și acționar Agrafa Prinț Services, Godmother, Hyperactive, Tiparituri.ro - companii cu o cifră de afaceri cumulata de peste 3 milioane de euro în 2008. A coordonat proiecte și campanii web pentru clienți din industria bancară, auto, farmaceutică, real estate. Are la activ două premii Internetics: 2003 - www.convertor.ro și 2005 - www.5pm.ro (proiect colectiv) și nominalizări Internetics pentru alte proiecte și campanii. În 2007 a inițiat și coordonat proiectul de recrutare și training “Vreau să
Link your Business 2. @ Hotel Unirea, 25 martie 2010 by http://www.iasi4u.ro/link-your-business-2010-hotel-unirea-25-martie/ [Corola-blog/BlogPost/95265_a_96557]
-
din patru moare de cancer. Zilnic se introduc noi legi care reduc libertățile cetățeanului sub justificarea “protejării publicului împotriva terorismului” în timp ce acești oameni suferă și mor în fiecare an din cauza unei boli pe care familiile de elită și cartelele lor farmaceutice, în mod sistematic, refuză să o vindece. Împreună putem! DA, dar nu putem atunci cand companiile farmaceutice sunt implicate. Anual se colectează sume imense de la diverse acte de caritate pentru a susține studii de găsire a curei pentru cancer pe care
CANCERUL ESTE O CIUPERCA SI POATE FI VINDECAT de GEORGETA NEDELCU în ediţia nr. 892 din 10 iunie 2013 by http://confluente.ro/Cancerul_este_o_ciuperca_si_po_georgeta_nedelcu_1370856695.html [Corola-blog/BlogPost/346295_a_347624]
-
protejării publicului împotriva terorismului” în timp ce acești oameni suferă și mor în fiecare an din cauza unei boli pe care familiile de elită și cartelele lor farmaceutice, în mod sistematic, refuză să o vindece. Împreună putem! DA, dar nu putem atunci cand companiile farmaceutice sunt implicate. Anual se colectează sume imense de la diverse acte de caritate pentru a susține studii de găsire a curei pentru cancer pe care organizațiile elitiste de fapt, nu au nici o intenție să o găsească. Dr. Richard Day care era
CANCERUL ESTE O CIUPERCA SI POATE FI VINDECAT de GEORGETA NEDELCU în ediţia nr. 892 din 10 iunie 2013 by http://confluente.ro/Cancerul_este_o_ciuperca_si_po_georgeta_nedelcu_1370856695.html [Corola-blog/BlogPost/346295_a_347624]
-
cancer se va încetini creșterea numărului populației. ,,E ok.. oricum trabuie să mori de ceva.. așa că de ce să nu fie cancer până la urma urmei?” Cam asa gândesc acești oameni care nu au suflet și de aceea fac ceea ce fac. Cartelurile farmaceutice (Big Pharma) nu au nici cea mai mica dorința să trateze cancerul când ei câștiga sume imense din vânzările de medicamente, citostatice care tratează doar niște simptome în același timp omorând și celulele sănătoase și chiar și oamenii cu această
CANCERUL ESTE O CIUPERCA SI POATE FI VINDECAT de GEORGETA NEDELCU în ediţia nr. 892 din 10 iunie 2013 by http://confluente.ro/Cancerul_este_o_ciuperca_si_po_georgeta_nedelcu_1370856695.html [Corola-blog/BlogPost/346295_a_347624]
-
să crească. Există un război bine calculat împotriva sistemului uman imunitar și care a devenit din ce in ce mai prezent. Sistemul imunitar este slăbit și atacat de mâncăruri și băuturi cu aditivi, chimicale agricole, vaccinuri, tehnologie cu frecvente electromagnetice și de microunde, medicamente farmaceutice, stresul vieții moderne și altele. Vă imaginați ce deficiențe pot avea copiii din ziua de azi când ei primesc 25 de vaccinuri sau combinații de vaccinuri până la vârsta de 2 ani (aceasta este situația în America, în România copii primesc
CANCERUL ESTE O CIUPERCA SI POATE FI VINDECAT de GEORGETA NEDELCU în ediţia nr. 892 din 10 iunie 2013 by http://confluente.ro/Cancerul_este_o_ciuperca_si_po_georgeta_nedelcu_1370856695.html [Corola-blog/BlogPost/346295_a_347624]
-
punct de vedere organizatoric și economic. A aprovizionat permanent cu medicamente, a reorganizat, a modernizat cu aparatură nouă, mobilier și a construit noi farmacii (precum Farmacia Spitalului Onești). A stabilit - când era politic incorect - relații de cooperare directă cu companiile farmaceutice din vestul Europei. A fost complet dedicată profesiunii de farmacist, a avut un stil de viață bazat pe muncă, cinste și dedicație totală în folosul pacienților. S-a stins din viață în somn, acasă, la vârsta de 92 de ani
IN MEMORIAM IULIA BUCUR ZAVATI de MARIANA ZAVATI GARDNER în ediţia nr. 1546 din 26 martie 2015 by http://confluente.ro/mariana_zavati_gardner_1427386132.html [Corola-blog/BlogPost/350289_a_351618]
-
internat, aici, la Slatina, la secția de Terapie Intensivă. După doi ani , a decedat, după o luptă cruntă nu numai cu boala, care dăduse semne de ameliorare, deci de bucurie, dar și o luptă a tatălui său cu sistemul medical, farmaceutic și ministerial care părea fără sfârșit. Sistemul corupt și birocratic a câștigat această luptă, dar nu și războiul. Să nu ai secție de neurochirurgie sau de reumatologie la SJU Olt, este strigător la cer și la Burebista. Sistemul actual este
DESPRE VIAȚĂ ȘI LUMEA DE DINCOLO de ANDREI TOADER în ediţia nr. 2117 din 17 octombrie 2016 by http://confluente.ro/andrei_toader_1476654932.html [Corola-blog/BlogPost/350274_a_351603]