4,700 matches
-
săptămâni de tratament , comparativ cu cei cărora li s- a administrat placebo . În grupul de pacienți tratați cu Naglazyme , rezultatele referitoare la GAG s- au apropiat de valorile normale pentru intervalul respectiv de vârstă . 6 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice ale galsulfazei au fost evaluate la 13 pacienți cu MPZ VI cărora li s- a administrat o doză de 1 mg/ kg galsulfază sub forma unei perfuzii cu durata de 4 ore . După 24 de săptămâni , valoarea medie ( ± deviația standard
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
valoarea medie ( ± DS ) a clearance- ului plasmatic a fost de 7, 9 ( ± 14, 7 ) ml/ min/ kg . Valoarea medie ( ± DS ) a timpului de înjumătățire prin eliminare ( t/ 2 ) a fost de 22, 8 ( ± 10, 7 ) minute în săptămâna 24 . Parametrii farmacocinetici la pacienții în faza 1 au rămas stabili pe termen lung ( cel puțin 194 de săptămâni ) . Galsulfaza este o proteină , prin urmare este de așteptat ca ea să fie degradată metabolic prin procesul de hidroliză a peptidelor . În consecință , nu
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
termen lung ( cel puțin 194 de săptămâni ) . Galsulfaza este o proteină , prin urmare este de așteptat ca ea să fie degradată metabolic prin procesul de hidroliză a peptidelor . În consecință , nu se așteaptă ca afectarea funcției hepatice să afecteze parametrii farmacocinetici ai galsulfazei într- un mod semnificativ din punct de vedere clinic . Eliminarea renală a galsulfazei este considerată o cale minoră a clearance- ului ( vezi pct . 4. 2 ) . 5. 3 Date preclinice de siguranță Datele non- clinice nu au evidențiat nici un
Ro_664 () [Corola-website/Science/291423_a_292752]
-
cu substanțe active cardiologic ( de exemplu cu blocante ale canalelor de calciu ) poate crește riscul de cardiotoxicitate . Tratamentul concomitent cu alte substanțe sub formă de lipozomi sau de complexe lipidice sau cu emulsii lipidice cu administrare intravenoasă poate modifica profilul farmacocinetic al Myocetului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Datorită proprietăților citotoxice , mutagene și embriotoxice ale doxorubicinei , Myocet nu trebuie utilizat în timpul sarcinii decât dacă este absolut necesar . Femeile de vârstă fertilă trebuie să utilizeze o metodă contraceptivă eficientă în timpul tratamentului cu
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
0, 64- 1, 56 ) SFP mediană ( luni ) a Riscul relativ 5, 1 5, 5 7, 7 5, 6 2, 9 0, 87 ( IÎ 95 % ) ( 0, 80- 1, 34 ) ( 1, 06- 2, 20 ) ( 0, 66- 1, 16 ) Abrevieri : 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica plasmatică a doxorubicinei totale la pacientele care primesc Myocet prezintă un grad mare de variabilitate inter- individuală . Cu toate acestea , în general , concentrațiile plasmatice de doxorubicină totală sunt semnificativ mai mari în cazul Myocet , comparativ cu doxorubicina convențională , în timp ce
Ro_658 () [Corola-website/Science/291417_a_292746]
-
11 ( 6- 19 ) 4 ( 2- 4 ) 7 ( 3- 9 ) Toți pacienții Pacienții care au răspuns la tratament NA = neatins 16 ( 12- 22 ) 26 ( 12- 44 ) 33 ( 26- NA ) 44 ( 28- NA ) 28 ( 7- 33 ) 36 ( 19- NA ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice au fost caracterizate la pacienți netratați anterior cu MabCampath cu leucemie limfocitară cronică B ( LLC- B ) care nu au răspuns la terapii anterioare cu analogi purinici . MabCampath a fost administrat prin perfuzie intravenoasă timp de 2 ore , după
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
19 ) 4 ( 2- 4 ) 7 ( 3- 9 ) Toți pacienții Pacienții care au răspuns la tratament NA = neatins 16 ( 12- 22 ) 26 ( 12- 44 ) 33 ( 26- NA ) 44 ( 28- NA ) 28 ( 7- 33 ) 36 ( 19- NA ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice au fost caracterizate la pacienți netratați anterior cu MabCampath cu leucemie limfocitară cronică B ( LLC- B ) care nu au răspuns la terapii anterioare cu analogi purinici . MabCampath a fost administrat prin perfuzie intravenoasă timp de 2 ore , după schema de
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
anterioare cu analogi purinici . MabCampath a fost administrat prin perfuzie intravenoasă timp de 2 ore , după schema de dozaje recomandată , începând cu 3 mg și crescând până la 30 mg , de 3 ori pe săptămână , timp de până la 12 săptămâni . Proprietățile farmacocinetice ale MabCampath au respectat un model bicompartimental și au prezentat o cinetică de eliminare neliniară . După ultima doză de 30 mg , valoarea mediană a volumului de distribuție la starea de echilibru a fost de 0, 15 l/ kg ( interval : 0
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
4 ( 1- 2 ) ( 1- 5 ) 4 5 ( 3- 5 ) ( 3- 7 ) 29 ( 11- 47 ) 0 29 11 ( 6- 19 ) 4 ( 2- 4 ) 7 ( 3- 9 ) Supravietuire ( luni ) : ( 95 % Interval de încredere ) 16 ( 12- 22 ) 28 ( 7- 33 ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice au fost caracterizate la pacienți netratați anterior cu MabCampath cu leucemie limfocitară cronică B ( LLC- B ) care nu au răspuns la terapii anterioare cu analogi purinici . MabCampath a fost administrat prin perfuzie intravenoasă timp de 2 ore , după
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
2 ) ( 1- 5 ) 4 5 ( 3- 5 ) ( 3- 7 ) 29 ( 11- 47 ) 0 29 11 ( 6- 19 ) 4 ( 2- 4 ) 7 ( 3- 9 ) Supravietuire ( luni ) : ( 95 % Interval de încredere ) 16 ( 12- 22 ) 28 ( 7- 33 ) 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Proprietățile farmacocinetice au fost caracterizate la pacienți netratați anterior cu MabCampath cu leucemie limfocitară cronică B ( LLC- B ) care nu au răspuns la terapii anterioare cu analogi purinici . MabCampath a fost administrat prin perfuzie intravenoasă timp de 2 ore , după schema de
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
anterioare cu analogi purinici . MabCampath a fost administrat prin perfuzie intravenoasă timp de 2 ore , după schema de dozaje recomandată , începând cu 3 mg și crescând până la 30 mg , de 3 ori pe săptămână , timp de până la 12 săptămâni . Proprietățile farmacocinetice ale MabCampath au respectat un model bicompartimental și au prezentat o cinetică de eliminare neliniară . După ultima doză de 30 mg , valoarea mediană a volumului de distribuție la starea de echilibru a fost de 0, 15 l/ kg ( interval : 0
Ro_614 () [Corola-website/Science/291373_a_292702]
-
inclusiv redobândirea abilităților motorii pierdute , au fost observate la unii pacienți . Un singur pacient nu a mai necesitat scaunul cu rotile . La acest grup de pacienți , s- a observat de asemenea un răspuns variabil cu privire la funcția motorie . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Într- un studiu pivot ce a inclus 18 pacienți , farmacocinetica Myozyme a fost evaluată la 15 pacienți cu boală Pompe cu debut infantil ( toți cu vârste sub 6 luni la momentul începerii tratamentului ) cărora li s- au administrat doze de
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
un studiu la 5 pacienți cu boală Pompe cu debut tardiv , cu vârste cuprinse între 6- 15 ani , cărora li s- au administrat 20 mg/ kg alfa alglucozidază la interval de 2 săptămâni . Nu a fost nicio diferență între profilul farmacocinetic al Myozyme la pacienții cu debut tardiv al bolii comparativ cu pacienții cu debut infantil al bolii . 5. 3 Date preclinice de siguranță Pe baza studiilor de evaluare a siguranței farmacologice , a toxicității după administrarea de doză unică și după
Ro_661 () [Corola-website/Science/291420_a_292749]
-
de radiație la un examen 18FDG- PET ( Fluorodeoxiglucoză - Tomografie cu Emisie de Pozitroni ) este inferioară celei cu NeoSpect , chiar dacă se obțin valori mari de sensibilitate și specificitate . Totuși , PET nu este disponibil pe scară largă în Europa . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile la voluntari sănătoși au demonstrat că trasorul radioactiv se distribuie conform unui model farmacocinetic în trei compartimente , cu o semiviață de distribuție sub 5 minute și o semiviață a fazei finale de eliminare de aproximantiv 20 de ore , și
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
celei cu NeoSpect , chiar dacă se obțin valori mari de sensibilitate și specificitate . Totuși , PET nu este disponibil pe scară largă în Europa . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile la voluntari sănătoși au demonstrat că trasorul radioactiv se distribuie conform unui model farmacocinetic în trei compartimente , cu o semiviață de distribuție sub 5 minute și o semiviață a fazei finale de eliminare de aproximantiv 20 de ore , și un volum de distribuție la echilibru de 1. 5 până la 3 l/ kg . Clearance- ul
Ro_674 () [Corola-website/Science/291433_a_292762]
-
se poate elibera numai pe bază de rețetă . Cum se utilizează Norvir ? Tratamentul cu Norvir trebuie administrat de către un medic cu experiență în tratarea infecției HIV . Trebuie administrat cu alimente . Norvir se folosește în două moduri : • Este folosit ca „ amplificator farmacocinetic ” ( booster ) pentru a crește nivelurile altor medicamente antivirale care aparțin aceleiași clase ca Norvir ( inhibitori de protează ) , de exemplu amprenavir , atazanavir , fosamprenavir , lopinavir , saquinavir , tipranavir și darunavir . Pentru adulți , doza standard este de 100 sau 200 mg , o dată sau de
Ro_697 () [Corola-website/Science/291456_a_292785]
-
sânge care joacă un rol important în lupta împotriva infecțiilor , dar care sunt distruse de HIV . Efectele Norvir ca medicament antiviral asociat altor medicamente antivirale au fost , de asemenea , evaluate la copii în cadrul a patru studii . Utilizarea Norvir ca amplificator farmacocinetic este susținută de studiile clinice despre medicamentele cu care se asociază . Ce beneficii a prezentat Norvir în timpul studiilor ? În primul studiu , 16 % din pacienții tratați cu Norvir ( 86 din 543 ) au prezentat agravarea bolii sau au decedat , comparativ cu 33
Ro_697 () [Corola-website/Science/291456_a_292785]
-
eficace decât administrarea doar de Norvir , deși nu se cunosc cauzele acestui fapt . De asemenea , Norvir , administrat în asociere cu alte medicamente antivirale , poate reduce încărcătura virală la copii . Care este riscul asociat cu Norvir ? Când este utilizat ca amplificator farmacocinetic , efectele secundare ale Norvir depind de celelalte medicamente cu care este asociat . Când este utilizat în acest scop , anumite medicamente nu se pot administra împreună cu Norvir . Pentru informații complete , consultați prospectul pus la dispoziție pentru celălalt medicament . Când este utilizat
Ro_697 () [Corola-website/Science/291456_a_292785]
-
p < 0, 0001 ; sângerări majore : 5, 6 % vs 4, 4 % p=0, 3118 ; sângerări minore : 25, 3 % vs . 19, 0 % p=0021 ; transfuzii sanguine : 6, 2 % vs . 4, 2 % p=0, 0873 ; ocluzie vasculară acută : 7 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Tenecteplaza este o proteină recombinantă , administrată intravenos , care activează plasminogenul . Tenecteplaza este eliminată din circulație prin legarea de receptorii specifici din ficat , urmată de metabolizarea în peptide mici . Cu toate acestea , legarea de receptorii hepatici este mai mică în comparație cu t-
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
0 % p < 0, 0001 ; sângerări majore : 5, 6 % vs 4, 4 % p=0, 3118 ; sângerări minore : 25, 3 % vs . 19, 0 % p=0021 ; transfuzii sanguine : 6, 2 % vs . 4, 2 % p=0, 0873 ; ocluzie vasculară acută : 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Tenecteplaza este o proteină recombinantă , administrată intravenos , care activează plasminogenul . Tenecteplaza este eliminată din circulație prin legarea de receptorii specifici din ficat , urmată de metabolizarea în peptide mici . Cu toate acestea , legarea de receptorii hepatici este mai mică în comparație cu t-
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
0 % p < 0, 0001 ; sângerări majore : 5, 6 % vs 4, 4 % p=0, 3118 ; sângerări minore : 25, 3 % vs . 19, 0 % p=0021 ; transfuzii sanguine : 6, 2 % vs . 4, 2 % p=0, 0873 ; ocluzie vasculară acută : 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Tenecteplaza este o proteină recombinantă , administrată intravenos , care activează plasminogenul . Tenecteplaza este eliminată din circulație prin legarea de receptorii specifici din ficat , urmată de metabolizarea în peptide mici . Cu toate acestea , legarea de receptorii hepatici este mai mică în comparație cu t-
Ro_623 () [Corola-website/Science/291382_a_292711]
-
publicată a fost cuprinsă între 4 săptămâni și mai mult de 20 luni . Translocația t( 17: 22 ) [ ( q : q ) ] , sau produsul sau genetic , a fost prezentă la aproape toți cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica Glivec Farmacocinetica Glivec a fost evaluată pentru intervalul de doze de la 25 la 1000 mg . Profilurile farmacocinetice în plasmă au fost analizate în ziua 1 și , fie în ziua 7 , fie în ziua 28 , când concentrațiile plasmatice au devenit
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
q ) ] , sau produsul sau genetic , a fost prezentă la aproape toți cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica Glivec Farmacocinetica Glivec a fost evaluată pentru intervalul de doze de la 25 la 1000 mg . Profilurile farmacocinetice în plasmă au fost analizate în ziua 1 și , fie în ziua 7 , fie în ziua 28 , când concentrațiile plasmatice au devenit constante . Absorbție Biodisponibilitatea absolută medie pentru forma farmaceutică capsule este de 98 % . A existat o mare variabilitate inter-
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
ul imatinibului liber este probabil similar la pacienții cu insuficiență renală și la cei cu funcție renală normală , deoarece excreția renală reprezintă doar o cale minoră de eliminare a imatinibului ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Deși rezultatele analizei farmacocinetice au indicat faptul că există o variație inter- individuală considerabilă , expunerea medie la imatinib nu a crescut la pacienții cu grade diferite de disfuncții hepatice comparativ cu pacienții cu funcție hepatică normală ( vezi pct . 4. 2 , 4. 4 și 4
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
publicată a fost cuprinsă între 4 săptămâni și mai mult de 20 luni . Translocația t( 17: 22 ) [ ( q : q ) ] , sau produsul sau genetic , a fost prezentă la aproape toți cei care au răspuns la tratamentul cu Glivec . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Farmacocinetica Glivec Farmacocinetica Glivec a fost evaluată pentru intervalul de doze de la 25 la 1000 mg . Profilurile farmacocinetice în plasmă au fost analizate în ziua 1 și , fie în ziua 7 , fie în ziua 28 , când concentrațiile plasmatice au devenit
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]