3,076 matches
-
întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină • necesitatea de a contacta imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină 73 Broșura pentru pacienții de sex masculin • necesitatea de a evita expunerea fetală • necesitatea de a utiliza prezervative , dacă partenera lor se află în perioada fertilă ( inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat ) în cursul tratamentului cu Revlimid o timp de o săptămână după administrarea ultimei doze o • pacientul nu trebuie să
Ro_917 () [Corola-website/Science/291676_a_293005]
-
precum și în cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , s- au observat reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . La șobolani , sirolimus a produs embrio/ fetotoxicitate , exprimată prin intermediul mortalității și a reducerii greutății fetale ( cu întârzieri asociate de osificare scheletală ) ( vezi pct . 4. 6 ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților Polisorbat 80 Phosal 50 PG ( fosfatidilcolină , propilenglicol , mono - și di- gliceride , etanol ( 1, 5 % până la 2, 5 % ) , acizi grași din soia și palmitat de ascorbil
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
precum și în cadrul unui studiu efectuat la maimuțe , s- au observat reduceri ale greutății testiculare și/ sau leziuni histologice ( de exemplu , atrofie tubulară și celule tubulare gigant ) . La șobolani , sirolimus a produs embrio/ fetotoxicitate , exprimată prin intermediul mortalității și a reducerii greutății fetale ( cu întârzieri asociate de osificare scheletală ) ( vezi pct . 4. 6 ) . 49 6 . 6. 1 Lista excipienților Nucleul drajeului : Învelișul drajeului : Macrogol Monooleat de gliceril Glazură farmaceutică Sulfat de calciu anhidru Celuloză microcristalină Zahăr Dioxid de titan Oxid brun de fer
Ro_863 () [Corola-website/Science/291622_a_292951]
-
distribuția medicamentului o asigurarea luării tuturor măsurilor necesare înainte de eliberarea medicamentului o Revlimid Materialul educativ pentru personalul medical trebuie să includă următoarele informații : • o scurtă introducere despre lenalidomidă și indicația sa terapeutică aprobată 2 • doze • necesitatea de a evita expunerea fetală datorită teratogenității lenalidomidei la animale și efectului teratogen prevăzut al lenalidomidei la om , incluzând un rezumat al rezultatelor intermediare ale studiului CC- 5013- TOX- 004 • obligațiile personalului medical în cazul prescrierii de Revlimid necesitatea de a furniza pacienților explicații și
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
a PPS o criterii de definire a femeilor aflate în perioada fertilă și măsurile care trebuie luate o de către medic în caz de incertitudine • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul femeilor aflate în perioada fertilă necesitatea de a evita expunerea fetală o descrierea PPS o necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate ( inclusiv în cazul femeilor o cu amenoree ) și definirea acestor metode adecvate informații referitoare la testele de sarcină o recomandări privind testele de sarcină adecvate înainte de inițierea tratamentului în
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
în cazul în care se o suspicionează o sarcină necesitatea de a informa imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o o sarcină • recomandări privind siguranța , aplicabile în cazul pacienților de sex masculin necesitatea de a evita expunerea fetală o necesitatea de a utiliza prezervative , dacă partenera lor se află în perioada fertilă o ( inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat ) în cursul tratamentului cu Revlimid timp de o săptămână după administrarea ultimei doze dacă partenera sa rămâne
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
persoane • pacienții nu trebuie să doneze sânge • pacienții trebuie să- și informeze medicul despre apariția oricărui eveniment advers Următoarele informații trebuie , de asemenea , să figureze în broșurile corespunzătoare : Broșura pentru pacientele aflate în perioada fertilă • necesitatea de a evita expunerea fetală • descrierea PPS • necesitatea de a utiliza metode contraceptive adecvate și definirea acestor metode adecvate • informații referitoare la testele de sarcină înainte de inițierea tratamentului o în cursul tratamentului , din 4 în 4 săptămâni , cu excepția cazurilor de sterilizare o tubară confirmată după
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
a întrerupe imediat tratamentul cu Revlimid în cazul în care se suspicionează o sarcină • necesitatea de a contacta imediat medicul curant în cazul în care se suspicionează o sarcină Broșura pentru pacienții de sex masculin • necesitatea de a evita expunerea fetală • necesitatea de a utiliza prezervative , dacă partenera lor se află în perioada fertilă ( inclusiv în cazul în care pacientul este vasectomizat ) în cursul tratamentului cu Revlimid o timp de o săptămână după administrarea ultimei doze o • pacientul nu trebuie să
Ro_914 () [Corola-website/Science/291673_a_293002]
-
asimilarea formelor de viață devine o parte mult mai proeminentă a compotamentului lor general. Metoda prin care indivizii sunt asimilați în colectiv a fost prezentată diferit de-a lungul timpului, cu singurul element comun că umanoizii nou-născuți sau în stadiu fetal sunt supuși unei dezvoltări accelerate și primesc atât implanturi conectate direct la creier, membre cu unelte atașate, armură, cât și alte tipuri de proteze. în "", metoda de asimilare a adulților este cea, mai eficientă, a injectării de nanosonde-(naniți)-în
Borg () [Corola-website/Science/322841_a_324170]
-
se va administra un tratament antihipertensiv alternativ , cu profil de siguranță favorabil pentru utilizarea în timpul sarcinii . Se știe că expunerea din cadrul tratamentului cu ARAII în timpul trimestrelor 2 și 3 de sarcină induce fetotoxicitate ( scăderea funcției renale , oligohidroamnios , întârzierea osificării craniului fetal ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) . ( vezi și pct . 5. 3 ) Dacă începând cu trimestrul II s- a produs expunerea la ARAII , se recomandă testarea ultrasonică a funcției renale si a craniului . Nou- născuții mamelor care au efectuat
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
se va administra un tratament antihipertensiv alternativ , cu profil de siguranță favorabil pentru utilizarea în timpul sarcinii . Se știe că expunerea din cadrul tratamentului cu ARAII în timpul trimestrelor 2 și 3 de sarcină induce fetotoxicitate ( scăderea funcției renale , oligohidroamnios , întârzierea osificării craniului fetal ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) . ( vezi pct . 5. 3 ) Dacă începând cu trimestrul II s- a produs expunerea la ARAII , se recomandă testarea ultrasonică a funcției renale si a craniului . Nou- născuții mamelor care au efectuat tratament
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
se va administra un tratament antihipertensiv alternativ , cu profil de siguranță favorabil pentru utilizarea în timpul sarcinii . Se știe că expunerea din cadrul tratamentului cu ARAII în timpul trimestrelor 2 și 3 de sarcină induce fetotoxicitate ( scăderea funcției renale , oligohidroamnios , întârzierea osificării craniului fetal ) și toxicitate neonatală ( insuficiență renală , hipotensiune arterială , hiperkaliemie ) . ( vezi și pct . 5. 3 ) Dacă începând cu trimestrul II s- a produs expunerea la ARAII , se recomandă testarea ultrasonică a funcției renale si a craniului . Alăptarea : Irbesartan Krka este contraindicat ( vezi
Ro_517 () [Corola-website/Science/291276_a_292605]
-
necesară continuarea tratamentului cu antagoniști de vitamină K , tratamentul cu fondaparinux trebuie menținut până la atingerea valorii țintă a INR- ului . 4 4. 6 Sarcina și alăptarea Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . t iz a La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
actuale . Fondaparinux nu es influențează nici acțiunea warfarinei asupra INR , nici timpul de sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , na La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului cu fondaparinux nu se recomandă alăptarea . Totuși , la copii este puțin probabilă absorbția pe cale orală . me 4. 7
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii t iz a limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . tor La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii t iz a limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . tor La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
10 mg , utilizată în cadrul studiilor de interacțiune , 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii t iz a limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . tor La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat și în laptele uman . În timpul tratamentului
Ro_855 () [Corola-website/Science/291614_a_292943]
-
și testele de laborator . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există experiență privind utilizarea de gadofosveset trisodic la femeile gravide . Studiile la animale nu au evidențiat efecte asupra fertilității sau asupra dezvoltării perinatale și postnatale . S- a observat toxicitate embrio- fetală la iepuri după administrări repetate ( vezi pct . 5. 3 . ) VASOVIST nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar , deoarece nu există experiență în acest sens . Nu se cunoaște dacă gadofosveset trisodic este excretat în laptele matern
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
renale după o singură administrare , chiar la doze care depășeau de 100 de ori , doza clinică . Toxicitatea asupra funcției de reproducere La iepure s- au observat un număr crescut de reabsorbții precoce și un număr redus dar semnificativ de anomalii fetale ( în particular , hidrocefalie și brațe cu rotație anormală ) , la doze la care toxicitatea maternă era absentă sau redusă ( expunere de 2 și respectiv 5 ori mai mare decât expunerea prevăzută la om ) . 6 . 6. 1 Lista excipienților 6. 2 Incompatibilități
Ro_1114 () [Corola-website/Science/291873_a_293202]
-
pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg . S- au observat modificări similare și la grupul tratat cu valsartan în monoterapie ( expunere la 8, 5- 11, 0 ori doza clinică pentru valsartan 160 mg ) . În cadrul unui studiu privind dezvoltarea embrio- fetală la șobolan , s- a observat creșterea incidenței ureterelor dilatate , a malformațiilor sternului și ale falangelor de la membrele anterioare neosificate în cazul expunerii la aproximativ 12 ( valsartan ) și 10 ( amlodipine ) ori dozele clinice pentru valsartan 160 mg și amlodipină 10 mg
Ro_336 () [Corola-website/Science/291095_a_292424]
-
în perioada de gestație , administrarea sistemică de travoprost în perioada organogenezei , la doze de 200 de ori mai mari decât doza terapeutică , a dus la creșterea incidenței malformațiilor . S- au constatat nivele mici de radioactivitate în lichidul amniotic și țesuturile fetale după administrare de travoprost marcat cu 3H la șobolani femele în perioada de gestație . Studiile asupra funcției de reproducere și dezvoltării au evidențiat un efect puternic asupra pierderii fetusului cu o frecvență mai mare la șobolani și șoareci ( concentrație plasmatică
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
au evidențiat un risc special la om la administrarea de timolol , pe baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen . Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcției de reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte adverse asupra dezvoltării postnatale ( de 7000 de ori doza clinică ) și creșterea reabsorbției fetale la iepuri ( de 14000 de ori doza clinică ) . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Manitol Trometamol Ulei polioxil de
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
siguranței , toxicitatea după doze repetate , genotoxicitatea , potențialul carcinogen . Studiile privind efectele toxice ale timolol asupra funcției de reproducere au evidențiat întârzierea osificării fetale la șobolani fără efecte adverse asupra dezvoltării postnatale ( de 7000 de ori doza clinică ) și creșterea reabsorbției fetale la iepuri ( de 14000 de ori doza clinică ) . 9 6 . 6. 1 Lista excipienților Clorură de benzalconiu Manitol Trometamol Ulei polioxil de ricin hidrogenat 40 ( HCO- 40 ) Acid boric Edetat disodic Acid clorhidric ( pentru ajustarea pH- ului ) Apă purificată 6
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]