3,475 matches
-
anatomie patologică Articolul 38 Serviciul de anatomie patologică deține încăperi și dotările necesare pentru prepararea pieselor, examinarea, păstrarea, depunerea și conservarea cadavrelor, necropsie și camera pentru eliberarea cadavrelor. Articolul 39 Serviciul de anatomie patologică are următoarele atribuții: a) efectuarea diagnosticului histopatologic sau citopatologic, după caz, asupra produselor biologice recoltate, și anume: piese operatorii, material bioptic, biopsii de tract digestiv, bronșice, hepatice, pancreatice, renale, puncții medulare, ganglionare, lichide biologice, material aspirat cu ac fin, frotiuri exfoliative, organe, fragmente tisulare și altele asemenea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/261368_a_262697]
-
clinic, paraclinic și genetic); 8. pentru bolnavii cu Sindrom Prader Willi: - bolnavii cu diagnostic cert de Sindrom Prader Willi (diagnostic clinic, paraclinic și genetic); 9. pentru bolnavii cu epidermoliză buloasă: - bolnavii cu diagnostic cert de epidermoliz�� buloasă (diagnostic clinic, examen histopatologic); 10. pentru bolnavii cu boala Fabry: - bolnavii cu diagnostic cert de boala Fabry; 11. pentru bolnavii cu boala Pompe: - bolnavii cu diagnostic cert de boala Pompe. Indicatori de evaluare: a) indicatori fizici: ... - număr de bolnavi cu hemofilie fără intervenție chirurgicală
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203884_a_205213]
-
pct. 25 al art. I din ORDINUL nr. 1.386 din 30 iulie 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 605 din 14 august 2008. 4. pentru bolnavii cu epidermoliză buloasă; - bolnavii cu diagnostic cert de epidermoliză buloasă (diagnostic clinic, examen histopatologic); ----------- Pct. 4 de la pct. 6 al lit. B din anexa 2 a fost introdus de pct. 25 al art. I din ORDINUL nr. 1.386 din 30 iulie 2008 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 605 din 14 august 2008. 5
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203884_a_205213]
-
de iod: - diagnostic clinic sau ecografic, din zona dovedită/cunoscută cu deficit geoclimatic de iod; 3. pentru bolnavii cu gușă prin tireomegalie datorată proliferării maligne: - confirmare de proliferare malignă a tiroidei prin puncție biopsie tiroidiană cu ac subțire sau examen histopatologic (postintervenție chirurgicală tiroidiană). Indicatori de evaluare: a) indicatori fizici: ... - număr de bolnavi tratați - 21.250, din care: - 11.600 cu osteoporoză; - 8.750 cu gușă prin tireomegalie datorată carenței de iod; - 900 cu gușă prin tireomegalie datorată proliferării maligne. b
EUR-Lex () [Corola-website/Law/203884_a_205213]
-
încât animalele să nu fie expuse unor suferințe prelungite. Animalele care mor în timpul perioadei de tinere sub observație trebuie să fie autopsiate, ca și toate animalele care supraviețuiesc până la sfârșitul perioadei de tinere sub observație. Trebuie luate în considerare examinări histopatologice asupra oricărui organ care manifestă transformări macroscopice la autopsie. Trebuie obținută o cantitate maximă de informații de la animalele folosite în cadrul studiului. Testele de toxicitate după doză unică trebuie să fie efectuate în așa fel încât semnele toxicității acute să fie
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
trebuie consemnate: toate semnele de toxicitate, momentul primei lor apariții, severitatea, durata și progresia acestora; mortalitatea (momentul instalării și cauza), pentru fiecare animal în parte ● Autopsia - examen macroscopic: toate animalele supraviețuitoare și toate animalele moarte pe parcursul perioadei de observație - examen histopatologic: ficatul, rinichiul și toate organele care prezintă modificări macroscopice; excepție fac acele modificări care pot fi explicate științific pe baza experiențelor anterioare la specia respectivă ● Prezentarea datelor - prezentarea în detaliu a calculelor efectuate (inclusiv descrierea metodei) - descrierea efectelor toxice (incluzând
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
fi efectuate pe un număr redus de animale din fiecare lot - frecvență monitorizării: corelata cu manifestările de toxicitate și caracteristicile farmacocinetice ale substanței c) Monitorizarea finală ... - observațiile finale trebuie să fie cât mai complete - examen anatomopatologic macroscopic: toate animalele - examenul histopatologic: Țesuturile și organele care trebuie examinate histologic: leziuni macroscopice de dimensiuni mari; mase tumorale (inclusiv ganglioni limfatici regionali); frotiu de sânge (în caz de anemie, timus mărit, adenopatie); ganglioni limfatici; glande mamare; glande salivare; stern, femur sau vertebra (inclusiv măduva
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
cuprinse în lista de mai sus - dozele mică și intermediară: numai acele țesuturi și organe cu modificări macroscopice - nerozatoare: toate țesuturilor și organelor cuprinse în lista de mai sus, la toate animalele de la toate dozele Dacă nu se practică examen histopatologic, trebuie, totuși, preparate blocuri de parafina sau frotiuri care vor fi păstrate cel putin 5 ani de la data autorizării, pentru a putea fi examinate la cerere. ● Imuno-interferentele - trebuie acordată o atenție deosebită interferentelor substanțelor testate cu sistemul imun, care pot
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
zilnic - greutatea corporală, de 2 ori pe săptămână - consumul de hrană, cel putin o dată pe săptămână - frotiu vaginal, zilnic, cel puțin în perioada de împerechere - alte observații considerate relevante La sfarsitul studiului: - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - examen histopatologic al testiculelor, epididimului, ovarelor și uterului, la toate animalele adulte - număr de spermatozoizi și viabilitatea lor - număr de implantări; număr de rezorbtii - număr de feti vii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
pe săptămână - frotiu vaginal, zilnic, cel puțin în perioada de împerechere - alte observații considerate relevante La sfarsitul studiului: - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - examen histopatologic al testiculelor, epididimului, ovarelor și uterului, la toate animalele adulte - număr de spermatozoizi și viabilitatea lor - număr de implantări; număr de rezorbtii - număr de feti vii și morți II. B.3. Dezvoltarea pre- si postnatala incluzând și funcția de reproducere
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
2 ori pe săptămână - consumul de hrană, cel putin o dată pe săptămână, cel puțin până la naștere - durată gestației - parturiția - alte observații considerate relevante La terminarea studiului (mame și, daca este aplicabil, nou-născuți): - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - număr de implantări - malformații - număr nou-născuți vii - număr nou-născuți morți - greutatea la naștere - supraviețuirea, creșterea și greutatea corporală pre- si post-intarcare, maturizarea și fertilitatea (F*1) - dezvoltarea fizică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
toxicitate și mortalitate, zilnic - greutatea corporală, cel puțin de 2 ori pe săptămână - consumul de hrană, cel putin o dată pe săptămână, cel puțin până la naștere - alte observații considerate relevante La terminarea studiului: - examen anatomopatologic macroscopic al tuturor animalelor adulte - examen histopatologic al organelor cu modificări macroscopice; de asemenea, organele corespunzătoare de la lotul martor - număr de rezorbtii - număr de feti vii/morți - greutatea fetala individuală - malformații fetale - evaluarea macroscopica a placentei III.B.5. Variante de studiu ● Modelul cu un studiu (rozătoare
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
legate de factorul "mediu" - repartizarea aleatorie pe loturi; schemă de randomizare trebuie precizată k) Observații finale ... ● Autopsia: - toate animalele moarte pe parcursul studiului sau sacrificate din cauza degradării stării generale - toate animalele supraviețuitoare - examen anatomopatologic macroscopic complet - examen hematologic și biochimic ● Examen histopatologic - evaluarea carcinogenitatii: = Următoarele țesuturi și organe de la toate animalele de la doză mare: leziuni macroscopice de dimensiuni mari; mase tumorale (inclusiv ganglioni limfatici regionali); frotiu de sânge (în caz de anemie, timus mărit, adenopatie); ganglioni limfatici; glande mamare; glande salivare; stern
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
diferite pentru fiecare animal - distribuția frecventei tumorilor maligne pentru fiecare animal - cand tumorile nu pot fi enumerate, trebuie folosite următoarele date care să ateste multiplicarea tumorala: - timpul până la fiecare deces - timpul până la apariția masei tumorale și progresia să (eventual, examen histopatologic) m) Analiza datelor ... - Evaluarea răspunsurilor: - incidența totală a tumorilor la animalele testate - incidența tumorilor care implică același țesut specific - incidența tumorilor considerate maligne - perioadă de latentă a dezvoltării tumorii - evaluarea relației doza-efect - compararea cu lotul martor - Descrierea procedurile statistice - Evaluarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
produsului testat va fi inclusă în evaluare, daca este relevanță b) Test de toleranță oculara în administrare repetată ... - pe iepure - administrare zilnică timp de 4 săptămâni - alegerea modelului de studiu se va baza pe rezultatele testului în administrare unică - examen histopatologic (după caz) Produse care nu se intenționează a fi administrate la nivelul ochiului, dar pentru care se estimează o expunere la acest nivel în cursul utilizării clinice (de exemplu loțiuni și geluri pentru tratamentul tegumentului fetii, șampoane medicinale etc.): - Test
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
cu lotul martor (vehicul), când este necesar d) Volumul și viteza injectării ... - se ajustează în funcție de specie e) Observații ... - doză unică: - examinări repetate până la 48-96 de ore post-administrare - în final, examen macroscopic al locului injectării și țesuturilor adiacente, urmat de examen histopatologic, daca este cazul - observarea reversibilității modificărilor apărute și investigații suplimentare pot fi cerute după caz - doze repetate: se respectă procedura menționată la experimentul în doză unică, aplicată după ultima administrare ● Toleranță rectala - Toleranță a) Specia: ... - alegerea speciei trebuie justificată - cel
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
de cel putin 7 zile, în acord cu utilizarea clinică d) Observații: ... - regiunea vaginala, semnele clinice (semne de durere, stat pe șezut), secreția vaginala (sânge, mucus) - după ultima administrare: sacrificare, examen macroscopic al tractului vaginal și organelor de reproducere - examenul histopatologic, după caz - investigații suplimentare (efectul asupra mucusului cervical, acțiunea spermicida), după caz - Potențialul sensibilizant: - la cobai - teste validate Documentația farmacologica III.F. Farmacodinamie III. F.1. Efectele farmacodinamice privind indicațiile terapeutice propuse Vor fi prezentate detaliat efectele farmacologice principale, legate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
decât intervalul dintre două doze. ● Nivelele substanței (și/sau metaboliților) în faza de platou plasmatic, determinate în studiile de farmacocinetica sau toxicocinetica după doze repetate, sunt semnificativ mai mari decât cele presupuse din studiile de farmacocinetica după doză unică. ● Modificările histopatologice observate, reprezentând punctele critice pentru evaluarea siguranței, nu au putut fi estimate din studiile de toxicitate de scurtă durată, distribuție după doză unică și farmacologice. ● Produsul medicamentos se distribuie specific la un anumit organ/tesut-ținta. b) Modelul de studiu: ... - metodele
EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
de asigurări de sănătate acte adiționale la contractele de furnizare de servicii medicale clinice. Capitolul II Pachetul de servicii medicale de bază în ambulatoriul de specialitate pentru specialitățile paraclinice 15.44 15.44 Piesă prelucrată la parafină │28,57 Diagnostic histopatologic pe lamă│16,96 Poziția 184 "Endoscopie gastro-duodenală" din tabelul de la cap II din anexa 7 a fost abrogată de pct. 37 al art. unic din ORDINUL nr. 214 din 13 iunie 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 417 din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243806_a_245135]
-
vigoare; 2. a) Să facă dovada capacității tehnice a fiecărui laborator/punct de lucru de a efectua toate investigațiile medicale paraclinice - analize medicale de laborator prevăzute la cap. II din anexa nr. 7 la ordin, cu excepția examinărilor de anatomie patologică (histopatologice și de citologie, inclusiv examenul Babeș Papanicolau). b) Pentru examinările de anatomie patologică (histopatologice și de citologie inclusiv examenul Babeș Papanicolau), furnizorul are obligația de a face dovada capacității tehnice numai în situația în care solicită contractarea acestora. ... 3. Furnizorul
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243806_a_245135]
-
de a efectua toate investigațiile medicale paraclinice - analize medicale de laborator prevăzute la cap. II din anexa nr. 7 la ordin, cu excepția examinărilor de anatomie patologică (histopatologice și de citologie, inclusiv examenul Babeș Papanicolau). b) Pentru examinările de anatomie patologică (histopatologice și de citologie inclusiv examenul Babeș Papanicolau), furnizorul are obligația de a face dovada capacității tehnice numai în situația în care solicită contractarea acestora. ... 3. Furnizorul va prezenta un înscris cu mențiunea seriei, a anului de fabricație, a capacității de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243806_a_245135]
-
medicale de laborator, pe tipuri, suma aferentă investigațiilor medicale paraclinice - analize medicale de laborator - poate fi repartizată de casele de asigurări de sănătate pe tipuri de servicii medicale paraclinice de laborator, astfel: - analize medicale de laborator; - analize de anatomie patologică (histopatologice și de citologie, inclusiv examenul Babeș Papanicolau) G. Casele de asigurări de sănătate, ca urmare a stabilirii numărului necesar de investigații medicale paraclinice - analize medicale de laborator pe total județ - de către comisia constituită conform art. 44 alin. (5) din Contractul-cadru
EUR-Lex () [Corola-website/Law/243806_a_245135]
-
legii/FIAM; ... b) în cazul afecțiunilor psihice, nota de relații din partea șefilor ierarhici și a persoanelor din anturaj, precum și raportul de evaluare psihologică al psihologului de unitate/psihologului din ambulatoriul de specialitate; ... c) în cazul afecțiunilor neoplazice, copia de pe examenul histopatologic; ... d) fișa cu zile de absență de la program din motive de boală, întocmită de cabinetul medical și compartimentul resurse umane pe ultimele 12 luni, sub formă de tabel cu precizări privind perioada concediului medical, cu număr total de zile acordate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248262_a_249591]
-
Referat medical nr. ......, emis de ............................... Referat medical nr. ......, emis de ............................... Referat medical nr. ......, emis de ............................. (în funcție de caz). 3. Procesul-verbal de unitate nr. .. din ..............., emis de .................... 4. Alte documente solicitate (investigații paraclinice, bilete de ieșire din spital, notă de relații, buletin histopatologic, examen psihologic, proces-verbal de cercetare, fișa BP2, decizia medicală anterioară) I. Diagnosticul clinic și propunerea medicului care întocmește raportul Diagnostic clinic: Propunere: [] CM .... zile [] APT [] AL [] 3 LUNI [] 6 LUNI [] 12 LUNI [] IPALR [] ISE [] Încadrarea în grad de invaliditate [] I
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248262_a_249591]
-
următorul cuprins: "2. a) Să facă dovada capacității tehnice a fiecărui laborator/punct de lucru de a efectua investigațiile medicale paraclinice - analize medicale de laborator prevăzute la cap. II pct. 1 din anexa nr. 7 la prezentele norme, cu excepția examinărilor histopatologice și de citologie. b) Pentru examinările histopatologice și de citologie, furnizorul are obligația de a face dovada capacității tehnice numai în situația în care solicită contractarea acestora." ... 30. În anexa 11, la capitolul II "Criterii privind repartizarea sumelor și defalcarea
EUR-Lex () [Corola-website/Law/221943_a_223272]