13,656 matches
-
două ori pe zi. - Tratamentul trebuie continuat atât timp cât se observă beneficii clinice sau până la apariția unei toxicități inacceptabile. - Pasireotidum va fi administrat subcutanat prin autoinjectare. Pacienții trebuie să primească instrucțiuni de la medic sau de la personalul medical avizat privind modul de injectare subcutanată a Pasireotidum. VI. Evaluarea răspunsului la tratamentul cu Pasireotidum 1. La două luni de la începerea administrării tratamentului cu Pasireotidum, pacienții trebuie evaluați pentru a se identifica beneficiul terapeutic, prin: - Examen clinic - Măsurarea cortizolului urinar liber/plasmatic. Pacienții care prezintă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
complicație cunoscută a aferezei și a fost observată la pacienții tratați cu plerixafor. Numărul de plachete trebuie monitorizat la toți pacienții tratați și supuși aferezei. ● Reacții alergice Plerixafor a fost mai puțin frecvent asociat cu potențiale reacții sistemice legate de injectarea subcutanată, cum sunt urticarie, tumefacție periorbitară, dispnee sau hipoxie. Simptomele au răspuns la tratament (de exemplu cu antihistaminice, corticosteroizi, hidratare sau oxigen suplimentar) sau s-au remis spontan. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
tumefacție periorbitară, dispnee sau hipoxie. Simptomele au răspuns la tratament (de exemplu cu antihistaminice, corticosteroizi, hidratare sau oxigen suplimentar) sau s-au remis spontan. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Reacții vasovagale După injectarea subcutanată, pot apărea reacții vasovagale, hipotensiune arterială ortostatică și/sau sincopă. Trebuie luate măsuri de precauție adecvate din cauza riscului de apariție a acestor reacții. ● Splenomegalie Posibilitatea ca plerixaforul în asociere cu G-CSF să provoace mărirea splinei nu poate fi exclusă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
anticipează ca afectarea funcției hepatice să influențeze farmacocinetica lixisenatidei. 10. Copii și adolescenți - Nu există experiență la copii și la adolescenți sub 18 ani. 11. Hipoglicemia VI. Reacții adverse 1. Hipoglicemie 2. Tulburări gastro-intestinale 3. Reacții la nivelul locului de injectare 4. Reacții alergice Cele mai multe dintre aceste reacții adverse raportate (cum sunt reacțiile anafilactice, angioedemul și urticaria) au fost ușoare în severitate. 5. Frecvența cardiacă A fost observată o creștere tranzitorie a frecvenței cardiace după administrarea a 20 мg lixisenatidă. La
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
tip sălbatic. Status-ul mutațional trebuie determinat de către un laborator cu experiență care folosește o metodă de testare a mutațiilor KRAS (exoni 2, 3 și 4) și NRAS (exoni 2, 3 și 4) validată. ● Panitumuamb nu trebuie administrat intravenos prin injectare rapidă sau în bolus. ● La pacienții tratați cu panitumumab au fost observate complicații infecțioase care pot pune viața în pericol și complicații infecțioase letale incluzând fasceită necrozantă și sepsis; după punerea pe piață, au fost raportate cazuri rare de sindrom
EUR-Lex () [Corola-website/Law/278678_a_280007]
-
atare prin ordin al ministrului sănătății; ... g) consum ilicit de droguri - consumul de droguri aflate sub control național, fără prescripție medicală; ... h) consumator - persoana care își administrează sau permite să i se administreze droguri, în mod ilicit, prin înghițire, fumat, injectare, prizare, inhalare sau alte cai prin care drogul poate ajunge în organism; ... ----------- Litera h) a art. 1 a fost modificată de pct. 2 al art. I din LEGEA nr. 522 din 24 noiembrie 2004 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 1
EUR-Lex () [Corola-website/Law/254364_a_255693]
-
Eliberarea dispozitivelor de administrare a insulinei (seringi, penuri și ace), precum și instruirea pacientului care își administrează insulina privind tehnica de administrare a insulinei și modalitatea de utilizare a seringii sau penului (unghiul sub care se introduce acul, rotația locurilor de injectare, adâncimea injecției etc.) se fac de către medicul diabetolog sau cu competență/atestat. Informarea și instruirea pacienților se vor face particularizat pentru fiecare tip de pen utilizat, în funcție de insulina umană specifică prescrisă. Recuperarea dispozitivelor de administrare a insulinei se face prin
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196699_a_198028]
-
o posibilitate în viitorul apropiat (indicație de bună practică medicală). Utilizarea studiilor electrofiziologice în diagnosticul și clasificarea distoniei Diverse tehnici electrofiziologice pot fi folosite în documentarea anomaliilor funcționale și pot fi de folos în diagnosticul diferențial, evaluarea fiziopatologiei și direcționarea injectărilor cu toxina botulinica (BoNT). Studiul electromiografic de suprafață arată co-contracția între mușchii cu funcții antagoniste fenomenul de "overflow" în mușchii care nu participă în mișcarea distonică și configurația anormală a pattern-ului trifazic al mișcărilor balistice [42-46]. Studiile reflexelor spinale
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
evaluat tratamentul cu BoNT-A și a inclus rezultate din 13 studii randomizate Placebo controlate care au inclus 680 de pacienți urmăriți pe o perioadă medie de 6-16 săptămâni. Toate aceste studii au raportat un beneficiu prin administrarea unei singure injectări de BoNT-A dar nu a produs dovezi privind eficacitatea pe termen lung. Urmărind pacienții tratați anterior cu BoNT-A s-a observat că eficiența injectărilor s-a menținut pe termen lung la majoritatea pacienților. Cele mai frecvente reacții adverse
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
de 6-16 săptămâni. Toate aceste studii au raportat un beneficiu prin administrarea unei singure injectări de BoNT-A dar nu a produs dovezi privind eficacitatea pe termen lung. Urmărind pacienții tratați anterior cu BoNT-A s-a observat că eficiența injectărilor s-a menținut pe termen lung la majoritatea pacienților. Cele mai frecvente reacții adverse secundare BoNT au fost disfagia, uscăciunea gâtului, durere la locul de injectare și odinofagie sau uscăciunea gurii. Majoritatea acestor reacții adverse au fost minime sau moderate
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
termen lung. Urmărind pacienții tratați anterior cu BoNT-A s-a observat că eficiența injectărilor s-a menținut pe termen lung la majoritatea pacienților. Cele mai frecvente reacții adverse secundare BoNT au fost disfagia, uscăciunea gâtului, durere la locul de injectare și odinofagie sau uscăciunea gurii. Majoritatea acestor reacții adverse au fost minime sau moderate; nu au fost observate efecte adverse majore sau anomalii de laborator în urmă injectării BoNT-A [69]. Al doilea review a evaluat serotipul B al BoNT
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
adverse secundare BoNT au fost disfagia, uscăciunea gâtului, durere la locul de injectare și odinofagie sau uscăciunea gurii. Majoritatea acestor reacții adverse au fost minime sau moderate; nu au fost observate efecte adverse majore sau anomalii de laborator în urmă injectării BoNT-A [69]. Al doilea review a evaluat serotipul B al BoNT și a inclus 308 pacienți urmăriți pe o perioadă de 16 săptămâni (3 studii multicentrice efectuate în SUA). Toți pacienții înainte de a fi incluși în acest studiu au
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
doilea review a evaluat serotipul B al BoNT și a inclus 308 pacienți urmăriți pe o perioadă de 16 săptămâni (3 studii multicentrice efectuate în SUA). Toți pacienții înainte de a fi incluși în acest studiu au primit anterior acestor studii injectări cu BoNT-A. O singură injectare cu BoNT-B la acești pacienți a dus la îmbunătățirea simptomatologiei distoniei cervicale [70]; o concluzie similară a fost exprimată într-un alt review care a evaluat aceste 3 studii [71]. Al treilea review a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
al BoNT și a inclus 308 pacienți urmăriți pe o perioadă de 16 săptămâni (3 studii multicentrice efectuate în SUA). Toți pacienții înainte de a fi incluși în acest studiu au primit anterior acestor studii injectări cu BoNT-A. O singură injectare cu BoNT-B la acești pacienți a dus la îmbunătățirea simptomatologiei distoniei cervicale [70]; o concluzie similară a fost exprimată într-un alt review care a evaluat aceste 3 studii [71]. Al treilea review a comparat injectarea cu BoNT-A vs.
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
BoNT-A. O singură injectare cu BoNT-B la acești pacienți a dus la îmbunătățirea simptomatologiei distoniei cervicale [70]; o concluzie similară a fost exprimată într-un alt review care a evaluat aceste 3 studii [71]. Al treilea review a comparat injectarea cu BoNT-A vs. BoNT-B dar nu există nici un rezultat preliminar al acestui studiu [72], astfel nu există dovezi privind eficacitatea clinică și siguranța comparării celor două serotipuri. Ultimul review a analizat un studiu randomizat care a comparat BoNT-A
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
eficientă tratamentului cu BoNT la acești pacienți pentru toate subtipurile de disfonie spasmodica [76]. O meta-analiză recentă [77] a analizat eficacitatea BoNT-A la pacienții cu crampa scriitorului și a inclus trei studii de clasă III care au demonstrat eficientă injectării de toxina botulinica. Un studiu randomizat de clasă II-a a comparat costurile și eficiența administrării de toxina botulinica la domiciliul pacienților, de către asistente instruite special în acest scop față de administrarea de rutină practicată de către personalul medical dintr-o clinică
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
hemidistonie sau distonie generalizată. Studiul a demonstrat că administrarea la domiciliul pacienților a toxinei botulinice de către asistent special instruite a fost la fel de eficiență și sigură că și administrarea prin serviciul standard spitalicesc; în plus pacienții au preferat acest regim de injectare. Deși costurile Național Health System au fost mai mari pentru grupul care a efectuat injectări la domiciliu, costurile globale au fost mai mici decât prin regimul clasic intraspitalicesc. [78]. Recomandări și indicații de bună practică medicală (1) Toxina botulinica serotip
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
de către asistent special instruite a fost la fel de eficiență și sigură că și administrarea prin serviciul standard spitalicesc; în plus pacienții au preferat acest regim de injectare. Deși costurile Național Health System au fost mai mari pentru grupul care a efectuat injectări la domiciliu, costurile globale au fost mai mici decât prin regimul clasic intraspitalicesc. [78]. Recomandări și indicații de bună practică medicală (1) Toxina botulinica serotip A (sau serotip B dacă pacientul are rezistență la seotilul A) reprezintă prima linie de
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
pacientul are rezistență la seotilul A) reprezintă prima linie de tratament pentru distonia craniala (cu exceptia distoniei oro-mandibulare) și pentru distonia cervicala [74,75] (Nivel A). ... (2) Din cauza numărului crescut de pacienți care necesită administrări frecvente de toxina botulinica sarcina efectuării injectărilor se poate transfera asistentelor special instruite pentru acest tratament cu exceptia cazurilor complexe în care este necesar ghidaj electromiografic pentru efectuarea injectărilor [78] (Nivel B). ... (3) BoNT-a poate fi un tratament la pacienții cu crampa scriitorului [77] (Nivel C). ... Alte
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
74,75] (Nivel A). ... (2) Din cauza numărului crescut de pacienți care necesită administrări frecvente de toxina botulinica sarcina efectuării injectărilor se poate transfera asistentelor special instruite pentru acest tratament cu exceptia cazurilor complexe în care este necesar ghidaj electromiografic pentru efectuarea injectărilor [78] (Nivel B). ... (3) BoNT-a poate fi un tratament la pacienții cu crampa scriitorului [77] (Nivel C). ... Alte tratamente: un singur review este disponibil pentru evaluarea altor tipuri de tratamente simptomatice [78]. Medicația anticolinergică Două mici studii de clasă
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
adverse induse de stimularea creierului și disfuncționalități ale apărăturii de stimulare. Recomandări și indicații de bună practică medicală (1) Stimularea cerebrală profundă a globului palid reprezintă o opțiune terapeutică la pacienții cu distonie cervicala sau generalizată după ce tratamentul medicamentos sau injectarea de toxina botulinica nu mai reușesc să controleze simptomele bolii. DBS este considerată o opțiune de tratament de linia a doua pentru distonie generalizată dar nu și pentru distonie cervicala pentru că aceasta beneficiază de tehnici chirurgicale alternative. Această procedură necesită
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
privind tratamentul cu denervare periferica selectivă în distonia cervicala [102]. Denervarea periferica selectivă nu este echivalentă cu rizotomia intradurală care are o rată crescută de complicații. Denervarea selectivă periferica se practică la pacienții cu distonie cervicala la care medicația sau injectarea de toxina botulinica nu mai ameliorează simptomatologia sau la pacienții care sunt non-respondenți la BoNT. Dacă este necesar se pot efectua miotomii concomitent cu procedura de denervare periferica. Un pacient care are mișcări distonice importante fazice sau tonice sau care
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
procedura de denervare periferica. Un pacient care are mișcări distonice importante fazice sau tonice sau care are tremor distonic al capului nu este un candidat pentru proceduri de denervare. La unii pacienți denervarea periferica selectivă poate reprezenta o alternativă la injectarea de toxina botulinica. La o privire de ansamblu o treime până la două treimi din pacienții tratați au avut un beneficiu simptomatic pe termen lung, procent care a ajuns în unele studii până la 90% [103] însă nu este clar cum a
EUR-Lex () [Corola-website/Law/227310_a_228639]
-
pentru consumul uman; - distrugere - neutralizarea deșeurilor de origine animală prin incinerare, coincinerare sau îngropare; - ucidere - aplicarea unei metode (utilizarea pistolului cu glonț liber sau a puștii, electrocutarea, expunerea la dioxid de carbon etc.) care să cauzeze o moarte sigură, precum și injectarea unei supradoze de medicament cu proprietăți anestezice sau a unui produs autorizat pentru eutanasie; - tăiere - provocarea morții unui animal prin sângerare, pentru a obtine produse destinate consumului uman. --------------- Anexă 1 a fost modificată de pct. 77 al art. I din
EUR-Lex () [Corola-website/Law/196961_a_198290]
-
3.53.│Tratamentul hemartrozei, hidartrozei; retușuri de bont. 3.54.│Tratamentul plăgilor, necroze cutanate, escare, dehiscențe plăgi 3.57.│Tratament chirurgical al sinechiei septo-turbinare 4.1 │Fotochimioterapie (UV) cu oxoralen local 4.2 │Fotochimioterapie (UV) cu oxoralen generală 4.3 │Injectare subconjunctivală, retrobulbară de medicamente 4.4 │Tratament cu laser al polului posterior 4.5 │Tratamentul cu laser al polului anterior 4.8 │Imunoterapie specifică cu vaccinuri alergenice standardizate 4.11 │Consiliere psihiatrică nespecifică pentru pacient 4.12 │Blocaje nervi periferici
EUR-Lex () [Corola-website/Law/246436_a_247765]