1,711 matches
-
eluați ai generatorului trebuie să fie prezentate teste privind radionuclizii-mamă și fiică și pentru alte componente ale sistemului generator. ... g) Cerințele pentru a exprima conținutul substanțelor active în termenii de masă a entităților active trebuie să se aplice numai pentru kituri radiofarmaceutice. Pentru radionuclizi radioactivitatea trebuie să fie exprimată în Becqureli la o anumită dată și, dacă este necesar, la un anumit timp cu referire la fusul orar. Trebuie să fie indicat tipul de radiație. ... h) Pentru kituri specificațiile produsului finit
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
aplice numai pentru kituri radiofarmaceutice. Pentru radionuclizi radioactivitatea trebuie să fie exprimată în Becqureli la o anumită dată și, dacă este necesar, la un anumit timp cu referire la fusul orar. Trebuie să fie indicat tipul de radiație. ... h) Pentru kituri specificațiile produsului finit trebuie să includă teste privind performanța produsului după radiomarcare. Trebuie să fie incluse controale relevante privind puritatea radiochimică și radionuclidică a compusului marcat. Orice material esențial pentru radiomarcare trebuie să fie identificat și dozat. ... i) Trebuie să
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
după radiomarcare. Trebuie să fie incluse controale relevante privind puritatea radiochimică și radionuclidică a compusului marcat. Orice material esențial pentru radiomarcare trebuie să fie identificat și dozat. ... i) Trebuie să fie prezentate informații privind stabilitatea pentru generatorii de radionuclizi, pentru kiturile de radionuclizi și pentru produșii radiomarcați. Stabilitatea în timpul folosirii produselor radiofarmaceutice în flacoane multidoză trebuie să fie susținută cu documente. ... Modulul 4 Se consideră că toxicitatea se asociază cu doza de radiații. Pentru diagnostic aceasta este o consecință a folosirii
EUR-Lex () [Corola-website/Law/248039_a_249368]
-
personalizate, să blocheze accesul după introducerea greșită a parolei după un număr stabilit de încercări, să detecteze și să blocheze accesul neautorizat precum și posibilitatea dezactivării parolelor introduse de furnizor/fabricant. Articolul 72 Aplicațiile software trebuie să fie livrate cu licență, kituri de instalare precum și manuale de utilizare. Articolul 73 Se recomanda ca software-ul să fie modular, cu facilități de autoverificare și autodiagnoză pentru depistarea și semnalizarea erorilor software și a autodefectării. De asemenea este necesar ca software-ul să poată
EUR-Lex () [Corola-website/Law/249409_a_250738]
-
Profilaxie și diagnostic pre- și postnatal al malformațiilor și/sau al unor afecțiuni genetice Coordonare tehnică: Spitalul Clinic Județean de Urgență Cluj-Napoca Activități: 1) efectuarea activităților specifice de testare, diagnostic clinic și de laborator al populației-țintă; ... 2) procurarea reactivilor specifici, kit-urilor necesare dozărilor hormonale și biochimice, materialelor sanitare, consumabilelor și instrumentarului necesare efectuării activităților specifice; ... 3) decontarea cheltuielilor legate de transportul probelor biologice la centrele specializate ... 4) realizarea, implementarea și managementul Registrului național pentru malformații congenitale și anomalii genetice. ... Indicatori
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
sepsis sever tratat cu Drotrecoginum alfa: 25.000 lei; ... b) cost mediu/bolnav cu sepsis sever tratat fără Drotrecoginum alfa: 14.583,33 lei. ... Natura cheltuielilor subprogramului: a) cheltuieli pentru medicamente specifice (Drotrecoginum alfa); ... b) cheltuieli pentru materiale sanitare, consumabile, kituri pentru monitorizare și teste de laborator necesare îngrijirilor intensive ale bolnavilor cu sepsis sever. ... Unități prin care se derulează subprogramul: Secții/compartimente de terapie intensivă din structura spitalelor următoare: a) Spitalul Universitar de Urgență București; ... b) Spitalul Clinic de Urgență
EUR-Lex () [Corola-website/Law/228292_a_229621]
-
DECIZIA COMISIEI din 6 octombrie 2003 privind procedura de atestare a conformității produselor pentru construcții în temeiul art. 20 alin. (2) din Directiva Consiliului 89/106/CEE în ceea ce privește kiturile de impermeabilizare cu aplicare în stare lichidă pentru tablierele de pod [notificată cu numărul C(2003) 3483] (Text cu relevanță pentru SEE) (2003/722/CE) COMISIA COMUNITĂȚILOR EUROPENE, având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, având în vedere
jrc5960as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91132_a_91919]
-
a conformității prevăzută în anexa II se precizează în mandatele pentru ghidurile de agrement tehnic european corespunzătoare. Articolul 3 Prezenta decizie se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 12 septembrie 2003. Pentru Comisie, Erkki LIIKANEN Membru al Comisiei ANEXA I Kituri de impermeabilizare cu aplicare în stare lichidă pentru tablierele de pod - Pentru folosire exclusivă la tablierele de pod ANEXA II Kituri de impermeabilizare cu aplicare în stare lichidă pentru tablierele de pod Sisteme de atestare a conformității Pentru produsul (produsele
jrc5960as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91132_a_91919]
-
se adresează statelor membre. Adoptată la Bruxelles, 12 septembrie 2003. Pentru Comisie, Erkki LIIKANEN Membru al Comisiei ANEXA I Kituri de impermeabilizare cu aplicare în stare lichidă pentru tablierele de pod - Pentru folosire exclusivă la tablierele de pod ANEXA II Kituri de impermeabilizare cu aplicare în stare lichidă pentru tablierele de pod Sisteme de atestare a conformității Pentru produsul (produsele) și destinația (destinațiile) enumerate mai jos, organizației EOTA i se solicită să specifice următorul (următoarele) sistem(e) de atestare a conformității
jrc5960as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91132_a_91919]
-
enumerate mai jos, organizației EOTA i se solicită să specifice următorul (următoarele) sistem(e) de atestare a conformității în ghidurile de agrement tehnic european relevante: Produs(e) Destinație(destinații) Nivel(uri) sau clasă(clase) Sistem(e) de atestare a conformității Kituri de impermeabilizare cu aplicare în stare lichidă pentru tablierele de pod la tabliere de pod - 2+ Sistemul 2+: vezi Directiva 89/106/CEE anexa III secțiunea 2 pct. (ii) prima posibilitate, inclusiv certificarea controlului producției în fabrică de către un organism
jrc5960as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91132_a_91919]
-
o jumătate de zi. Testul ideal și echipamentul portabil asociat nu trebuie să necesite alimentare cu energie electrică și întreținere. Șaisprezece dosare documentare pentru testele diagnostice rapide au fost primite de către OMS la mijlocul lunii octombrie 2014 pentru evaluare. Ele includ kituri de diagnostic de tipul RT-PCR clasice, sisteme de PCR automatizate de un computer de birou cu procesarea integrată a eșantioanelor și teste noi capabile să detecteze o infecție cu virusul Ebola în timp de câteva minute pe un eșantion de
Boala virală Ebola () [Corola-website/Science/332525_a_333854]
-
istoria Daimler, pe o perioadă de 32 de ani. G-class a fost dezvoltat ca un vehicul militar, la sugestia șahului Iranului (la momentul respectiv un acționar mare) la Mercedes și a oferit o versiune civilă a vehiculului în 1979. Press kit: Some history on the GWagen:
Mercedes-Benz G-Class () [Corola-website/Science/331026_a_332355]
-
cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
acțiune anti- tumorală când este administrat în monoterapie la animale purtătoare de celule tumorale Bcr- Abl pozitive . De asemenea , imatinibul inhibă receptorii tirozin kinazelor provenite din factorul de creștere plachetar ( FCDP ) , FCDP- R și din factorul celulelor stem ( FCS ) , c- Kit , și inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP și FCS . In vitro , imatinib inhibă proliferarea și induce apoptoza în celulele tumorale stromale gastro- intestinale ( GIST ) , care exprimă o mutație activatoare a kit- ului . Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
o rată de supraviețuire crescută . Un studiu clinic deschis , multicentric , de fază II ( studiul B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli cu potențial letal asociate tirozin- kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . Acest studiu a inclus 7 pacienți cu MDS/ MPD care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns hematologic parțial
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
clinice în SHE/ LEC Un studiu deschis , multicentric , de fază II ( studiu B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli care pun viața în pericol asociate tirozin - kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . În acest studiu , 14 pacienți cu SHE/ LEC au fost tratați cu 100 mg până la 1000 mg Glivec pe zi . Alți 162 pacienți cu SHE/ LEC , raportați în 35 cazuri și serii de cazuri publicate , au fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între 18 și 83 ani și au prezentat diagnostic patologic de GIST maligne cu Kit- pozitiv care au fost inoperabile și/ sau metastatice . Imunohistochimia a fost efectuată de obicei cu anticorpi Kit ( A- 4502 , antiser policlonal de iepure , 1: 100 ; DAKO Corporation , Carpinteria , CA ) conform analizei prin metoda care utilizează un complex peroxidază- biotină- avidină după marcare antigenică . Proba principală de eficacitate s- a bazat pe ratele răspunsului obiectiv . A fost necesar
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
acțiune anti- tumorală când este administrat în monoterapie la animale purtătoare de celule tumorale Bcr- Abl pozitive . De asemenea , imatinibul inhibă receptorii tirozin kinazelor provenite din factorul de creștere plachetar ( FCDP ) , FCDP- R și din factorul celulelor stem ( FCS ) , c- Kit , și inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP și FCS . In vitro , imatinib inhibă proliferarea și induce apoptoza în celulele tumorale stromale gastro- intestinale ( GIST ) , care exprimă o mutație activatoare a kit- ului . Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
o rată de supraviețuire crescută . Un studiu clinic deschis , multicentric , de fază II ( studiul B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli cu potențial letal asociate tirozin- kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . Acest studiu a inclus 7 pacienți cu MDS/ MPD care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns hematologic parțial
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
clinice în SHE/ LEC Un studiu deschis , multicentric , de fază II ( studiu B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli care pun viața în pericol asociate tirozin - kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . În acest studiu , 14 pacienți cu SHE/ LEC au fost tratați cu 100 mg până la 1000 mg Glivec pe zi . Alți 162 pacienți cu SHE/ LEC , raportați în 35 cazuri și serii de cazuri publicate , au fost
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
de până la 36 luni . Acești pacienți au avut vârsta între 18 și 83 ani și au prezentat diagnostic patologic de GIST maligne cu Kit- pozitiv care au fost inoperabile și/ sau metastatice . Imunohistochimia a fost efectuată de obicei cu anticorpi Kit ( A- 4502 , antiser policlonal de iepure , 1: 100 ; DAKO Corporation , Carpinteria , CA ) conform analizei prin metoda care utilizează un complex peroxidază- biotină- avidină după marcare antigenică . Proba principală de eficacitate s- a bazat pe ratele răspunsului obiectiv . A fost necesar
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
cronică ( LEC ) cu recombinare a FIP1L1- FCDP- Rα . Nu a fost determinat efectul Glivec asupra rezultatului unui transplant medular . De asemenea , Glivec este indicat pentru tratamentul • pacienților adulți cu tumori stromale gastro- intestinale ( GIST ) maligne inoperabile și/ sau metastatice cu Kit ( CD 117 ) pozitiv . • pacienților adulți cu protuberanțe dermatofibrosarcomatoase ( PDFS ) inoperabile și pacienților adulți cu PDFS recidivante și/ sau metastatice , care nu sunt eligibile pentru tratamentul chirurgical . La pacienții adulți și copii , eficacitatea Glivec se bazează pe ratele totale de răspuns
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
acțiune anti- tumorală când este administrat în monoterapie la animale purtătoare de celule tumorale Bcr- Abl pozitive . De asemenea , imatinibul inhibă receptorii tirozin kinazelor provenite din factorul de creștere plachetar ( FCDP ) , FCDP- R și din factorul celulelor stem ( FCS ) , c- Kit , și inhibă evenimentele celulare mediate de FCDP și FCS . In vitro , imatinib inhibă proliferarea și induce apoptoza în celulele tumorale stromale gastro- intestinale ( GIST ) , care exprimă o mutație activatoare a kit- ului . Activarea constitutivă a receptorilor FCDP sau a Abl
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
o rată de supraviețuire crescută . Un studiu clinic deschis , multicentric , de fază II ( studiul B2225 ) a fost realizat pentru a testa administrarea Glivec la diferite populații de pacienți care suferă de boli cu potențial letal asociate tirozin- kinazelor proteice Abl , Kit sau FCDP- R . Acest studiu a inclus 7 pacienți cu MDS/ MPD care au fost tratați cu Glivec 400 mg pe zi . Trei pacienți au prezentat un răspuns hematologic complet ( RHC ) , iar un pacient a prezentat un răspuns hematologic parțial
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]