12,524 matches
-
stoc la sfârșitul perioadei de raportare C0 C1 C2 C3 C4 C5=C1+C2+C3- C4 afecțiuni oncologice hipertensiune pulmonară scleroză multiplă tulburare depresivă majoră insuficiență renală cronică boala Crohn luminală non- activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non-eurologice purpura trombocitopenică trombotică dobândită boala Fabry hemofilie A TOTAL *se vor menționa unitățile sanitare de la care/ către care s-a efectuat transferul de medicamente C4 afecțiuni oncologice = C1 din tabelul 2 C4 hipertensiune pulmonară = C4 din
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
C4 tulburare depresivă majoră = C7 din tabelul 2 C4 insuficiență renală cronică = C8 din tabelul 2 C4 boli rare - boala Crohn luminală non-activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe = C9 din tabelul 2 C4 boli rare - alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non-neurologice = C10 din tabelul 2 C4 purpura trombocitopenică trombotică dobândită = C11 din tabelul 2 C4 boli rare - boala Fabry = C12 din tabelul 2 C4 hemofilie A = C13 din tabelul 2 C4 TOTAL = C1+C4+C6+C7+C8+C9+C10+C11+C12+C13 din tabelul 2 Întocmit, (la
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
Crohn luminală non-activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe cost mediu/bolnav cu boala Crohn luminală non-activă/ușor activă, cu fistule perianale complexe număr bolnavi cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non-neurologice cost mediu/bolnav cu alfa - manozidoză ușoară până la moderată cu manifestări non- neurologice număr bolnavi cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită cost mediu/bolnav cu purpură trombocitopenică trombotică dobândită număr bolnavi cu boala Fabry cost mediu/bolnav cu boala Fabry număr bolnavi cu hemofilie A cost mediu/bolnav cu hemofilie A număr bolnavi
ANEXE din 21 aprilie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/254600]
-
piața relevantă, așa cum este definită aceasta în normele specifice emise de Consiliul Concurenței ... b) Suma cotelor de piață ale celor mai mari trei participanți - C3 (%) Semnificația valorilor indicatorului C3 este: 0% < C3 <= 40% - piață neconcentrată; 40% < C3 <= 70% - concentrare moderată a puterii de piață; C3 > 70% - concentrare ridicată a puterii de piață; ... c) Indicele Herfindahl-Hirschman - HHI Indicele HHI se calculează prin însumarea pătratelor cotelor de piață ale participanților: HHI (i) = Suma de la j=1 la N din [Qj(i)]^2 în
METODOLOGIE din 16 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266273]
-
folosită la proiectarea lor: • perioda Pre-cod corespunde clădirilor construite înainte de anul 1963, când a intrat în vigoare primul normativ de proiectare seismică; • perioada Cod de nivel inferior corespunde clădirilor construite între 1963 și 1977; • perioada Cod de nivel moderat corespunde clădirilor construite între 1978 și 1992; • perioada Cod de nivel superior corespunde clădirilor construite după 1992. În ansamblu, clădirile proiectate conform versiunilor mai vechi ale normativului, se consideră a fi mai vulnerabile la cutremur decât clădirile proiectate conform versiunilor
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/264655]
-
și pentru echipamente. *7 Baza de date a Ministerului Sănătății (https://data.gov.ro/dataset/lista-unitatilor-cu-paturi-publice) Aproximativ 10% dintre paturile de spital disponibile se află în zone cu nivel de hazard seismic ridicat, iar peste 60% dintre ele sunt expuse unui nivel de hazard seismic moderat. Numărul maxim estimat de paturi de spital disponibile, se bazează pe datele publicate de Ministerul Sănătății. Conform listei, există 116.549 de paturi de spital disponibile în România. Pe baza amplasării acestor spitale, se poate concluziona că peste 60% dintre paturile
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/264655]
-
P100-3 include prevederi menite să asigure continuitatea funcționării acestora în urma unor cutremure cu frecvență mare/intensitate redusă, care ar putea apărea de mai multe ori pe durata de viață a unei clădiri. Cutremurele istorice din România au arătat că avariile moderate produse de cutremure pot avea un impact negativ ridicat asupra populației și economiei, cauzând disfuncțiuni la nivelul serviciilor și afacerilor și compromițând obiective de dezvoltare durabilă. Astfel, acțiunile propuse în implementarea SNRRS trebuie să asigure o performanță adecvată a fondului
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/264655]
-
datelor privind riscul seismic pentru a fundamenta planificarea intervențiilor · Metodologie de evaluare tipologico-vizuală rapidă a clădirilor, adoptată · Ingineri și specialiști în construcții, instruiți cu privire la noua abordare a evaluării tipologice- vizuale rapide · Fond construit din zonele cu hazard seismic moderat și ridicat, evaluat Consolidarea capacității autorităților de a utiliza datele privind riscul seismic în luarea deciziilor privind politicile și investițiile publice sau private · Bază de date cu informații concatenate privind condițiile de teren și înregistrările mișcărilor terenului la acțiuni seismice
STRATEGIA NAȚIONALĂ din 29 noiembrie 2022 () [Corola-llms4eu/Law/264655]
-
referitoare la poziția dominantă pe piața relevantă, așa cum este definită aceasta în normele specifice emise de Consiliul Concurenței; ... b) suma cotelor de piață ale celor mai mari trei participanți - C3 (%) Semnificația valorilor indicatorului C3 este: 40% < C3 < 70% - concentrare moderată a puterii de piață; C3 ≥ 70% - concentrare ridicată a puterii de piață; ... c) indicele Herfindahl-Hirschman - HHI Indicele HHI se calculează prin însumarea pătratelor cotelor de piață ale participanților: în care: j = participantul la piață; N = numărul total de participanți la
METODOLOGIE din 29 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266556]
-
la fructoză; ... 3. valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care prezintă determinări secundare hepatice, mai mari de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale); ... 4. pacienții cu simptomatologie moderată sau severă, alta decât cea definită mai sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de enzalutamidă înaintea chimioterapiei ... 5. metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... 6. tratament cu antagoniști ai receptorilor
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
la fructoză; ... 3. Valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care prezintă determinări secundare hepatice, mai mari de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale); ... 4. Pacienții cu simptomatologie moderată sau severă, alta decât cea definită mai sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de enzalutamidă înaintea chimioterapiei; ... 5. Metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... 6. Tratament cu antagoniști ai receptorilor
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
doze de apalutamida; ... 3. tratament anterior cu antiandrogeni de generație nouă (ex. enzalutamida); ... 4. tratament anterior cu inhibitori de CYP17 (ex. abirateronă, orteronel, galerterone, ketoconazol, aminoglutetimidă); ... 5. afectare locoregională simptomatică pentru care se impune intervenția urologică (ex. obstrucția căilor urinare moderată sau severă sau apariția hidronefrozei, datorită tumorii primare)*); ... 6. hipertensiune arterială necontrolată*); ... 7. antecedente de convulsii sau prezența unei afecțiuni care predispune la apariția acestora (incluzând, fără a se limita la, leziuni cerebrale preexistente, accident vascular cerebral recent - în ultimul
ANEXE din 14 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/266064]
-
inclusiv intoleranță la fructoză ... – valori ale transaminazelor mai mari de 2,5 ori limita superioară a valorilor normale (iar pentru pacienții care prezintă determinări secundare hepatice, mai mari de 5 ori față de limita superioară a valorilor normale); ... – pacienții cu simptomatologie moderată sau severă, alta decât cea definită mai sus la criteriile de includere ca fiind simptomatologie minimă, nu au indicație de enzalutamidă înaintea chimioterapiei ... – metastaze cerebrale (netratate sau instabile clinic) sau meningită carcinomatoasă progresivă; ... – tratament cu antagoniști ai receptorilor de androgeni
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
după administrarea ultimei doze de apalutamida. ... – tratament anterior cu antiandrogeni de generație nouă (ex. enzalutamida); ... – tratament anterior cu inhibitori de CYP17 (ex. abirateronă, orteronel, galerterone, ketoconazol, aminoglutetimidă); ... – afectare locoregională simptomatică pentru care se impune intervenția urologica (ex. obstrucția căilor urinare moderată sau severă sau apariția hidronefrozei, datorită tumorii primare)*; * medicul curant va aprecia dacă prezența acestor criterii poate fi ignorată, în cazurile în care beneficiile tratamentului depășesc riscurile potențiale asociate cu aceste comorbidități (pacientul va fi informat detaliat asupra acestor riscuri
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
la această populație de pacienți. Dacă se inițiază tratamentul, pacienții trebuie monitorizați din perspectiva reacțiilor adverse, iar doza va fi scăzută conform recomandărilor din RCP. ... – Insuficiență hepatică: Nu este necesară ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară până la moderată (Clasa A și, respectiv, Clasa B conform clasificării Child-Pugh). Apalutamida nu este recomandată la pacienții cu insuficiență hepatică severă, deoarece nu există date referitoare la acest grup de pacienți. ... Atenționări speciale - riscul pentru apariția convulsiilor ● Dacă pacienții dezvoltă convulsii în
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
trebuie făcută la interval de 3 săptămâni până la rezolvare. La pacienții diagnosticați cu ocluzie venoasă retiniană (OVR), tratamentul cu selumetinib trebuie oprit permanent. Ajustarea dozei pentru administrarea concomitentă cu inhibitori CYP3A4 sau CYP2C19 Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderați ai CYP3A4 sau CYP2C19 nu este recomandată și trebuie luați în considerare agenți alternativi. Dacă un inhibitor puternic sau moderat al CYP3A4 sau CYP2C19 trebuie administrat concomitent, reducerea recomandată a dozei de Selumetinib este după cum urmează: dacă un pacient
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
selumetinib trebuie oprit permanent. Ajustarea dozei pentru administrarea concomitentă cu inhibitori CYP3A4 sau CYP2C19 Utilizarea concomitentă a inhibitorilor puternici sau moderați ai CYP3A4 sau CYP2C19 nu este recomandată și trebuie luați în considerare agenți alternativi. Dacă un inhibitor puternic sau moderat al CYP3A4 sau CYP2C19 trebuie administrat concomitent, reducerea recomandată a dozei de Selumetinib este după cum urmează: dacă un pacient utilizează în prezent 25 mg/mp de două ori/zi, doza se reduce la 20 mg/mp de două ori/zi. Dacă un pacient
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
în caz de Insuficiență hepatică. Pe baza studiilor clinice nu este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară. Doza de inițiere trebuie redusă la 20 mg/mp suprafață corporală, de două ori pe zi la pacienții cu insuficiență hepatică moderată (vezi Tabelul 5). Administrarea Selumetinib este contraindicată la pacienții cu insuficiență hepatică severă. Modificările dozei în caz de Insuficiență renală. Pe baza studiilor clinice se anticipează că insuficiența renală nu va avea o influență importantă asupra expunerii la selumetinib, de
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
severă. Modificările dozei în caz de Insuficiență renală. Pe baza studiilor clinice se anticipează că insuficiența renală nu va avea o influență importantă asupra expunerii la selumetinib, de aceea nu este recomandată ajustarea dozei la pacienții cu insuficiență renală ușoară, moderată sau severă sau la pacienții cu afecțiune renală în stadiu terminal (ARST). Creșterea nivelului creatinkinazei serice (CK) este de obicei asimptomatică sau poate să asocieze mialgii și nu impune modificări ale dozelor de tratament. Modificările dozei în caz de reacții
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
de grapefruit, ketoconazol pe cale orală) sau CYP2C19 (de exemplu, ticlopidină) trebuie evitată. Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacienții trebuie monitorizați atent pentru evenimente adverse și doza de selumetinib trebuie redusă. ... – Administrarea concomitentă cu medicamente care sunt inhibitori moderați ai CYP3A4 (de exemplu, eritromicină și fluconazol) și CYP2C19 (de exemplu, omeprazol) trebuie evitată. Dacă administrarea concomitentă nu poate fi evitată, pacienții trebuie monitorizați atent pentru evenimente adverse și doza de selumetinib trebuie redusă. ... – În cazul pacienților de sex feminin
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
trebuie redusă. ... – În cazul pacienților de sex feminin trebuie efectat un test de sarcină înainte de inițierea tratamentului și oricând există suspiciunea unei posibile sarcini. ... – Administrarea concomitentă de inductori puternici ai CYP3A4 (de exemplu, fenitoină, rifampicină, carbamazepină, sunătoare) sau inductori moderați ai CYP3A4 cu Selumetinib trebuie evitată. ... – Efectul selumetinib asupra expunerii la contraceptive orale nu a fost evaluat. Prin urmare, utilizarea unei metode contraceptive suplimentare trebuie recomandată persoanelor de sex feminine care utilizează contraceptive hormonale. ... ... ... V. Monitorizarea tratamentului/criterii de evaluare a
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
cu răspuns inadecvat la terapia standard incluzând terapia nutrițională, corticoterapia și/sau imunomodulatoare (Azatioprina sau 6-mercaptupurina și/sau Metrotrexat), sau care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale pot fi tratați cu adalimumab (forme moderate sau severe de boală) sau cu infliximab (forme severe). ... ... 2. Colita ulcerativă a) Colită ulcerativă activă moderată sau severă, cu localizare stângă sau stângă extinsă - pancolită, la pacienții adulți, aflați în eșec terapeutic la terapia standard (5-ASA: 2 - 4 g
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
colită ulcerativă activă, cu răspuns inadecvat la tratamentul standard, inclusiv la corticosteroizi și/sau 6-mercaptopurina (6-MP) sau azatioprina sau care au intoleranță la aceste tratamente sau cărora aceste tratamente le sunt contraindicate din motive medicale, pot fi tratați cu adalimumab (forme moderate sau severe de boală) sau cu infliximab (forme severe de boală). ... c) Colită ulcerativă/colită în curs de clasificare, acută gravă (colită fulminantă), în cazul eșecului terapiei după 3 - 5 zile cu corticoizi iv (echivalent 60 mg metilprednisolon) cu dimensiunile lumenului
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Formula de calcul DAPSA este următoarea: NAD68+ NAT66 + PtGA (VAS în cm) + PtPain (VAS în cm) + CRP (mg/dL). În evaluarea semnificației DAPSA se ține cont de următoarele definiții: – remisiune: DAPSA ≤ 4; ... – activitate scăzută a bolii (LDA): 4 < DAPSA ≤ 14; ... – activitate moderată a bolii (MDA): 14 < DAPSA ≤ 28; ... – activitate ridicată a bolii (HDA): DAPSA > 28. ... Pentru aprecierea răspunsului la tratament se vor folosi criteriile de răspuns DAPSA. Astfel: – scăderea (reducerea) cu 85% a DAPSA (DAPSA85) față de evaluarea inițială (înainte de inițierea
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]
-
Se definesc ca nonresponderi la tratamentul administrat acei pacienți care au un răspuns minor la tratament respectiv o scădere cu 50% a DAPSA (DAPSA50) față de evaluarea inițială (înainte de inițierea respectivului tratament biologic) menținându-se în boală cu activitate moderată (14 < DAPSA ≤ 28) sau înaltă (DAPSA > 28). În cazul pacienților care au răspuns la tratament, dar la care se înregistrează o pierdere a răspunsului, definite prin prezența unui răspuns minor la tratament, respectiv ameliorare doar cu 50% a valorii DAPSA
ANEXĂ din 10 martie 2023 () [Corola-llms4eu/Law/265715]