2,664 matches
-
retenției de lichide , precum și severitatea reacțiilor de hipersensibilitate . În cazul cancerului de prostată , premedicația constă în administrarea de 6 dexametazonă 8 mg , oral , cu 12 ore , 3 ore și 1 oră înainte de administrarea perfuziei de docetaxel ( vezi pct . 4. 2 ) . Neutropenia este cea mai frecventă reacție adversă la docetaxel . Valorile minime ale numărului de neutrofile apar după 7 zile ca valoare mediană , dar acest interval poate fi mai scurt la pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
pacienții tratați anterior cu doze mari . La toți pacienții tratați cu docetaxel trebuie efectuată monitorizarea frecventă a hemogramei complete . Pacienții trebuie să reînceapă tratamentul cu docetaxel atunci când numărul neutrofilelor revine la ≥ 1500 / mm ( vezi pct . 4. 2 ) . În caz de neutropenie severă ( < 500 / mm timp de șapte zile sau mai mult ) pe parcursul unui ciclu de tratament cu docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
docetaxel , se recomandă o reducere a dozelor pentru ciclurile ulterioare sau utilizarea măsurilor simptomatice adecvate ( vezi pct . 4. 2 ) . La pacienții tratați cu docetaxel în asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF trebuie să primească profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
asociere cu cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF trebuie să primească profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cisplatină și 5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF trebuie să primească profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a doua perfuzii
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
5- fluorouracil ( TCF ) , la cei care au primit G- CSF profilactic , neutropenia febrilă și infecția neutropenică au apărut cu frecvență mai mică . Pacienții tratați cu TCF trebuie să primească profilactic G- CSF pentru reducerea riscului de neutropenie complicată ( neutropenie febrilă , neutropenie prelungită sau infecție neutropenică ) . Pacienții care primesc TCF trebuie monitorizați cu atenție ( vezi pct . 4. 2 și 4. 8 ) . Pacienții trebuie supravegheați cu atenție pentru apariția reacțiilor de hipersensibilitate , îndeosebi în timpul primei și celei de- a doua perfuzii . Reacțiile de
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
cât și creșteri ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt decesele de cauză toxică , incluzând sepsis și hemoragie gastro- intestinală posibil letale , neutropenie febrilă , infecții , trombocitopenie , stomatită și astenie . De aceea , la pacienții cu valori crescute ale testelor funcționale hepatice ( TFH ) , doza de docetaxel recomandată este de 75 mg/ m , iar TFH trebuie efectuate la începutul și înainte de fiecare ciclu de tratament ( vezi
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
posibil să apară disfuncție cardiacă . Pentru mai multe detalii , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mai multe detalii , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
detalii , vezi rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
rezumatul caracteristicilor produsului pentru trastuzumab . În timpul tratamentului și pentru cel puțin trei luni după terminarea acestuia , trebuie luate măsuri contraceptive . Precauții suplimentare pentru utilizare în tratamentul adjuvant al cancerului mamar Neutropenia complicată La pacienții care au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
au neutropenie complicată ( neutropenie prelungită , neutropenie febrilă sau infecție ) , trebuie luate în considerare administrarea de G- CSF și reducerea dozei ( vezi pct . 4. 2 ) . Reacții gastro- intestinale Simptome cum sunt durere și sensibilitate abdominală precoce , febră , diaree , cu sau fără neutropenie , pot fi manifestări precoce ale toxicității gastro- intestinale grave și trebuie evaluate și tratate prompt . Insuficiența cardiacă congestivă Pacienții trebuie monitorizați pentru apariția simptomelor de insuficiență cardiacă congestivă în timpul tratamentului și în perioada de urmărire . Leucemia La pacienții tratați cu
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
10 ) , frecvente ( ≥ 1/ 100 și < 1/ 10 ) ; mai puțin frecvente ( ≥ 1/ 1000 și < 1/ 100 ) ; rare ( ≥ 1/ 10000 și < 1/ 1000 ) ; foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
lt; 1/ 10000 ) . Cele mai frecvent raportate reacții adverse ale docetaxel în monoterapie sunt : neutropenie ( care a fost reversibilă și nu a fost cumulativă ; durata mediană de atingere a valorii minime a fost de 7 zile , iar durata mediană a neutropeniei severe ( < 500/ mm ) a fost de 7 zile ) , anemie , alopecie , greață , vărsături , stomatită , diaree și astenie . Severitatea evenimentelor adverse ale docetaxel poate fi crescută atunci când docetaxel este administrat în asociere cu alte chimioterapice . În cazul asocierii cu trastuzumab , sunt
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( < 4 % ) ; Creșterea AST de G3/ 4 ( < 3 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Trombocitopenie ( G4 : 0, 2 % ) 76, 4 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : 8, 9 % ) ; Neutropenie febrilă Tulburări ale sistemului nervos 4, 1 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 4 % ) ; Disgeuzie ( severă : 0, 07 % ) Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % Reacții adverse mai puțin
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Constipație ( severă : 0, 2 % ) ; Durere abdominală ( severă : 0, 4 % ) Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : Tulburări musculo - scheletice și ale țesutului conjunctiv Mialgie ( severă : 1, 4 % ) Artralgie Infecții și infestări Infecții ( G3/ 4 : 5, 7 % ; neutropenie de G4 inclusiv sepsis și ( G3/ 4 : 4, 6 % ) pneumonie , letale în 1, 7 % ) Retenție de lichide perfuziei ; ( severă : 6, 5 % ) ; Durere toracică de administrare Astenie ( severă : etiologie non - 11, 2 % ) ; cardiacă ( severă : Durere 0, 4 % ) Tuburări ale sistemului imunitar
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
sisteme și organe Investigații diagnostice Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( < 2 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( fără a fi severă ) Tulburări hematologice și limfatice Neutropenia febrilă Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie senzitivă periferică ( G3/ 4 : 0, 8 % ) Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2, 5 % ) Constipație Tulburări gastro- intestinale Alopecie ; Reacție cutanată ( G3/ 4 : 0, 8 % ) 0, 8 % ) Mialgie Anorexie Infecții ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
Reacții adverse foarte frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creșterea bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 2, 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( 1, 3 % ) ( 0, 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( 0, 3 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 51, 5 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos 3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2 % ) Tulburări gastro - intestinale 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
bilirubinei sanguine de G3/ 4 ( 2, 1 % ) ; Creșterea ALT de G3/ 4 ( 1, 3 % ) ( 0, 5 % ) ; Creșterea fosfatazei alcaline sanguine de G3/ 4 ( 0, 3 % ) Tulburări cardiace Aritmie ( G3/ 4 : 0, 7 % ) Neutropenie febrilă Insuficiență cardiacă Tulburări hematologice și limfatice Neutropenie ( G4 : 51, 5 % ) ; Anemie ( G3/ 4 : Tulburări ale sistemului Neuropatie senzitivă nervos 3, 7 % ) ; Neuropatie motorie periferică ( G3/ 4 : 2 % ) Tulburări gastro - intestinale 9, 6 % ) ; Vărsături ( G3/ 4 : 7, 6 % ) ; Diaree ( G3/ 4 : 6, 4 % ) ; Stomatită ( G3/ 4 : 2 % ) Afecțiuni
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
15 Docetaxel Winthrop 100 mg/ m² în asociere cu trastuzumab Clasele MedDRA pe aparate , Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre sisteme și organe Investigații diagnostice Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere în greutate Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Neutropenie febrilă ( include neutropenia asociată cu febră și utilizare de antibiotice ) sau sepsis neutropenic pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
mg/ m² în asociere cu trastuzumab Clasele MedDRA pe aparate , Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre sisteme și organe Investigații diagnostice Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere în greutate Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Neutropenie febrilă ( include neutropenia asociată cu febră și utilizare de antibiotice ) sau sepsis neutropenic pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
asociere cu trastuzumab Clasele MedDRA pe aparate , Reacții adverse frecvente ≥ 1 până la < 10 % dintre sisteme și organe Investigații diagnostice Tulburări cardiace Tulburări hematologice și limfatice frecvente ≥ 10 % dintre pacienți Creștere în greutate Neutropenie ( G3/ 4 : 32 % ) ; Neutropenie febrilă ( include neutropenia asociată cu febră și utilizare de antibiotice ) sau sepsis neutropenic pacienți Insuficiență cardiacă Tulburări ale sistemului nervos Parestezie ; Cefalee ; Disgeuzie ; Hipoestezie Tulburări oculare Hipersecreție lacrimală ; Conjunctivită Tulburări respiratorii , toracice și mediastinale Epistaxis ; Durere faringolaringiană ; Nazofaringită ; Dispnee ; Tuse ; Rinoree Tulburări gastro-
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
primiseră anterior o antraciclină ca tratament adjuvant , comparativ cu 55 % în brațul cu docetaxel în monoterapie . Tulburări hematologice și limfatice Foarte frecvente : Toxicitatea hematologică a fost crescută la pacienții care primeau trastuzumab și docetaxel , comparativ cu docetaxel în monoterapie ( 32 % neutropenie de grad 3/ 4 față de 22 % , conform criteriilor NCI- CUT ) . Trebuie să se țină cont că aceasta este probabil o subestimare atâta timp cât docetaxelul în monoterapie în doză de 100 mg/ m este cunoscut că determină neutropenie la 97 % dintre pacienți
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
docetaxel în monoterapie ( 32 % neutropenie de grad 3/ 4 față de 22 % , conform criteriilor NCI- CUT ) . Trebuie să se țină cont că aceasta este probabil o subestimare atâta timp cât docetaxelul în monoterapie în doză de 100 mg/ m este cunoscut că determină neutropenie la 97 % dintre pacienți , dintre care , 76 % de grad 4 , pe baza valorilor minime ale numărului de celule . Incidența neutropeniei febrile/ sepsisului neutropenic a fost , de asemenea , crescută la pacienții tratați cu Herceptin plus docetaxel ( 23 % față de 17 % la pacienții
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
că aceasta este probabil o subestimare atâta timp cât docetaxelul în monoterapie în doză de 100 mg/ m este cunoscut că determină neutropenie la 97 % dintre pacienți , dintre care , 76 % de grad 4 , pe baza valorilor minime ale numărului de celule . Incidența neutropeniei febrile/ sepsisului neutropenic a fost , de asemenea , crescută la pacienții tratați cu Herceptin plus docetaxel ( 23 % față de 17 % la pacienții tratați cu docetaxel în monoterapie ) . 16 Docetaxel Winthrop 75 mg/ m² în asociere cu capecitabină sisteme și organe Investigații diagnostice
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]