1,389 matches
-
glucoză . În cazuri rare , pot fi îndeplinite criteriile pentru diagnosticul diabetului zaharat de tip 2 ca rezultat al tratamentului cu somatropină , dar în majoritatea cazurilor în care a apărut , au fost prezenți factori de risc cum sunt obezitatea ( inclusiv pacienții obezi cu sindrom Prader- Willi ) , istoricul familial , tratamentul cu steroizi sau toleranța preexistentă alterată la glucoză . În timpul tratamentului cu somatropină , a fost evidențiată o creștere a conversei T4 la T3 , care poate determina o reducere a concentrației serice a T4 și
Ro_728 () [Corola-website/Science/291487_a_292816]
-
gastro- intestinale . 4. 9 Supradozaj Dozele unice de 800 mg orlistat și dozele multiple de până la 400 mg orlistat administrate de 3 ori pe zi timp de 15 zile , au fost studiate la pacienții cu greutate normală și la subiecții obezi , fără constatarea unor modificări clinice semnificative . În plus , doze de 240 mg au fost administrate de trei ori pe zi la pacienți obezi , timp de 6 luni . Majoritatea cazurilor de supradozaj cu orlistat raportate după autorizarea de punere pe piață
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
pe zi timp de 15 zile , au fost studiate la pacienții cu greutate normală și la subiecții obezi , fără constatarea unor modificări clinice semnificative . În plus , doze de 240 mg au fost administrate de trei ori pe zi la pacienți obezi , timp de 6 luni . Majoritatea cazurilor de supradozaj cu orlistat raportate după autorizarea de punere pe piață au arătat fie lipsa reacțiilor adverse fie reacții adverse similare celor raportate la dozele recomandate de orlistat . În caz de supradozaj , este necesar
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
orlistat 60 mg ( valoarea inițială 103, 7 cm ) și - 3, 6 cm pentru placebo ( valoarea inițială 103, 5 cm ) . Toate comparațiile cu placebo au fost semnificative din punct de vedere statistic . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Studiile la voluntari normoponderali și obezi au demonstrat că absorbția orlistatului a fost minimă . Concentrațiile plasmatice de orlistat intact au fost nemăsurabile ( < 5 ng/ ml ) timp de 8 ore după administrarea pe cale orală a orlistat 360 mg . În general , la doze terapeutice , detectarea de orlistat
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
Având în vedere această activitate inhibitorie redusă și concentrațiile plasmatice mici la doze terapeutice ( în medie de 26 ng/ ml , respectiv 108 ng/ ml ) , acești metaboliți sunt considerați nesemnificativi din punct de vedere farmacologic . Studiile efectuate la subiecți normoponderali și obezi au arătat că eliminarea prin materiile fecale a substanței active neabsorbite este calea majoră de eliminare . Excreția renală cumulată a orlistat și a substanțelor rezultate din metabolizarea orlistatului a fost < 2 % din doza totală . Timpul în care doza a
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
rezultate din metabolizarea orlistatului a fost < 2 % din doza totală . Timpul în care doza a fost excretată în totalitate ( calea fecală plus urinară ) a fost de 3 - 5 zile . Proporția eliminării orlistatului a fost similară la voluntarii normoponderali și obezi . Orlistatul , M1 și M3 se elimină toți prin excreție biliară . 5. 3 Date preclinice de siguranță 6 . 6. 1 Lista excipienților Conținutul capsulei Celuloză microcristalină ( E460 ) Amidonglicolat de sodiu Povidonă ( E1201 ) Laurilsulfat de sodiu Talc . Capsula Gelatină Indigo carmin ( E132
Ro_56 () [Corola-website/Science/290816_a_292145]
-
insulină a pancreasului și nu a indus apariția hipoglicemiei . Principalul produs de metabolism ( un para- hidroxisulfat ) , cu mare afinitate pentru RγAPP uman solubil , a demonstrat o potență relativ mare în cursul unui test de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . În cursul studiilor clinice , efectele rosiglitazonei de scădere a glicemiei s- au instalat treptat , reducerea aproape maximă a glicemiei à jeune ( GJ ) devenind evidentă după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Îmbunătățirea controlului glicemic se asociază cu scăderea atât a glicemiei
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
insulină a pancreasului și nu a indus apariția hipoglicemiei . Principalul produs de metabolism ( un para- hidroxisulfat ) , cu mare afinitate pentru RγAPP uman solubil , a demonstrat o potență relativ mare în cursul unui test de toleranță la glucoză efectuat la șoarecii obezi . În cursul studiilor clinice , efectele rosiglitazonei de scădere a glicemiei s- au instalat treptat , reducerea aproape maximă a glicemiei à jeune ( GJ ) devenind evidentă după aproximativ 8 săptămâni de tratament . Îmbunătățirea controlului glicemic se asociază cu scăderea atât a glicemiei
Ro_100 () [Corola-website/Science/290860_a_292189]
-
nucleozidici trebuie întrerupt în cazul în care apar hiperlactatemia simptomatică și acidoza metabolică/ lactică , hepatomegalia progresivă sau creșterile rapide ale valorilor aminotransferazei . 4 Se impune prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici la orice pacient cu hepatomegalie ( în special la femeile obeze ) , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru afectarea hepatică și steatoza hepatică ( inclusiv anumite medicamente și consumul de alcool etilic ) . Infecția concomitentă cu virusul hepatitic C și tratamentul cu interferon alfa și ribavirină pot prezenta un risc deosebit
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
foarte în vârstă ( 75 de ani sau mai mult ) a fost de 3, 6 minute . Chiar dacă timpul de recuperare la vârstnici pare să fie lung , trebuie respectate aceleași recomandări de dozare ca la pacienții adulți ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții obezi : La pacienții obezi , doza de sugammadex trebuie stabilită în funcție de greutatea corporală efectivă . Trebuie respectate aceleași recomandări de dozare ca la pacienții adulți . Insuficiența hepatică : În insuficiența hepatică ușoară până la moderată : având în vedere faptul că sugammadex este excretat în principal
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
75 de ani sau mai mult ) a fost de 3, 6 minute . Chiar dacă timpul de recuperare la vârstnici pare să fie lung , trebuie respectate aceleași recomandări de dozare ca la pacienții adulți ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții obezi : La pacienții obezi , doza de sugammadex trebuie stabilită în funcție de greutatea corporală efectivă . Trebuie respectate aceleași recomandări de dozare ca la pacienții adulți . Insuficiența hepatică : În insuficiența hepatică ușoară până la moderată : având în vedere faptul că sugammadex este excretat în principal pe cale renală , nu
Ro_152 () [Corola-website/Science/290912_a_292241]
-
tratament . Tratamentul cu analogi nucleozidici trebuie întrerupt în cazul apariției hiperlactacidemiei simptomatice și acidozei metabolice sau lactice , hepatomegaliei progresive sau creșterii rapide a valorii aminotransferazelor . Este necesară precauție în cazul administrării de analogi nucleozidici la orice pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau cu alți factori de risc cunoscuți pentru boli hepatice și steatoză hepatică ( inclusiv anumite medicamente și alcoolul ) . Pacienții cu infecție concomitentă cu virusul hepatitei C , aflați în tratament cu interferon alfa și ribavirină , pot constitui o
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
tratament . Instalarea acidozei lactice poate fi indicată de simptome ca respirație profundă rapidă , somnolență și simptome nespecifice cum sunt greață , vărsături și dureri de stomac . Această reacție adversă rară , dar gravă , apare mai frecvent la femei , în special la cele obeze . Dacă aveți boli hepatice este posibil să prezentați și un risc crescut de apariție a acestei afecțiuni . În timpul tratamentului cu Combivir , medicul dumneavoastră vă va supraveghea atent pentru a observa orice semn care ar putea indica apariția acidozei lactice . La
Ro_210 () [Corola-website/Science/290969_a_292298]
-
caracteristice pentru dezvoltarea acidozei lactice . Cazurile severe , uneori cu evoluție letală , au fost asociate cu pancreatită , insuficiență hepatică/ steatoză hepatică , insuficiență renală și valori mari ale lactacidemiei . Este necesară prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici oricărui pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alți factori de risc cunoscuți pentru afecțiuni hepatice . Acești pacienți trebuie urmăriți îndeaproape . Pentru a face diferența între creșterea valorilor serice ale aminotransferazelor datorate răspunsului la tratament și creșterile potențiale legate de acidoza lactică , medicii trebuie
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
caracteristice pentru dezvoltarea acidozei lactice . Cazurile severe , uneori cu evoluție letală , au fost asociate cu pancreatită , insuficiență hepatică/ steatoză hepatică , insuficiență renală și valori mari ale lactacidemiei . Este necesară prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici oricărui pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alți factori de risc cunoscuți pentru afecțiuni hepatice . Acești pacienți trebuie urmăriți îndeaproape . Pentru a face diferența între creșterea valorilor serice ale aminotransferazelor datorate răspunsului la tratament și creșterile potențiale legate de acidoza lactică , medicii trebuie
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
caracteristice pentru dezvoltarea acidozei lactice . Cazurile severe , uneori cu evoluție letală , au fost asociate cu pancreatită , insuficiență hepatică/ steatoză hepatică , insuficiență renală și valori mari ale lactacidemiei . Este necesară prudență în cazul prescrierii analogilor nucleozidici oricărui pacient ( în special femei obeze ) cu hepatomegalie , hepatită sau alți factori de risc cunoscuți pentru afecțiuni hepatice . Acești pacienți trebuie urmăriți îndeaproape . Pentru a face diferența între creșterea valorilor serice ale aminotransferazelor datorate răspunsului la tratament și creșterile potențiale legate de acidoza lactică , medicii trebuie
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
sângele dumneavoastră ) și mărirea ficatului . Simptome cum sunt : greață , vărsături și dureri de stomac pot indica producerea acidozei lactice . Această reacție adversă rară , dar gravă , a fost ocazional fatală . Acidoza lactică apare mai frecvent la femei , în special dacă sunt obeze . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
sângele dumneavoastră ) și mărirea ficatului . Simptome cum sunt : greață , vărsături și dureri de stomac pot indica producerea acidozei lactice . Această reacție adversă rară , dar gravă , a fost ocazional fatală . Acidoza lactică apare mai frecvent la femei , în special dacă sunt obeze . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
sângele dumneavoastră ) și mărirea ficatului . Simptome cum sunt : greață , vărsături și dureri de stomac pot indica producerea acidozei lactice . Această reacție adversă rară , dar gravă , a fost ocazional fatală . Acidoza lactică apare mai frecvent la femei , în special dacă sunt obeze . Utilizarea altor medicamente Vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului dacă luați sau ați luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală . Sarcina și alăptarea Spuneți medicului dumneavoastră dacă sunteți gravidă sau intenționați să rămâneți
Ro_129 () [Corola-website/Science/290889_a_292218]
-
renale ( vezi și pct . 5. 2 ) . De asemenea , se recomandă monitorizarea periodică a funcției renale în timpul administrării concomitente a unor medicamente cu potențial nefrotoxic , indiferent de starea preexistentă a funcției renale a pacientului ( vezi și pct . 4. 5 ) . La subiecții obezi cu un indice al masei corporale ( IMC ) > 40 kg/ m dar cu clearance al creatininei > 70 ml/ min . , ASC0- ∞ a daptomicinei a crescut semnificativ ( în medie cu 42 % mai mare ) în comparație cu determinările corespondente la pacienții care nu sunt
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cu un indice al masei corporale ( IMC ) > 40 kg/ m dar cu clearance al creatininei > 70 ml/ min . , ASC0- ∞ a daptomicinei a crescut semnificativ ( în medie cu 42 % mai mare ) în comparație cu determinările corespondente la pacienții care nu sunt obezi . Există informații limitate privind siguranța și eficacitatea daptomicinei la pacienții foarte obezi , prin urmare recomandându- se prudență . Cu toate acestea , în prezent nu există dovezi că ar fi necesară o reducere a dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea antibioticelor poate
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
cu clearance al creatininei > 70 ml/ min . , ASC0- ∞ a daptomicinei a crescut semnificativ ( în medie cu 42 % mai mare ) în comparație cu determinările corespondente la pacienții care nu sunt obezi . Există informații limitate privind siguranța și eficacitatea daptomicinei la pacienții foarte obezi , prin urmare recomandându- se prudență . Cu toate acestea , în prezent nu există dovezi că ar fi necesară o reducere a dozei ( vezi pct . 5. 2 ) . Utilizarea antibioticelor poate favoriza o dezvoltare în exces a microorganismelor rezistente . În cazul în care
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
grupele cu vârste mai mici ( 2- 6 ani și 7- 11 ani ) expunerea ( Cmax și ASC ) și timpul de înjumătățire prin eliminare pentru aceeași doză exprimată în mg/ kg au fost mai scăzute în comparație cu adolescenții . Obezitate Comparativ cu subiecții ne- obezi , expunerea sistemică la daptomicină măsurată prin determinarea ASC este mai mare cu aproximativ 28 % la subiecții moderat obezi ( Indice al masei corporale de 25- 40 kg/ m ) și cu 42 % la subiecții extrem de obezi ( Indice al masei corporale de >
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
de înjumătățire prin eliminare pentru aceeași doză exprimată în mg/ kg au fost mai scăzute în comparație cu adolescenții . Obezitate Comparativ cu subiecții ne- obezi , expunerea sistemică la daptomicină măsurată prin determinarea ASC este mai mare cu aproximativ 28 % la subiecții moderat obezi ( Indice al masei corporale de 25- 40 kg/ m ) și cu 42 % la subiecții extrem de obezi ( Indice al masei corporale de > 40 kg/ m ) . Cu toate acestea , nu se consideră necesară o ajustare a dozei doar pe baza obezității
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
adolescenții . Obezitate Comparativ cu subiecții ne- obezi , expunerea sistemică la daptomicină măsurată prin determinarea ASC este mai mare cu aproximativ 28 % la subiecții moderat obezi ( Indice al masei corporale de 25- 40 kg/ m ) și cu 42 % la subiecții extrem de obezi ( Indice al masei corporale de > 40 kg/ m ) . Cu toate acestea , nu se consideră necesară o ajustare a dozei doar pe baza obezității . Sex Nu s- au observat diferențe semnificative legate de sex în farmacocinetica daptomicinei . Insuficiență renală După
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]