2,221 matches
-
fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . od 6. 3 Perioada de valabilitate Pr 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . od 6. 3 Perioada de valabilitate Pr 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . od 6. 3 Perioada de valabilitate Pr 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . od 6. 3 Perioada de valabilitate Pr 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . od 6. 3 Perioada de valabilitate Pr 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . od 6. 3 Perioada de valabilitate Pr 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . od 6. 3 Perioada de valabilitate Pr 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
fost evidențiată nici o afectare a fertilității . nu 6 . Fosfat de sodiu monobazic Fosfat de sodiu dibazic ed Clorură de sodiu Polisorbat 80 m 6. 2 Incompatibilități us În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . od 6. 3 Perioada de valabilitate Pr 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
prin placentă a fost minimă . Nu a fost evidențiată nici o afectare a fertilității . in ic 6 . Polisorbat 80 Apa pentru preparate injectabile od 6. 2 Incompatibilități Pr În absența unor studii de incompatibilitate , Nespo nu trebuie amestecat sau administrat pe cale perfuzabilă în același timp cu alte medicamente . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A se păstra la frigider ( 2°C - 8°C ) . 378 A nu se congela . A se ține pen- ul preumplut în ambalajul original
Ro_677 () [Corola-website/Science/291436_a_292765]
-
ANEXA I 1 1 . Visudyne 15 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține verteporfină 15 mg . După reconstituire , 1 ml conține verteporfină 2 mg . 7, 5 ml soluție reconstituită conțin verteporfină 15 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Fiecare flacon conține verteporfină 15 mg . După reconstituire , 1 ml conține verteporfină 2 mg . 7, 5 ml soluție reconstituită conțin verteporfină 15 mg . Pentru lista tuturor excipienților , vezi pct . 6. 1 . 3 . FORMA FARMACEUTICĂ Pulbere pentru soluție perfuzabilă 4 . 4. 1 Indicații terapeutice 4. 2 Doze și mod de administrare Visudyne trebuie utilizat numai de către medicii oftalmologi cu experiență în tratamentul pacienților cu degenerescență maculară senilă sau cu miopie patologică . Adulți și vârstnici : Tratamentul fotodinamic ( TFD ) cu Visudyne
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
Adulți și vârstnici : Tratamentul fotodinamic ( TFD ) cu Visudyne se realizează în două etape : Prima etapă constă în administrarea în perfuzie intravenoasă cu durata de 10 minute a unei doze de Visudyne de 6 mg/ m , diluată în 30 ml soluție perfuzabilă ( vezi punctul 6. 6 ) . A doua etapă constă în activarea Visudyne prin acțiunea luminii , la 15 minute de la începerea perfuziei . Pentru aceasta se utilizează un laser diodă generator de lumină roșie non- termică ( lungimea undei 689 nm ± 3 nm ) prin intermediul
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
prezentată în Modulul 1. 8. 1 al Cererii de autorizare de punere pe piață , există și este funcțional înainte de și pe perioada punerii pe piață a medicamentului . 14 ANEXA III 15 A . ETICHETAREA 1 . Visudyne 15 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Verteporfină 2 . Fiecare flacon conține verteporfină 15 mg . 3 . Lactoză monohidrat , dimiristoil fosfatidilcolină , fosfatidilglicerol din ou , ascorbil palmitat , butilhidroxitoluen ( E321 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă . Cutie care conține 1 flacon cu pulbere . 5 . MODUL ȘI CALEA
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
III 15 A . ETICHETAREA 1 . Visudyne 15 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Verteporfină 2 . Fiecare flacon conține verteporfină 15 mg . 3 . Lactoză monohidrat , dimiristoil fosfatidilcolină , fosfatidilglicerol din ou , ascorbil palmitat , butilhidroxitoluen ( E321 ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere pentru soluție perfuzabilă . Cutie care conține 1 flacon cu pulbere . 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intravenoasă . 6 . ATENȚIONARE SPECIALĂ PRIVIND FAPTUL CĂ MEDICAMENTUL NU TREBUIE PĂSTRAT LA ÎNDEMÂNA ȘI VEDEREA COPIILOR 7 . 8 . 17 9 . A nu se păstra la temperaturi peste
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
PRIVIND MODUL DE ELIBERARE 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE 18 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Visudyne 15 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă Verteporfină Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține verteporfină 15 mg 6 . 19 B . PROSPECTUL 20 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Visudyne 15 mg pulbere pentru soluție
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
Verteporfină Intravenoasă 2 . MODUL DE ADMINISTRARE 3 . EXP 4 . Lot 5 . CONȚINUTUL PE MASĂ , VOLUM SAU UNITATEA DE DOZĂ Fiecare flacon conține verteporfină 15 mg 6 . 19 B . PROSPECTUL 20 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Visudyne 15 mg pulbere pentru soluție perfuzabilă verteporfină Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a vi se administra acest medicament . - Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră , farmacistului sau - Acest medicament a fost prescris dumneavoastră . rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
de butilhidroxitoluen ( E321 ) . Acest component este iritant pentru ochi , piele și mucoase . În cazul în care veniți în contact direct cu Visudyne , spălați din abundență cu apă . 3 . CUM VI SE ADMINISTREAZĂ VISUDYNE Medicul dumneavoastră sau farmacistul va pregăti soluția perfuzabilă de Visudyne . Aceasta va fi administrată de către medicul dumneavoastră sau asistentă . După administrarea perfuziei , medicul dumneavoastră vă va pune pe ochi o lentilă de contact specială și vă va trata ochiul utilizând un laser special . Vor fi necesare 83 secunde
Ro_1161 () [Corola-website/Science/291920_a_293249]
-
folosiți seringi și ace de unică folosință pentru fiecare doză administrată . Vă rugăm să verificați ca în același interval de timp să fie în uz un singur flacon de NeoRecormon Multidoză ( reconstituit ) . Nu amestecați NeoRecormon cu alte soluții injectabile sau perfuzabile . Instrucțiuni de utilizare : În primul rând spălați- vă pe mâini ! Prepararea soluției de NeoRecormon Multidoză ( personal medical ) ( 1 ) Scoateți flaconul cu liofilizat din cutie . Notați data reconstituirii și data de expirare pe etichetă ( termenul de valabilitate este de 1 lună
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
pot fi administrate de o asistentă medicală , un medic sau alt personal specializat . NeoRecormon este disponibil în seringi pre- umplute , gata de administrare . Fiecare seringă se utilizează numai pentru o singură injecție . Nu amestecați NeoRecormon cu alte soluții injectabile sau perfuzabile . Instrucțiuni de utilizare În primul rând spălați- vă pe mâini ! Verificați soluția din seringă : • este limpede ? • este incoloră ? • este fără particule ? Dacă răspunsul este NU la oricare dintre întrebări , nu administrați injecția . Aruncați- o și începeți cu o altă seringă
Ro_671 () [Corola-website/Science/291430_a_292759]
-
de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Yondelis ? Yondelis este o pulbere din care se obține o soluție perfuzabilă ( picurare în venă ) . Conține substanța activă trabectedin . Pentru ce se utilizează Yondelis ? Yondelis se folosește pentru tratarea pacienților cu sarcom de țesuturi moi aflat în stadiu avansat , tip de cancer care se dezvoltă din țesuturile moi , de susținere ale organismului
Ro_1199 () [Corola-website/Science/291957_a_293286]
-
au fost evaluate și găsite ca fiind compatibile cu pompele de insulină . Pentru administrarea intravenoasă , sistemele de perfuzie cu NovoRapid 100 U/ ml la concentrații de insulină aspart de la 0, 05 U/ ml la 1, 0 U/ ml , în soluții perfuzabile de clorură de sodiu 0, 9 % , glucoză 5 % sau 10 % , inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/ l și utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
au fost evaluate și găsite ca fiind compatibile cu pompele de insulină . Pentru administrarea intravenoasă , sistemele de perfuzie cu NovoRapid 100 U/ ml la concentrații de insulină aspart de la 0, 05 U/ ml la 1, 0 U/ ml , în soluții perfuzabile de clorură de sodiu 0, 9 % , glucoză 5 % sau 10 % , inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/ l și utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
au fost evaluate și găsite ca fiind compatibile cu pompele de insulină . Pentru administrarea intravenoasă , sistemele de perfuzie cu NovoRapid 100 U/ ml la concentrații de insulină aspart de la 0, 05 U/ ml la 1, 0 U/ ml , în soluții perfuzabile de clorură de sodiu 0, 9 % , glucoză 5 % sau 10 % , inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/ l și utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
au fost evaluate și găsite ca fiind compatibile cu pompele de insulină . Pentru administrarea intravenoasă , sistemele de perfuzie cu NovoRapid 100 U/ ml la concentrații de insulină aspart de la 0, 05 U/ ml la 1, 0 U/ ml , în soluții perfuzabile de clorură de sodiu 0, 9 % , glucoză 5 % sau 10 % , inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/ l și utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]
-
au fost evaluate și găsite ca fiind compatibile cu pompele de insulină . Pentru administrarea intravenoasă , sistemele de perfuzie cu NovoRapid 100 U/ ml la concentrații de insulină aspart de la 0, 05 U/ ml la 1, 0 U/ ml , în soluții perfuzabile de clorură de sodiu 0, 9 % , glucoză 5 % sau 10 % , inclusiv clorură de potasiu 40 mmol/ l și utilizând pungi de perfuzie din polipropilenă , sunt stabile 24 ore la temperatura camerei . Deși stabilă în timp , o anumită cantitate de insulină
Ro_705 () [Corola-website/Science/291464_a_292793]