9,370 matches
-
epoetină alfa care depășește perioada necesară 144 corectării anemiei , poate îmbunătăți rezultatele tratamentului . În acest studiu , frecvența evenimentelor tromboembolice letale a fost mai mare la pacienții cărora li s- a administrat epoetină alfa în comparație cu cei cărora li s- a administrat placebo ( vezi pct . 5. 1 ) . Conform celor de mai sus , în unele situații clinice , transfuziile de sânge trebuie să constituie tratamentul preferat pentru controlul anemiei la pacienții cu cancer . Decizia administrării eritropoetinelor recombinante trebuie să se bazeze pe o evaluare beneficiu-
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
ale hemoglobinei de 10 până la 13 g/ dl , incidența evenimentelor trombotice/ vasculare ( majoritatea au fost tromboze venoase profunde , TVP ) , la toți pacienții incluși în studiile clinice , a fost similară în grupurile cu diferite doze de epoetină alfa și în grupul placebo ; cu toate acestea , experiența clinică este limitată . În plus , la pacienții cu valori inițiale ale hemoglobinei > 13 g/ dl , nu poate fi exclusă posibilitatea ca tratamentul cu epoetină alfa să fie asociat cu o creștere a riscului evenimentelor trombotice
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
specific eritropoeza și nu afectează leucopoeza . Nu au putut fi detectate acțiuni citotoxice ale epoetinei alfa asupra celulelor măduvei osoase . 721 pacienți cu cancer cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină au fost incluși în trei studii controlate cu placebo : 389 pacienți cu boli hematologice maligne ( 221 cu mielom multiplu , 144 cu limfom non- Hodgkin și 24 cu alte boli hematologice maligne ) și 332 cu tumori solide ( 172 cazuri de tumori mamare , 64 tumori ginecologice , 23 tumori pulmonare , 22 tumori
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
pacienți cu tumori solide ( 683 tumori mamare , 260 tumori plămân , 174 tumori ginecologice , 300 tumori gastro - intestinale și 478 alte tipuri de tumori ) și 802 cu boli hematologice maligne . Într- un studiu prospectiv , randomizat , de tip dublu- orb , controlat cu placebo , efectuat la 375 pacienți cu anemie și diferite boli maligne non- mieloide , cărora li s- a administrat chimioterapie fără platină , s- a constatat o reducere semnificativă a sechelelor provocate de anemie ( de exemplu oboseală , scăderea energiei și reducerea activității ) , măsurate
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
cu ajutorul următoarelor instrumente și scale : scala generală de evaluare funcțională a anemiei din cursul tratamentului cancerului ( FACT- An ) , scala de evaluare a oboselii FACT- An și scala liniară analogă a cancerului ( CLAS ) . Alte două studii mai mici , randomizate , controlate cu placebo , nu au reușit să evidențieze o îmbunătățire semnificativă a parametrilor privind calitatea vieții pe scala EORTC- QLQ- C30 sau , respectiv , pe scala CLAS . Eritropoetina este un factor de creștere care stimulează în principal producția hematiilor . Receptorii pentru eritropoetină pot fi
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
suprafața unei varietăți de celule tumorale . Supraviețuirea și progresia tumorii au fost studiate în cinci studii clinice mari , controlate , care au inclus un număr total de 2833 pacienți ; dintre acestea , patru au fost studii de tip dublu- orb controlate cu placebo și unul a fost un studiu cu design deschis . Studiile au inclus fie pacienți cărora le fusese administrată chimioterapie ( două studii clinice ) , fie au utilizat populații de pacienți la care medicamentele care stimulează eritropoeza nu sunt indicate : anemie la pacienții
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
hemoglobinei a fost de 12 - 14 g/ dl . În studiul cu design deschis , nu au existat diferențe privind supraviețuirea globală între pacienții cărora li s- a administrat eritropoetină umană recombinantă și grupurile de control . În cele patru studii controlate cu placebo , indicele de risc pentru supraviețuirea globală s- a situat în intervalul 1, 25 și 1, 47 în favoarea grupurilor de control . Aceste studii au prezentat o creștere consecventă , inexplicabilă , semnificativă din punct de vedere statistic , a mortalității la 148 pacienții cu
Ro_138 () [Corola-website/Science/290898_a_292227]
-
000 de pacienți cu diabet zaharat de tip 2 cu valori ale glicemiei insuficient controlate . Trei dintre aceste studii au investigat eficacitatea Jalra administrat singur la 2 198 de pacienți care nu au mai primit tratament antidiabetic înainte , comparativ cu placebo ( un preparat inactiv ) , metformin sau rosiglitazonă ( o tiazolidindionă ) . Celelalte patru studii au investigat efectele Jalra în doză de 50 sau 100 mg per zi timp de 24 de săptămâni comparativ cu placebo , administrat ca adjuvant la un tratament existent cu
Ro_530 () [Corola-website/Science/291289_a_292618]
-
au mai primit tratament antidiabetic înainte , comparativ cu placebo ( un preparat inactiv ) , metformin sau rosiglitazonă ( o tiazolidindionă ) . Celelalte patru studii au investigat efectele Jalra în doză de 50 sau 100 mg per zi timp de 24 de săptămâni comparativ cu placebo , administrat ca adjuvant la un tratament existent cu metformin ( 544 de pacienți ) , pioglitazonă ( o tiazolidindionă , 463 de pacienți ) , glimepiridă ( o sulfoniluree , 515 de pacienți ) sau insulină ( 296 de pacienți ) . În toate studiile , principalul indicator al eficacității a fost modificarea concentrației
Ro_530 () [Corola-website/Science/291289_a_292618]
-
pornind de la un nivel de 8 % după 24 săptămâni , însă nu a avut aceeași eficacitate înregistrată pentru metformin sau rosiglitazonă . Când este folosit ca adjuvant la tratamentul existent pentru diabetul zaharat de tip 2 , Jalra a fost mai eficace decât placebo în reducerea valorilor HbA1c . Cu meformin și pioglitazonă , doza de 100 mg pe zi a fost mai eficace decât doza de 50 mg pe zi , cu o reducere a valorilor HbA1c cuprinsă între 0, 8 și 1, 0 % . În combinație
Ro_530 () [Corola-website/Science/291289_a_292618]
-
0, 8 și 1, 0 % . În combinație cu glimepiridă , atât doza de 50 mg , cât și cea de 100 mg au dus la reduceri de aproximativ 0, 6 % În schimb , pacienții la care , pe lângă tratamentul existent , s- a suplimentat cu placebo au înregistrat reduceri mai mici ale HbA1c , variind între o scădere de 0, 3 % și o creștere de 0, 2 % . Deși introducerea Jalra alături de insulinoterapia deja existentă a dus la o scădere suplimentară a HbA1c mai mare decât placebo , amploarea
Ro_530 () [Corola-website/Science/291289_a_292618]
-
cu placebo au înregistrat reduceri mai mici ale HbA1c , variind între o scădere de 0, 3 % și o creștere de 0, 2 % . Deși introducerea Jalra alături de insulinoterapia deja existentă a dus la o scădere suplimentară a HbA1c mai mare decât placebo , amploarea efectului a fost prea mică pentru a fi considerată semnificativă pentru pacienți . Care sunt riscurile asociate cu Jalra ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Jalra ( observate la mai mult de 1 din 10 pacienți ) este amețeala . Pentru lista
Ro_530 () [Corola-website/Science/291289_a_292618]
-
apariție a afecțiunilor cauzate de tensiunea ridicată , cum ar fi accidentele vasculare cerebrale . Cum a fost studiat Irbesartan Winthrop ? Irbesartan Winthrop a fost studiat inițial în 11 studii privind efectele lui asupra tensiunii arteriale . Irbesartan Winthrop a fost comparat cu placebo ( un preparat inactiv ) pe 712 de pacienți și comparat cu alte medicamente pentru hipertensiune ( atenolol , enalapril sau amlodipină ) pe 823 de pacienți . A fost examinată , de asemenea , utilizarea lui în combinație cu hidroclorotiazida ( 1. 736 pacienți ) . Principala măsură a eficacității
Ro_518 () [Corola-website/Science/291277_a_292606]
-
confruntă cu o dublare a nivelurilor creatininei în sânge ( un indicator pentru boala renală ) , a perioadei până când aceștia necesită transplant de rinichi sau dializă , sau a perioadei în care survine decesul . În acest studiu Irbesartan Winthrop a fost comparat cu placebo și cu amlodipina . Ce beneficii a prezentat Irbesartan Winthrop în timpul studiilor ? În studiile privind tensiunea arterială , Irbesartan Winthrop a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice și a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune . La
Ro_518 () [Corola-website/Science/291277_a_292606]
-
sau a perioadei în care survine decesul . În acest studiu Irbesartan Winthrop a fost comparat cu placebo și cu amlodipina . Ce beneficii a prezentat Irbesartan Winthrop în timpul studiilor ? În studiile privind tensiunea arterială , Irbesartan Winthrop a fost mai eficace decât placebo în reducerea tensiunii arteriale diastolice și a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune . La folosirea în combinație cu hidroclorotiazida , efectele celor două medicamente au fost cumulative . În primul studiu privind boala renală , Irbesartan Winthrop a fost mai eficace
Ro_518 () [Corola-website/Science/291277_a_292606]
-
reducerea tensiunii arteriale diastolice și a avut efecte similare cu celelalte medicamente pentru hipertensiune . La folosirea în combinație cu hidroclorotiazida , efectele celor două medicamente au fost cumulative . În primul studiu privind boala renală , Irbesartan Winthrop a fost mai eficace decât placebo , în reducerea riscului de dezvoltare a disfuncțiilor renale , măsurătorile fiind bazate pe excreția de proteină . În cel de- al doilea studiu privind disfuncțiile renale , Irbesartan Winthrop a redus riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge care necesită
Ro_518 () [Corola-website/Science/291277_a_292606]
-
excreția de proteină . În cel de- al doilea studiu privind disfuncțiile renale , Irbesartan Winthrop a redus riscul relativ de dublare a nivelurilor de creatinină în sânge care necesită transplant renal sau dializă sau de deces în timpul studiului cu 20 % față de placebo . S- a înregistrat o reducere a riscului relativ cu 23 % față de amlodipină . Avantajul principal a constat în efectele asupra nivelurilor creatininei în sânge . Care sunt riscurile asociate cu Irbesartan Winthrop ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Irbesartan Winthrop observate
Ro_518 () [Corola-website/Science/291277_a_292606]
-
source is acknowledged „ tratament de fond optimizat ” ( o combinație de alte medicamente antivirale , alese pentru fiecare pacient , întrucât a avut cea mai mare șansă de reducere a nivelului de HIV în sânge ) , la care s- a adăugat fie Isentress , fie placebo ( un preparat inactiv ) . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de reducerea nivelului sanguin al HIV ( încărcătura virală ) după 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Isentress în timpul studiilor ? Isentress a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea încărcăturii virale . După
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
a adăugat fie Isentress , fie placebo ( un preparat inactiv ) . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de reducerea nivelului sanguin al HIV ( încărcătura virală ) după 16 săptămâni . Ce beneficii a prezentat Isentress în timpul studiilor ? Isentress a fost mai eficace decât placebo în ceea ce privește reducerea încărcăturii virale . După 16 săptămâni , 77 % dintre pacienții care au primit Isentress în asociere cu tratamentul de fond optimizat au prezentat încărcături virale sub 400 de copii/ ml de sânge , comparativ cu 42 % dintre pacienții care au primit
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
în ceea ce privește reducerea încărcăturii virale . După 16 săptămâni , 77 % dintre pacienții care au primit Isentress în asociere cu tratamentul de fond optimizat au prezentat încărcături virale sub 400 de copii/ ml de sânge , comparativ cu 42 % dintre pacienții care au primit placebo plus tratamentul de fond optimizat . Care sunt riscurile asociate cu Isentress ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Isentress ( observate la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt insomnia ( tulburare a somnului ) , amețeala , durerile de cap , distensia abdominală ( balonare abdominală
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
HIV- 1 la pacienții adulți tratați anterior , dar la care există dovezi ale replicării HIV- 1 în pofida tratamentului antiretroviral . Această indicație este bazată pe datele obținute timp de 48 de săptămâni din două studii care compară acest medicament cu un placebo . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Isentress . Isentress a primit o „ aprobare condiționată ” . Aceasta înseamnă că sunt așteptate dovezi suplimentare despre acest medicament . Ce informații suplimentare se așteaptă cu privire la Isentress ? Societatea care produce Isentress va realiza
Ro_524 () [Corola-website/Science/291283_a_292612]
-
studii efectuate pe pacienți cu diabet zaharat de tip 2 ale căror concentrații de glucoză în sânge nu erau ținute sub control în mod adecvat cu metformina în monoterapie . Două dintre studii au comparat sitagliptina ca adjuvant la metformină cu placebo ( la 701 pacienți ) și cu glipizidă ( o sulfoniluree ) ( la 1 172 de pacienți ) . Al treilea studiu a comparat sitagliptina cu placebo , când a fost utilizat ca adjuvant la glimepiridă ( altă sulfoniluree ) , cu sau fără metformină , la 441 de pacienți . Au
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]
-
control în mod adecvat cu metformina în monoterapie . Două dintre studii au comparat sitagliptina ca adjuvant la metformină cu placebo ( la 701 pacienți ) și cu glipizidă ( o sulfoniluree ) ( la 1 172 de pacienți ) . Al treilea studiu a comparat sitagliptina cu placebo , când a fost utilizat ca adjuvant la glimepiridă ( altă sulfoniluree ) , cu sau fără metformină , la 441 de pacienți . Au fost prezentate , de asemenea , rezultatele unui studiu suplimentar pe pacienții cărora nu li s- au administrat medicamente antidiabetice anterior , comparându- se
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]
-
monoterapie . Prin asocierea a 100 mg de sitagliptină la metformină , concentrațiile de HbA1c s- au redus cu 0, 67 % ( de la aproximativ 8, 0 % ) după 24 de săptămâni față de o scădere de 0, 02 % la pacienții la care s- a asociat placebo . Eficacitatea asocierii de sitagliptină la metformină a fost similară cu aceea a glipizidei pentru reducerea concentrațiilor de HbA1c . În studiul în care sitagliptina a fost asociată la glimeripidă și metformină , concentrațiile de HbA1c au scăzut cu 0, 59 % după 24
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]
-
concentrațiilor de HbA1c . În studiul în care sitagliptina a fost asociată la glimeripidă și metformină , concentrațiile de HbA1c au scăzut cu 0, 59 % după 24 de săptămâni față de o creștere de 0, 30 % la pacienții la care a fost asociat placebo . În studiul suplimentar , combinația sitagliptină plus metformină a fost mai eficace decât metformina sau sitagliptina în monoterapie . Care sunt riscurile asociate cu Janumet ? Cel mai frecvent efect secundar asociat cu Janumet ( observat la 1 până la 10 pacienți din 100 ) este
Ro_533 () [Corola-website/Science/291292_a_292621]