3,319 matches
-
o complicație gravă a dozelor mari de testosteron sau a altor steroizi anabolizanți , la pacienți cu boli cardiace , renale sau hepatice preexistente . Cu toate acestea , nu se preconizează apariția acestei complicații la doza mică de testosteron pe care o eliberează plasturele Intrinsa . Utilizarea Intrinsa este recomandă femeilor cu menopauză indusă chirurgical , cu vârsta sub 60 ani . Nu sunt disponibile date privind utilizarea Intrinsa la paciente cu vârsta peste 60 ani , în concordanță cu prevalența DSDL . Nu au fost evaluate eficacitatea și
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
hepatice , creșterea concentrației trigliceridelor sanguine Nu s- au identificat alte reacții adverse sau reacții adverse noi în cadrul sistemului de raportări spontane după introducerea medicamentului pe piață . 4. 9 Supradozaj Modul de administrare al medicamentului Intrinsa face improbabilă apariția supradozajului . Înlăturarea plasturelui determină o diminuare rapidă a concentrațiilor serice de testosteron ( vezi pct . 5. 2 ) . 5 . 5. 1 Proprietăți farmacodinamice Grupa farmacoterapeutică : androgeni , testosteron , codul ATC : G03BA03 Testosteronul , principalul hormon androgen circulant la femei , este un steroid natural , secretat de ovare și
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
4 ) . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice Absorbția : Testosteronul eliberat de Intrinsa este transportat prin pielea indemnă printr- un proces de difuziune pasivă , influențat , în principal , de gradul de permeabilitate al stratului cornos . Intrinsa eliberează sistemic 300 micrograme pe zi . În urma aplicării plasturelui la nivel cutanat abdominal , concentrațiile serice maxime de testosteron sunt atinse în decurs de 24- 36 ore , cu un grad mare de variabilitate între indivizi . Concentrațiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de- al doilea plasture
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
plasturelui la nivel cutanat abdominal , concentrațiile serice maxime de testosteron sunt atinse în decurs de 24- 36 ore , cu un grad mare de variabilitate între indivizi . Concentrațiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de- al doilea plasture , în cazul în care se aplică doi plasturi pe săptămână . Intrinsa nu a influențat concentrațiile serice ale globulinei care leagă hormonii sexuali ( sex hormone binding globulin , SHBG ) , ale estrogenilor sau ale hormonilor suprarenali . Concentrațiile serice de testosteron și SHBG , la
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
de testosteron sunt atinse în decurs de 24- 36 ore , cu un grad mare de variabilitate între indivizi . Concentrațiile serice de testosteron ating starea de echilibru după aplicarea celui de- al doilea plasture , în cazul în care se aplică doi plasturi pe săptămână . Intrinsa nu a influențat concentrațiile serice ale globulinei care leagă hormonii sexuali ( sex hormone binding globulin , SHBG ) , ale estrogenilor sau ale hormonilor suprarenali . Concentrațiile serice de testosteron și SHBG , la pacientele cărora li s- a administrat Intrinsa în
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
Intrinsa , concentrațiile de DHT au crescut în paralel cu cele ale testosteronului . Nu au existat diferențe semnificative în ceea ce privește concentrațiile serice de estradiol și estronă , la pacientele tratate cu Intrinsa , timp de până la 52 săptămâni , comparativ cu momentul inițial . La îndepărtarea plasturelui de Intrinsa , concentrațiile serice de testosteron revin , în decurs de 12 ore , la valori similare celor de la momentul inițial , datorită timpului exponențial de înjumătățire prin eliminare scurt ( aproximativ 2 ore ) al testosteronului . În decursul celor 52 săptămâni de tratament , nu
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
6. 2 Incompatibilități Nu este cazul . 6. 3 Perioada de valabilitate 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare A nu se păstra la temperaturi peste 30șC . A nu se păstra la frigider sau congela . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Fiecare plasture este ambalat într- un plic laminat sigilat . Materialul plicului constă din hârtie de uz alimentar/ polietilenă/ folie de aluminiu/ copolimer etilenă - acid metacrilic ( de la exterior către interior ) . Copolimerul etilenă - acid metacrilic ( Surlyn® ) reprezintă stratul de sigilare termică care permite ca
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
metacrilic ( de la exterior către interior ) . Copolimerul etilenă - acid metacrilic ( Surlyn® ) reprezintă stratul de sigilare termică care permite ca cele două fețe laminate ale plicului să fie sigilate la cald , pentru a forma un plic . Cutii cu 2 , 8 și 24 plasturi . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor Orice produs neutilizat sau material rezidual trebuie eliminat în conformitate cu reglementările locale . 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Procter & Gamble Pharmaceuticals
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
importante ( de farmacovigilență sau de minimizare a riscului ) , atunci când devin disponibile rezultatele unui studiu sau la cererea Autorității competente . 11 ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( Cutie cu 2 , 8 sau 24 plasturi ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
rezultatele unui studiu sau la cererea Autorității competente . 11 ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( Cutie cu 2 , 8 sau 24 plasturi ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
ANEXA III 12 A . 13 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( Cutie cu 2 , 8 sau 24 plasturi ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment albastru de ftalocianină de cupru , polietilenă , poliester siliconat . 4
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment albastru de ftalocianină de cupru , polietilenă , poliester siliconat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare transdermică . A se aplica imediat după scoaterea din plic . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment albastru de ftalocianină de cupru , polietilenă , poliester siliconat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare transdermică . A se aplica imediat după scoaterea din plic . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 14 9
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment albastru de ftalocianină de cupru , polietilenă , poliester siliconat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2 plasturi transdermici 8 plasturi transdermici 24 plasturi transdermici 5 . MODUL ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Administrare transdermică . A se aplica imediat după scoaterea din plic . A se citi prospectul înainte de utilizare . 6 . A nu se lăsa la îndemâna și vederea copiilor . 7 . 8 . 14 9 . A nu se
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
001- 003 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Intrinsa 15 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Îndoiți aici pentru a închide . Informații care trebuie să apară pe partea interioară a părții îndoite Când trebuie aplicat plasturele : Plasturele trebuie schimbat de două ori pe săptămână . Alegeți- vă cele două zile și bifați căsuța respectivă . Schimbați plasturele numai în aceste două zile : o Duminică + Miercuri o Luni + Joi o Marți + Vineri o Miercuri + Sâmbătă o Joi + Duminică o
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
003 13 . 14 . Medicament eliberat pe bază de prescripție medicală . 15 . INSTRUCȚIUNI DE UTILIZARE 16 . INFORMAȚII ÎN BRAILLE Intrinsa 15 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Îndoiți aici pentru a închide . Informații care trebuie să apară pe partea interioară a părții îndoite Când trebuie aplicat plasturele : Plasturele trebuie schimbat de două ori pe săptămână . Alegeți- vă cele două zile și bifați căsuța respectivă . Schimbați plasturele numai în aceste două zile : o Duminică + Miercuri o Luni + Joi o Marți + Vineri o Miercuri + Sâmbătă o Joi + Duminică o Vineri
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
Intrinsa 15 --------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------- Îndoiți aici pentru a închide . Informații care trebuie să apară pe partea interioară a părții îndoite Când trebuie aplicat plasturele : Plasturele trebuie schimbat de două ori pe săptămână . Alegeți- vă cele două zile și bifați căsuța respectivă . Schimbați plasturele numai în aceste două zile : o Duminică + Miercuri o Luni + Joi o Marți + Vineri o Miercuri + Sâmbătă o Joi + Duminică o Vineri + Luni o Sâmbătă + Marți Continuați să utilizați plasturii pe durata prescrisă de către medic . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
Alegeți- vă cele două zile și bifați căsuța respectivă . Schimbați plasturele numai în aceste două zile : o Duminică + Miercuri o Luni + Joi o Marți + Vineri o Miercuri + Sâmbătă o Joi + Duminică o Vineri + Luni o Sâmbătă + Marți Continuați să utilizați plasturii pe durata prescrisă de către medic . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
Luni o Sâmbătă + Marți Continuați să utilizați plasturii pe durata prescrisă de către medic . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Citiți cu atenție și în întregime acest
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Intrinsa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
se utilizează 2 . Ce trebuie să aveți în vedere înainte de a utiliza Intrinsa 3 . Cum să utilizați Intrinsa . 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Intrinsa 6 . 1 . CE ESTE INTRINSA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Intrinsa este un plasture transdermic ce eliberează în mod constant cantități mici de testosteron , care este absorbit prin piele , în sânge . Testosteronul din compoziția Intrinsa este identic cu hormonul produs în mod natural de către organism , la bărbați și la femei . După îndepărtarea ovarelor , concentrația
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
rămâne gravidă , deoarece acest medicament poate dăuna copilului nenăscut . Nu utilizați Intrinsa în cazul în care alăptați , deoarece poate dăuna copilului . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În timp ce utilizați Intrinsa , puteți conduce vehicule și folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI INTRINSA Plasturele Intrinsa trebuie înlocuit de două ori pe săptămână ( la fiecare 3 sau 4 zile ) . Substanța activă este eliberată din plasture , în mod constant , pe durata a 3 sau 4 zile , fiind absorbită prin piele . Utilizați întotdeauna Intrinsa exact așa cum v-
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]
-
copilului . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor În timp ce utilizați Intrinsa , puteți conduce vehicule și folosi utilaje . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI INTRINSA Plasturele Intrinsa trebuie înlocuit de două ori pe săptămână ( la fiecare 3 sau 4 zile ) . Substanța activă este eliberată din plasture , în mod constant , pe durata a 3 sau 4 zile , fiind absorbită prin piele . Utilizați întotdeauna Intrinsa exact așa cum v- a spus medicul dumneavoastră . Trebuie să discutați cu medicul sau cu farmacistul dacă nu sunteți sigură în legătură cu instrucțiunile sau dacă
Ro_492 () [Corola-website/Science/291251_a_292580]