1,430 matches
-
prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
prezintă insuficiență renală moderată ( clearance al creatininei între 30 și 60 ml/ min ) și în comparație cu concentrația plasmatică înregistrată în alte studii efectuate la voluntari sănătoși . Cu toate că inhibarea agregării plachetare ADP- induse a fost mai mică ( 25 % ) decât cea observată la subiecții sănătoși , prelungirea timpului de sângerare a fost asemănătoare celei înregistrate la subiecții sănătoși care au primit 75 mg de clopidogrel pe zi . În plus , toleranța clinică a fost bună la toți pacienții . Proprietățile farmacocinetice și farmacodinamice ale clopidogrelului au fost
Ro_205 () [Corola-website/Science/290965_a_292294]
-
în perfuzie intravenoasă cu durata de 1 până la 4 ore . Insuficiența renală După o doză unică de 500 mg de Doribax , ASC a doripenemului a crescut de 1, 6 ori , respectiv de 2, 8 ori și 5, 1 ori la subiecții cu insuficiență renală ușoară ( ClCr 51- 79 ml/ min ) , respectiv moderată ( ClCr 31- 50 ml/ min ) și severă ( ClCr ≤ 30 ml/ min ) , comparativ cu subiecții tineri și sănătoși cu funcție renală normală ( ClCr > 80 ml/ min ) . ASC a metabolitului
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
Studii clinice Reacțiile adverse provenite din studiile clinice în care s- au folosit diferite formulări ( H5N1 , H2N2 și H9N2 ) ale vaccinului mostră sunt enumerate mai jos ( pentru informații suplimentare despre vaccinurile mostră , vezi pct . 5. 1 ) . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârste > 60 de ani a fost mai mică față de cea observată la populația cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani . Reacțiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și <
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
A/ H9N2 ) a fost evaluată în administrarea conform schemei 0 , 21 , într- un studiu clinic efectuat la subiecți din această populație . Aceste rezultate arată că pentru a asigura protecția optimă , ar putea fi necesar un conținut antigenic mai mare la subiecții cu vârste peste 60 de ani comparativ cu o populație adultă ( 18- 60 de ani ) . Persistența anticorpilor la vaccinurile mostră variază . Pentru vaccinurile trivalente interpandemice , aceasta durează de obicei 6- 12 luni , dar nu sunt încă disponibile date pentru Daronrix
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Studii clinice Reacțiile adverse provenite din studiile clinice în care s- au folosit diferite formulări ( H5N1 , H2N2 și H9N2 ) ale vaccinului mostră sunt enumerate mai jos ( pentru informații suplimentare despre vaccinurile mostră , vezi pct . 5. 1 ) . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârste > 60 de ani a fost mai mică față de cea observată la populația cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani . Reacțiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și <
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
A/ H9N2 ) a fost evaluată în administrarea conform schemei 0 , 21 , într- un studiu clinic efectuat la subiecți din această populație . Aceste rezultate arată că pentru a asigura protecția optimă , ar putea fi necesar un conținut antigenic mai mare la subiecții cu vârste peste 60 de ani comparativ cu o populație adultă ( 18- 60 de ani ) . Persistența anticorpilor la vaccinurile mostră variază . Pentru vaccinurile trivalente interpandemice , aceasta durează de obicei 6- 12 luni , dar nu sunt încă disponibile date pentru Daronrix
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
Studii clinice Reacțiile adverse provenite din studiile clinice în care s- au folosit diferite formulări ( H5N1 , H2N2 și H9N2 ) ale vaccinului mostră sunt enumerate mai jos ( pentru informații suplimentare despre vaccinurile mostră , vezi pct . 5. 1 ) . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârste > 60 de ani a fost mai mică față de cea observată la populația cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani . Reacțiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și <
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
A/ H9N2 ) a fost evaluată în administrarea conform schemei 0 , 21 , într- un studiu clinic efectuat la subiecți din această populație . Aceste rezultate arată că pentru a asigura protecția optimă , ar putea fi necesar un conținut antigenic mai mare la subiecții cu vârste peste 60 de ani comparativ cu o populație adultă ( 18- 60 de ani ) . Persistența anticorpilor la vaccinurile mostră variază . Pentru vaccinurile trivalente interpandemice , aceasta durează de obicei 6- 12 luni , dar nu sunt încă disponibile date pentru Daronrix
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
și timpul de înjumătățire prin eliminare pentru aceeași doză exprimată în mg/ kg au fost mai scăzute în comparație cu adolescenții . Obezitate Comparativ cu subiecții ne- obezi , expunerea sistemică la daptomicină măsurată prin determinarea ASC este mai mare cu aproximativ 28 % la subiecții moderat obezi ( Indice al masei corporale de 25- 40 kg/ m ) și cu 42 % la subiecții extrem de obezi ( Indice al masei corporale de > 40 kg/ m ) . Cu toate acestea , nu se consideră necesară o ajustare a dozei doar pe
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
scăzute în comparație cu adolescenții . Obezitate Comparativ cu subiecții ne- obezi , expunerea sistemică la daptomicină măsurată prin determinarea ASC este mai mare cu aproximativ 28 % la subiecții moderat obezi ( Indice al masei corporale de 25- 40 kg/ m ) și cu 42 % la subiecții extrem de obezi ( Indice al masei corporale de > 40 kg/ m ) . Cu toate acestea , nu se consideră necesară o ajustare a dozei doar pe baza obezității . Sex Nu s- au observat diferențe semnificative legate de sex în farmacocinetica daptomicinei . Insuficiență
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
și timpul de înjumătățire prin eliminare pentru aceeași doză exprimată în mg/ kg au fost mai scăzute în comparație cu adolescenții . Obezitate Comparativ cu subiecții ne- obezi , expunerea sistemică la daptomicină măsurată prin determinarea ASC este mai mare cu aproximativ 28 % la subiecții moderat obezi ( Indice al masei corporale de 25- 40 kg/ m ) și cu 42 % la subiecții extrem de obezi ( Indice al masei corporale de > 40 kg/ m ) . Cu toate acestea , nu se consideră necesară o ajustare a dozei doar pe
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
scăzute în comparație cu adolescenții . Obezitate Comparativ cu subiecții ne- obezi , expunerea sistemică la daptomicină măsurată prin determinarea ASC este mai mare cu aproximativ 28 % la subiecții moderat obezi ( Indice al masei corporale de 25- 40 kg/ m ) și cu 42 % la subiecții extrem de obezi ( Indice al masei corporale de > 40 kg/ m ) . Cu toate acestea , nu se consideră necesară o ajustare a dozei doar pe baza obezității . Sex Nu s- au observat diferențe semnificative legate de sex în farmacocinetica daptomicinei . Insuficiență
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Ca recomandare generală , este necesară prudență în tratamentul vârstnicilor ( vezi pct . 4. 2 și 4. 4 ) . Insuficiența renală : pacienții cu nefropatii în stadiu final ( NSF ) , dializați , au valori ale Cmax și ASC ale duloxetinei de 2 ori mai mari în comparație cu subiecții sănătoși . Datele de farmacocinetică ale duloxetinei se limitează la pacienții cu insuficiență renală ușoară sau moderată . Insuficiența hepatică : hepatopatiile moderate ( Clasa B Child Pugh ) au afectat farmacocinetica duloxetinei . În comparație cu subiecții sănătoși , clearance- ul plasmatic aparent al duloxetinei a fost cu
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]
-
terminal al bolii renale tratați prin dializă cronică . Metformină Absorbție După administrarea unei doze de metformină pe cale orală , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformină este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea unei doze pe cale orală , fracțiunea regăsită în materiile fecale a fost de 20- 30 % . După administrarea orală , absorbția metforminei este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției metforminei nu este liniară . La doze și scheme terapeutice
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
terminal al bolii renale tratați prin dializă cronică . Metformină Absorbție După administrarea unei doze de metformină pe cale orală , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformină este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea unei doze pe cale orală , fracțiunea regăsită în materiile fecale a fost de 20- 30 % . După administrarea orală , absorbția metforminei este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției metforminei nu este liniară . La doze și scheme terapeutice
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
terminal al bolii renale tratați prin dializă cronică . Metformină Absorbție După administrarea unei doze de metformină pe cale orală , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformină este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea unei doze pe cale orală , fracțiunea regăsită în materiile fecale a fost de 20- 30 % . După administrarea orală , absorbția metforminei este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției metforminei nu este liniară . La doze și scheme terapeutice
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
terminal al bolii renale tratați prin dializă cronică . Metformină Absorbție După administrarea unei doze de metformină pe cale orală , tmax este atins în 2, 5 ore . Biodisponibilitatea absolută a unui comprimat de 500 mg metformină este de aproximativ 50- 60 % la subiecții sănătoși . După administrarea unei doze pe cale orală , fracțiunea regăsită în materiile fecale a fost de 20- 30 % . După administrarea orală , absorbția metforminei este saturabilă și incompletă . Se presupune că farmacocinetica absorbției metforminei nu este liniară . La doze și scheme terapeutice
Ro_105 () [Corola-website/Science/290865_a_292194]
-
de anidulafungin nu au fost crescute la subiecți , indiferent de gradul de insuficiență hepatică . Deși a fost observată o ușoară scădere a ASC la pacienți cu insuficiență hepatică clasa Child- Pugh C , scăderea s- a încadrat în intervalul estimat la subiecții sănătoși . Insuficiența renală Anidulafungin are un clearance renal neglijabil ( < 1 % ) . Într- un studiu clinic la subiecți cu insuficiență renală ușoară , moderată , severă sau în stadiu terminal ( dependenți de dializă ) , farmacocinetica anidulafungin a fost similară cu cea observată la pacienți
Ro_278 () [Corola-website/Science/291037_a_292366]
-
a dozei unice ( 6 subiecți/ grup ) , ASC medii ale AMF la subiecții cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) au fost cu 28 - 75 % mai mari față de valorile medii înregistrate la subiecții sănătoși sau la subiecții cu grade mai mici de insuficiență renală . Cu toate acestea , ASC medii ale AMFG după administrarea unei doze unice au fost de 3- 6 ori mai mari la subiecții cu insuficiență renală severă decât la subiecții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
a dozei unice ( 6 subiecți/ grup ) , ASC medii ale AMF la subiecții cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) au fost cu 28 - 75 % mai mari față de valorile medii înregistrate la subiecții sănătoși sau la subiecții cu grade mai mici de insuficiență renală . Cu toate acestea , ASC medii ale AMFG după administrarea unei doze unice au fost de 3- 6 ori mai mari la subiecții cu insuficiență renală severă decât la subiecții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
a dozei unice ( 6 subiecți/ grup ) , ASC medii ale AMF la subiecții cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) au fost cu 28 - 75 % mai mari față de valorile medii înregistrate la subiecții sănătoși sau la subiecții cu grade mai mici de insuficiență renală . Cu toate acestea , ASC medii ale AMFG după administrarea unei doze unice au fost de 3- 6 ori mai mari la subiecții cu insuficiență renală severă decât la subiecții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
a dozei unice ( 6 subiecți/ grup ) , ASC medii ale AMF la subiecții cu insuficiență renală cronică severă ( rata filtrării glomerulare < 25 ml/ min și 1, 73 m ) au fost cu 28 - 75 % mai mari față de valorile medii înregistrate la subiecții sănătoși sau la subiecții cu grade mai mici de insuficiență renală . Cu toate acestea , ASC medii ale AMFG după administrarea unei doze unice au fost de 3- 6 ori mai mari la subiecții cu insuficiență renală severă decât la subiecții
Ro_167 () [Corola-website/Science/290927_a_292256]
-
µg și 7, 5 µg ) ale ambelor vaccinuri cu tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 și tulpina A/ Indonezia/ 05/ 2005 . Titrurile seroprotectoare măsurate prin analiza HRU față de tulpina omologă ( A/ Vietnam/ 1203/ 2004 ) au fost observate la 65, 5 % dintre subiecții cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani și la 59, 4 % dintre subiecții cu vârsta de 60 de ani și peste , la 21 de zile de la vaccinarea de rapel cu doza de 7, 5 μg de tulpina A
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]
-
1203/ 2004 . La douzeci și una de zile de la vaccinarea de rapel cu doza de 7, 5 μg de tulpina A/ Indonesia/ 05/ 2005 , un răspuns încrucișat față de tulpina A/ Vietnam/ 1203/ 2004 a fost obținut la 69, 0 % dintre subiecții cu vârste cuprinse între 18 și 59 de ani și la 40, 6 % dintre subiecții cu vârsta de 60 de ani și peste . Răspunsul anticorpilor , determinat prin MN la 21 de zile după vaccinarea de rapel , a fost , în general
Ro_173 () [Corola-website/Science/290933_a_292262]