1,328 matches
-
și/ sau numărului de trombocite în circulația periferică . În cazul dozelor de 100 mg/ kg și zi , sau mai mare administrate la animale care nu prezentau încărcare cu fier , s- a raportat atrofia timusului , țesuturilor limfatice , testiculelor și hipertrofia glandelor suprarenale . Nu s- au efectuat studii de carcinogenitate cu deferipronă la animale . Deferiprona nu a prezentat proprietăți mutagenice directe ; totuși , a prezentat anumite caracteristici clastogene în cazul testelor in vitro și in vivo la animale . Deferiprona a prezentat proprietăți teratogene și
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
0,05 Ficat 0,05 Esofag 0,05 Glanda tiroidă 0,05 Piele 0,01 Suprafața osoasă 0,01 Restul organelor și țesuturilor 0,05 (**) (***) (**) În scopul efectuării calculului, "restul organelor și țesuturilor" reprezintă următoarele țesuturi și organe suplimentare: glandele suprarenale, creier, intestinul gros superior, intestinul subțire, rinichi, mușchi, pancreas, splină, timus și uter. Lista include organele pentru care este probabilă o iradiere selectivă. Unele organe din listă sunt cunoscute ca fiind predispuse la cancer. Dacă ulterior se identifică și alte
jrc3000as1996 by Guvernul României () [Corola-website/Law/88155_a_88942]
-
2.3. Autopsia Toate animalele cuprinse în studiu sunt supuse unei autopsii complete și detaliate, care cuprinde examinarea atentă a suprafeței externe a corpului, a tuturor orificiilor, a cavităților craniana, toracica și abdominală, precum și a conținutului acestora. Ficatul, rinichii, glandele suprarenale, testiculele, epididimul, uterul, ovarele, timusul, splina, creierul și inima fiecărui animal (cu excepția celor găsite muribunde și/sau a celor sacrificate pe parcurs) sunt curățate de țesuturile aderente, după caz, si cântărite proaspete cât mai repede după disecție, pentru a evita
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
regiunile reprezentative, cuprinzând encefalul, cerebelul și trunchiul cerebral), măduva spinării (din trei segmente: cervical, medio-toracic și lombar), hipofiza, glanda tiroidă, glandele paratiroide, timusul, esofagul, glandele salivare, stomacul, intestinul subțire și intestinul gros (inclusiv plăcile lui Peyer), ficatul, pancreasul, rinichii, glandele suprarenale, splina, inima, traheea și plămânii (conservați prin exces de fixativ și apoi imersie) aorta, gonadele, uterul, organele genitale anexe, glanda mamara feminină, prostată, vezica urinară, vezica biliară (șoarece), ganglionii limfatici (de preferință un ganglion limfatic din zona afectată de calea
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
5.3. Autopsia Toate animalele cuprinse în studiu sunt supuse unei autopsii complete și detaliate, care cuprinde examinarea atentă a suprafeței externe a corpului, a tuturor orificiilor, a cavităților craniana, toracica și abdominală, precum și a conținutului acestora. Ficatul, rinichii, glandele suprarenale, testiculele, epididimul, ovarele, uterul, glanda tiroidă (cu glandele paratiroide) timusul, splina, creierul și inima fiecărui animal (cu excepția celor găsite muribunde și/sau a celor sacrificate pe parcurs) sunt curățate de țesuturile aderente, după caz, si cântărite proaspete cât mai repede
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
encefalul, cerebelul și trunchiul cerebral), măduva spinării (din trei segmente: cervical, medio-toracic și lombar), hipofiza, ochii, glanda tiroidă, glandele paratiroide, timusul, esofagul, glandele salivare, stomacul, intestinul subțire și intestinul gros (inclusiv plăcile lui Peyer), ficatul, vezica biliară, pancreasul, rinichii, glandele suprarenale, splina, inima, traheea și plămânii, aorta, gonadele, uterul, organele genitale anexe, glanda mamara feminină, prostată, vezica urinară, ganglionii limfatici (de preferință un ganglion limfatic din zona afectată de calea de administrare și un alt ganglion limfatic din altă zonă, aflată
jrc5127as2001 by Guvernul României () [Corola-website/Law/90295_a_91082]
-
legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
efectuată numai de către pacienți care sunt bine motivați , instruiți adecvat și care au acces la sfatul unui specialist . 4. 3 Contraindicații 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
legătură cu boala ovarelor polichistice ( PCOD ) . • Malformații ale organelor sexuale , incompatibile cu sarcina . • Fibroame uterine incompatibile cu sarcina . • Insuficiență testiculară primară . 4. 4 Atenționări și precauții speciale pentru utilizare • Trebuie exclusă prezența endocrinopatiilor non- gonadale necontrolate ( de exemplu disfuncții tiroidiene , suprarenale sau hipofizare În sarcinile care apar după inducerea ovulației cu preparate gonadotropinice , există un risc crescut de sarcini multiple . Ajustarea corespunzatoare a dozelor de FSH previne , de obicei , dezvoltarea foliculilor multipli . Sarcinile multiple , în special de rang înalt duc la
Ro_844 () [Corola-website/Science/291603_a_292932]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță În studii de toxicitate repetată la șobolan și maimuță , cu durata de până la 9 luni , principalele efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță În studii de toxicitate repetată la șobolan și maimuță , cu durata de până la 9 luni , principalele efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
5. 3 Date preclinice de siguranță În studii de toxicitate repetată la șobolan și maimuță , cu durata de până la 9 luni , principalele efecte asupra organelor țintă s- au identificat la nivelul tractului gastro- intestinal ( emeză și diaree la maimuțe ) , glandei suprarenale ( congestie și/ sau hemoragie corticală la șobolani și maimuțe , cu necroză urmată de fibroză la șobolani ) , sistemului hemolimfopoietic ( hipocelularitate la nivelul măduvei osoase și depleție limfoidă la nivelul timusului , splinei și a ganglionilor limfatici ) , pancreasului exocrin ( degranulare a celulelor acinare
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
gingivoragie , rectoragie , hematemeză ) , hematurie ( incluzând prezența de sânge în urină ) , hemoragii ale tractului genital ( incluzând menoragie ) , hipotensiune arterială ( incluzând scăderea presiunii arteriale , hipotensiune arterială legată de procedură ) , epistaxis Sângerarea la nivelul unui organ vital ( de ex . creier ) , hemoragii ale glandei suprarenale , hemoragii conjunctivale , hemoptizie Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Edem localizat , edem periferic , senzație generală de rău ( incluzând fatigabilitate , astenie ) , febră Tulburări ale sistemului imunitar * Reacții adverse care au fost raportate din alte studii clinice decât studii de
Ro_1175 () [Corola-website/Science/291933_a_293262]