4,448 matches
-
de reproducție, de exemplu care sunt mature din punct de vedere sexual) sau sunt în lactație, cu un minim de 50/exploatație - excepție făcând exploatațiile în care există mai puțin de 50 de astfel de femele, caz în care trebuie testate toate femelele. ... 2. Pentru o regiune care nu este oficial liberă de bruceloză, în care mai mult de 99% din exploatațiile de ovine sau de caprine sunt declarate ca fiind oficial libere de bruceloză (B. melitensis), frecvență controalelor la exploatațiile
NORMĂ SANITARĂ VETERINARĂ din 11 decembrie 2006 (*actualizată*) privind condiţiile de sănătate a animalelor ce reglementează comertul intracomunitar cu ovine şi caprine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185415_a_186744]
-
fie semnificativă și suficient de prudență, luând în considerare cel putin efectul unor scenarii de recesiuni moderate. ... (4) În cadrul fiecărui scenariu utilizat în derularea simulării de criză instituția de credit trebuie să evalueze totodată și migrația ratingurilor sale. ... (5) Portofoliile testate în simularea de criză trebuie să cuprindă cea mai mare parte a expunerilor instituției de credit. Articolul 158 Instituțiile de credit care utilizează tratamentul prevăzut la art. 34 din Capitolul ÎI, trebuie să țină cont, în cadrul simulării de criză, de
REGULAMENT nr. 15 din 14 decembrie 2006 (*actualizat*) privind tratamentul riscului de credit pentru instituţiile de credit şi firmele de investiţii potrivit abordarii bazate pe modele interne de rating*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184906_a_186235]
-
fie semnificativă și suficient de prudență, luând în considerare cel putin efectul unor scenarii de recesiuni moderate. ... (4) În cadrul fiecărui scenariu utilizat în derularea simulării de criză instituția de credit trebuie să evalueze totodată și migrația ratingurilor sale. ... (5) Portofoliile testate în simularea de criză trebuie să cuprindă cea mai mare parte a expunerilor instituției de credit. Articolul 158 Instituțiile de credit care utilizează tratamentul prevăzut la art. 34 din Capitolul ÎI, trebuie să țină cont, în cadrul simulării de criză, de
REGULAMENT nr. 20 din 14 decembrie 2006 - (*actualizat*) privind tratamentul riscului de credit pentru instituţiile de credit şi firmele de investiţii potrivit abordarii bazate pe modele interne de rating**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184949_a_186278]
-
fi păstrate cel putin 30 de ani. ... (5) Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de procesare și/sau utilizare de țesuturi și/sau celule vor păstra o înregistrare a activității lor, incluzând tipurile și cantitățile de țesuturi și/sau celule procurate, testate, conservate, depozitate, distribuite sau casate, precum și originea și destinația acestor țesuturi și/sau celule pentru utilizare umană. Ele vor trimite anual un raport de activitate Agenției Naționale de Transplant. ... Articolul 161 Unitățile sanitare acreditate pentru activitatea de transplant tisular și
LEGE nr. 95 din 14 aprilie 2006 (*actualizată*) privind reforma în domeniul sănătăţii. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/184716_a_186045]
-
instalației de testare" din anexă nr. 1 a fost modificată potrivit lit. g) a art. III din HOTĂRÂREA nr. 266 din 22 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 217 din 9 martie 2006. m) să verifice dacă substanță chimică testată și substanță de referință sunt corect și complet caracterizate; ... n) să stabilească proceduri care să garanteze că sistemele informatice corespund obiectivului studiat și că sunt validate, utilizate și întreținute conform principiilor BPL. 1.3. Atunci cand una sau mai multe faze
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
suficiente pentru materiale și echipamente. Sălile sau spațiile de stocare trebuie separate de sălile sau încăperile aferente sistemelor de testare și să fie protejate în mod corespunzător împotriva infectării, contaminării și/sau deteriorării. 3. Instalația de manipulare a substanțelor chimice testate și a substanțelor de referință 3.1. Pentru evitarea oricărei contaminări trebuie să existe săli sau încăperi distincte pentru primirea și stocarea substanțelor chimice testate și de referință, precum și pentru amestecarea substanțelor chimice testate cu un agent purtător. 3.2
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
mod corespunzător împotriva infectării, contaminării și/sau deteriorării. 3. Instalația de manipulare a substanțelor chimice testate și a substanțelor de referință 3.1. Pentru evitarea oricărei contaminări trebuie să existe săli sau încăperi distincte pentru primirea și stocarea substanțelor chimice testate și de referință, precum și pentru amestecarea substanțelor chimice testate cu un agent purtător. 3.2. Sălile sau spațiile de stocare a substanțelor chimice testate trebuie să fie separate de sălile sau încăperile aferente sistemelor de testare. Ele trebuie să permită
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
evitarea oricărei contaminări trebuie să existe săli sau încăperi distincte pentru primirea și stocarea substanțelor chimice testate și de referință, precum și pentru amestecarea substanțelor chimice testate cu un agent purtător. 3.2. Sălile sau spațiile de stocare a substanțelor chimice testate trebuie să fie separate de sălile sau încăperile aferente sistemelor de testare. Ele trebuie să permită menținerea identității, concentrației, purității ��i stabilității și să asigure o depozitare sigură a substanțelor periculoase. 4. Sălile de arhivă Trebuie prevăzute săli de arhivă
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
stabilității și să asigure o depozitare sigură a substanțelor periculoase. 4. Sălile de arhivă Trebuie prevăzute săli de arhivă pentru păstrarea și consultarea în deplină siguranță a planurilor studiului, a datelor primare, a rapoartelor finale, a mostrelor de substanțe chimice testate și a eșantioanelor. Concepția tehnică și condițiile de arhivare trebuie să protejeze conținutul împotriva oricărei deteriorări înainte de vreme. 5. Evacuarea deșeurilor Manipularea și evacuarea deșeurilor trebuie efectuate în așa fel încât să nu pună în pericol integritatea studiilor, a sănătății
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
care să menționeze originea, data primirii și starea la primire a sistemelor de testare. 2.4. Sistemele de testare biologice trebuie să fie aclimatizate la mediul de testare, într-o perioadă corespunzătoare, înainte de prima administrare sau aplicare a substanței chimice testate ori de referință. 2.5. Toate informațiile necesare unei identificări corecte a sistemelor de testare vor figură pe locașul sau recipientul lor. Fiecare sistem de testare susceptibil să fie scos din locașul sau din recipientul sau în timpul derulării studiului trebuie
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
antiparaziți trebuie să fie explicitată. 2.7. Sistemele de testare utilizate în studii pe teren trebuie dispuse astfel încât să se evite dispersarea produselor împrăștiate și utilizarea anterioară a pesticidelor care ar putea să se interfereze cu studiul. VII. Substanțe chimice testate și substanțe chimice de referință 1. Primire, manipulare, prelevare de mostre și stocare 1.1. Se vor ține registre în care să se menționeze caracteristicile substanțelor chimice testate și ale substanțelor chimice de referință, precum și data primirii, data expirării și
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
pesticidelor care ar putea să se interfereze cu studiul. VII. Substanțe chimice testate și substanțe chimice de referință 1. Primire, manipulare, prelevare de mostre și stocare 1.1. Se vor ține registre în care să se menționeze caracteristicile substanțelor chimice testate și ale substanțelor chimice de referință, precum și data primirii, data expirării și cantitățile primite și folosite în studii. 1.2. Se vor stabili procedee de manipulare, de prelevare de mostre și de stocare, care să asigure menținerea omogenității și stabilității
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
și să evite o contaminare sau o amestecare. 1.3. Recipientele de păstrare a mostrelor vor avea date de identificare a acestora, data expirării și instrucțiuni speciale de stocare, acolo unde este cazul. 2. Caracterizare 2.1. Orice substanță chimică testată și orice substanță chimică de referință vor fi identificate în mod corespunzător prin: cod, număr de înmatriculare în Chemical Abstract Service (număr CAS), nume, parametri biologici. 2.2. Pentru fiecare studiu trebuie să se știe natură exactă a substanțelor chimice
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
și orice substanță chimică de referință vor fi identificate în mod corespunzător prin: cod, număr de înmatriculare în Chemical Abstract Service (număr CAS), nume, parametri biologici. 2.2. Pentru fiecare studiu trebuie să se știe natură exactă a substanțelor chimice testate și a substanțelor chimice de referință, numărul lotului, puritatea, compoziția, concentrația sau alte caracteristici care ar putea defini în mod corespunzător fiecare lot. 2.3. Atunci cand substanță chimică testată este furnizată de sponsorul studiului trebuie stabilită o modalitate, convenită între
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
fiecare studiu trebuie să se știe natură exactă a substanțelor chimice testate și a substanțelor chimice de referință, numărul lotului, puritatea, compoziția, concentrația sau alte caracteristici care ar putea defini în mod corespunzător fiecare lot. 2.3. Atunci cand substanță chimică testată este furnizată de sponsorul studiului trebuie stabilită o modalitate, convenită între acesta din urmă și conducerea instalației de testare, care să permită verificarea identității substanței chimice testate. --------------- Punctul 2.3., Cap. VII "Substanțe chimice testate și substanțe chimice de referință
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
ar putea defini în mod corespunzător fiecare lot. 2.3. Atunci cand substanță chimică testată este furnizată de sponsorul studiului trebuie stabilită o modalitate, convenită între acesta din urmă și conducerea instalației de testare, care să permită verificarea identității substanței chimice testate. --------------- Punctul 2.3., Cap. VII "Substanțe chimice testate și substanțe chimice de referință" din anexă nr. 1 a fost modificat potrivit lit. h) a art. III din HOTĂRÂREA nr. 266 din 22 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 217
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
2.3. Atunci cand substanță chimică testată este furnizată de sponsorul studiului trebuie stabilită o modalitate, convenită între acesta din urmă și conducerea instalației de testare, care să permită verificarea identității substanței chimice testate. --------------- Punctul 2.3., Cap. VII "Substanțe chimice testate și substanțe chimice de referință" din anexă nr. 1 a fost modificat potrivit lit. h) a art. III din HOTĂRÂREA nr. 266 din 22 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 217 din 9 martie 2006. 2.4. Trebuie cunoscută
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
de referință" din anexă nr. 1 a fost modificat potrivit lit. h) a art. III din HOTĂRÂREA nr. 266 din 22 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 217 din 9 martie 2006. 2.4. Trebuie cunoscută stabilitatea substanțelor chimice testate și a substanțelor chimice de referință în condițiile de stocare și de testare ale studiului respectiv. 2.5. Dacă substanță chimică testată este administrată sau aplicată printr-un agent purtător, trebuie determinate omogenitatea, concentrația și stabilitatea substanței chimice testate în
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 217 din 9 martie 2006. 2.4. Trebuie cunoscută stabilitatea substanțelor chimice testate și a substanțelor chimice de referință în condițiile de stocare și de testare ale studiului respectiv. 2.5. Dacă substanță chimică testată este administrată sau aplicată printr-un agent purtător, trebuie determinate omogenitatea, concentrația și stabilitatea substanței chimice testate în acest agent purtător; pentru substanțele chimice testate, utilizate în studiile pe teren (de exemplu, amestecuri în rezervor), aceste informatii pot fi obținute
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
în condițiile de stocare și de testare ale studiului respectiv. 2.5. Dacă substanță chimică testată este administrată sau aplicată printr-un agent purtător, trebuie determinate omogenitatea, concentrația și stabilitatea substanței chimice testate în acest agent purtător; pentru substanțele chimice testate, utilizate în studiile pe teren (de exemplu, amestecuri în rezervor), aceste informatii pot fi obținute prin experiențe distincte în laborator. 2.6. Pentru fiecare studiu, cu excepția studiilor pe termen scurt, se va păstra câte o mostră din fiecare lot al
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
studiile pe teren (de exemplu, amestecuri în rezervor), aceste informatii pot fi obținute prin experiențe distincte în laborator. 2.6. Pentru fiecare studiu, cu excepția studiilor pe termen scurt, se va păstra câte o mostră din fiecare lot al substanței chimice testate, în scopul unei eventuale analize. VIII. Proceduri standard de operare ------------ Titlul Cap. VIII a fost modificat potrivit lit. f) a art. III din HOTĂRÂREA nr. 266 din 22 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 217 din 9 martie 2006
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
VIII "Proceduri standard de operare", din anexă nr. 1 a fost modificată potrivit lit. f) a art. III din HOTĂRÂREA nr. 266 din 22 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 217 din 9 martie 2006. 5.1. substanțe chimice testate și substanțe chimice de referință: ● primirea, identificarea, etichetarea, manipularea, prelevarea de mostre și stocarea; 5.2. aparate, materiale, reactivi: a) aparate: ... ● utilizare, întreținere, curățare și etalonare; b) sisteme informatice: ... ● validare, exploatare, întreținere, siguranța, verificarea modificărilor și protecție; c) materiale, reactivi
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
nr. 266 din 22 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 217 din 9 martie 2006. 2. Conținutul planului studiului Planul studiului trebuie să cuprindă următoarele informații a caror lista nu este limitativa: 2.1. identificarea studiului, a substanței chimice testate și a substanței chimice de referință, astfel: a) un titlu descriptiv; ... b) o expunere asupra naturii și obiectului studiului; ... c) identificarea substanței chimice testate printr-un cod sau nume (IUPAC, număr CAS, parametri biologici etc.); ... d) substanță chimică de referință
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
266 din 22 februarie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 217 din 9 martie 2006. 2. Conținutul raportului final Raportul final trebuie să conțină următoarele informații, fără a se limită la acestea: 2.1. identificarea studiului și a substanței chimice testate și, respectiv, de referință: a) un titlu descriptiv; ... b) identificarea substanței chimice testate printr-un cod sau un nume (IUPAC, număr CAS, parametri biologici); ... c) identificarea substanței chimice de referință printr-un nume; ... d) caracterizarea substanței chimice testate, în special
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]
-
substanței chimice testate și, respectiv, de referință: a) un titlu descriptiv; ... b) identificarea substanței chimice testate printr-un cod sau un nume (IUPAC, număr CAS, parametri biologici); ... c) identificarea substanței chimice de referință printr-un nume; ... d) caracterizarea substanței chimice testate, în special puritatea, stabilitatea, omogenitatea să; ... 2.2. informații referitoare la sponsorul studiului și la instalația de testare: a) denumirea și adresa sponsorului studiului; ... b) denumirea și adresa instalației de testare și, respectiv, ale locului de testare implicat în studiul
HOTĂRÂRE nr. 63 din 24 ianuarie 2002 (*actualizată*) privind aprobarea Principiilor de buna practica de laborator, precum şi inspecţia şi verificarea respectării acestora în cazul testarilor efectuate asupra substanţelor chimice. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/185287_a_186616]