1,335 matches
-
INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR CUTIE ( Cutie cu 2 , 8 sau 24 plasturi ) 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 3 . Conține , de asemenea : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă , E110 , E180 , pigment albastru de ftalocianină de cupru , polietilenă , poliester siliconat . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 2
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
Sâmbătă + Marți Continuați să utilizați plasturii pe durata prescrisă de către medic . 16 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJELE PRIMARE MICI 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
MEDICAMENTULUI ȘI CALEA( CĂILE ) DE ADMINISTRARE Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Administrare transdermică . 2 . MODUL DE ADMINISTRARE A se citi prospectul înainte de utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
utilizare . 3 . EXP 4 . Lot 5 . 1 plasture transdermic 1 plasture de 28 cm conține testosteron 8, 4 mg și eliberează 300 micrograme în 24 ore . 17 B . 18 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Livensa 300 micrograme/ 24 ore , plasture transdermic Testosteron Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să utilizați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți . Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
a utiliza Livensa 3 . Cum să utilizați Livensa . 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Livensa 6 . 1 . CE ESTE LIVENSA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Livensa este un plasture transdermic ce eliberează în mod constant cantități mici de testosteron , care este absorbit prin piele , în sânge . Testosteronul din compoziția Livensa este identic cu hormonul produs în mod natural de către organism , la bărbați și la femei . După îndepărtarea ovarelor , concentrația de testosteron scade la jumătate , comparativ cu cea de dinaintea operației
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Livensa 6 . 1 . CE ESTE LIVENSA ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Livensa este un plasture transdermic ce eliberează în mod constant cantități mici de testosteron , care este absorbit prin piele , în sânge . Testosteronul din compoziția Livensa este identic cu hormonul produs în mod natural de către organism , la bărbați și la femei . După îndepărtarea ovarelor , concentrația de testosteron scade la jumătate , comparativ cu cea de dinaintea operației . Scăderea concentrației de testosteron a fost asociată cu
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
ce eliberează în mod constant cantități mici de testosteron , care este absorbit prin piele , în sânge . Testosteronul din compoziția Livensa este identic cu hormonul produs în mod natural de către organism , la bărbați și la femei . După îndepărtarea ovarelor , concentrația de testosteron scade la jumătate , comparativ cu cea de dinaintea operației . Scăderea concentrației de testosteron a fost asociată cu o dorință sexuală scăzută , reducerea gândurilor cu caracter sexual și reducerea excitației sexuale . Aceste probleme pot determina disconfort personal sau probleme în relațiile intime
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
prin piele , în sânge . Testosteronul din compoziția Livensa este identic cu hormonul produs în mod natural de către organism , la bărbați și la femei . După îndepărtarea ovarelor , concentrația de testosteron scade la jumătate , comparativ cu cea de dinaintea operației . Scăderea concentrației de testosteron a fost asociată cu o dorință sexuală scăzută , reducerea gândurilor cu caracter sexual și reducerea excitației sexuale . Aceste probleme pot determina disconfort personal sau probleme în relațiile intime . Termenul medical pentru această afecțiune este de „ disfuncție sexuală cu diminuarea libidoului
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
de tratament , nu observați un efect pozitiv al utilizării Livensa , trebuie să vă informați medicul , care vă va sugera întreruperea tratamentului . 2 . CE TREBUIE SĂ AVEȚI ÎN VEDERE ÎNAINTE DE A UTILIZA LIVENSA Nu utilizați Livensa dacă sunteți alergică ( hipersensibilă ) la testosteron sau la oricare dintre celelalte componente ale Livensa . dacă știți că ați avut în trecut , dacă aveți în prezent sau dacă credeți că ați putea avea cancer de sân sau orice alt tip de cancer pe care medicul dumneavoastră l-
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
dumneavoastră l- a descris ca fiind determinat sau stimulat de hormonii feminini estrogeni ; aceste cancere sunt numite cancere „ dependente de estrogeni ” . 19 dacă aveți orice altă afecțiune datorită căreia medicul dumneavoastră consideră că nu trebuie să utilizați estrogen și/ sau testosteron . Aveți grijă deosebită când utilizați Livensa dacă ați avut în trecut boli de inimă , de ficat sau de rinichi . dacă aveți diabet zaharat , întrucât testosteronul poate scădea concentrația de glucoză din sânge . dacă ați avut în trecut acnee intensă de
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
altă afecțiune datorită căreia medicul dumneavoastră consideră că nu trebuie să utilizați estrogen și/ sau testosteron . Aveți grijă deosebită când utilizați Livensa dacă ați avut în trecut boli de inimă , de ficat sau de rinichi . dacă aveți diabet zaharat , întrucât testosteronul poate scădea concentrația de glucoză din sânge . dacă ați avut în trecut acnee intensă de tip adult , pilozitate pe corp sau pe față , căderea părului , mărirea clitorisului , îngroșarea vocii sau răgușeală . Dacă aveți una dintre problemele enumerate mai sus , întrebați-
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
un plasture odată Îndepărtați toți plasturii aplicați pe piele și discutați cu medicul sau farmacistul ; ei vă vor recomanda cum să continuați tratamentul cu Livensa . Supradozajul cu Livensa este puțin probabil , în condițiile utilizării conform recomandărilor , deoarece , după îndepărtarea plasturelui , testosteronul este înlăturat rapid de către organism . Dacă uitați să utilizați un plasture Dacă uitați să schimbați un plasture Schimbați plasturele imediat ce vă amintiți , apoi continuați cu schema normală de schimbare a plasturilor în zilele alese , chiar dacă va determina îndepărtarea unui plasture
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
reversibile după întreruperea tratamentului cu Livensa . Va trebui să vă autoevaluați în ceea ce privește apariția unei acneei intense , a creșterii pilozității la nivelul feței , a căderii părului , îngroșării vocii și măririi clitorisului , toate acestea putând fi semnele unor reacții adverse determinate de testosteron , substanța activă a Livensa . Reacții adverse foarte frecvente Următoarele reacții adverse pot apărea foarte frecvent ( la mai mult de 1 din 10 pacienți ) . o erupții la nivelul pielii/ iritație/ mâncărime/ înroșire la nivelul zonei de piele unde este aplicat plasturele
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
nu se păstra la frigider sau congela . Nu utilizați Livensa după data de expirare înscrisă pe cutie și pe plic . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Livensa Substanța activă este testosteronul . Fiecare plasture conține testosteron 8, 4 mg , care eliberează 300 micrograme testosteron în decurs de 24 ore . Celelalte componente sunt : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă . Stratul de suport : membrană de susținere translucidă , din polietilenă , inscripționată cu
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
frigider sau congela . Nu utilizați Livensa după data de expirare înscrisă pe cutie și pe plic . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Livensa Substanța activă este testosteronul . Fiecare plasture conține testosteron 8, 4 mg , care eliberează 300 micrograme testosteron în decurs de 24 ore . Celelalte componente sunt : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă . Stratul de suport : membrană de susținere translucidă , din polietilenă , inscripționată cu cerneală aflată sub brevet
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
de expirare înscrisă pe cutie și pe plic . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Livensa Substanța activă este testosteronul . Fiecare plasture conține testosteron 8, 4 mg , care eliberează 300 micrograme testosteron în decurs de 24 ore . Celelalte componente sunt : sorbitan oleat , copolimer 2- etilhexilacrilat- 1- vinil- 2- pirolidonă . Stratul de suport : membrană de susținere translucidă , din polietilenă , inscripționată cu cerneală aflată sub brevet , care conține sunset yellow FCF ( E110 ) , latolrubină BK
Ro_596 () [Corola-website/Science/291355_a_292684]
-
normale la testul cu PTHn , se poate dezvolta boală osoasă adinamică . Dacă valorile PTH scad sub valoarea țintă recomandată pentru pacienții tratați cu Mimpara , doza de Mimpara și/ sau de analogi ai vitaminei D trebuie redusă sau terapia întreruptă . Valorile testosteronului Valorile testosteronului sunt frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă , după 6 luni de tratament , valorile testosteronului liber au scăzut
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
testul cu PTHn , se poate dezvolta boală osoasă adinamică . Dacă valorile PTH scad sub valoarea țintă recomandată pentru pacienții tratați cu Mimpara , doza de Mimpara și/ sau de analogi ai vitaminei D trebuie redusă sau terapia întreruptă . Valorile testosteronului Valorile testosteronului sunt frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă , după 6 luni de tratament , valorile testosteronului liber au scăzut cu o
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
terapia întreruptă . Valorile testosteronului Valorile testosteronului sunt frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă , după 6 luni de tratament , valorile testosteronului liber au scăzut cu o valoare mediană de 31, 3 % în grupul tratat cu Mimpara și cu 16, 3 % în grupul tratat cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
liber au scăzut cu o valoare mediană de 31, 3 % în grupul tratat cu Mimpara și cu 16, 3 % în grupul tratat cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă de 3 ani la pacienții tratați cu Mimpara . Semnificația clinică a acestor reduceri a valorilor testosteronului plasmatic nu este cunoscută . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( clasificarea Child- Pugh ) datorită
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de testosteron liber și total pe o perioadă de 3 ani la pacienții tratați cu Mimpara . Semnificația clinică a acestor reduceri a valorilor testosteronului plasmatic nu este cunoscută . Insuficiență hepatică La pacienții cu insuficiență hepatică moderată până la severă ( clasificarea Child- Pugh ) datorită potențialului pentru atingerea de concentrații plasmatice de cinacalcet de 2- 4 ori mai mari , Mimpara trebuie folosit cu prudență , iar tratamentul trebuie
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
anorexie Afecțiuni cutanate și ale țesutului subcutanat Frecvente : erupții cutanate Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Frecvente : mialgie 6 Tulburări generale și la nivelul locului de administrare Frecvente : astenie Investigații diagnostice Frecvente : hipocalcemie ( vezi pct . 4. 4 ) , reducerea valorilor testosteronului ( vezi pct . 4. 4 ) Carcinomul paratiroidian și hiperparatiroidismul primar Profilul de siguranță al Mimpara la aceste grupe de pacienți este , în general , concordant cu cel al pacienților cu boală renală cronică . În procesul de supraveghere după punerea pe piață s-
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
normale la testul cu PTHn , se poate dezvolta boală osoasă adinamică . Dacă valorile PTH scad sub valoarea țintă recomandată pentru pacienții tratați cu Mimpara , doza de Mimpara și/ sau de analogi ai vitaminei D trebuie redusă sau terapia întreruptă . Valorile testosteronului Valorile testosteronului sunt frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă , după 6 luni de tratament , valorile testosteronului liber au scăzut
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
testul cu PTHn , se poate dezvolta boală osoasă adinamică . Dacă valorile PTH scad sub valoarea țintă recomandată pentru pacienții tratați cu Mimpara , doza de Mimpara și/ sau de analogi ai vitaminei D trebuie redusă sau terapia întreruptă . Valorile testosteronului Valorile testosteronului sunt frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă , după 6 luni de tratament , valorile testosteronului liber au scăzut cu o
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]
-
terapia întreruptă . Valorile testosteronului Valorile testosteronului sunt frecvent sub limita inferioară a valorilor normale la pacienții cu boală renală în stadiu terminal . Într- un studiu clinic efectuat la pacienți cu BRST tratați prin dializă , după 6 luni de tratament , valorile testosteronului liber au scăzut cu o valoare mediană de 31, 3 % în grupul tratat cu Mimpara și cu 16, 3 % în grupul tratat cu placebo . O extensie cu etichetă deschisă a acestui studiu nu a arătat reduceri suplimentare ale concentrațiilor de
Ro_631 () [Corola-website/Science/291390_a_292719]