1,738 matches
-
mare la cei 40 pacienți cărora doza le- a fost crescută la 800 mg pe zi , comparativ cu populația 66 de pacienți dinaintea creșterii dozei ( n=551 ) . Cele mai frecvente reacții adverse au inclus hemoragii gastro- intestinale , conjunctivită și creșterea transaminazelor sau bilirubinei . Alte reacții adverse au fost raportate cu frecvență mai mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au fost distribuiți în trei
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 73 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate hepatică severă cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
tratamentul trebuie întrerupt până când aceasta dispare . Tratamentul poate fi apoi reluat , dacă este cazul , în funcție de severitatea inițială a reacției adverse . În cazul în care concentrațiile plasmatice ale bilirubinei sunt > 3 x limita superioară stabilită a valorilor normale ( LSSVN ) sau transaminazele hepatice sunt > 5 x LSSVN , tratamentul cu Glivec trebuie La adulți , doza trebuie redusă de la 400 la 300 mg sau de la 600 la 400 mg sau de la 800 la 600 mg , iar la copii de la 340 la 260 mg
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
neutropenie sau trombocitopenie . Cu toate acestea , apariția acestor citopenii este probabil asociată stadiului bolii tratate și au fost mai frecvente la pacienții în faza accelerată a LGC sau criză blastică comparativ cu cei în faza cronică a LGC . Funcția hepatică ( transaminazele , bilirubina , fosfataza alcalină ) trebuie monitorizată periodic la pacienții tratați cu Glivec . La pacienții cu afectare a funcției renale , expunerea plasmatică la imatinib pare să fie mai mare decât la pacienții cu funcție renală normală , probabil datorită unui nivel plasmatic crescut
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
severe și pot fi tratate cu diuretice , alte măsuri de susținere sau prin reducerea dozei de Glivec . Atunci când imatinib a fost asociat cu doze mari de chemoterapice la pacienții LLA Ph+ , s- a observat toxicitate hepatică tranzitorie , sub forma creșterii transaminazelor și hiperbilirubinemie . Diferitele reacții adverse cum sunt : pleurezia , ascitele , edemul pulmonar și creșterea rapidă în greutate , cu sau fără edem superficial pot fi descrise sub numele comun de „ retenție hidrică ” . Aceste reacții adverse pot fi controlate de obicei prin întreruperea
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
dintre pacienți nu a apărut trombocitopenie de gradul 4 . Scăderea numărului de leucocite ( NL ) și neutrofile s- a observat în special în timpul primelor șase săptămâni de tratament , cu valori care ulterior rămân relativ stabile . 88 Parametrii biochimici Creșterea marcată a transaminazelor ( < 5 % ) sau bilirubinei ( < 1 % ) a fost observată la pacienții cu LGC și a fost controlată , de obicei , prin scăderea dozei sau întreruperea tratamentului ( durata mediană a acestor episoade a fost de aproximativ o săptămână ) . Tratamentul a fost întrerupt
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mg este limitată . Un pacient în criză blastică mieloidă care a utilizat în mod inadecvat o doză de 1200 mg Glivec timp de 6 zile a prezentat creșteri de gradul 1 ale creatininei plasmatice , ascite și creșterea concentrațiilor sanguine ale transaminazelor hepatice de gradul 2 și creșteri de gradul 3 ale bilirubinei . Tratamentul a fost întrerupt temporar și toate valorile anormale au fost complet reversibile în decurs de o săptămână . Tratamentul a fost reluat cu o doză de 400 mg , fără
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
mare la cei 40 pacienți cărora doza le- a fost crescută la 800 mg pe zi , comparativ cu populația 91 de pacienți dinaintea creșterii dozei ( n=551 ) . Cele mai frecvente reacții adverse au inclus hemoragii gastro- intestinale , conjunctivită și creșterea transaminazelor sau bilirubinei . Alte reacții adverse au fost raportate cu frecvență mai mică sau cu aceeași frecvență . Faza cronică , eșec la interferon : 532 pacienți adulți au fost tratați cu o doză inițială de 400 mg . Pacienții au fost distribuiți în trei
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
maimuță și iepure . Studiile de toxicitate după doze repetate au evidențiat modificări hematologice ușoare până la moderate la șobolan , câine și maimuță , asociate cu modificări ale măduvei hematopoietice la șobolan și câine . Au fost observate creșteri ușoare până la moderate ale 98 transaminazelor și o ușoară scădere a concentrațiilor colesterolului , trigliceridelor , proteinelor totale și albuminei la ambele specii . Nu s- au observat modificări histopatologice la ficatul de șobolan . La câinii tratați timp de 2 săptămâni s- a observat o toxicitate hepatică severă cu
Ro_417 () [Corola-website/Science/291176_a_292505]
-
3 ) 5 ( 0, 2 ) 15 ( 0, 5 ) Funcție hepatică anormală / Valori anormale ale testelor funcției hepatice 6 ( 0, 2 ) 10 ( 0, 4 ) 7 ( 0, 2 ) 4 ( 0, 2 ) 5 ( 0, 2 ) 11 ( 0, 4 ) Hiperbilirubinemie 2 Valori serice crescute ale transaminazelor 4 ( 0, 1 ) 0 ( 0, 0 ) 3 ( 0, 1 ) 2 ( 0, 1 ) 4 ( 0, 1 ) 1 ( 0, 0 ) 45 ( 1, 6 ) 57 ( 2, 1 ) 61 ( 2, 0 ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente 9 ( 0, 3
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
3 ) 5 ( 0, 2 ) 15 ( 0, 5 ) Funcție hepatică anormală / Valori anormale ale testelor funcției hepatice 6 ( 0, 2 ) 10 ( 0, 4 ) 7 ( 0, 2 ) 4 ( 0, 2 ) 5 ( 0, 2 ) 11 ( 0, 4 ) Hiperbilirubinemie 2 Valori serice crescute ale transaminazelor crescute 4 ( 0, 1 ) 0 ( 0, 0 ) 3 ( 0, 1 ) 2 ( 0, 1 ) 4 ( 0, 1 ) 1 ( 0, 0 ) 45 ( 1, 6 ) 57 ( 2, 1 ) 61 ( 2, 0 ) Tulburări musculo- scheletice și ale țesutului conjunctiv Mai puțin frecvente 9 ( 0
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
vezi pct . 4. 4 ) . Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Frecvente : Tulburări ale stării afective , tulburări depresive Tulburări ale sistemului nervos Foarte frecvente : Frecvente : Cefalee Parestezii orale/ periorale , tremor , tulburări ale somnului Foarte frecvente : Frecvente : Tulburări hepatobiliare Frecvente : Mai puțin frecvente : Creșteri ale concentrației plasmatice a transaminazelor Hiperbilirubinemie Creșteri ale transaminazelor și hiperbilirubinemie ( de grad 3- 4 ) au fost raportate în principal la pacienții cu valori inițiale anormale . Aproape toți subiecții cu valori anormale la testele funcționale hepatice aveau infecție cu virusul hepatitic B sau C . Afecțiuni cutanate și ale țesutului
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor în cadrul programului terapeutic cu voriconazol a fost de 13, 4 % ( 200/ 1493 ) din subiecții tratați cu voriconazol . Afectarea testelor funcționale hepatice poate fi asociată concentrațiilor plasmatice crescute și/ sau dozelor mari . Majoritatea testelor funcționale hepatice au revenit la valori normale
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor în cadrul programului terapeutic cu voriconazol a fost de 13, 4 % ( 200/ 1493 ) din subiecții tratați cu voriconazol . Afectarea testelor funcționale hepatice poate fi asociată concentrațiilor plasmatice crescute și/ sau dozelor mari . Majoritatea testelor funcționale hepatice au revenit la valori normale
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor în cadrul programului terapeutic cu voriconazol a fost de 13, 4 % ( 200/ 1493 ) din subiecții tratați cu voriconazol . Afectarea testelor funcționale hepatice poate fi asociată concentrațiilor plasmatice crescute și/ sau dozelor mari . Majoritatea testelor funcționale hepatice au revenit la valori normale
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
monitorizați , iar dacă leziunile evoluează , tratamentul cu VFEND trebuie întrerupt . În special în cursul tratamentului de lungă durată au fost raportate reacții de fotosensibilitate ( vezi , de asemenea , pct . 4. 4 ) . Teste funcționale hepatice Incidența generală a modificării semnificative clinic a transaminazelor în cadrul programului terapeutic cu voriconazol a fost de 13, 4 % ( 200/ 1493 ) din subiecții tratați cu voriconazol . Afectarea testelor funcționale hepatice poate fi asociată concentrațiilor plasmatice crescute și/ sau dozelor mari . Majoritatea testelor funcționale hepatice au revenit la valori normale
Ro_1131 () [Corola-website/Science/291890_a_293219]
-
în principal în ficat , este necesară prudență atunci când se folosește Busilvex la pacienți cu afectare preexistentă a funcției hepatice , în special la cei cu insuficiență hepatică severă . Se recomandă ca în tratamentul acestor pacienți să se monitorizeze în mod regulat transaminazele serice , fosfataza alcalină și bilirubina timp de 28 de zile după transplant , pentru detectarea precoce a hepatotoxicității . Boala veno- ocluzivă hepatică este o complicație majoră , care poate apare în timpul tratamentului cu Busilvex . Pacienții care în prealabil au fost iradiați cu
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
Infecții și infestări : La 89 % dintre pacienți ( 49/ 55 ) au apărut infecții ( neutropenie febrilă diagnosticată și nediagnosticată ) . La 76 % dintre pacienți s- a înregistrat febră ușoară/ moderată . Tulburări hepatobiliare : La 24 % dintre pacienți s- a semnalat creșterea valorii serice a transaminazelor ( gradul 3 ) . 7 La 15 % ( 4/ 27 ) dintre transplanturile autologe și la 7 % ( 2/ 28 ) dintre cele alogene s- a raportat boală veno- ocluzivă hepatică ( BVOH ) . BVOH observate nu au fost nici fatale , nici severe și au fost rezolvate în
Ro_155 () [Corola-website/Science/290915_a_292244]
-
a furniza o acoperire profilactică ( de exemplu ziua 6- 15 ) în toate ciclurile următoare . Pacienți cu insuficiență hepatică Pe baza datelor de farmacocinetică obținute după administrarea de docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , la pacienții care prezintă creșteri , atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât limita superioară a valorilor normale ( LSVN ) , cât și ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , doza recomandată de docetaxel este de 75 mg/ m ( vezi
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]
-
2 ) . Retenție de lichide Pacienții cu retenție severă de lichide , de exemplu efuziune pleurală , efuziune pericardică și ascită trebuie supravegheați cu atenție . Pacienți cu insuficiență hepatică La pacienții tratați cu docetaxel 100 mg/ m în monoterapie , cu creșteri atât ale transaminazelor ( ALT și/ sau AST ) de peste 1, 5 ori mai mari decât LSVN , cât și creșteri ale fosfatazei alcaline de peste 2, 5 ori mai mari decât LSVN , există un risc mai mare de apariție a unor reacții adverse severe , cum sunt
Ro_254 () [Corola-website/Science/291013_a_292342]