1,616 matches
-
Foarte frecvente Insomnie Depresie Scăderea fracției de ejecție 22 ( 4, 0 % ) 15 ( 2, 8 % ) 84 ( 15, 4 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Foarte frecvente Frecvente Scădere în greutate Reducerea numărului de trombocite 57 ( 10, 5 % ) 41 ( 7, 5 % ) 1 ( 0, 2 % ) 15 ( 2, 8 % ) 0 ( 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Scăderea numărului de celule albee 37 ( 6, 8 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea lipazei sanguine 36 ( 6, 6 % ) 19
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
3 și 4 s- au raportat la 10 % și respectiv 1, 7 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 16 % și 1, 6 % din pacienții aflați în studiul CRM fază 3 . Scăderi ale numărului de trombocite cu grade de severitate 3 și 4 s- au raportat la 3, 7 % și respectiv 0, 4 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 8, 2 % și 1, 1 % din pacienții aflați în studiul CRM
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
dozei de SUTENT ( vezi pct . 4. 2 ) . Hemoragii s- au observat rar la pacienții tratați cu SUTENT ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cărora li se administrează tratament concomitent cu anticoagulante ( de exemplu warfarina , acenocumarol ) trebuie evaluați periodic prin hemoleucogramă completă ( trombocite ) , factori ai coagulării ( TP/ INR ) și examen fizic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu s- au efectuat studii cu SUTENT la femei gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
4 % ) 0 ( 0, 0 % ) 7 ( 1, 6 % ) 0 ( 0, 0 % ) severitate n ( % ) severitate n ( % ) severitate n ( % ) Frecvente 27 ( 6, 1 % ) 5 ( 1, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente 27 ( 6, 1 % ) 6 ( 1, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Reducerea numărului de trombocite 25 ( 5, 7 % ) 4 ( 0, 9 % ) 1 ( 0, 2 % ) Frecvente Frecvent 23 ( 5, 2 % ) 22 ( 5, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) Frecvente Frecvente Creșterea amilazei Creșterea aspartat aminotransferazei 21 ( 4, 8 % ) 18
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Foarte frecvente Insomnie Depresie Scăderea fracției de ejecție 22 ( 4, 0 % ) 15 ( 2, 8 % ) 84 ( 15, 4 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Foarte frecvente Frecvente Scădere în greutate Reducerea numărului de trombocite 57 ( 10, 5 % ) 41 ( 7, 5 % ) 1 ( 0, 2 % ) 15 ( 2, 8 % ) 0 ( 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Scăderea numărului de celule albee 37 ( 6, 8 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea lipazei sanguine 36 ( 6, 6 % ) 19
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
3 și 4 s- au raportat la 10 % și respectiv 1, 7 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 16 % și 1, 6 % din pacienții aflați în studiul CRM fază 3 . Scăderi ale numărului de trombocite cu grade de severitate 3 și 4 s- au raportat la 3, 7 % și respectiv 0, 4 % dintre pacienții aflați în studiul GIST de fază 3 și , respectiv , la 8, 2 % și 1, 1 % din pacienții aflați în studiul CRM
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
dozei de SUTENT ( vezi pct . 4. 2 ) . Hemoragii s- au observat rar la pacienții tratați cu SUTENT ( vezi pct . 4. 4 ) . Pacienții cărora li se administrează tratament concomitent cu anticoagulante ( de exemplu warfarina , acenocumarol ) trebuie evaluați periodic prin hemoleucogramă completă ( trombocite ) , factori ai coagulării ( TP/ INR ) și examen fizic . 4. 6 Sarcina și alăptarea Sarcina Nu s- au efectuat studii cu SUTENT la femei gravide . Studiile la animale au arătat toxicitate asupra funcției de reproducere inclusiv malformații fetale ( vezi pct . 5
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
7 % ) 15 ( 3, 4 % ) 7 ( 1, 6 % ) 0 ( 0, 0 % ) Gradul 4 severitate n ( % ) severitate n ( % ) Frecvente 27 ( 6, 1 % ) 5 ( 1, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente 27 ( 6, 1 % ) 6 ( 1, 4 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Reducerea numărului de trombocite 25 ( 5, 7 % ) 4 ( 0, 9 % ) 1 ( 0, 2 % ) Frecvente Frecvent Scăderea greutății Creșterea creatinfosfokinazei sanguine 23 ( 5, 2 % ) 22 ( 5, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 1 ( 0, 2 % ) 0 ( 0, 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) Frecvente Frecvente Creșterea amilazei Creșterea aspartat
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
Foarte frecvente Insomnie Depresie Scăderea fracției de ejecție 22 ( 4, 0 % ) 15 ( 2, 8 % ) 84 ( 15, 4 % ) 0 ( 0 % ) 1 ( 0, 2 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) 0 ( 0 % ) Foarte frecvente Frecvente Scădere în greutate Reducerea numărului de trombocite 57 ( 10, 5 % ) 41 ( 7, 5 % ) 1 ( 0, 2 % ) 15 ( 2, 8 % ) 0 ( 0 % ) 2 ( 0, 4 % ) Frecvente Scăderea numărului de celule albee 37 ( 6, 8 % ) 16 ( 2, 9 % ) 0 ( 0, 0 % ) Frecvente Creșterea lipazei sanguine 36 ( 6, 6 % ) 19
Ro_999 () [Corola-website/Science/291758_a_293087]
-
excluși de la participarea în studiile clinice cu SPRYCEL dacă luau medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . În unele studii , a fost permisă utilizarea concomitent cu SPRYCEL anticoagulantelor , a acidului acetilsalicilic și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) dacă numărul de trombocite era > 50000/ mm . Este necesară precauție dacă pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
excluși de la participarea în studiile clinice cu SPRYCEL dacă luau medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . În unele studii , a fost permisă utilizarea concomitent cu SPRYCEL anticoagulantelor , a acidului acetilsalicilic și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) dacă numărul de trombocite era > 50000/ mm . Este necesară precauție dacă pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
excluși de la participarea în studiile clinice cu SPRYCEL dacă luau medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . În unele studii , a fost permisă utilizarea concomitent cu SPRYCEL anticoagulantelor , a acidului acetilsalicilic și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) dacă numărul de trombocite era > 50000/ mm . Este necesară precauție dacă pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
excluși de la participarea în studiile clinice cu SPRYCEL dacă luau medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . În unele studii , a fost permisă utilizarea concomitent cu SPRYCEL anticoagulantelor , a acidului acetilsalicilic și a medicamentelor antiinflamatoare nesteroidiene ( AINS ) dacă numărul de trombocite era > 50000/ mm . Este necesară precauție dacă pacienții trebuie să ia medicamente care inhibă funcția trombocitelor sau anticoagulante . Retenția de fluide : dasatinib este asociat cu retenția de fluide . În toate studiile clinice , retenția severă de fluide a fost raportată
Ro_980 () [Corola-website/Science/291739_a_293068]
-
Științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Xagrid ? Xagrid se prezintă sub formă de capsule albe a căror substanță activă este anagrelide 0, 5 mg . Pentru ce se utilizează Xagrid ? Xagrid este folosit pentru reducerea numărului de trombocite ( particule mici de sânge care contribuie la coagularea sângelui ) la pacienții cu trombocitemie esențială ( o boală care se caracterizează prin circulația excesivă de trombocite în sânge ) . Xagrid se administrează pacienților care nu răspund sau nu tolerează tratamentul actual și atunci când
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
anagrelide 0, 5 mg . Pentru ce se utilizează Xagrid ? Xagrid este folosit pentru reducerea numărului de trombocite ( particule mici de sânge care contribuie la coagularea sângelui ) la pacienții cu trombocitemie esențială ( o boală care se caracterizează prin circulația excesivă de trombocite în sânge ) . Xagrid se administrează pacienților care nu răspund sau nu tolerează tratamentul actual și atunci când sunt „ expuși la risc ” datorită vârstei ( peste 60 de ani ) , numărului ridicat de trombocite sau datorită existenței unor probleme anterioare cu privire la coagularea sângelui . Deoarece
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
esențială ( o boală care se caracterizează prin circulația excesivă de trombocite în sânge ) . Xagrid se administrează pacienților care nu răspund sau nu tolerează tratamentul actual și atunci când sunt „ expuși la risc ” datorită vârstei ( peste 60 de ani ) , numărului ridicat de trombocite sau datorită existenței unor probleme anterioare cu privire la coagularea sângelui . Deoarece numărul persoanelor cu trombocitemie esențială este scăzut , boala este rar întâlnită , iar Xagrid a fost desemnat drept „ medicament orfan ” ( un medicament folosit în boli rar întâlnite ) în data de 29
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
După o săptămână , doza se adaptează : dozele pot fi mărite cu 0, 5 mg/ zi săptămânal , iar doza unică maximă recomandată este de 2, 5 mg . Scopul este de a obține un număr de trombocite mai mic de 600 milioane trombocite/ ml și în mod ideal între 150 și 400 milioane/ ml . Rezultatele pot fi văzute în 2 sau 3 săptămâni de la începerea tratamentului . Cum acționează Xagrid ? Trombocitemia esențială ( TE ) este o boală caracterizată prin producția excesivă de trombocite la nivelul
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
600 milioane trombocite/ ml și în mod ideal între 150 și 400 milioane/ ml . Rezultatele pot fi văzute în 2 sau 3 săptămâni de la începerea tratamentului . Cum acționează Xagrid ? Trombocitemia esențială ( TE ) este o boală caracterizată prin producția excesivă de trombocite la nivelul măduvei osoase . Acest lucru expune pacientul la riscul apariției unor cheaguri de sânge sau probleme de sângerare . Substanța activă în Xagrid , anagrelide , blochează dezvoltarea și creșterea megacariocitelor ( celulele măduvei osoase care produc trombocitele ) și astfel contribuie la reducerea
Ro_1171 () [Corola-website/Science/291929_a_293258]
-
și neașteptate la terapia cu fluoropirimidină ( un grup de antineoplazice ) ; • pacienți cu deficiență de dehidrogenază dihidropirimidină ( niveluri scăzute ale unei enzime ) . • femei însărcinate sau care alăptează ; • pacienți cu forme grave de leucopenie , neutropenie sau trombocitopenie ( niveluri scăzute de leucocite sau trombocite în sânge ) ; • pacienți cu boli hepatice sau renale grave ; • pacienți tratați cu sorivudină sau alte medicamente antineoplazice similare , cum ar fi brivudina , cel puțin în ultimele patru săptămâni . De ce a fost aprobat Xeloda ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman
Ro_1179 () [Corola-website/Science/291937_a_293266]
-
nadir + ( 0, 5 x [ numărul inițial - numărul la nadir ] ) . Pacienții fără număr inițial redus de celule sanguine ( adică , celule albe sanguine ( CAS ) > 3, 0 x 109/ l și număr absolut de neutrofile ( NAN ) > 1, 5 x 109/ l ; trombocite > 75, 0 x 109/ l ) , înaintea primului tratament Dacă în urma tratamentului cu Vidaza se observă toxicitate hematologică , următorul ciclu de tratament cu Vidaza trebuie amânat până la restabilirea numărului de trombocite și NAN . Dacă restabilirea se obține într- un interval
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
obține într- un interval de 14 zile , nu este necesară ajustarea dozei . Dacă restabilirea nu se obține într- un interval de 14 zile , doza trebuie redusă conform tabelului următor . După modificările dozelor , durata ciclului trebuie să revină la 28 zile . Trombocite ( x 10 / l ) obținută într- un interval NAN ( x 10 / l ) de 14 zile ≤ 50, 0 > 50, 0 50 % 100 % * Restabilirea = număr ≥ numărul la nadir + ( 0, 5 x [ numărul inițial - numărul la nadir ] ) Pacienții cu număr inițial redus de
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
număr ≥ numărul la nadir + ( 0, 5 x [ numărul inițial - numărul la nadir ] ) Pacienții cu număr inițial redus de celule sanguine ( adică , celule albe sanguine ( CAS ) < 3, 0 x 109/ l sau NAN < 1, 5 x 109/ l sau trombocite < 75, 0 x 109/ l ) înaintea primului tratament Dacă în urma tratamentului cu Vidaza scăderea numărului CAS sau NAN sau trombocitelor față de valorile anterioare tratamentului este mai mică de 50 % sau mai mare de 50 % , dar cu o ameliorare a
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
ale Vidaza ( vezi pct . 6 ) • dacă aveți cancer de ficat într- un stadiu avansat • dacă alăptați . Aveți grijă deosebită când utilizați Vidaza Discutați cu medicul dumneavoastră sau cu asistenta înainte de a utiliza acest medicament dacă aveți : • un număr scăzut de trombocite , celule sanguine roșii sau albe • o boală de rinichi • o boală de ficat Dacă nu sunteți sigur că vreuna dintre situațiile descrise mai sus sunt valabile în cazul dumneavoastră , discutați cu medicul sau cu asistenta înainte de a vi se administra
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
Reacții adverse foarte frecvente • Număr scăzut de celule roșii în sânge ( anemie ) . Vă puteți simți obosit și palid . • Număr scăzut de celule albe sanguine . Aceasta se poate asocia cu febră . De asemenea , sunteți predispus să faceți infecții . • Număr scăzut de trombocite sanguine ( trombocitopenie ) . Sunteți predispus la sângerări și vânătăi ( echimoze ) . • Constipație , diaree , greață , vărsături . • Pneumonie . • Durere în piept , dificultăți în respirație . • Oboseală ( fatigabilitate ) . • Reacție la nivelul locului injectării , care include roșeață , durere sau reacții ale pielii . • Pierderea apetitului alimentar . • Dureri ale
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]
-
durere abdominală ) . • Mâncărime . • Febră . • Inflamația nasului și gâtului . • Amețeală . • Durere de cap . Reacții adverse frecvente • Sângerare în interiorul capului ( intracraniană ) . • O infecție a sângelui provocată de bacterii ( septicemie ) . Aceasta poate provoca număr scăzut de celule sanguine albe și roșii și de trombocite . Un tip de anemie în care celulele sanguine roșii și albe și trombocitele sunt reduse . • Infecție urinară . • O infecție virală care provoacă herpes labial ( herpes ) . 26 • Sângerări ale gingiilor , sângerări la nivelul stomacului sau intestinului , sângerări de la nivelul rectului datorită
Ro_1139 () [Corola-website/Science/291898_a_293227]