1,574 matches
-
substanță activă referitoare la informarea solicitantului în cazul modificării procesului de fabricație sau a specificațiilor, conform Legii nr. 95/2006 , cu modificările și completările ulterioare, titlul XVII "Medicamentul" (anexa 6.11) ● Există un certificat EMA pentru dosarul standard al antigenului vaccinal (Vaccine Antigen Master File - VAMF) eliberat sau depus în acord cu partea III-a anexei I la Directiva 2001/83/ CE a Parlamentului European și a Consiliului din 6 noiembrie 2001 de instituire a unui cod comunitar cu privire la medicamentele de
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
depuse odată cu cererea de autorizare de punere pe piață, după caz [] 4.18. Lista denumirilor comerciale propuse și deținătorii autorizațiilor de punere pe piață în statele membre implicate [] 4.19. Copie a certificatului EMA eliberat pentru dosarul standard al antigenului vaccinal (Vaccine Antigen Master File - VAMF) [] 4.20. Copie a certificatului EMA eliberat pentru dosarul standard al plasmei (Plasma Master File - PMF) [] 4.21. Pentru fiecare substanță activă se anexează o declarație din partea persoanei calificate a deținătorului autorizației de punere pe
REGLEMENTĂRI din 20 iulie 2006 (*actualizate*) privind autorizarea de punere pe piaţă şi supravegherea medicamentelor de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/248116_a_249445]
-
comunitari și al mediatorilor sanitari; ... h) asigură funcționarea sistemului de supraveghea a reacțiilor adverse postvaccinal indezirabile (RAPI) în teritoriul de responsabilitate; ... i) verifică și validează înregistrarea corectă și completă a vaccinărilor în RENV; ... j) realizează acțiunile de estimare a acoperirii vaccinale, conform metodologiei unice; ... k) raportează datele privind acoperirile vaccinale conform metodologiei; ... l) participă la sesiuni de instruire organizate de CNSCBT și/sau structurile de specialitate de la nivel regional; ... m) asigură mentenanța și metrologizarea spațiilor frigorifice de păstrare a vaccinurilor la
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
de supraveghea a reacțiilor adverse postvaccinal indezirabile (RAPI) în teritoriul de responsabilitate; ... i) verifică și validează înregistrarea corectă și completă a vaccinărilor în RENV; ... j) realizează acțiunile de estimare a acoperirii vaccinale, conform metodologiei unice; ... k) raportează datele privind acoperirile vaccinale conform metodologiei; ... l) participă la sesiuni de instruire organizate de CNSCBT și/sau structurile de specialitate de la nivel regional; ... m) asigură mentenanța și metrologizarea spațiilor frigorifice de păstrare a vaccinurilor la nivel județean și a municipiului București; ... n) încheie contracte
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
învățământ fără asistența de medicină școlară asigurată. În conformitate cu Legea nr. 649/2001 pentru aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 53/2000 privind obligativitatea raportării bolilor și a efectuării vaccinărilor; ... b) asigură realizarea catagrafiilor și estimarea cantităților de vaccinuri necesare; ... c) asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri și grupele de vârstă în teritoriul în care își exercită activitatea, cu accent pe comunitățile cu acoperire vaccinată deficitară; ... d) înregistrează corect și la timp efectuarea vaccinărilor în RENV, conform Ordinului MS nr. 1234
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
Indicatori de eficiență: ... a) cost mediu/vaccinare: 45 lei; ... b) cost mediu/carnete tipărite: 1 leu (indicator pentru INSP); ... c) cost mediu/activitate desfășurată, inclusiv mentenanță și dezvoltare RENV (indicator raportat de INSP): 600 lei. ... 3) Indicatori de rezultate: ... - acoperirea vaccinală cu antigenele din calendar la vârstele de 12 și 18 luni: 95%. ------- Pct. 1.2, subtitlul 1, titlul 1, cap. I al anexei 2 a fost modificat de pct. 5 al art. I din ORDINUL nr. 1.150 din 3
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
g) răspund de utilizarea eficientă a cantităților de vaccinuri solicitate și primare; ... h) asigură informarea persoanelor la risc cu privire la vaccinările opționale incluse în program. ... NOTĂ*): a) vaccinarea anti-HPV include 4 cohorte de naștere (11-14 ani); ... h) se utilizează același produs vaccinal în vederea respectării principiului echității; ... c) se achiziționează în același timp cantitatea corespunzătoare celor 3 doze pentru schema completă de vaccinare anti-HPV; ... d) părinții doritori vor formula o cerere în acest sens la medicul de familie, care va centraliza toate cererile
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
cu medicul specialist din dispensarul de pneumoftiziologie, la efectuarea investigației epidemiologice și implementarea măsurilor necesare la depistarea cazurilor de tuberculoză, iar în cazul focarelor cu cel puțin 3 cazuri, împreună și cu medicul epidemiolog din DSPJ; 4) efectuează citirea cicatricii vaccinale BCG la vârsta de 6-10 luni; la copiii fără cicatrice sau la copiii cu cicatrice sub 3 mm efectuează recuperarea vaccinării BCG cu consultarea prealabilă a medicului pneumoftiziolog sau, după caz, îi îndrumă la cabinetul de pneumologie teritorial; recuperarea vaccinării
NORME TEHNICE din 29 martie 2013 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate publică pentru anii 2013 şi 2014. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/250320_a_251649]
-
județene și a municipiului București; 2. realizează repartițiile pe tipuri de vaccinuri, în funcție de necesarul solicitat de direcțiile de sănătate publică județene și le transmite DSPCSP din cadrul Ministerului Sănătății în vederea aprobării și elaborării ordinului de distribuire; 3. analizează realizările la acoperirea vaccinală pentru toate vaccinurile și grupele de vârstă prevăzute în calendarul național de vaccinare și transmite rapoarte trimestriale și anuale pe această temă către DSPCSP din cadrul Ministerului Sănătății; 4. monitorizează acoperirea vaccinală conform metodologiei unice; 5. realizează evaluarea/validarea periodică (5
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
elaborării ordinului de distribuire; 3. analizează realizările la acoperirea vaccinală pentru toate vaccinurile și grupele de vârstă prevăzute în calendarul național de vaccinare și transmite rapoarte trimestriale și anuale pe această temă către DSPCSP din cadrul Ministerului Sănătății; 4. monitorizează acoperirea vaccinală conform metodologiei unice; 5. realizează evaluarea/validarea periodică (5 ani) a acoperirii vaccinale printr-o metodologie alternativă (care să aibă în vedere și copiii neînscriși la medicul de familie); 6. realizează studii de seroprevalență, în colaborare cu structurile de specialitate
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
și grupele de vârstă prevăzute în calendarul național de vaccinare și transmite rapoarte trimestriale și anuale pe această temă către DSPCSP din cadrul Ministerului Sănătății; 4. monitorizează acoperirea vaccinală conform metodologiei unice; 5. realizează evaluarea/validarea periodică (5 ani) a acoperirii vaccinale printr-o metodologie alternativă (care să aibă în vedere și copiii neînscriși la medicul de familie); 6. realizează studii de seroprevalență, în colaborare cu structurile de specialitate din Centrele Regionale de Sănătate Publică (CRSP) și, după caz, cu INCDMI "Cantacuzino
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
cu privire la modul de realizare și raportare a vaccinărilor; 4. verifică condițiile de păstrare a vaccinurilor, modul de administrare a acestora în condiții de siguranță maximă la nivelul furnizorilor de servicii medicale, înregistrarea și raportarea vaccinărilor; 5. identifică comunitățile cu acoperire vaccinală suboptimală, dispune și organizează campanii suplimentare de vaccinare pentru recuperarea restanțierilor, atât prin intermediul medicilor de familie și de medicină școlară, cât și cu sprijinul asistenților comunitari și al mediatorilor sanitari; 6. asigură funcționarea sistemului de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
medicilor de familie și de medicină școlară, cât și cu sprijinul asistenților comunitari și al mediatorilor sanitari; 6. asigură funcționarea sistemului de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) în teritoriul de responsabilitate; 7. realizează anchetele de estimare a acoperirii vaccinale, conform metodologiei unice; 8. participă la realizarea de studii de seroprevalență organizate de INSP; 9. raportează datele privind acoperirile vaccinale conform metodologiei unice; 10. participă la sesiuni de instruire organizate de CNSCBT și/sau CRSP; e) Activități desfășurate de furnizorii
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
sistemului de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) în teritoriul de responsabilitate; 7. realizează anchetele de estimare a acoperirii vaccinale, conform metodologiei unice; 8. participă la realizarea de studii de seroprevalență organizate de INSP; 9. raportează datele privind acoperirile vaccinale conform metodologiei unice; 10. participă la sesiuni de instruire organizate de CNSCBT și/sau CRSP; e) Activități desfășurate de furnizorii de servicii medicale de la nivelul asistenței medicale primare și maternități, din sistemul public și privat: ... 1. asigură efectuarea imunizărilor gratuite
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
2001 pentru aprobarea Ordonanței Guvernului nr. 53/2000 privind obligativitatea raportării bolilor și a efectuării vaccinărilor. 2. asigură realizarea catagrafiilor, estimarea cantităților de vaccinuri necesare pentru imunizarea copiilor și utilizarea cu eficiență a vaccinurilor solicitate și repartizate; 3. asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri și grupele de vârstă, în teritoriul în care își exercită activitatea, cu accent pe comunitățile cu acoperire vaccinală deficitară; 4. asigură respectarea lanțului de frig, preluarea și transportul vaccinurilor, precum și păstrarea și administrarea acestora
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
necesare pentru imunizarea copiilor și utilizarea cu eficiență a vaccinurilor solicitate și repartizate; 3. asigură acoperirea vaccinală optimă pentru toate tipurile de vaccinuri și grupele de vârstă, în teritoriul în care își exercită activitatea, cu accent pe comunitățile cu acoperire vaccinală deficitară; 4. asigură respectarea lanțului de frig, preluarea și transportul vaccinurilor, precum și păstrarea și administrarea acestora în condiții de maximă siguranță; 5. asigură înregistrarea și raportarea corectă a vaccinărilor efectuate și răspund de utilizarea cu eficiență a cantităților de vaccinuri
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
doză vaccin achiziționat centralizat*): 21,5 lei ... --------- Notă: *) Se raportează de MS/DSPJ dacă din motive obiective, la dispoziția MS, parte din vaccinurile aferente Calendarului Național de Vaccinare sunt achiziționate la nivel local. 3) Indicatori de rezultate - anual: ... a) acoperirea vaccinală cu DTP3 = nr. copii care au primit DTP3 (în diferite combinații de vaccinuri) în cursul anului 2011 x 100/nr. născuți vii*) în perioada 1 iulie 2010 - 30 iunie 2011 - nr. decedați sub 1 an în perioada 1 iulie 2010
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
1 an în perioada 1 iulie 2010 - 30 iunie 2011. ... ------- Notă: *) La nr. născuți vii în maternitățile din județ se va adăuga nr. copiilor având domiciliul în județul respectiv, dar născuți în maternități din alte județe. Ținta: 95% b) acoperirea vaccinală cu ROR1 = nr. copii care au primit ROR1 în cursul anului 2011 x 100 / nr. născuți vii în anul 2010 - nr. decedați sub 1 an în anul 2010. ... Ținta: 95% În acest sens, maternitățile din fiecare județ au obligația de
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
în funcție de competența profesională și atribuțiunile specifice ale unității, utilizarea definițiilor de caz pentru bolile infecțioase, respectarea protocolului de investigare și diagnostic etiologic, după caz, indicarea condițiilor de izolare; 6. participă, conform competenței, la acțiunile de evaluare a nivelului de acoperire vaccinală, utilizarea rațională a antibioticelor și investigarea situațiilor de risc epidemiologic. NOTĂ: Investigarea etiologică a cazurilor suspecte de boală infecțioasă/transmisibilă care nu sunt cuprinse în prevederile Hotărârii Guvernului nr. 589/2007 și ale Ordinului ministrului sănătății nr. 1.466/2008
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
pentru anii 2011 și 2012" secțiunea A din anexă a fost modificat de pct. 9 al art. I din ORDINUL nr. 177 din 31 mai 2012 , publicat în MONITORUL OFICIAL nr. 395 din 13 iunie 2012. 4. efectuează citirea cicatricii vaccinale BCG la vârsta de 6 luni și trimite copiii fără cicatrice sau cu cicatrice sub 3 mm pentru o nouă vaccinare în maternitate; --------- Pct. 4 de la lit. d) "Activități derulate la nivelul cabinetelor de medicină de familie și al cabinetelor
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249764_a_251093]
-
județene și a municipiului București; 2. realizează repartițiile pe tipuri de vaccinuri, în funcție de necesarul solicitat de direcțiile de sănătate publică județene și le transmite DSPCSP din cadrul Ministerului Sănătății în vederea aprobării și elaborării ordinului de distribuire; 3. analizează realizările la acoperirea vaccinală pentru toate vaccinurile și grupele de vârstă prevăzute în calendarul național de vaccinare și transmite rapoarte trimestriale și anuale pe această temă către DSPCSP din cadrul Ministerului Sănătății; 4. monitorizează acoperirea vaccinală conform metodologiei unice; 5. realizează evaluarea/validarea periodică (5
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249762_a_251091]
-
elaborării ordinului de distribuire; 3. analizează realizările la acoperirea vaccinală pentru toate vaccinurile și grupele de vârstă prevăzute în calendarul național de vaccinare și transmite rapoarte trimestriale și anuale pe această temă către DSPCSP din cadrul Ministerului Sănătății; 4. monitorizează acoperirea vaccinală conform metodologiei unice; 5. realizează evaluarea/validarea periodică (5 ani) a acoperirii vaccinale printr-o metodologie alternativă (care să aibă în vedere și copiii neînscriși la medicul de familie); 6. realizează studii de seroprevalență, în colaborare cu structurile de specialitate
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249762_a_251091]
-
și grupele de vârstă prevăzute în calendarul național de vaccinare și transmite rapoarte trimestriale și anuale pe această temă către DSPCSP din cadrul Ministerului Sănătății; 4. monitorizează acoperirea vaccinală conform metodologiei unice; 5. realizează evaluarea/validarea periodică (5 ani) a acoperirii vaccinale printr-o metodologie alternativă (care să aibă în vedere și copiii neînscriși la medicul de familie); 6. realizează studii de seroprevalență, în colaborare cu structurile de specialitate din Centrele Regionale de Sănătate Publică (CRSP) și, după caz, cu INCDMI "Cantacuzino
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249762_a_251091]
-
cu privire la modul de realizare și raportare a vaccinărilor; 4. verifică condițiile de păstrare a vaccinurilor, modul de administrare a acestora în condiții de siguranță maximă la nivelul furnizorilor de servicii medicale, înregistrarea și raportarea vaccinărilor; 5. identifică comunitățile cu acoperire vaccinală suboptimală, dispune și organizează campanii suplimentare de vaccinare pentru recuperarea restanțierilor, atât prin intermediul medicilor de familie și de medicină școlară, cât și cu sprijinul asistenților comunitari și al mediatorilor sanitari; 6. asigură funcționarea sistemului de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249762_a_251091]
-
medicilor de familie și de medicină școlară, cât și cu sprijinul asistenților comunitari și al mediatorilor sanitari; 6. asigură funcționarea sistemului de supraveghere a reacțiilor adverse postvaccinale indezirabile (RAPI) în teritoriul de responsabilitate; 7. realizează anchetele de estimare a acoperirii vaccinale, conform metodologiei unice; 8. participă la realizarea de studii de seroprevalență organizate de INSP; 9. raportează datele privind acoperirile vaccinale conform metodologiei unice; 10. participă la sesiuni de instruire organizate de CNSCBT și/sau CRSP; e) Activități desfășurate de furnizorii
NORME TEHNICE din 30 decembrie 2010 (*actualizate*) de realizare a programelor naţionale de sănătate pentru anii 2011 şi 2012**). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/249762_a_251091]