8,099 matches
-
minim de date la nivel de pacient (SMDP) în spitalele din România); - indicele de case-mix pe anul 2003 (contractat); - tariful pe caz ponderat stabilit pentru anul 2004; 2. regularizarea trimestrială se face în funcție de: - numărul total de cazuri externate, raportate și validate, pentru perioada de la începutul anului până la sfârșitul trimestrului respectiv; - indicele de case-mix realizat în perioada de la începutul anului până la sfârșitul trimestrului respectiv; - tariful pe caz ponderat stabilit pentru anul 2004. În situația în care, numărul de externări realizat corespunzător patologiei
NORME METODOLOGICE din 24 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155268_a_156597]
-
Furnizorii de dispozitive de protezare stomii și incontinență urinară vor atașa și talonul lunar. ... (4) Decontarea în cazul protezărilor pentru membrul superior și/sau inferior se face după depunerea de către asigurat a documentului prin care eficacitatea actului de protezare este validată (confirmată) de medicul de specialitate. În cazul în care asiguratul nu se prezintă la casa de asigurări de sănătate cu acest document în termen de 15 zile lucrătoare de la ridicarea dispozitivului medical, casa de asigurări de sănătate va valida (va
NORME METODOLOGICE din 24 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155268_a_156597]
-
Furnizorii de dispozitive de protezare stomii și incontinență urinară vor atașa și talonul lunar. (2) Decontarea în cazul protezărilor pentru membrul superior și/sau inferior se face după depunerea de către asigurat a documentului prin care eficacitatea actului de protezare este validată (confirmată) de medicul de specialitate. În cazul în care asiguratul nu se prezintă la casa de asigurări de sănătate cu acest document în termen de 15 zile lucrătoare de la ridicarea dispozitivului medical, casa de asigurări de sănătate va valida (va
NORME METODOLOGICE din 24 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155268_a_156597]
-
Toleranță cutanata în administrare repetată: ... - la iepure, pe tegument epilat intact și tegument epilat lezat prin abraziune - durată administrării: cel mult 4 săptămâni - lot martor: vehicul - evaluare: că la punctul anterior - examenul histologic: după caz - utilizarea altor specii animale trebuie validată adecvat c) Potențialul sensibilizant: ... - la cobai, utilizând modele de studiu validate d) Fototoxicitatea și fotosensibilizarea: ... - se efectuează dacă există date privind fotoinstabilitatea produsului în condițiile preconizate pentru utilizarea clinică sau există motive de a suspectă că produsul prezintă o problemă
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
și fotosensibilizarea: ... - se efectuează dacă există date privind fotoinstabilitatea produsului în condițiile preconizate pentru utilizarea clinică sau există motive de a suspectă că produsul prezintă o problemă în acest sens (structura similară cu unii agenți fototoxici/fotosensibilizanti cunoscuți) - modele experimentale validate - testarea trebuie efectuată după evaluarea fotostabilitatii și a spectrului de absorbție UV ale substanței ● Toleranță parenterala (intravenoasa, intraarteriala, intramusculara, intratecala, subcutanata și paravenoasă) a) Specia ... - alegerea speciilor animale trebuie justificată b) Locul administrării ... - în funcție de calea de administrare: vena auriculara, vena
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
zile, în acord cu utilizarea clinică d) Observații: ... - regiunea anala și sfincterul anal, semnele clinice (semne de durere, stat pe șezut), fecalele (mucus, sânge) - după ultima administrare: sacrificare, examen macro- si microscopic al mucoasei rectale - Potențialul sensibilizant: - la cobai - teste validate ● Toleranță vaginala - Toleranță: a) Specia: ... - alegerea speciei trebuie justificată - cel mai adesea se utilizează șobolanul, iepurele sau câinele b) Volumul aplicat: ... - volumul dozei terapeutice preconizat al formei galenice sau volumul maxim aplicabil pentru specia aleasă c) Frecvență administrării: ... - 1-2 administrări
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
durere, stat pe șezut), secreția vaginala (sânge, mucus) - după ultima administrare: sacrificare, examen macroscopic al tractului vaginal și organelor de reproducere - examenul histopatologic, după caz - investigații suplimentare (efectul asupra mucusului cervical, acțiunea spermicida), după caz - Potențialul sensibilizant: - la cobai - teste validate Documentația farmacologica III.F. Farmacodinamie III. F.1. Efectele farmacodinamice privind indicațiile terapeutice propuse Vor fi prezentate detaliat efectele farmacologice principale, legate de indicația terapeutică și efectele farmacologice secundare, nedorite. Se vor face comparații cantitative și calitative cu produse având
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
cu afecțiunea pentru care se presupune că este indicat produsul testat - studii pe grupuri speciale de pacienți (vârstnici, insuficientă renală/hepatică) c) Metodologia ... - schemă de recoltare a probelor biologice (sânge, urină) - stabilitatea substanței în timpul recoltării și păstrării probelor - metodele analitice validate - interpretarea datelor - metodele matematice utilizate - prezentarea și evaluarea rezultatelor Pentru fiecare studiu trebuie prezentate următoarele date: - rezumatul - protocolul studiului clinic - rezultatele - concluziile - bibliografia (dacă este cazul) - tabele recapitulative IV. A.3. Interacțiuni Sunt considerate "interacțiuni" modificările farmacodinamice și/sau farmacocinetice
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
manipularea de bază pentru radiomarcare. Trebuie să existe specificațiile necesare mediului de radiomarcare (de exemplu puritate, pH). II.A.2. Recipiente (descriere: natură materialelor recipientului, compoziția calitativa, sistem de închidere, sistem de deschidere) După radiomarcare trebuie luată în considerare și validată, daca este cazul, compatibilitatea produsului cu flacoanele și dopurile. Se descrie ecranarea specială a radiațiilor. II.A.3. Formulă produsului utilizat în experimentul clinic II.A.4. Dezvoltarea farmaceutică - explicarea alegerii formulării și compoziției - explicarea alegerii procesului de fabricație - comentarii
REGLEMENTARE*) din 25 martie 2003 privind autorizarea de punere pe piaţa şi supravegherea produselor medicamentoase de uz uman. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155498_a_156827]
-
probelor, care pot fi utilizate pentru produsele alimentare. Metodele prevăzute în standardul european EN 13804 lt; lt;Produse alimentare - determinarea urmelor de elemente - Criterii de performanță și considerații generale gt; gt; sunt recomandate, dar se pot utiliza și alte metode validate și standardizate. Pentru orice metodă utilizată vor fi luate în considerare următoarele observații: - moluștele bivalve, crustaceele și peștii mici: dacă acestea, în mod normal, sunt consumate în întregime, viscerele trebuie incluse în materialul de analizat; - vegetalele: numai partea comestibilă trebuie
ORDIN nr. 1.201 din 22 decembrie 2003 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminanţii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155758_a_157087]
-
f) practicabilitate; ... g) alte criterii stabilite în funcție de necesități. ... 3.3. Condiții necesare specifice 3.3.1. Analizele de plumb, cadmiu și mercur Pentru determinarea conținutului de plumb, cadmiu și mercur nu sunt recomandate metode specifice. Laboratoarele trebuie să utilizeze metode validate care să corespundă criteriilor de performanță indicate în tabelul nr. 3. Dacă este posibil, validarea metodelor trebuie să includă un material de referință certificat printre materialele testului experimental între laboratoare. Tabelul nr. 3 - Criterii de performanță ale metodelor de analiză
ORDIN nr. 1.201 din 22 decembrie 2003 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminanţii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155758_a_157087]
-
probelor, care pot fi utilizate pentru produsele alimentare. Metodele prevăzute în standardul european EN 13804 lt; lt;Produse alimentare - determinarea urmelor de elemente - Criterii de performanță și considerații generale gt; gt; sunt recomandate, dar se pot utiliza și alte metode validate și standardizate. Pentru orice metodă utilizată vor fi luate în considerare următoarele observații: - moluștele bivalve, crustaceele și peștii mici: dacă acestea, în mod normal, sunt consumate în întregime, viscerele trebuie incluse în materialul de analizat; - vegetalele: numai partea comestibilă trebuie
ORDIN nr. 106 din 6 februarie 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminanţii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155760_a_157089]
-
f) practicabilitate; ... g) alte criterii stabilite în funcție de necesități. ... 3.3. Condiții necesare specifice 3.3.1. Analizele de plumb, cadmiu și mercur Pentru determinarea conținutului de plumb, cadmiu și mercur nu sunt recomandate metode specifice. Laboratoarele trebuie să utilizeze metode validate care să corespundă criteriilor de performanță indicate în tabelul nr. 3. Dacă este posibil, validarea metodelor trebuie să includă un material de referință certificat printre materialele testului experimental între laboratoare. Tabelul nr. 3 - Criterii de performanță ale metodelor de analiză
ORDIN nr. 106 din 6 februarie 2004 privind completarea Ordinului ministrului sănătăţii şi familiei şi al ministrului agriculturii, alimentaţiei şi pădurilor nr. 84/91/2002 pentru aprobarea Normelor privind contaminanţii din alimente. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155760_a_157089]
-
minim de date la nivel de pacient (SMDP) în spitalele din România); - indicele de case-mix pe anul 2003 (contractat); - tariful pe caz ponderat stabilit pentru anul 2004; 2. regularizarea trimestriala se face în funcție de: - numărul total de cazuri externate, raportate și validate, pentru perioada de la începutul anului până la sfârșitul trimestrului respectiv; - indicele de case-mix realizat în perioada de la începutul anului până la sfârșitul trimestrului respectiv; - tariful pe caz ponderat stabilit pentru anul 2004. În situația în care, numărul de externări realizat corespunzător patologiei
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
Furnizorii de dispozitive de protezare stomii și incontinenta urinară vor atașa și talonul lunar. ... (4) Decontarea în cazul protezărilor pentru membrul superior și/sau inferior se face după depunerea de către asigurat a documentului prin care eficacitatea actului de protezare este validată (confirmată) de medicul de specialitate. În cazul în care asiguratul nu se prezintă la casa de asigurări de sănătate cu acest document în termen de 15 zile lucrătoare de la ridicarea dispozitivului medical, casa de asigurări de sănătate va valida (va
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
Furnizorii de dispozitive de protezare stomii și incontinenta urinară vor atașa și talonul lunar. (2) Decontarea în cazul protezărilor pentru membrul superior și/sau inferior se face după depunerea de către asigurat a documentului prin care eficacitatea actului de protezare este validată (confirmată) de medicul de specialitate. În cazul în care asiguratul nu se prezintă la casa de asigurări de sănătate cu acest document în termen de 15 zile lucrătoare de la ridicarea dispozitivului medical, casa de asigurări de sănătate va valida (va
NORME METODOLOGICE din 15 decembrie 2003 de aplicare a Contractului-cadru privind condiţiile acordării asistenţei medicale în cadrul sistemului de asigurări sociale de sănătate*). In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/155269_a_156598]
-
intervalele prestabilite. 3. Dimensiunea particulei - toate sistemele. Capitolul III Alimente pentru consum uman, furaje pentru animale, produse farmaceutice sau medicinale, materii prime sau produse intermediare Produsele derivate din seu pot fi utilizate dacă acestea sunt obținute printr-o metodă corespunzătoare, validată și certificata în acest scop, cum ar fi: 1. transesterificarea sau hidroliza la o temperatură de nu mai puțin de 200°C pentru nu mai puțin de 20 min., sub presiune (glicerol, acizi grași și producerea de esteri ai acizilor
NORMA VETERINARA din 25 februarie 2004 privind măsuri de urgenta pentru protecţia împotriva encefalopatiei spongiforme bovine. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156411_a_157740]
-
de o parte contractanta, si care sînt încă în vigoare, vor fi recunoscute că valabile de cealaltă parte contractanta în scopul exploatării rutelor și serviciilor prevăzute în acest acord, cu condiția că cerințele în baza cărora au fost emise sau validate aceste certificate sau licențe să fie egale cu sau mai mari decît normele minime care pot fi stabilite în conformitate cu prevederile convenției. 2. Totuși, în cazul efectuării zborurilor deasupra propriului său teritoriu, fiecare parte contractanta își rezervă dreptul de a refuza
ACORD din 10 iulie 1991 privind tranSporturile aeriene între Guvernul României şi Guvernul Republicii Venezuela. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/156479_a_157808]
-
obiectele, documentele sau datele ce pot servi ca mijloc de probă în procesul penal care are ca obiect una dintre infracțiunile prevăzute la art. 223. ... (4) Prin stat emitent se înțelege statul membru în care o autoritate judiciară a emis, validat sau confirmat un ordin de indisponibilizare în cadrul unei proceduri penale. (5) Prin stat de executare se înțelege statul membru pe teritoriul căruia se află bunul sau proba. ... (6) Prin decizia-cadru se înțelege Decizia-cadru 2003/577/JAI a Consiliului din 22
LEGE nr. 302 din 28 iunie 2004(**republicată**)(*actualizată*) privind cooperarea judiciară internaţională în materie penală. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/159097_a_160426]
-
privind centralizarea voturilor, constatarea rezultatului alegerilor și atribuirea mandatelor pentru funcția de consilier în consiliile locale, respectiv de primar; ... b) numărul proceselor-verbale privind stabilirea rezultatului votării pentru alegerea consiliului județean, întocmite de birourile electorale ale secțiilor de votare primite și validate, de către birourile electorale județene până la ora .... din ...... iunie 2004; ... c) numărul alegătorilor înscriși în listele electorale, care s-au prezentat la vot, centralizați până la ora .... din .... iunie 2004; ... d) numărul total al voturilor valabil exprimate, centralizate din circumscripțiile electorale comunale
HOTĂRÂRE nr. 42 din 18 mai 2004 privind organizarea activităţii de centralizare a voturilor şi constatare a rezultatelor alegerilor autorităţilor administraţiei publice locale la nivelul circumscripţiilor electorale judeţene. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/158103_a_159432]
-
1. La ședința de constituire participă prefectul sau reprezentantul său, precum și primarul sau, după caz, candidatul declarat câștigător la alegerile pentru funcția de primar. ... (2) Ședința se desfășoară în condiții legale dacă participă cel puțin majoritatea consilierilor locali aleși și validați. În cazul în care nu se poate asigura această majoritate, ședința se va organiza, în aceleași condiții, peste 3 zile, la convocarea prefectului. Dacă nici la a doua convocare reuniunea nu este legal constituită, se va proceda la o nouă
LEGE nr. 215 din 23 aprilie 2001 (*actualizată*) administraţiei publice locale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179298_a_180627]
-
în MONITORUL OFICIAL nr. 621 din 18 iulie 2006. Articolul 36 (1) După validare, în ședința de constituire a consiliului local, consilierii locali depun jurământul prevăzut la art. 34. ... (2) Consiliul local se declară legal constituit dacă majoritatea consilierilor locali validați au depus jurământul. Constituirea consiliului local se constată prin hotărâre, adoptată cu votul majorității consilierilor locali validați. ... ------------- Art. 36 a fost modificat de pct. 30 al art. I din LEGEA nr. 286 din 6 iulie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL
LEGE nr. 215 din 23 aprilie 2001 (*actualizată*) administraţiei publice locale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179298_a_180627]
-
constituire a consiliului local, consilierii locali depun jurământul prevăzut la art. 34. ... (2) Consiliul local se declară legal constituit dacă majoritatea consilierilor locali validați au depus jurământul. Constituirea consiliului local se constată prin hotărâre, adoptată cu votul majorității consilierilor locali validați. ... ------------- Art. 36 a fost modificat de pct. 30 al art. I din LEGEA nr. 286 din 6 iulie 2006 , publicată în MONITORUL OFICIAL nr. 621 din 18 iulie 2006. Articolul 37 (1) După declararea ca legal constituit, consiliul local alege
LEGE nr. 215 din 23 aprilie 2001 (*actualizată*) administraţiei publice locale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179298_a_180627]
-
stă în puterile și priceperea mea pentru binele locuitorilor comunei... (orașului, județului). Așa să-mi ajute Dumnezeu!" ... (2) Jurământul se depune după următoarea procedura: secretarul comunei, orașului, municipiului sau subdiviziunii administrativ-teritoriale a municipiului va da citire jurământului, după care consilierii validați se vor prezenta, în ordine alfabetică, în fața unei mese special amenajate, pe care se afla un exemplar din Constituție și Biblia. Consilierul va pune mana stânga atât pe Constituție cât și, dacă este cazul, pe Biblie, va pronunță cuvântul "jur
REGULAMENT-CADRU din 30 ianuarie 2002 de organizare şi funcţionare a consiliilor locale. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/180385_a_181714]
-
de fabricație trebuie să fie revalidate în mod regulat. Articolul 26 (1) În cazul medicamentelor pentru investigație clinică, procesul de fabricație trebuie să fie validat în întregime, în măsura în care este necesar, avându-se în vedere etapă din dezvoltarea produsului. ... (2) Trebuie validate cel putin etapele critice ale procesului de fabricație, cum este sterilizarea. ... (3) Toate etapele proiectării și dezvoltării procesului de fabricație trebuie să fie documentate complet. ... Capitolul XII Controlul calității Articolul 27 (1) Fabricantul trebuie să stabilească și să mențină un
ORDIN nr. 905 din 25 iulie 2006 privind aprobarea Principiilor şi liniilor directoare de buna practica de fabricaţie pentru medicamentele de uz uman, inclusiv cele pentru investigatie clinica. In: EUR-Lex () [Corola-website/Law/179764_a_181093]