12,405 matches
-
produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea eritropoietinei . Cum a fost studiat Retacrit ? Retacrit a fost studiat pe modele experimentale și la oameni pentru a se demonstra că este comparabil cu produsul medicamentos de referință , EPREX/ ERYPRO . Retacrit , administrat intravenos , a fost comparat cu medicamentul de referință în două studii principale care au implicat 922 de pacienți cu anemie asociată cu insuficiența renală care necesitau hemodializă ( o tehnică de purificare a sângelui ) . Primul
Ro_904 () [Corola-website/Science/291663_a_292992]
-
pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe o perioadă mare de timp , mai ales la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice de interacțiune topică medicamentoasă cu tacrolimus unguent . Tacrolimus nu este metabolizat în pielea umană , aceasta indicând că nu sunt posibile interacțiuni percutanate care să afecteze metabolismul tacrolimus . Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . După aplicarea topică de tacrolimus unguent
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
pacienții cu zone cutanate largi afectate , pe o perioadă mare de timp , mai ales la copii ( vezi pct . 4. 2 ) . 4. 5 Interacțiuni cu alte medicamente și alte forme de interacțiune Nu s- au efectuat studii specifice de interacțiune topică medicamentoasă cu tacrolimus unguent . Tacrolimus nu este metabolizat în pielea umană , aceasta indicând că nu sunt posibile interacțiuni percutanate care să afecteze metabolismul tacrolimus . Tacrolimus disponibil sistemic este metabolizat prin citocromul hepatic P450 3A4 ( CYP3A4 ) . După aplicarea topică de tacrolimus unguent
Ro_841 () [Corola-website/Science/291600_a_292929]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 104 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) REVASC Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . El explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
prezentat episoade recente de sângerare , pacienților cu hipertensiune arterială severă sau cu afecțiuni hepatice sau renale grave sau care suferă de o infecție la inimă . Pentru lista completă a restricțiilor , consultați prospectul . De ce a fost aprobat Revasc ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Revasc sunt mai mari decât riscurile în împiedicarea apariției trombozei venoase profunde la pacienții care suferă o intervenție chirurgicală de înlocuire la nivelul șoldului sau genunchiului . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de
Ro_908 () [Corola-website/Science/291667_a_292996]
-
insuficiente pentru a susține utilizarea în siguranță a medicamentului , mai mult de 20 de săptămâni ( vezi pct . 5. 1 . Proprietăți farmacodinamice ) . Eficacitatea nu a fost demonstrată pentru ulcere cu suprafața inițială > 5 cm . 4. 5 . Interacțiuni cu alte produse medicamentoase și alte forme de interacțiune Nu se cunoaște dacă REGRANEX interacționează cu alte medicamente cu acțiune topică aplicate pe suprafața ulcerului . În consecință , se recomandă ca REGRANEX să nu fie aplicat pe suprafața ulcerului în asociere cu alte medicamente topice
Ro_891 () [Corola-website/Science/291650_a_292979]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 638 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REVATIO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
hipotensiune severă ( tensiune arterială foarte scăzută ) sau în cazul celor care au suferit recent un accident cerebral vascular sau infarct de miocard ( atac de cord ) , acești pacienți nu trebuie să- l ia . De ce a fost aprobat Revatio ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că Revatio oferă o opțiune alternativă de tratament pentru HAP . Comitetul a hotărât că beneficiile Revatio sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul HAP clasificat în clasa funcțională III OMS pentru îmbunătățirea capacității de
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
are voie să fie luat împreună cu nitrați . Alte informații despre Revatio : La 28 octombrie 2005 , Comisia Europeană a acordat Pfizer Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revatio , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane pentru Revatio este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Revatio este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat în 07- 2008 .
Ro_911 () [Corola-website/Science/291670_a_292999]
-
pct . 5. 3 ) . Raptiva nu trebuie administrat la femeile gravide . Femeile nu trebuie să alăpteze în timpul tratamentului cu Raptiva . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Reacții adverse Cele mai frecvente reacții adverse medicamentoase simptomatice ( RAM ) observate în timpul tratamentului cu Raptiva au fost ușoare până la moderate , în funcție de doza administrată : simptome acute asemănătoare gripei incluzând cefalee , febră , frisoane , greață și mialgii . În studiile clinice ample controlate cu placebo , s- au observat aceste reacții după 12
Ro_868 () [Corola-website/Science/291627_a_292956]
-
EMEA/ 482579/ 2007 ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RETRAGEREA CERERII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru RETISERT Denumire comună internațională ( DCI ) : fluocinolon acetonid La data de 16 iulie 2007 , compania Bausch & Lomb Ireland a notificat în mod oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) că dorește retragerea solicitării sale privind autorizația de introducere pe piață pentru RETISERT utilizat în tratarea uveitelor cronice neinfecțioase care afectează segmentul posterior al ochiului . RETISERT a fost desemnat drept medicament orfan la data de 7
Ro_907 () [Corola-website/Science/291666_a_292995]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 717 RAPORTUL EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REVLIMID Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
după tratament . Revlimid nu trebuie utilizat la pacienții care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la lenalidomidă sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . Pentru lista completă de restricții , a se consulta prospectul . De ce a fost aprobat Revlimid ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Revlimid în asociere cu dexametazona sunt mai mari decât riscurile pentru tratamentul mielomului multiplu la pacienții care au mai primit cel puțin un tratament anterior . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
dăunător al lenalidomidei asupra fătului . Alte informații despre Revlimid : Comisia Europeană a acordat companiei Celgene Europe Limited o autorizație de introducere pe piață pentru Revlimid , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 14 iunie 2007 . Rezumatul avizului Comitetului pentru produse medicamentoase orfane cu privire la Revlimid este disponibil aici . EPAR- ul complet pentru Revlimid este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 07- 2008 . 2/ 2
Ro_915 () [Corola-website/Science/291674_a_293003]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 494 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) REYATAZ Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
de recuperarea funcțională a sistemului imunitar ) . De asemenea , la 2/ 3 pacienții cu probleme hepatice riscul de afectare a ficatului este și mai mare în cazul în care urmează tratamentul cu Reyataz . De ce a fost aprobat Reyataz ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Reyataz sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților infectați cu virusul HIV- 1 , în asociere cu alte medicamente antiretrovirale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Reyataz
Ro_918 () [Corola-website/Science/291677_a_293006]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 1018 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) RIBAVIRIN TEVA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]
-
că Ribavirin Teva este un medicament generic și că este bioechivalent cu medicamentul de referință , se consideră că beneficiile și riscurile sale sunt aceleași ca și cele ale medicamentului de referință . De ce a fost aprobat Ribavirin Teva ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a concluzionat că , în conformitate cu cerințele UE , s- a demonstrat că Ribavirin Teva are o calitate comparabilă și este bioechivalent cu Rebetol . Prin urmare , punctul de vedere al CHMP a fost că , la fel ca și în
Ro_922 () [Corola-website/Science/291681_a_293010]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 109 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) RILUTEK Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului Public European de Evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
acestui medicament . RILUTEK nu trebuie administrat pacienților cu afecțiuni hepatice sau care prezintă un nivel crescut al enzimelor hepatice . De asemenea , RILUTEK nu trebuie administrat pacientelor care sunt însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat RILUTEK ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului RILUTEK sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește prelungirea vieții sau timpului până la folosirea ventilației mecanice în cazul pacienților cu scleroză laterală amiotrofică . S- a observat că nu există nici o dovadă că
Ro_925 () [Corola-website/Science/291684_a_293013]
-
p = 0, 021 ) , acest lucru fiind evaluat cu ajutorul Brief Pain Inventory ( o scală validată pentru măsurarea durerii ) . Aceasta a fost asociată cu o reducere semnificativă a utilizării de medicamente pentru dureri cronice neuropatice și a numărului de zile de tratament medicamentos pentru astfel de dureri . În studii ulterioare , la pacienții copii de sex masculin s- a observat o reducere a durerii după o terapie de 9 și 12 luni cu Replagal , comparativ cu starea inițială dinainte de tratament . După 12 până la 18
Ro_902 () [Corola-website/Science/291661_a_292990]
-
European Medicines Agency Londra , 19 martie 2008 Ref . doc . EMEA/ 304823/ 2008 La 13 decembrie 2007 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul acordării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Rhucin 150 U/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , destinat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem la pacienții cu deficit congenital
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
European Medicines Agency Londra , 19 martie 2008 Ref . doc . EMEA/ 304823/ 2008 La 13 decembrie 2007 , Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a adoptat un aviz negativ , recomandând refuzul acordării autorizației de introducere pe piață pentru produsul medicamentos Rhucin 150 U/ ml pulbere pentru soluție injectabilă , destinat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem la pacienții cu deficit congenital de acțiune a inhibitorului de C1 . Societatea care a solicitat autorizație este Pharming Group N. V . Solicitantul a cerut reexaminarea avizului
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
utilizat pentru tratamentul atacurilor acute de angioedem ( tumefacția vaselor de sânge ) . Ar fi trebuit să se utilizeze la pacienții cu niveluri scăzute de o proteină numită „ C1 inhibitor ” din cauza unui deficit congenital ( din naștere ) . Rhucin a fost desemnat ca produs medicamentos orfan la 11 mai 2001 pentru tratamentul angioedemului cauzat de deficitul de C1 inhibitor . Cum ar trebui să acționeze Rhucin ? Substanța activă din Rhucin , C1 inhibitor recombinant , este foarte asemănătoare cu proteina sangvină naturală „ C1 inhibitor ” . C1 inhibitor se găsește
Ro_921 () [Corola-website/Science/291680_a_293009]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 853 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) RIPRAZO Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_927 () [Corola-website/Science/291686_a_293015]