124,504 matches
-
rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tredaptive ? Tredaptive este un medicament care conține două substanțe active : acidul nicotinic ( cunoscut și ca niacină sau vitamina B3 ) și laropiprant . Este disponibil sub
Ro_1076 () [Corola-website/Science/291835_a_293164]
-
rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Tracleer ? Tracleer este un medicament care conține substanța activă bosentan . Este disponibil sub formă de comprimate de culoare portocalie și albă ( rotunde 62, 5
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
ulcer digital evolutiv . Comitetul a recomandat eliberarea unei autorizații de introducere pe piață pentru Tracleer . Tracleer a fost inițial autorizat în „ circumstanțe excepționale ” , deoarece , din cauză că boala este rară , în momentul aprobării erau disponibile informații limitate . Deoarece societatea a furnizat informațiile suplimentare cerute , „ circumstanțele excepționale ” au fost suspendate la 30 noiembrie 2004 . Care sunt măsurile luate pentru a asigura utilizarea în siguranță a Tracleer ? Societatea care produce Tracleer va furniza o trusă educativă pentru persoanele autorizate să prescrie medicamentul și o broșură
Ro_1066 () [Corola-website/Science/291825_a_293154]
-
pct . 4. 4 și 4. 8 ) . Poate fi necesară întârzierea , reducerea sau întreruperea dozei , în funcție de gradul NCI CTC . Evenimente tromboembolice : Tromboprofilaxia trebuie administrată cel puțin în primele 5 luni de tratament , în special la pacienți cu factori de risc trombotic suplimentari . Trebuie recomandate medicamentele antibiotice profilactice , cum sunt heparinele cu greutate moleculară mică sau warfarina . Decizia de a lua măsuri profilactice antitrombotice trebuie să fie luată după o evaluare atentă a factorilor de risc individuali ai pacientului ( vezi pct . 4. 4
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
adverse frecvente de atacuri ischemice tranzitorii , sincope , vertij , hipotensiune arterială , modificări ale dispoziției , anxietate , vedere încețoșată , greață și dispepsie ; și reacții adverse mai puțin frecvente de accidente cerebrale vasculare , perforații diverticulare , peritonite , hipotensiune arterială ortostatică și bronșite . 9 Reacțiile adverse suplimentare , asociate cu experiența cu talidomidă după punerea pe piață și care nu au fost observate în studiul pivot sunt : necroliză epidermică toxică , obstrucție intestinală , hipotiroidism și disfuncții sexuale . Tulburări hematologice și limfatice : Reacțiile adverse din cadrul tulburărilor hematologice sunt prezentate în comparație cu
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
utilizate în doze de 0, 25mg/ kg/ zi , respectiv 2mg/ kg/ zi - administrate în zilele 1 - 4 ale fiecărui ciclu de 6 săptămâni . În continuarea analizei de protocol a fost efectuată o actualizare pentru studiul IFM 99- 06 , oferind date suplimentare de urmărire pentru încă 15 luni . Durata medie generală de supraviețuire ( OS ) a fost 51, 6 ± 4, 5 și 33, 2 ± 3, 2 luni în grupurile MPT , respectiv MP ( IÎ 97, 5 % CI 0, 42 până la 0, 84 ) . Această diferență
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
privind contracepția care v- au fost oferite de medicul dumneavoastră . Citiți cu atenție și în întregime acest prospect înainte de a începe să luați acest medicament . Păstrați acest prospect . S- ar putea să fie necesar să- l recitiți • Dacă aveți întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului • Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . În acest prospect găsiți : 1 . Ce este Thalidomide Celgene și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să luați Thalidomide Celgene 3 . Cum să luați Thalidomide Celgene 4
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
tip portofel și pe blister după EXP . Data de expirare se referă la ultima zi a lunii respective . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . La încheierea tratamentului , trebuie să returnați toate capsulele neutilizate farmacistului sau medicului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Thalidomide Celgene : • Substanța activă este thalidomide . Fiecare capsulă conține talidomidă 50mg • Celelalte componente sunt lactoza anhidră , celuloza microcristalină , povidona ( K90 ) , acidul stearic , dioxidul de siliciu coloidal anhidru și crospovidona ( Tip A ) . Capsula conține gelatină și dioxid de titan
Ro_1050 () [Corola-website/Science/291809_a_293138]
-
rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau adresați- vă medicului sau farmacistului . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este Trevaclyn ? Trevaclyn este un medicament care conține două substanțe active : acid nicotinic ( cunoscut , de asemenea , sub denumirea de niacină sau vitamina B3 ) și laropiprant
Ro_1079 () [Corola-website/Science/291838_a_293167]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , evenimentele adverse grave
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , evenimentele adverse grave
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , evenimentele adverse grave
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . 91 Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . 91 Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , evenimentele adverse grave
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . 117 Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . 117 Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , evenimentele adverse grave
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , evenimentele adverse grave
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Tulburări generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]