124,504 matches
-
nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , evenimentele adverse grave
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
generale și la nivelul locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . 192 * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
locului de administrare : Foarte frecvente : Reacții la locul de injectare ( incluzând sângerare , echimoze , eritem , prurit , durere , tumefiere ) * Frecvente : Febră Tulburări cardiace : S- au raportat agravări ale insuficienței cardiace congestive ( vezi pct . 4. 4 ) . 192 * Vezi Informații suplimentare , mai jos . Informații suplimentare Evenimente adverse grave raportate în cadrul studiilor clinice În rândul pacienților cu poliartrită reumatoidă , artrită psoriazică , spondilită anchilozantă și psoriazis în plăci din studiile controlate față de placebo , studiile controlate față de medicație activă sau studiile deschise efectuate cu Enbrel , reacțiile adverse grave
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
cu eliberare pe bază de prescripție medicală restrictivă ( Vezi Anexa I : Rezumatul caracteristicilor produsului , pct . 4. 2 ) Deținătorul autorizației de punere pe piață va depune RPAS- uri în fiecare an , în aprilie . DAPP se obligă să desfășoare studiile și activitățile suplimentare de farmacovigilență detaliate în Planul de farmacovigilență , aprobat în versiunea 1. 1 ( 2 octombrie 2008 ) a Planului de Management al Riscului ( PMR ) prezentat în Modulul 1. 8. 2 al Cererii de autorizare de punere pe piață și orice actualizări ulterioare
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
MEDICAMENTULUI Enbrel 25 mg/ ml pulbere și solvent pentru soluție injectabilă , de uz pediatric etanercept 2 . DECLARAREA SUBSTANȚEI( LOR ) ACTIVE 3 . LISTA EXCIPIENȚILOR Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile și alcool benzilic ( vezi prospectul pentru informații suplimentare ) . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL Pulbere și solvent pentru soluție injectabilă 4 flacoane cu pulbere 4 seringi preumplute cu câte 1 ml de solvent 8 seringi goale 20 de ace pentru injectare din oțel inoxidabil 24 tampoane cu alcool medicinal
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Vi se vor face investigații în vederea depistării tuberculozei ( TBC ) . Examen : Examen : Data : Data : Rezultate : Rezultate : • Dacă aveți insuficiență cardiacă congestivă și credeți că simptomele dumneavoastră ( de exemplu , scurtarea respirației sau umflarea picioarelor ) se înrăutățesc , adresați- vă imediat medicului dumneavoastră . Informații suplimentare ( vă rugăm să completați ) Numele pacientului : Numele medicului : • Păstrați acest card cu dumneavoastră timp de 2 luni după ultima doză de Enbrel , deoarece pot apare reacții adverse după ultima doză de Enbrel . 251 B . 252 PROSPECT : INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR Enbrel
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să fie necesar să- l recitiți . • Medicul dumneavoastră vă va da , de asemenea , Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul tratamentului cu Enbrel . • Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul aflat în îngrijirea dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră sau ale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Informațiile din acest prospect sunt grupate pe următoarele 7 puncte : 1 . Ce este Enbrel și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Enbrel 3 . Cum să utilizați Enbrel 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Enbrel 6 . Informații suplimentare 7 . Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ( vezi verso ) . 1 . CE ESTE ENBREL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etanerceptul , componenta activă a Enbrel , este un medicament cu conținut biologic alcătuit din două proteine umane . El blochează activitatea unei
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să injectați medicamentul în ziua( zilele ) obișnuită( e ) . Dacă nu vă aduceți aminte până în ziua în care este programată următoarea doză , nu injectați o doză dublă ( două doze în aceeași zi ) pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , Enbrel poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Ar putea apărea și alte reacții adverse , care nu sunt prezentate în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
injectată în decurs de 6 ore . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 258 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să fie necesar să- l recitiți . • Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul tratamentului cu Enbrel . • Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul aflat în îngrijirea dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră sau ale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Informațiile din acest prospect sunt grupate pe următoarele 7 puncte : 1 . Ce este Enbrel și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Enbrel 3 . Cum să utilizați Enbrel 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Enbrel 6 . Informații suplimentare 7 . Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ( vezi verso ) . 1 . CE ESTE ENBREL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etanerceptul , componenta activă a Enbrel , este un medicament cu conținut biologic alcătuit din două proteine umane . El blochează activitatea unei
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să injectați medicamentul în ziua( zilele ) obișnuită( e ) . Dacă nu vă aduceți aminte până în ziua în care este programată următoarea doză , nu injectați o doză dublă ( două doze în aceeași zi ) pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acesatui medicament , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , Enbrel poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Ar putea apărea și alte reacții adverse , care nu sunt prezentate în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
injectată în decurs de 6 ore . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 271 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține 25 mg de etanercept . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25 mg este furnizat sub
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să fie necesar să- l recitiți . • Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul tratamentului cu Enbrel . • Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră sau pentru copilul aflat în îngrijirea dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră sau ale
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Informațiile din acest prospect sunt grupate pe următoarele 7 puncte : 1 . Ce este Enbrel și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Enbrel 3 . Cum să utilizați Enbrel 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Enbrel 6 . Informații suplimentare 7 . Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ( vezi verso ) 1 . CE ESTE ENBREL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etanerceptul , componenta activă a Enbrel , este un medicament cu conținut biologic alcătuit din două proteine umane . El blochează activitatea unei
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să injectați medicamentul în ziua( zilele ) obișnuită( e ) . Dacă nu vă aduceți aminte până în ziua în care este programată următoarea doză , nu injectați o doză dublă ( două doze în aceeași zi ) pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , Enbrel poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Ar putea apărea și alte reacții adverse , care nu sunt prezentate în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
injectată în decurs de 6 ore . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 283 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 25 mg conține etanercept 25 mg . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Solvent : Apă pentru preparate injectabile . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 25
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să fie necesar să- l recitiți . • Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul tratamentului cu Enbrel . • Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . Dacă vă îngrijorează oricare dintre reacțiile adverse sau dacă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Informațiile din acest prospect sunt grupate pe următoarele 7 puncte : 1 . Ce este Enbrel și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Enbrel 3 . Cum să utilizați Enbrel 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Enbrel 6 . Informații suplimentare 7 . Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ( vezi verso ) 1 . CE ESTE ENBREL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etanerceptul , componenta activă a Enbrel , este un medicament cu conținut biologic alcătuit din două proteine umane . El blochează activitatea unei
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să injectați medicamentul în ziua( zilele ) obișnuită( obișnuite ) . Dacă nu vă aduceți aminte până în ziua în care este programată următoarea doză , nu injectați o doză dublă ( două doze în aceeași zi ) pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , Enbrel poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Ar putea apărea și alte reacții adverse , care nu sunt prezentate în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
fost injectată în decurs de 6 ore . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . Întrebați farmacistul cum să eliminați medicamentele care nu vă mai sunt necesare . Aceste măsuri vor ajuta la protejarea mediului . 6 . INFORMAȚII SUPLIMENTARE Ce conține Enbrel Substanța activă a Enbrel este etanercept . Fiecare flacon de Enbrel 50 mg conține 50 mg de etanercept . Celelalte componente sunt : Pulbere : manitol , zahăr și trometamol . Cum arată Enbrel și conținutul ambalajului Enbrel 50 mg este furnizat sub
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să fie necesar să- l recitiți . • Medicul dumneavoastră vă va da de asemenea Cardul de avertizare a pacientului , care conține informații importante privind siguranța , despre care trebuie să fiți avertizat înaintea și în timpul tratamentului cu Enbrel . • Dacă aveți orice întrebări suplimentare , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . Acest medicament a fost prescris pentru dumneavoastră . Nu trebuie să- l dați altor persoane . Le poate face rău , chiar dacă au aceleași simptome cu ale dumneavoastră . Dacă vă îngrijorează oricare dintre reacțiile adverse sau dacă
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
Informațiile din acest prospect sunt grupate pe următoarele 7 puncte : 1 . Ce este Enbrel și pentru ce se utilizează 2 . Înainte să utilizați Enbrel 3 . Cum să utilizați Enbrel 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează Enbrel 6 . Informații suplimentare 7 . Instrucțiuni pentru prepararea și administrarea injecției cu Enbrel ( vezi verso ) 1 . CE ESTE ENBREL ȘI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ Etanerceptul , componenta activă a Enbrel , este un medicament cu conținut biologic alcătuit din două proteine umane . El blochează activitatea unei
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]
-
să injectați medicamentul în ziua( zilele ) obișnuită( obișnuite ) . Dacă nu vă aduceți aminte până în ziua în care este programată următoarea doză , nu injectați o doză dublă ( două doze în aceeași zi ) pentru a compensa doza uitată . Dacă aveți orice întrebări suplimentare cu privire la utilizarea acestui medicament , adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului . 4 . REACȚII ADVERSE POSIBILE Ca toate medicamentele , Enbrel poate provoca reacții adverse , cu toate că nu apar la toate persoanele . Ar putea apărea și alte reacții adverse , care nu sunt prezentate în
Ro_303 () [Corola-website/Science/291062_a_292391]