14,316 matches
-
și procentajul de pacienți din studiul clinic specific cu durata de 24 de săptămâni realizat cu Exelon la pacienți cu demență asociată bolii Parkinson cu evenimente adverse pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
pre - definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene . Tabelul 3 Evenimente adverse pre- definite care pot reflecta agravarea simptomelor parkinsoniene la pacienții cu demență asociată bolii Parkinson Exelon n ( % ) Placebo n ( % ) Total pacienți studiați Total pacienți cu evenimente adverse pre- definite Tremor Cădere Boala Parkinson ( agravare ) Hipersecreție salivară Dischinezie Parkinsonism Hipochinezie Tulburări de mișcare Bradichinezie Distonie Tulburări de mers Rigiditate musculară Tulburări de echilibru Rigiditate musculo- scheletică Frisoane Disfuncție motorie 362 ( 100 ) 99 ( 27, 3 ) 37 ( 10, 2 ) 21 ( 5, 8
Ro_333 () [Corola-website/Science/291092_a_292421]
-
utilizează 2 . Înainte să utilizați INTEGRILIN 3 . Cum să utilizați INTEGRILIN 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează INTEGRILIN 6 . 1 . INTEGRILIN este un inhibitor al agregării plachetare . INTEGRILIN este utilizat la pacienții cu manifestări de insuficiență coronariană severă , definite ca durere în piept spontană și recentă , însoțită de modificări electrocardiografice sau ale parametrilor de laborator . 41 VĂ RUGĂM SĂ VĂ INFORMAȚI MEDICUL DACĂ V- AȚI AFLAT ÎN UNA DINTRE ACESTE SITUAȚII . Aveți grijă deosebită când utilizați INTEGRILIN : − INTEGRILIN este
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
utilizează 2 . Înainte să utilizați INTEGRILIN 3 . Cum să utilizați INTEGRILIN 4 . Reacții adverse posibile 5 . Cum se păstrează INTEGRILIN 6 . 1 . INTEGRILIN este un inhibitor al agregării plachetare . INTEGRILIN este utilizat la pacienții cu manifestări de insuficiență coronariană severă , definite ca durere în piept spontană și recentă , însoțită de modificări electrocardiografice sau ale parametrilor de laborator . 47 VĂ RUGĂM SĂ VĂ INFORMAȚI MEDICUL DACĂ V- AȚI AFLAT ÎN UNA DINTRE ACESTE SITUAȚII . Aveți grijă deosebită când utilizați INTEGRILIN : − INTEGRILIN este
Ro_486 () [Corola-website/Science/291245_a_292574]
-
expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Într- o subgrupă de 6 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Într- o subgrupă de 14 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Într- o subgrupă de 22 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
expunere ) , urmăriți timp de patru ani , nu s- au observat inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Într- o subgrupă de 30 pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . În timpul studiilor , nici un pacient nu a dezvoltat titruri de anticorpi relevante din punct de vedere clinic la urmele de
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 62 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 71 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 80 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
inhibitori de novo . În studiile extinse post- autorizare cu Helixate NexGen , în care au fost incluși peste 1000 de pacienți , s - au observat următoarele : Mai puțin de 0, 2 % PTA au dezvoltat inhibitori de novo . Într- o subgrupă de pacienți definiți ca având mai puțin de 20 de zile de expunere la intrarea în studiu , sub 11 % au dezvoltat inhibitori de novo . 89 Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă
Ro_434 () [Corola-website/Science/291193_a_292522]
-
138 ( 70 % ) P > 0, 05 ‡ P=0, 48 Creșterea mediană a numărului de celule CD4 în săptămâna 48 ( celule/ mm ) 73 106 * Pentru ambele studii : Pentru pacienții care au intrat în studiu cu VL < 200 copii/ ml , VF definit ca > 200 copii/ ml . MaxCmin : Pentru pacienții care au intrat în studiu cu VL > 200 copii/ ml , VF definit ca o creștere > 0. 5 logs și/ sau VL > 50, 000 copii/ mL în săptămâna 4 , >
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
73 106 * Pentru ambele studii : Pentru pacienții care au intrat în studiu cu VL < 200 copii/ ml , VF definit ca > 200 copii/ ml . MaxCmin : Pentru pacienții care au intrat în studiu cu VL > 200 copii/ ml , VF definit ca o creștere > 0. 5 logs și/ sau VL > 50, 000 copii/ mL în săptămâna 4 , > 5, 000 copii/ ml în săptămâna 12 , sau > 200 copii/ ml în săptămâna 24 sau după . MaxCmin : orice creștere >
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
ml în săptămâna 48 , În tratament 82/ 104 ( 79 % ) 73/ 93 ( 78 % ) 84/ 113 ( 74 % ) 97/ 138 ( 70 % ) P=0, 48 73 106 * Pentru ambele studii : Pentru pacienții care au intrat în studiu cu VL < 200 copii/ ml , VF definit ca > 200 copii/ ml . MaxCmin : Pentru pacienții care au intrat în studiu cu VL > 200 copii/ ml , VF definit ca o creștere > 0. 5 logs și/ sau VL > 50, 000 copii/ mL în săptămâna 4 , >
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
73 106 * Pentru ambele studii : Pentru pacienții care au intrat în studiu cu VL < 200 copii/ ml , VF definit ca > 200 copii/ ml . MaxCmin : Pentru pacienții care au intrat în studiu cu VL > 200 copii/ ml , VF definit ca o creștere > 0. 5 logs și/ sau VL > 50, 000 copii/ mL în săptămâna 4 , > 5, 000 copii/ ml în săptămâna 12 , sau > 200 copii/ ml în săptămâna 24 sau după . MaxCmin : orice creștere >
Ro_502 () [Corola-website/Science/291261_a_292590]
-
luni a fost de 1, 4 % , 1, 2 % și de 1, 6 % la nivelul coloanei vertebrale lombare , șoldului și respectiv a colului femural . Într- un studiu clinic , au fost înrolați 437 bărbați ( vârsta medie 58, 7 ani ) cu osteoporoză hipogonadală ( definită ca valoare matinală de testosteron liber scăzută sau FSH sau LH crescute ) sau osteoporoză idiopatică . Scorurile medii T inițiale ale densității minerale osoase vertebrale și la nivelul colului femural au fost de - 2. 2 DS și respectiv de - 2, 1
Ro_390 () [Corola-website/Science/291149_a_292478]
-
individual de insulină . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Actraphane , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
individual de insulină . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Actraphane , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
o frecvență specifică . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Actraphane , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
o frecvență specifică . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Actraphane , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
o frecvență specifică . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Actraphane , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
o frecvență specifică . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Actraphane , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 , inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
individual de insulină . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Actraphane , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]
-
o frecvență specifică . Frecvența reacțiilor adverse din studii clinice , considerate ca având legătură cu Actraphane , este prezentată mai jos . Frecvența este definită astfel : mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) . Cazuri spontane izolate sunt prezentate ca foarte rare , definite ca < 1/ 10000 inclusiv raportări izolate . În cadrul fiecărei grupe de frecvență , reacțiile adverse sunt prezentate în ordinea descrescătoare a gravității . Tulburări oculare Foarte rare - tulburări de refracție Anomalii de refracție pot să apară la inițierea tratamentului cu insulină . De
Ro_20 () [Corola-website/Science/290780_a_292109]