13,262 matches
-
ani , pește 2700 pacien i au primit tratament cu TESAVEL 100 mg pe zi , în monoterapie sau în asociere cu metformin , cu o sulfoniluree ( cu sau f r metformin ) sau un agonist PPARγ . În aceste studii , ratele întreruperilor datorate reac iilor adverse considerate ca fiind legate de medicament au fost de 0, 8 % pentru TESAVEL 100 mg pe zi în monoterapie i de 1, 5 % cu alte tratamente . Nu au fost raportate reac îi adverse considerate că legate de medicament în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
tratamente . Nu au fost raportate reac îi adverse considerate că legate de medicament în exces la pacien îi trata i cu sitagliptin ( > 0, 2 % i diferen > 1 pacient ) fă de cei trata i cu medicamentul de control . Reac iile adverse considerate ca fiind în rela ie cu medica ia i raportate că ap rând în exces la pacien îi trata i cu sitagliptin ( > 0, 2 % i diferen > 1 pacient ) fă de cei c rora li s- a
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
ele sunt definite astfel : foarte frecvente ( 1/ 10 ) ; frecvente ( 1/ 100 , < 1/ 10 ) ; mai pu în frecvente ( 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; i foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabel 1 . Frecven a reac iilor adverse observat în cadrul studiilor clinice controlate cu placebo Frecven a reac iilor adverse în func ie de regimul terapeutic Sitagliptin cu metformin Sitagliptin cu o sulfoniluree Sitagliptin cu metformin i o Sitagliptin cu agent PPARγ un γ ( pioglitazon ) 4 Tulbur
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
1/ 10 ) ; mai pu în frecvente ( 1/ 1000 , < 1/ 100 ) ; rare ( 1/ 10000 , < 1/ 1000 ) ; i foarte rare ( < 1/ 10000 ) . Tabel 1 . Frecven a reac iilor adverse observat în cadrul studiilor clinice controlate cu placebo Frecven a reac iilor adverse în func ie de regimul terapeutic Sitagliptin cu metformin Sitagliptin cu o sulfoniluree Sitagliptin cu metformin i o Sitagliptin cu agent PPARγ un γ ( pioglitazon ) 4 Tulbur ri metabolice i de nutri ie hipoglicemie * foarte frecvent mai pu în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
abdomenului superior frecvent frecvent În studii clinice cu TESAVEL în monoterapie i sitagliptin ca parte a terapiei asociate cu metformin sau pioglitazon , frecven ele de raportare a hipoglicemiei la administrarea sitagliptin au fost similare cu frecven ele din cazul pacien ilor trata i cu placebo . 1 În acest studiu controlat cu placebo cu durata de 24 s pt mani cu sitagliptin 100 mg administrat o dat pe zi în asociere cu metformin , inciden ele reac iilor adverse considerate legate de medicament
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
frecven ele din cazul pacien ilor trata i cu placebo . 1 În acest studiu controlat cu placebo cu durata de 24 s pt mani cu sitagliptin 100 mg administrat o dat pe zi în asociere cu metformin , inciden ele reac iilor adverse considerate legate de medicament la pacien îi trata i cu sitagliptin/ metformin , comparativ cu tratamentul cu placebo/ metformin , au fost de 9, 3 % , respectiv de 10, 1 % . Într- un studiu suplimentar de 1 an cu sitagliptin 100 mg administrat
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
sitagliptin/ metformin , comparativ cu tratamentul cu placebo/ metformin , au fost de 9, 3 % , respectiv de 10, 1 % . Într- un studiu suplimentar de 1 an cu sitagliptin 100 mg administrat o dat pe zi în asociere cu metformin , inciden a reac iilor adverse considerate că legate de medicament la pacien îi trata i cu sitagliptin/ metformin comparativ cu derivă i de sulfoniluree/ metformin a fost de 14, 5 % , respectiv de 30, 3 % . În studiile cumulate cu durat de pan la 1 an
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
sitagliptin/ metformin comparativ cu derivă i de sulfoniluree/ metformin a fost de 14, 5 % , respectiv de 30, 3 % . În studiile cumulate cu durat de pan la 1 an , care au comparat sitagliptin/ metformin cu un derivat de sulfoniluree/ metformin , reac iile adverse considerate legate de medicament , raportate în exces la pacien îi trata i cu sitagliptin 100 mg ( > 0, 2 % i diferen > 1 pacient ) fă de cei trata i cu derivatul de sulfoniluree , sunt : anorexia ( Tulbur ri metabolice i
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
legate de medicament , raportate în exces la pacien îi trata i cu sitagliptin 100 mg ( > 0, 2 % i diferen > 1 pacient ) fă de cei trata i cu derivatul de sulfoniluree , sunt : anorexia ( Tulbur ri metabolice i de nutri ie ; mai pu în frecvente ) i sc derea în greutate ( Invesiga îi diagnostice ; mai pu în frecvente ) . 2 În acest studiu clinic cu durata de 24 s pt mani cu sitagliptin 100 mg administrat o dat pe zi în asociere cu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
i sc derea în greutate ( Invesiga îi diagnostice ; mai pu în frecvente ) . 2 În acest studiu clinic cu durata de 24 s pt mani cu sitagliptin 100 mg administrat o dat pe zi în asociere cu glimepirid , inciden a reac iilor adverse considerate legate de medicament la pacien îi trata i cu sitagliptin/ glimepirid , comparativ cu tratamentul cu placebo/ glimepirid , a fost de 11, 3 % , respectiv de 6, 6 % . 3 În acest studiu clinic cu durata de 24 s pt mani
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
glimepirid , a fost de 11, 3 % , respectiv de 6, 6 % . 3 În acest studiu clinic cu durata de 24 s pt mani cu sitagliptin 100 mg administrat o dat pe zi în asociere cu glimepirid i metformin , inciden a reac iilor adverse considerate legate de medicament la pacien îi trata i cu sitagliptin în asociere cu glimepirid / metformin , comparativ cu tratamentul cu placebo în asociere cu glimepirid / metformin , a fost de 18, 1 % , respectiv de 7, 1 % . 4 În acest studiu
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
în asociere cu glimepirid / metformin , a fost de 18, 1 % , respectiv de 7, 1 % . 4 În acest studiu cu durata de 24 s pt mani cu sitagliptin 100 mg administrat o dat pe zi asociat cu pioglitazon , inciden a reac iilor adverse considerate legate de medicament la pacien îi trata i cu sitagliptin/ pioglitazon comparativ cu pacien îi c rora li s- a administrat placebo/ pioglitazon a fost de 9, 1 % , respectiv de 9, 0 % . În plus , în studiile de monoterapie
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
pioglitazon a fost de 9, 1 % , respectiv de 9, 0 % . În plus , în studiile de monoterapie cu durat de pan la 24 s pt mani , cu sitagliptin 100 mg administrat o dat pe zi în monoterapie , comparativ cu placebo , reac iile adverse considerate legate de medicament , raportate în exces la pacien îi trata i cu sitagliptin ( > 0, 2 % i diferen > 1 pacient ) fă de cei c rora li s- a administrat placebo , sunt cefalee , hipoglicemie , constipa ie i ame
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
placebo , reac iile adverse considerate legate de medicament , raportate în exces la pacien îi trata i cu sitagliptin ( > 0, 2 % i diferen > 1 pacient ) fă de cei c rora li s- a administrat placebo , sunt cefalee , hipoglicemie , constipa ie i ame eli . În plus fă de reac iile adverse legate de medicament descrise mai sus , au fost raportate reac îi adverse , f r referire la rela ia de cauzalitate cu medicamentele , care au ap rut în propor ie de
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
în exces la pacien îi trata i cu sitagliptin ( > 0, 2 % i diferen > 1 pacient ) fă de cei c rora li s- a administrat placebo , sunt cefalee , hipoglicemie , constipa ie i ame eli . În plus fă de reac iile adverse legate de medicament descrise mai sus , au fost raportate reac îi adverse , f r referire la rela ia de cauzalitate cu medicamentele , care au ap rut în propor ie de cel pu în 5 % i mai frecvent la pacien
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
îi trata i cu TESAVEL ( nu au dep it 5 % , dar au ap rut cu o inciden mai mare de 0, 5 % la TESAVEL fă de cea din grupul de control ) ce au inclus osteoartrit i dureri la nivelul extremit ilor . 18 Într- un studiu clinic cu durata de 24 s pt mani cu administrarea ini ial de dou ori pe zi a sitagliptinului asociat cu metformin ( sitagliptin/ metformin 50 mg/ 500 mg sau 50 mg/ 1000 mg ) , inciden a global
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
un studiu clinic cu durata de 24 s pt mani cu administrarea ini ial de dou ori pe zi a sitagliptinului asociat cu metformin ( sitagliptin/ metformin 50 mg/ 500 mg sau 50 mg/ 1000 mg ) , inciden a global a reac iilor adverse considerate legate de medicament la pacien îi trata i cu asocierea dintre sitagliptin i metformin comparativ cu pacien îi c rora li s- a administrat placebo a fost de 14, 0 % , respectiv de 9, 7 % . Inciden a global a
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
considerate legate de medicament la pacien îi trata i cu asocierea dintre sitagliptin i metformin comparativ cu pacien îi c rora li s- a administrat placebo a fost de 14, 0 % , respectiv de 9, 7 % . Inciden a global a reac iilor adverse considerate legate de medicament la pacien îi trata i cu asocierea dintre sitagliptin i metformin a fost comparabil cu cea din cazul administr rii de metformin în monoterapie ( 14, 0 % fiecare ) i mai mare decât în cazul administr rii
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
cu cea din cazul administr rii de metformin în monoterapie ( 14, 0 % fiecare ) i mai mare decât în cazul administr rii de sitagliptin în monoterapie ( 6, 7 % ) , diferen ele privind administrarea de sitagliptin în monoterapie fiind datorate în principal reac iilor adverse gastro- intestinale . În studiile clinice a fost observat o cre tere mic a num rului de leucocite ( diferen de aproximativ 200 celule/ microlitru în num rul de leucocite , comparativ cu placebo ; num r mediu ini ial de leucocite - aproximativ
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
tere mic a num rului de leucocite ( diferen de aproximativ 200 celule/ microlitru în num rul de leucocite , comparativ cu placebo ; num r mediu ini ial de leucocite - aproximativ 6600 celule/ microlitru ) , datorit unei cre teri a neutrofilelor . Aceast observa ie a survenit în majoritatea , dar nu în toate studiile . Aceast modificare a parametrilor de laborator nu este considerat clinic relevant . În cursul tratamentului cu TESAVEL nu au fost observate modific ri clinic semnificative ale semnelor vitale sau ECG ( inclusiv intervalul
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
acest medicament poate fi mediat prin cre terea valorilor hormonilor endogeni activi . Hormonii endogeni , care includ peptidul 1 glucagon- like ( PGL- 1 ) i polipeptidul insulinotrop dependent de glucoz ( PIG ) , sunt elibera i din intestin pe tot parcursul zilei , iar concentra iile lor cresc că r spuns la ingestia de alimente . Ace ți hormoni fac parte dintr- un sistem endogen implicat în reglarea fiziologic a homeostaziei glucozei . Când concentra iile glucozei în sânge sunt normale sau crescute , PGL- 1 i PIG cresc
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
PIG ) , sunt elibera i din intestin pe tot parcursul zilei , iar concentra iile lor cresc că r spuns la ingestia de alimente . Ace ți hormoni fac parte dintr- un sistem endogen implicat în reglarea fiziologic a homeostaziei glucozei . Când concentra iile glucozei în sânge sunt normale sau crescute , PGL- 1 i PIG cresc sinteză i eliberarea insulinei din celulele beta pancreatice , prin c i de semnalizare intracelular 19 care implic AMP- ul ciclic . Tratamentul cu PGL- 1 sau cu inhibitori ai
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
celulelor beta la glucoz i stimularea biosintezei i eliber rii insulinei . În cazul unor concentra îi mai mari de insulin , preluarea glucozei în esuturi este crescut . În plus , PGL- 1 reduce secre ia de glucagon din celulele alfa pancreatice . Concentra iile reduse de glucagon , împreun cu concentra iile mai mari de insulin , duc la o produc ie hepatic mai redus de glucoz , determinând sc derea glicemiei . Efectele PGL- 1 i PIG sunt dependente de glucoz , astfel încât atunci când concentra iile glucozei în
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
i eliber rii insulinei . În cazul unor concentra îi mai mari de insulin , preluarea glucozei în esuturi este crescut . În plus , PGL- 1 reduce secre ia de glucagon din celulele alfa pancreatice . Concentra iile reduse de glucagon , împreun cu concentra iile mai mari de insulin , duc la o produc ie hepatic mai redus de glucoz , determinând sc derea glicemiei . Efectele PGL- 1 i PIG sunt dependente de glucoz , astfel încât atunci când concentra iile glucozei în sânge sunt mici nu se observ stimularea
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]
-
pancreatice . Concentra iile reduse de glucagon , împreun cu concentra iile mai mari de insulin , duc la o produc ie hepatic mai redus de glucoz , determinând sc derea glicemiei . Efectele PGL- 1 i PIG sunt dependente de glucoz , astfel încât atunci când concentra iile glucozei în sânge sunt mici nu se observ stimularea eliber rii de insulin i supresia secre iei de glucagon de c tre PGL- 1 . Atât pentru PGL- 1 cât i pentru PIG , stimularea eliber rii de insulin este intensificat atunci cand
Ro_1040 () [Corola-website/Science/291799_a_293128]