14,595 matches
-
toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Oxizi roșu și galben de fer Ceară carnauba 39 6. 2
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
este metabolizată , dar este eliminată rapid pe cale renală . Cel puțin 61 % din doza orală se eliminăsub formă nemodificată , în primele 24 de ore după administrare . Hidroclorotiazida traversează bariera placentară , dar nu traversează bariera hemato- encefalică și se excretă prin laptele matern . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . La pacienții cu clearance- ul creatininei < 20 ml/ min , s- a raportat o creștere
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan Macrogol 3000 Oxizi roșu și galben de fer Ceară carnauba 53 6. 2
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
este metabolizată , dar este eliminată rapid pe cale renală . Cel puțin 61 % din doza orală se eliminăsub formă nemodificată , în primele 24 de ore după administrare . Hidroclorotiazida traversează bariera placentară , dar nu traversează bariera hemato- encefalică și se excretă prin laptele matern . Insuficiență renală : parametrii farmacocinetici ai irbesartanului nu sunt semnificativ modificați la pacienții cu insuficiență renală sau la cei hemodializați . Irbesartanul nu se elimină prin hemodializă . La pacienții cu clearance- ul creatininei < 20 ml/ min , s- a raportat o creștere
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edem subcutanat ) , care s- au remis după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrională precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Amidon pregelatinizat Dioxid de siliciu Stearat de magneziu Oxizi roșu și galben de fer
Ro_546 () [Corola-website/Science/291305_a_292634]
-
II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan BMS este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ținând cont de proprietățile sale farmacodinamice
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan BMS este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ținând cont de proprietățile sale farmacodinamice
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan BMS este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ținând cont de proprietățile sale farmacodinamice
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer 188
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan BMS este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ținând cont de proprietățile sale farmacodinamice
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan BMS este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ținând cont de proprietățile sale farmacodinamice
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Irbesartan BMS este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Ținând cont de proprietățile sale farmacodinamice
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Lactoză monohidrat Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Hipromeloză Dioxid de siliciu Stearat de magneziu . Film : Lactoză monohidrat Hipromeloză Dioxid de titan
Ro_509 () [Corola-website/Science/291268_a_292597]
-
stabilit siguranța utilizării OPTISON în timpul sarcinii la om . La femelele gestante de iepure , expuse la doze zilnice de 2, 5 ml/ kg ( de aproximativ 15 ori mai mari decât doza clinică maximă recomandată ) în perioada organogenezei , s- a constatat toxicitate maternă și embriofetală , incluzând o dilatare a ventriculilor cerebrali în grade variabile , de la ușoară până la extremă , apărută la embrionii de iepure aflați în dezvoltare . Nu se cunoaște relevanța clinică a acestei constatări . Nu se cunoaște dacă OPTISON este excretat în laptele
Ro_748 () [Corola-website/Science/291507_a_292836]
-
ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 10 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 21 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
efecte toxice tranzitorii la fătul de șobolan ( formarea frecventă de cavități la nivelul pelvisului renal , hidroureter sau edeme subcutanate ) , care au dispărut după naștere . La iepure , s- a observat avort sau resorbție embrionară precoce , la doze care au provocat toxicitate maternă semnificativă , inclusiv mortalitate . Nu s- au observat efecte teratogene la șobolan sau iepure . 32 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6. 1 Lista excipienților Celuloză microcristalină Croscarmeloză sodică Lactoză monohidrat Stearat de magneziu Dioxid de siliciu coloidal hidratat Amidon de porumb pregelatinizat Poloxamer
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]
-
ARA II din al doilea trimestru de sarcină , se recomandă verificarea prin ecografie a funcției renale și a craniului . Alăptarea : Karvea este contraindicat ( vezi pct . 4. 3 ) în perioada de alăptare . Nu se cunoaște dacă irbesartanul se excretă în laptele matern la om . Irbesartanul se excretă în laptele femelelor de șobolan care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau
Ro_543 () [Corola-website/Science/291302_a_292631]