12,522 matches
-
6. 2 Incompatibilități 6. 3 Perioada de valabilitate 35 6. 4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC- aluminiu cu 10 comprimate per carduri de blistere . Fiecare cutie conține 3 , 6 sau 10 carduri de blistere ( 30 , 60 sau 100 de comprimate ) sau un flacon din PEID conținând 60 de comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
4 Precauții speciale pentru păstrare Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . 6. 5 Natura și conținutul ambalajului Blistere din PVC/ PVDC- aluminiu cu 10 comprimate per carduri de blistere . Fiecare cutie conține 3 , 6 sau 10 carduri de blistere ( 30 , 60 sau 100 de comprimate ) sau un flacon din PEID conținând 60 de comprimate . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . 6. 6 Precauții speciale pentru eliminarea reziduurilor 7 . DEȚINĂTORUL AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
S. A . 1 , Avenue de la Gare , L- 1611 Luxembourg Luxemburg 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 462/ 005 EU/ 1/ 08/ 462/ 006 EU/ 1/ 08/ 462/ 011 EU/ 1/ 08/ 462/ 012 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 9 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Luxemburg 8 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 462/ 005 EU/ 1/ 08/ 462/ 006 EU/ 1/ 08/ 462/ 011 EU/ 1/ 08/ 462/ 012 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 9 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 462/ 005 EU/ 1/ 08/ 462/ 006 EU/ 1/ 08/ 462/ 011 EU/ 1/ 08/ 462/ 012 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 9 . DATA PRIMEI AUTORIZĂRI SAU A REÎNNOIRII AUTORIZAȚIEI Data primei autorizări : 9 iulie 2008 10 . DATA REVIZUIRII TEXTULUI Informații detaliate privind acest medicament sunt disponibile pe website- ul Agenției Europene a Medicamentului ( EMEA ) http : // www . emea . europa . eu / . 36 ANEXA
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
60 zile de la atingerea unui obiectiv important de referință ( de farmacovigilență sau de reducere la minimum a riscului ) • la solicitarea EMEA 39 ANEXA III 40 A . 41 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie conținând blistere sau cutie conținând flacon din PEID și eticheta flaconului . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 375 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ranolazină 375 mg . 3 . 4 . FORMA FARMACEUTICĂ ȘI CONȚINUTUL 30 compirmate cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
S. A . 1 , Avenue de la Gare , L- 1611 Luxembourg Luxemburg 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 462/ 001 EU/ 1/ 08/ 462/ 002 EU/ 1/ 08/ 462/ 007 EU/ 1/ 08/ 462/ 008 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 375 mg 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC-
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Luxemburg 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 462/ 001 EU/ 1/ 08/ 462/ 002 EU/ 1/ 08/ 462/ 007 EU/ 1/ 08/ 462/ 008 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 375 mg 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 462/ 001 EU/ 1/ 08/ 462/ 002 EU/ 1/ 08/ 462/ 007 EU/ 1/ 08/ 462/ 008 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 375 mg 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 375 mg comprimate cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
1/ 08/ 462/ 008 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 375 mg 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 375 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 375 mg 43 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 375 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 44 INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie conținând blistere sau cutie conținând flacon din PEID și eticheta flaconului . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 500 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ranolazină 500 mg . 3 . Conține colorantul E110 ; vezi prospectul pentru informații suplimentare
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
S. A . 1 , Avenue de la Gare , L- 1611 Luxembourg Luxemburg 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 462/ 003 EU/ 1/ 08/ 462/ 004 EU/ 1/ 08/ 462/ 009 EU/ 1/ 08/ 462/ 010 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 500 mg 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC-
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Luxemburg 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 462/ 003 EU/ 1/ 08/ 462/ 004 EU/ 1/ 08/ 462/ 009 EU/ 1/ 08/ 462/ 010 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 500 mg 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 462/ 003 EU/ 1/ 08/ 462/ 004 EU/ 1/ 08/ 462/ 009 EU/ 1/ 08/ 462/ 010 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 500 mg 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 500 mg comprimate cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
1/ 08/ 462/ 010 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 500 mg 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 500 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 500 mg 46 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 500 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 5 . 47 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE AMBALAJUL SECUNDAR ȘI AMBALAJUL PRIMAR Cutie conținând blistere sau cutie conținând flacon din PEID și eticheta flaconului . 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 750 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină Fiecare comprimat cu eliberare prelungită conține ranolazină 750 mg . 3 . Conține colorantul E102 și lactoză ; vezi prospectul pentru
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
S. A . 1 , Avenue de la Gare , L- 1611 Luxembourg Luxemburg 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 462/ 005 EU/ 1/ 08/ 462/ 006 EU/ 1/ 08/ 462/ 011 EU/ 1/ 08/ 462/ 012 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 750 mg 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC-
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Luxemburg 12 . NUMĂRUL( ELE ) AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 462/ 005 EU/ 1/ 08/ 462/ 006 EU/ 1/ 08/ 462/ 011 EU/ 1/ 08/ 462/ 012 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 750 mg 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ EU/ 1/ 08/ 462/ 005 EU/ 1/ 08/ 462/ 006 EU/ 1/ 08/ 462/ 011 EU/ 1/ 08/ 462/ 012 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 750 mg 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 750 mg comprimate cu
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
1/ 08/ 462/ 012 60 comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 750 mg 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 750 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
comprimate în blister 60 comprimate în flacon 30 comprimate în blister 100 comprimate în blister 13 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot 14 . 15 . 16 . Ranexa 750 mg 49 MINIMUM DE INFORMAȚII CARE TREBUIE SĂ APARĂ PE BLISTER SAU PE FOLIE TERMOSUDATĂ Blistere din PVC- PVDC/ aluminiu 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI Ranexa 750 mg comprimate cu eliberare prelungită Ranolazină 2 . NUMELE DEȚINĂTORULUI AUTORIZAȚIEI DE PUNERE PE PIAȚĂ Menarini International O. L . S. A . 3 . DATA DE EXPIRARE EXP 4 . SERIA DE FABRICAȚIE Lot
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Dacă vreuna dintre reacțiile adverse devine gravă sau dacă observați orice reacție adversă nemenționată în acest prospect , vă rugăm să spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . 5 . CUM SE PĂSTREAZĂ RANEXA Nu utilizați Ranexa după data de expirare înscrisă pe fiecare blister și pe partea exterioară a cutiei sau flaconului . Acest medicament nu necesită condiții speciale de păstrare . Medicamentele nu trebuie aruncate pe calea apei menajere sau a reziduurilor menajere . 6 . Ce conține Ranexa Substanța activă din Ranexa este ranolazina . Fiecare comprimat
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
sunt de culoare portocaliu deschis și au gravat pe o parte CVT500 . Comprimatele de 750 mg sunt de culoare verde deschis și au gravat pe o parte CVT750 . Ranexa este disponibil în cutii conținând 30 , 60 sau 100 comprimate în blistere sau 60 de comprimate în flacoane din plastic . Este posibil ca nu toate mărimile de ambalaj să fie comercializate . Deținătorul autorizației de punere pe piață Menarini International Operations Luxembourg S. A . 1 , Avenue de la Gare , L- 1611 Luxembourg , Luxemburg Producătorul Brecon
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]