13,224 matches
-
suspensie ( picături oftalmice ) Suspensie omogenă de culoare albă sau aproape albă , pH 7, 2 ( aproximativ ) . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Scăderea presiunii intraoculare ( PIO ) la pacienți adulți cu glaucom cu unghi deschis sau hipertensiune intraoculară la care monoterapia determină reducerea insuficientă a PIO ( vezi pct . 5. 1 ) . 4. 2 Doze și mod de administrare După administrare , se recomandă ocluzia nazolacrimală sau închiderea ușoară a pleoapelor . Dacă se utilizează mai mult de un medicament cu administrare topică oftalmică , medicamentele trebuie administrate separat
Ro_119 () [Corola-website/Science/290879_a_292208]
-
speciale pentru utilizare APTIVUS trebuie administrat cu o doză mică de ritonavir pentru a se asigura efectul terapeutic al acestuia ( vezi pct . 4. 2 ) . Administrarea incorectă a tipranavirului concomitent cu ritonavir determină concentrații plasmatice reduse pentru tipranavir , care pot fi insuficiente pentru a realiza efectul antiviral dorit . Pacienții trebuie instruiți în consecință . Nu trebuie utilizate doze de ritonavir sub 200 mg de două ori pe zi deoarece acestea pot afecta profilul eficacității asocierii . APTIVUS nu vindecă infecția cu HIV sau SIDA
Ro_76 () [Corola-website/Science/290836_a_292165]
-
Cerepro , ceea ce împiedică demonstrarea vreunui beneficiu al acestui medicament . De asemenea , Comitetul a avut îndoieli și cu privire la modalitățile de desfășurare ale studiului , care au făcut ca rezultatele să fie dificil de interpretat . În plus , CHMP a considerat că există informații insuficiente cu privire la siguranța medicamentului Cerepro și că ar putea exista motive de îngrijorare privind riscurile utilizării acestui medicament în combinație cu ganciclovirul , din moment ce beneficiile sale nu au fost demonstrate . Care au fost motivele companiei privind retragerea solicitării ? Adresa venită din partea companiei
Ro_180 () [Corola-website/Science/290940_a_292269]
-
așteptat ca semnificația clinică a acestei reduceri să fie limitată ( vezi pct . 5. 1 ) . Copii și adolescenți : Atripla nu este recomandată pentru utilizare la copii sub vârsta de 18 ani datorită insuficienței datelor privind siguranța și eficacitatea . Vârstnici : un număr insuficient de pacienți vârstnici a fost evaluat în studii clinice utilizând componentele Atripla pentru a determina dacă aceștia răspund diferit față de pacienții mai tineri . Este necesară precauție atunci când Atripla se prescrie la vârstnici , fiind conștienți de frecvența mai mare a disfuncției
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
nu trebuie administrate în asociere ( vezi pct . 4. 3 și Tabelul 1 ) . Sunătoare ( Hypericum perforatum ) : administrarea asociată de Atripla și sunătoare sau preparate care conțin sunătoare este contraindicată ( vezi pct . 4. 3 ) . Administrare concomitentă nerecomandată Atazanavir/ ritonavir : sunt disponibile date insuficiente pentru a face recomandări privind dozajul atazanavir/ ritonavir în asociere cu Atripla . De aceea , administrarea asociată de atazanavir/ ritonavir și Atripla nu este recomandată ( vezi Tabelul 1 ) . Didanozină : administrarea asociată de didanozină și Atripla nu este recomandată ( vezi pct . 4
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Tratamentele antiretrovirale combinate ( inclusiv Atripla ) pot crește valorile glicemiei , valorile lipidelor în sânge ( hiperlipemie ) , pot determina modificări ale țesutului adipos din organism și rezistență la insulină ( vezi punctul 4 , Reacții adverse posibile ) . - dacă aveți vârsta peste 65 ani . Un număr insuficient de pacienți cu vârsta peste 65 ani a fost studiat . Dacă aveți vârsta peste 65 ani și vi se prescrie Atripla , medicul dumneavoastră vă va monitoriza cu atenție . - După ce ați început să utilizați Atripla , fiți atent la : - semne posibile de
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]
-
Cazurile de acidoză lactică raportate la pacienții tratați cu metformină au apărut în principal la pacienții diabetici cu insuficiență renală semnificativă . Incidența acidozei lactice poate fi și trebuie redusă și prin evaluarea altor factori de risc asociați , cum este diabetul insuficient ținut sub control , cetoza , repausul alimentar prelungit , consumul excesiv de alcool , insuficiența hepatică și orice stare asociată cu hipoxie . Diagnostic : Acidoza lactică se caracterizează prin dispnee acidozică , durere abdominală și hipotermie , urmate de comă . Constatările de laborator în scop diagnostic sunt
Ro_211 () [Corola-website/Science/290970_a_292299]
-
4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu ( sau la 500 ml soluție glucoză 5
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
4 mg . Pentru doza de 6 mg , timpul median de recădere a fost de 26 zile . La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . Bondronat concentrat pentru soluție perfuzabilă trebuie administrat în perfuzie intravenoasă . În acest scop , conținutul unui flacon trebuie adăugat la 500 ml soluție izotonă de clorură de sodiu ( sau la 500 ml soluție glucoză 5
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 61 La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni . Supradozaj Până în prezent , nu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
pentru prevenirea evenimentelor osoase , perfuzia cu Bondronat se repetă la intervale de 3- 4 săptămâni . 73 La un număr limitat de pacienți ( 50 pacienți ) s- a administrat o a doua perfuzie pentru hipercalcemie . În cazul hipercalcemiei recurente sau a eficacității insuficiente , trebuie luată în considerare repetarea tratamentului . La pacienții cu cancer de sân și metastaze osoase , perfuzia cu Bondronat trebuie administrată la intervale de 3- 4 săptămâni . În studiile clinice , tratamentul a fost continuat până la 96 săptămâni . Supradozaj Până în prezent , nu
Ro_146 () [Corola-website/Science/290906_a_292235]
-
ajustarea dozelor ( vezi pct . 5. 2 . ) . Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți CHAMPIX nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente de siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Efectele renunțării la fumat : Modificările fiziologice consecutive renunțării la fumat , cu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
ajustarea dozelor ( vezi pct . 5. 2 . ) . Pacienți vârstnici Nu este necesară ajustarea dozelor la pacienții vârstnici ( vezi pct . 5. 2 ) . Copii și adolescenți CHAMPIX nu este recomandat pentru utilizare la copii sau adolescenți cu vârsta sub 18 ani datorită datelor insuficiente de siguranță și eficacitate ( vezi pct . 5. 2 ) . 4. 3 Contraindicații Hipersensibilitate la substanța activă sau la oricare dintre excipienți . 4. 4 Atenționări speciale și precauții speciale pentru utilizare Efectele renunțării la fumat : Modificările fiziologice consecutive renunțării la fumat , cu
Ro_190 () [Corola-website/Science/290950_a_292279]
-
tratamentului cu antagoniști de vitamină K , tratamentul cu fondaparinux trebuie menținut până la atingerea valorii țintă a INR- ului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
tratamentului cu antagoniști de vitamină K , tratamentul cu fondaparinux trebuie menținut până la atingerea valorii țintă a INR- ului . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
sângerare în cursul tratamentului cu acid acetilsalicilic sau piroxicam , și nici farmacocinetica digoxinei la starea de echilibru . 4. 6 Sarcina și alăptarea Nu există date clinice adecvate privind utilizarea fondaparinux la femeile gravide . Datorită expunerii limitate , studiile la animale sunt insuficiente cu privire la efectele asupra sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii și dezvoltării post- natale . Fondaparinux nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . La șobolan , fondaparinuxul este excretat în lapte , dar nu se cunoaște dacă fondaparinuxul este excretat
Ro_87 () [Corola-website/Science/290847_a_292176]
-
hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child Pugh de maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . 9 Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
hepatică : la pacienții cu insuficiență hepatică ușoară ( scor Child Pugh de maxim 7 ) ASC a ivabradinei nelegată de proteine și a principalului metabolit activ au fost cu aproximativ 20 % mai mari decât la subiecții cu funcție hepatică normală . Datele sunt insuficiente pentru a 19 trage concluzii în cazul pacienților cu insuficiență hepatică moderată . În cazul pacienților cu insuficiență hepatică severă nu există date disponibile ( vezi pct . 4. 2 și 4. 3 ) . Relația farmacocinetică/ farmacodinamie ( FC/ FD ) Analiza relației FC/ FD a
Ro_220 () [Corola-website/Science/290979_a_292308]
-
a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrării Cervarix în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată pentru perioada de după încheierea sarcinii . Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la făt în cazul administrării de Cervarix la mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrării Cervarix în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată pentru perioada de după încheierea sarcinii . Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la făt în cazul administrării de Cervarix la mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
a fost similară între grupurile la care s- a administrat tratament . Studiile la animale nu au evidențiat efecte dăunătoare directe sau indirecte asupra fertilității , sarcinii , dezvoltării embrionare/ fetale , nașterii sau dezvoltării post- natale ( vezi pct . 5. 3 ) . Aceste date sunt insuficiente pentru recomandarea administrării Cervarix în timpul sarcinii . De aceea , vaccinarea trebuie amânată pentru perioada de după încheierea sarcinii . Nu au fost evaluate în studii clinice efectele la făt în cazul administrării de Cervarix la mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
să spuneți medicului dacă persoana care urmează să fie vaccinată ia sau a luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală , sau dacă i s- a administrat recent orice alt vaccin . Sarcina și alăptarea Există date insuficiente cu privire la utilizarea Cervarix în timpul sarcinii . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în cursul vaccinării . Se recomandă amânarea vaccinării până la finalul sarcinii . Cereți sfatul medicului dumneavoastră în legătură cu alăptarea înainte de administrarea Cervarix . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]
-
să spuneți medicului dacă persoana care urmează să fie vaccinată ia sau a luat recent orice alte medicamente , inclusiv dintre cele eliberate fără prescripție medicală , sau dacă i s- a administrat recent orice alt vaccin . Sarcina și alăptarea Există date insuficiente cu privire la utilizarea Cervarix în timpul sarcinii . Trebuie să discutați cu medicul dumneavoastră dacă rămâneți gravidă în cursul vaccinării . Se recomandă amânarea vaccinării până la finalul sarcinii . Cereți sfatul medicului dumneavoastră în legătură cu alăptarea înainte de administrarea Cervarix . Conducerea vehiculelor și folosirea utilajelor Nu există
Ro_186 () [Corola-website/Science/290946_a_292275]