12,405 matches
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 732 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SILGARD Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
prezintă semne de alergie după o doză de Silgard , nu trebuie să i se mai administreze și celelalte doze ale vaccinului . Vaccinarea trebuie să fie amânată la pacienții bolnavi , cu febră ridicată . De ce a fost aprobat Silgard ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Silgard sunt mai mari decât riscurile sale ca vaccin pentru prevenirea leziunilor precanceroase genitale ( col uterin , vulvă și vagin ) , a cancerului de col uterin și verucozităților genitale externe ( condyloma acuminata ) cauzal legate
Ro_955 () [Corola-website/Science/291714_a_293043]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 760 SILAPO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
zeta . Silapo este un medicament „ biologic similar ” . Aceasta înseamnă că Silapo este similar unui medicament biologic care este deja autorizat în Uniunea Europeană ( UE ) și care conține o substanță activă similară ( cunoscut de asemenea ca „ medicament de referință ” ) . Pentru Silapo , produsul medicamentos de referință este EPREX/ ERYPRO , care conține epoetina alfa . Pentru mai multe informații privind medicamentele biologic similare , a se vedea documentul care conține întrebări și răspunsuri aici . Pentru ce se utilizează Silapo ? Silapo se utilizează pentru stimularea producției de eritrocite
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
produsă de o celulă care a primit o genă ( ADN ) , devenind astfel capabilă de producerea eritropoietinei . Cum a fost studiat Silapo ? Silapo a fost studiat pe modele experimentale și la oameni pentru a se demonstra că este comparabil cu produsul medicamentos de referință , EPREX/ ERYPRO . Silapo , administrat intravenos , a fost comparat cu medicamentul de referință în două studii principale care au implicat 922 de pacienți cu anemie asociată cu insuficiența renală care necesitau hemodializă ( o tehnică de purificare a sângelui ) . Primul
Ro_952 () [Corola-website/Science/291711_a_293040]
-
trebuie să includă următoarele mesaje cheie : Informații pentru specialiștii în domeniul medical CAP trebuie să includă următoarele informații pentru informarea specialiștilor în domeniul medical , cu privire la Ranexa : • Să consulte Rezumatul caracteristicilor produsului Ranexa înainte de prescrierea oricărei medicații pacientului , dacă există interacțiuni medicamentoase potențiale care ar trebui luate în considerare . • Ranexa este contraindicat la pacienții care iau : • Inhibitori potenți ai CYP3A4 ( de exemplu : itraconazol , ketoconazol , voriconazol , posaconazol , inhibitori ai proteazei HIV , claritromicină , telitromicină , nefazodonă ) • Antiaritmice din clasa IA ( de exemplu , chinidină ) sau din
Ro_860 () [Corola-website/Science/291619_a_292948]
-
Londra , 26 iunie 2008 Ref . doc . EMEA/ 378430/ 2008 ÎNTREBĂRI ȘI RĂSPUNSURI PRIVIND RETRAGEREA CERERII DE INTRODUCERE PE PIAȚĂ pentru SPANIDIN Denumire comună internațională ( DCI ) : gusperimus La 17 iunie 2008 , Euro Nippon Kayaku GmbH a înștiințat oficial Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) despre intenția de a- și retrage cererea de autorizație de introducere pe piață pentru Spanidin , pentru inducerea remisiei la pacienți adulți care suferă de granulomatoză Wegener refractară clinic . Spanidin a fost desemnat medicament orfan la 29
Ro_974 () [Corola-website/Science/291733_a_293062]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 227 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SONATA Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
în somn ( întreruperea frecventă a respirației în timpul somnului ) , cu miastenia gravis ( o boală care cauzează slăbiciune musculară ) sau cu insuficiență respiratorie severă ( tulburări respiratorii ) sau la pacienții cu vârste sub 18 ani . De ce a fost aprobat Sonata ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile Sonata sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratarea pacienților cu insomnie care prezintă dificultăți de adormire , în cazul formei severe a tulburării , care dă naștere unor incapacități sau cauzează persoanei o
Ro_969 () [Corola-website/Science/291728_a_293057]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 851 RAPORT PUBLIC EUROPEAN DE EVALUARE ( EPAR ) SPRIMEO Rezumatul EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului public european de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
trimestrelor doi sau trei de sarcină ( începând din aproximativ a patra lună de sarcină ) . Nu se recomandă administrarea medicamentului în primul trimestru de sarcină și la femeile care doresc să rămână însărcinate . De ce a fost aprobat Sprimeo ? Comitetul pentru Produse Medicamentoase de Uz Uman ( CHMP ) a decis că beneficiile Sprimeo sunt mai mari decât riscurile sale în tratamentul hipertensiunii arteriale esențiale . Comitetul a recomandat acordarea autorizației de introducere pe piață pentru Sprimeo . Alte informații despre Sprimeo : Comisia Europeană a acordat Novartis
Ro_975 () [Corola-website/Science/291734_a_293063]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 303 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SONOVUE Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) sau contactați medicul sau farmacistul . Dacă doriți informații suplimentare pe baza recomandărilor CHMP , citiți Dezbaterea științifică ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . Ce este SonoVue ? SonoVue este un produs medicamentos care conține ca substanță activă hexafluorura de sulf ( un gaz ) . Este disponibil sub formă de set care conține o fiolă de gaz și pulbere și o seringă preumplută cu 5 ml de solvent . După prepararea soluției , 1 ml de SonoVue
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
361 pacienți care erau testați pentru descoperirea defectelor la nivelul vaselor de sânge mari și 217 pacienți care erau testați pentru descoperirea defectelor la nivelul vaselor mai mici . În aceste studii , SonoVue nu a fost comparat cu nici un alt produs medicamentos , dar rezultatele testului la care s- a folosit SonoVue au fost comparate cu cele ale „ standardului de aur ” , așa cum este angiografia ( radiografia vaselor sanguine ) . Măsura principală a eficacității a fost reprezentată de claritatea imaginilor obținute în timpul testelor . Ce beneficii a
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
care transportă sângele de la inimă la plămâni ) , hipertensiune necontrolată ( presiune sanguină crescută ) sau sindrom de detresă respiratorie de tip adult ( acumulare crescută de lichid în ambii plămâni ) , • femei însărcinate sau care alăptează . De ce a fost aprobat SonoVue ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a stabilit că beneficiile SonoVue sunt mai mari decât riscurile în ceea ce privește creșterea ecogenității ( contrastului ecografic ) sângelui pentru ecocardiografie la pacienții cu afecțiuni cardiovasculare suspectate sau cunoscute în scopul opacifierii camerelor cardiace și pentru îmbunătățirea delimitării endocardului
Ro_971 () [Corola-website/Science/291730_a_293059]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 511 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) STALEVO Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
în asociere cu alte medicamente care aparțin clasei de „ inhibitori de monoaminoxidază ” ( un tip de antidepresive ) . Pentru detalii complete , a se consulta rezumatul caracteristicilor produsului ( care face parte , de asemenea , din EPAR ) . De ce a fost aprobat Stalevo ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile medicamentului Stalevo sunt mai mari decât riscurile sale în tratarea pacienților cu boala Parkinson și în cazul fluctuațiilor motorii la sfârșit de doză care nu sunt stabilizate în urma tratamentului cu levodopa/ inhibitor
Ro_981 () [Corola-website/Science/291740_a_293069]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 709 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) SPRYCEL Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate , pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul dumneavoastră , citiți prospectul ( care face parte , de asemenea , din
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Sprycel , a se consulta prospectul . Sprycel nu trebuie administrat persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la dasatinib sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De ce a fost aprobat Sprycel ? Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a hotărât că beneficiile administrării Sprycel sunt mai mari decât riscurile sale pentru tratamentul adulților cu LMC în fază cronică , accelerată sau blastică și pentru tratamentul pacienților adulți cu LAL cu Ph+ și cu LMC în
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
pentru Sprycel . Alte informații despre Sprycel : Comisia Europeană a acordat Bristol- Myers Squibb Pharma EEIG o autorizație de introducere pe piață pentru Sprycel , valabilă pe întreg teritoriul Uniunii Europene , la 20 noiembrie 2006 . Rezumatele avizelor emise de către Comitetul pentru produse medicamentoase orfane pentru Sprycel sunt disponibile aici ( LMC ) și aici ( LAL ) . EPAR- ul complet pentru Sprycel este disponibil aici . Prezentul rezumat a fost actualizat ultima dată în 12- 2008 . 3/ 3
Ro_978 () [Corola-website/Science/291737_a_293066]
-
asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți de substraturi și inhibitorii P- gp pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Potențialul de interacțiuni medicamentoase la nivelul sit- ului P- gp va depinde de gradul de inhibare a acestui transportor . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
asemenea , și preluarea tisulară a unei varietăți de substraturi și inhibitorii P- gp pot crește valoarea raportului dintre concentrația tisulară și cea plasmatică . Prin urmare , inhibitorii P- gp pot crește concentrațiile tisulare mai mult decât concentrațiile plasmatice . Potențialul de interacțiuni medicamentoase la nivelul sit- ului P- gp va depinde de gradul de inhibare a acestui transportor . Substraturi ale P- gp sau inhibitori slabi Nu s- au observat interacțiuni relevante cu atenolol , digoxină , amlodipină sau cimetidină . În cazul administrării împreună cu atorvastatină ( 80
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
tisulare decât a concentrațiilor plasmatice . De aceea , se recomandă prudență atunci când aliskiren este administrat în asociere cu ketoconazol sau cu alți inhibitori moderați ai P- gp ( itraconazol , claritromicină , telitromicină , eritromicină , amiodaronă ) . Inhibitori potenți ai P- gp Un studiu de interacțiune medicamentoasă cu doză unică realizat la subiecți sănătoși a demonstrat că ciclosporina ( 200 și 600 mg ) crește Cmax a aliskiren 75 mg de aproximativ 2, 5 ori și ASC de aproximativ 5 ori . Creșterea poate fi mai mare la doze mai
Ro_929 () [Corola-website/Science/291688_a_293017]
-
European Medicines Agency EMEA/ H/ C/ 335 RAPORT EUROPEAN PUBLIC DE EVALUARE ( EPAR ) STARLIX Rezumat EPAR destinat publicului Prezentul document este un rezumat al Raportului european public de evaluare ( EPAR ) . Documentul explică modul în care Comitetul pentru produse medicamentoase de uz uman ( CHMP ) a evaluat studiile efectuate pentru a emite recomandările privind modul de utilizare a medicamentului . Dacă aveți nevoie de informații suplimentare privind starea dumneavoastră de sănătate sau tratamentul pe care îl urmați , citiți prospectul ( care face parte
Ro_984 () [Corola-website/Science/291743_a_293072]