13,371 matches
-
boli hematologice , boli maligne , intervenții chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem , boli hematologice maligne , tumori solide sau transplant de organ ) , care au necesitat numeroase tratamente concomitente . La toate tipurile de pacienți , flebita s- a raportat frecvent ca reacție adversă la locul de administrare . Alte reacții adverse locale au
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
boli hematologice , boli maligne , intervenții chirurgicale majore recente , infecție HIV ) care au necesitat numeroase tratamente asociate . Pacienții cu infecții cu Aspergillus din studiul fără comparator , au prezentat frecvent situații medicale predispozante grave ( de ex . transplant de măduvă osoasă sau transplant periferic de celule stem , boli hematologice maligne , tumori solide sau transplant de organ ) , care au necesitat numeroase tratamente concomitente . La toate tipurile de pacienți , flebita s- a raportat frecvent ca reacție adversă la locul de administrare . Alte reacții adverse locale au
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
injectării Λ * ° § 52 % ( 11 % ) 78 % ( 20 % ) 89 % ( 37 % ) 85 % ( 37 % ) Necroză la locul injectării * ° 1 % ( 0 % ) 5 % ( 0 % ) 6 % ( 0 % ) 5 % ( 0 % ) Simptome pseudogripale & Λ * ° 44 % ( 18 % ) 61 % ( 40 % ) 43 % ( 33 % ) 52 % ( 48 % ) Febră Λ * ° Durere Durere toracică ° Edeme periferice Astenie * Λ 13 % ( 5 % ) 4 % ( 4 % ) 1 % ( 0 % ) 0 % ( 0 % ) 22 % ( 17 % ) 40 % ( 13 % ) 31 % ( 25 % ) 5 % ( 4 % ) 7 % ( 7 % ) 63 % ( 58 % ) 29 % ( 24 % ) 59 % ( 59 % ) 15 % ( 8 % ) 21 % ( 18 % ) 64 % ( 58 % ) 59 % ( 41 % ) 52 % ( 48 % ) 15 % ( 15 % ) 7 % ( 8
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
măsurate în serul și în fracțiunile celulare din sângele colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . 12 procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama . De asemenea , interferonul beta- 1b determină creșterea activității supresoare a monocitelor din sângele periferic . Studii clinice : SM- RR : A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Betaferon la pacienți cu scleroză multiplă recurentă remisivă care se pot deplasa fără ajutor ( scor EDSS la momentul inițial între 0 și 5, 5 ) . Pacienții la care s-
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
2 % ( 1 % ) 52 % ( 11 % ) 78 % ( 20 % ) 89 % ( 37 % ) 85 % ( 37 % ) Necroză la locul injectării * ° 1 % ( 0 % ) 5 % ( 0 % ) 6 % ( 0 % ) 5 % ( 0 % ) Simptome pseudogripale & Λ * ° 44 % ( 18 % ) 61 % ( 40 % ) 43 % ( 33 % ) 52 % ( 48 % ) Febră Λ * ° Durere Durere toracică ° Edeme periferice Astenie * Λ 13 % ( 5 % ) 4 % ( 4 % ) 1 % ( 0 % ) 0 % ( 0 % ) 22 % ( 17 % ) 40 % ( 13 % ) 31 % ( 25 % ) 5 % ( 4 % ) 7 % ( 7 % ) 63 % ( 58 % ) 29 % ( 24 % ) 59 % ( 59 % ) 15 % ( 8 % ) 21 % ( 18 % ) 64 % ( 58 % ) 59 % ( 41 % ) 52 % ( 48 % ) 15 % ( 15 % ) 7 % ( 8
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
colectat de la pacienții tratați cu interferon beta- 1b . Interferonul beta- 1b scade afinitatea de legare și determină intensificarea procesului de internalizare și degradare a receptorului interferonului gama . De asemenea , interferonul beta- 1b determină creșterea activității supresoare a monocitelor din sângele periferic . Nu au fost efectuate investigații separate referitoare la influența Betaferonului asupra sistemului cardiovascular , sistemului respirator și a funcțiilor glandelor endocrine . Studii clinice : SM- RR : A fost efectuat un studiu clinic controlat cu Betaferon la pacienți cu scleroză multiplă recurentă remisivă
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
unui catalizator cu nitrat de argint. 12 Se poate utiliza o soluție-etalon de cupru din comerț. 13 Tip Whatman 541 sau echivalentă. 14 Diametrul discului trebuie să corespundă întotdeauna cu diametrul interior al cilindrului. 15 NB: Când cele șase fitile periferice sunt întinse după asamblare, cel central trebuie ușor slăbit. 16 Dacă numărul obținut este un număr fracționar, acesta se rotunjește la numărul întreg imediat superior. 17 Pentru ambalajele cu un conținut mai mic de 1 kg, conținutul ambalajului constituie prelevarea
jrc6206as2003 by Guvernul României () [Corola-website/Law/91378_a_92165]
-
pacienții cu diabet zaharat ( în special cei cu diabet zaharat labil ) deoarece pot masca semnele și simptomele hipoglicemiei acute . Beta- blocantele adrenergice pot masca de asemenea și semnele de hipertiroidism , și pot cauza agravarea anginei Prinzmetal , tulburări severe ale circulației periferice și centrale și hipotensiune arterială . Prostaglandinele și analogii de prostaglandine sunt substanțe biologic active care pot fi absorbite prin tegument . Femeile gravide sau care intenționează să rămână gravide trebuie să ia măsuri corespunzătoare de precauție pentru a evita expunerea directă
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ; vezi , și , pct . Administrarea de Cubicin trebuie întreruptă la apariția unor simptome musculare inexplicabile în cazul în care valorile CPK devin mai mari de 5 ori decât limita superioară a valorilor normale . Neuropatie periferică Pacienții care manifestă semne sau simptome care pot reprezenta o neuropatie periferică în timpul tratamentului cu Cubicin trebuie investigați și trebuie avută în vedere întreruperea administrării daptomicinei ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 ) . Insuficiență renală S- au semnalat cazuri de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Cubicin trebuie întreruptă la apariția unor simptome musculare inexplicabile în cazul în care valorile CPK devin mai mari de 5 ori decât limita superioară a valorilor normale . Neuropatie periferică Pacienții care manifestă semne sau simptome care pot reprezenta o neuropatie periferică în timpul tratamentului cu Cubicin trebuie investigați și trebuie avută în vedere întreruperea administrării daptomicinei ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 ) . Insuficiență renală S- au semnalat cazuri de insuficiență renală în timpul tratamentului cu Cubicin . Insuficiența renală severă poate să predispună
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
pacienți pentru a exprima o opinie , aproximativ 50 % din cazuri au avut loc la pacienți cu insuficiență renală preexistentă sau la cei cărora li s- au administrat medicații concomitente cunoscute ca fiind cauze ale rabdomiolizei . Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică Investigații diagnostice În unele cazuri de miopatie cu valori crescute ale CPK și simptome musculare , pacienții au prezentat , de asemenea , valori crescute ale transaminazelor . Aceste creșteri ale valorilor transaminazelor au fost probabil asociate efectelor asupra musculaturii scheletice . Majoritatea creșterilor transaminazelor
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
scheletică a fost redusă prin administrarea o dată pe zi comparativ cu administrarea fracționată a aceleiași doze totale zilnice , sugerând că efectele miopatice la animale au fost în primul rând asociate cu timpul dintre administrări . S- au observat efecte asupra nervilor periferici la doze mai mari decât cele asociate cu efectele asupra musculaturii scheletice la șobolani și câini adulți și acestea au fost dependente , în primul rând , de Cmax plasmatică . Modificările nervilor periferici s- au caracterizat printr- o degenerare axonală minimă până la
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
timpul dintre administrări . S- au observat efecte asupra nervilor periferici la doze mai mari decât cele asociate cu efectele asupra musculaturii scheletice la șobolani și câini adulți și acestea au fost dependente , în primul rând , de Cmax plasmatică . Modificările nervilor periferici s- au caracterizat printr- o degenerare axonală minimă până la ușoară și au fost însoțite frecvent de modificări funcționale . Reversibilitatea efectelor microscopice și a celor funcționale a fost completă în 6 luni de la ultima doză . Marjele de siguranță pentru reacțiile asupra
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
au caracterizat printr- o degenerare axonală minimă până la ușoară și au fost însoțite frecvent de modificări funcționale . Reversibilitatea efectelor microscopice și a celor funcționale a fost completă în 6 luni de la ultima doză . Marjele de siguranță pentru reacțiile asupra nervilor periferici la șobolan și câine sunt de 8 ori și , respectiv , 6 ori mai mari pe baza comparației valorilor Cmax la concentrația fără reacții observate ( NOEL ) cu Cmax obținută prin administrarea a 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
valorilor Cmax la concentrația fără reacții observate ( NOEL ) cu Cmax obținută prin administrarea a 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu funcție renală normală . Spre deosebire de câinii adulți , câinii tineri au părut să fie mai sensibili la leziunile nervilor periferici comparativ cu miopatia scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
administrarea a 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu funcție renală normală . Spre deosebire de câinii adulți , câinii tineri au părut să fie mai sensibili la leziunile nervilor periferici comparativ cu miopatia scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
clearance- ul creatininei < 30 ml/ min ; vezi , și , pct . Administrarea de Cubicin trebuie întreruptă la apariția unor simptome musculare inexplicabile în cazul în care valorile CPK devin mai mari de 5 ori decât limita superioară a valorilor normale . Neuropatie periferică Pacienții care manifestă semne sau simptome care pot reprezenta o neuropatie periferică în timpul tratamentului cu Cubicin trebuie investigați și trebuie avută în vedere întreruperea administrării daptomicinei ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 ) . Insuficiență renală S- au semnalat cazuri de
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
Cubicin trebuie întreruptă la apariția unor simptome musculare inexplicabile în cazul în care valorile CPK devin mai mari de 5 ori decât limita superioară a valorilor normale . Neuropatie periferică Pacienții care manifestă semne sau simptome care pot reprezenta o neuropatie periferică în timpul tratamentului cu Cubicin trebuie investigați și trebuie avută în vedere întreruperea administrării daptomicinei ( vezi pct . 4. 8 și 5. 3 ) . Insuficiență renală S- au semnalat cazuri de insuficiență renală în timpul tratamentului cu Cubicin . Insuficiența renală severă poate să predispună
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
pacienți pentru a exprima o opinie , aproximativ 50 % din cazuri au avut loc la pacienți cu insuficiență renală preexistentă sau la cei cărora li s- au administrat medicații concomitente cunoscute ca fiind cauze ale rabdomiolizei . Tulburări ale sistemului nervos Neuropatie periferică Investigații diagnostice În unele cazuri de miopatie cu valori crescute ale CPK și simptome musculare , pacienții au prezentat , de asemenea , valori crescute ale transaminazelor . Aceste creșteri ale valorilor transaminazelor au fost probabil asociate efectelor asupra musculaturii scheletice . Majoritatea creșterilor transaminazelor
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
scheletică a fost redusă prin administrarea o dată pe zi comparativ cu administrarea fracționată a aceleiași doze totale zilnice , sugerând că efectele miopatice la animale au fost în primul rând asociate cu timpul dintre administrări . S- au observat efecte asupra nervilor periferici la doze mai mari decât cele asociate cu efectele asupra musculaturii scheletice la șobolani și câini adulți și acestea au fost dependente , în primul rând , de Cmax plasmatică . Modificările nervilor periferici s- au caracterizat printr- o degenerare axonală minimă până la
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
timpul dintre administrări . S- au observat efecte asupra nervilor periferici la doze mai mari decât cele asociate cu efectele asupra musculaturii scheletice la șobolani și câini adulți și acestea au fost dependente , în primul rând , de Cmax plasmatică . Modificările nervilor periferici s- au caracterizat printr- o degenerare axonală minimă până la ușoară și au fost însoțite frecvent de modificări funcționale . Reversibilitatea efectelor microscopice și a celor funcționale a fost completă în 6 luni de la ultima doză . Marjele de siguranță pentru reacțiile asupra
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
au caracterizat printr- o degenerare axonală minimă până la ușoară și au fost însoțite frecvent de modificări funcționale . Reversibilitatea efectelor microscopice și a celor funcționale a fost completă în 6 luni de la ultima doză . Marjele de siguranță pentru reacțiile asupra nervilor periferici la șobolan și câine sunt de 8 ori și , respectiv , 6 ori mai mari pe baza comparației valorilor Cmax la concentrația fără reacții observate ( NOEL ) cu Cmax obținută prin administrarea a 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
valorilor Cmax la concentrația fără reacții observate ( NOEL ) cu Cmax obținută prin administrarea a 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu funcție renală normală . Spre deosebire de câinii adulți , câinii tineri au părut să fie mai sensibili la leziunile nervilor periferici comparativ cu miopatia scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
administrarea a 6 mg/ kg o dată pe zi la pacienții cu funcție renală normală . Spre deosebire de câinii adulți , câinii tineri au părut să fie mai sensibili la leziunile nervilor periferici comparativ cu miopatia scheletică . Câinii tineri au dezvoltat leziuni ale nervilor periferici și ale nervilor spinali la doze mai mici decât cele asociate cu toxicitatea musculară scheletică . Analize ale toxicității asupra funcției de reproducere nu au evidențiat efecte asupra fertilității , dezvoltării embriofetale sau postnatale . Cu toate acestea , daptomicina poate traversa placenta la
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
ANEXA I 1 1 . DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI CYMBALTA 30 mg capsule gastrorezistente . 2 . COMPOZIȚIA CALITATIVĂ ȘI CANTITATIVĂ Excipienți : zahăr 8, 6 mg . 4 . 4. 1 Indicații terapeutice Tratamentul episoadelor depresive majore . Tratamentul durerii din neuropatia diabetică periferică la adulți . Tratamentul tulburării de anxietate generalizată . 4. 2 Doze și mod de administrare Adulți Episoade depresive majore : Doza inițială și doza de întreținere recomandată este 60 mg o dată pe zi , cu sau fără alimente . În studiile clinice au fost
Ro_231 () [Corola-website/Science/290990_a_292319]