13,516 matches
-
bitartrat ) ; în general aceste doze au depășit doza maximă de 1, 95 g/ m și zi . În câteva cazuri , aceste leziuni cutanate au fost asociate cu striuri cutanate și leziuni osoase evidențiate inițial cu ocazia unei examinări radiologice . Tulburările osoase raportate au fost genu valgum , dureri ale membrului inferior , hiperextensie articulară , osteopenie , fracturi prin compresie și scolioză . În cele câteva cazuri în care s- a efectuat examinarea histopatologică , rezultatele au sugerat angioendoteliomatoză . Un pacient a decedat ulterior prin ischemie cerebrală acută
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
reacții adverse , în principal la nivelul aparatului digestiv și al sistemului nervos central . Dacă aceste efecte apar la începutul terapiei cu cisteamină , întreruperea temporară a tratamentului urmată de reintroducerea progresivă pot fi eficace în ameliorarea toleranței la medicament . Reacțiile adverse raportate sunt prezentate mai jos în funcție de clasificarea pe aparate , sisteme și organe , și de frecvență . Frecvențele sunt definite astfel : foarte frecvente ( ≥ 1/ 10 ) , frecvente ( ≥1/ 100 până la < 1/ 10 ) și mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 până la < 1/ 100 ) . administrare
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
bitartrat ) ; în general aceste doze au depășit doza maximă de 1, 95 g/ m / și zi . În câteva cazuri , aceste leziuni cutanate au fost asociate cu striuri cutanate și leziuni osoase evidențiate inițial cu ocazia unei examinări radiologice . Tulburările osoase raportate au fost genu valgum , dureri ale membrului inferior , hiperextensie articulară , osteopenie , fracturi prin compresie și scolioză . În cele câteva cazuri în care s- a efectuat examinarea histopatologică a pielii , rezultatele au sugerat angioendoteliomatoză . Un pacient a decedat ulterior prin ischemie
Ro_236 () [Corola-website/Science/290995_a_292324]
-
8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate spontane și hemartroze . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . La peste jumătate din cazurile raportate , tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus în cazul în care a fost întrerupt . S- a evocat o legătură cauzală , deși mecanismul de acțiune nu este încă elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie atenționați în legătură cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate și hemartroze spontane . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . La peste jumătate din cazurile raportate tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus în cazul în care a fost întrerupt . S- a evocat o legătură cauzală , deși mecanismul de acțiune nu este încă elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie atenționați în legătură cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
8 ) . La pacienții cu hemofilie tip A și B tratați cu inhibitori de protează , a fost raportată creșterea frecvenței hemoragiilor , inclusiv hematoame cutanate și hemartroze spontane . La unii pacienți s- a administrat factor VIII suplimentar . La peste jumătate din cazurile raportate tratamentul cu inhibitori de protează a fost continuat sau a fost reintrodus în cazul în care a fost întrerupt , . S- a evocat o legătură cauzală , deși mecanismul de acțiune nu este încă elucidat . De aceea , pacienții hemofilici trebuie atenționați în legătură cu
Ro_45 () [Corola-website/Science/290805_a_292134]
-
Cu toate acestea , următoarele efecte secundare au fost observate la 1 până la 10 pacienți din 1 000 : dureri de cap , diaree și dureri abdominale ( dureri de burtă ) , crampe abdominale , borborisme ( gaze ) sau disconfort abdominal . Pentru lista completă a efectelor secundare raportate asociate cu Dukoral , a se consulta prospectul . Dukoral nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la oricare din substanțele active , la orice alt ingredient al acestui medicament sau la formaldehidă . Utilizarea sa trebuie amânată la pacienții care
Ro_258 () [Corola-website/Science/291017_a_292346]
-
s- a raportat frecvent ca reacție adversă la locul de administrare . Alte reacții adverse locale au inclus eritem , durere/ sensibilitate , prurit , secreție și senzație de arsură . La toți pacienții adulți tratați cu CANCIDAS ( total 989 ) modificările clinice și de laborator raportate au fost de regulă ușoare și rareori au condus la întreruperea tratamentului . S- au raportat următoarele reacții adverse : [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ] Tulburări hematologice și limfatice : Frecvente : anemie Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : cefalee
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
s- a raportat frecvent ca reacție adversă la locul de administrare . Alte reacții adverse locale au inclus eritem , durere/ sensibilitate , prurit , secreție și senzație de arsură . La toți pacienții adulți tratați cu CANCIDAS ( total 989 ) modificările clinice și de laborator raportate au fost de regulă ușoare și rareori au condus la întreruperea tratamentului . S- au raportat următoarele reacții adverse : [ Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) , Frecvente ( ≥1/ 100 , < 1/ 10 ) ] Tulburări hematologice și limfatice : Frecvente : anemie Tulburări ale sistemului nervos : Frecvente : cefalee
Ro_163 () [Corola-website/Science/290923_a_292252]
-
Care sunt riscurile asociate cu Ebixa ? Cele mai frecvente efecte secundare asociate cu Ebixa ( întâlnite la 1 până la 10 pacienți din 100 ) sunt cefaleea , somnolența ( toropeala ) , hipertensiunea ( tensiune arterială crescută ) , constipația și amețeala . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Ebixa , a se consulta prospectul . Ebixa nu trebuie utilizat la persoanele care pot fi hipersensibile ( alergice ) la clorhidratul de memantină sau la oricare alt ingredient care intră în compoziția acestui medicament . De ce a fost aprobat Ebixa ? Comitetul pentru
Ro_273 () [Corola-website/Science/291032_a_292361]
-
acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . ► Adresați- vă imediat medicului și opriți utilizarea Betaferon- ului : Următoarea enumerare a reacțiilor adverse se bazează pe raportări din studiile clinice cu Betaferon ( tabelul 1 ) și pe reacțiile adverse raportate ale medicamentului comercializat ( tabelul 2 ) . Tabelul 1 : ( reacții adverse care au apărut foarte frecvent în studiile clinice cu Betaferon ( la un procent ≥10 % dintre cazuri ) și la un procent mai mare decât în lotul cu placebo . De asemenea , Tabelul include
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
acest prospect , vă rugăm să- i spuneți medicului dumneavoastră sau farmacistului . ► Adresați- vă imediat medicului și opriți utilizarea Betaferon- ului : Următoarea enumerare a reacțiilor adverse se bazează pe raportări din studiile clinice cu Betaferon ( tabelul 1 ) și pe reacțiile adverse raportate ale medicamentului comercializat ( tabelul 2 ) . Tabelul 1 ( reacții adverse care au apărut în studiile clinice cu Betaferon foarte frecvent ( la un procent ≥10 % dintre cazuri ) și la un procent mai mare decât în lotul cu placebo . De asemenea , tabelul include
Ro_134 () [Corola-website/Science/290894_a_292223]
-
holeră și Escherichia coli enterotoxigenică ( ETEC ) , producătoare de enterotoxină termolabilă ( LT ) . În aceste studii clinice s- au administrat peste 94. 000 doze de DUKORAL . 4 majoritatea studiilor , evenimentele adverse au fost evaluate prin supraveghere pasivă . Reacțiile adverse cel mai frecvent raportate , de tipul simptomatologiei gastro- intestinale care include durerea abdominală , diareea , scaunele moi , greața și vărsăturile , au apărut cu aceeași frecvență în grupurile în care s- a administrat vaccin comparativ cu cele în care s- a administrat placebo . Clasificarea frecvențelor de
Ro_259 () [Corola-website/Science/291018_a_292347]
-
este deprimarea respiratorie ( respirații rare sau superficiale ) , insuficiența circulatorie ( scăderea ritmului cardiac ) , hipotensiunea ( scăderea presiunii sanguine ) și șocul ( flux insuficient de sânge la nivelul țesuturilor ) . Pacienții trebuie monitorizați atent în ceea ce privește aceste efecte secundare . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Effentora , a se consulta prospectul . Effentora nu se administrează persoanelor care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la fentanil sau la oricare alt ingredient al acestui medicament . De asemenea , nu trebuie utilizat la pacienții care nu primesc încă opioide pentru
Ro_279 () [Corola-website/Science/291038_a_292367]
-
de sânge sub piele sau în mușchi ) , epistaxis ( hemoragii nazale ) , hemoragie gastrointestinală ( sângerări în stomac sau intestin ) , erupții cutanate , hematurie ( sânge în urină ) , sângerări la locul înțepăturii , hematoame la locul înțepăturii și echimoze . Pentru lista completă a tuturor reacțiilor adverse raportate asociate cu Efient , a se consulta prospectul . Efient nu trebuie utilizat la persoanele care pot prezenta hipersensibilitate ( alergie ) la prasugrel sau la oricare alt ingredient al medicamentului . Este interzisă utilizarea sa la pacienții cu afecțiuni care cauzează sângerări excesive , care
Ro_286 () [Corola-website/Science/291045_a_292374]
-
vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse În studii clinice cuprinzând 721 de pacienți , DuoTrav a fost administrat o dată pe zi . Nu s- au semnalat reacții adverse oftalmice sau sistemice grave asociate utilizării DuoTrav . Cea mai frecvent raportată reacție adversă asociată tratamentului a fost hiperemia oculară ( 15, 0 % ) . Aproape toți pacienții ( 98 % ) la care s- a manifestat hiperemie oculară nu au întrerupt tratamentul în urma acestui eveniment . Următoarele reacții adverse enumerate în tabelul de mai jos au fost observate
Ro_266 () [Corola-website/Science/291025_a_292354]
-
Doribax pentru mamă . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele Doribax asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje . Pe baza reacțiilor adverse raportate nu se anticipează ca Doribax să influențeze capacitatea de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse La 3142 de pacienți adulți ( dintre care 1817 au primit Doribax ) investigați pentru siguranța medicamentului în studii clinice de
Ro_257 () [Corola-website/Science/291016_a_292345]
-
mg , celelalte efecte secundare observate la 1 până la 10 pacienți din 100 sunt cefalee , amețeală , sughiț , constipație , diaree , dispepsie ( indigestie ) , eructație , anorexie ( pierderea poftei de mâncare ) și astenie ( senzație de slăbiciune ) sau oboseală . Pentru lista completă a tuturor efectelor secundare raportate asociate cu Emend , a se consulta prospectul . Emend de 80 mg și 125 mg nu trebuie administrat în combinație cu următoarele medicamente : • pimozidă ( medicament folosit la tratarea afecțiunilor psihice ) ; • terfenadină , astemizol ( folosite frecvent pentru tratarea simptomelor alergice - aceste medicamente se
Ro_293 () [Corola-website/Science/291052_a_292381]
-
pentru informații suplimentare despre vaccinurile mostră , vezi pct . 5. 1 ) . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârste > 60 de ani a fost mai mică față de cea observată la populația cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani . Reacțiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
pentru informații suplimentare despre vaccinurile mostră , vezi pct . 5. 1 ) . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârste > 60 de ani a fost mai mică față de cea observată la populația cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani . Reacțiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
pentru informații suplimentare despre vaccinurile mostră , vezi pct . 5. 1 ) . Incidența simptomelor observate la subiecții cu vârste > 60 de ani a fost mai mică față de cea observată la populația cu vârste cuprinse între 18 - 60 de ani . Reacțiile adverse raportate sunt enumerate conform următoarelor frecvențe : Foarte frecvente ( ≥1/ 10 ) Frecvente ( ≥1/ 100 și < 1/ 10 ) Mai puțin frecvente ( ≥1/ 1000 și < 1/ 100 ) Rare ( ≥1/ 10000 și < 1/ 1000 ) Foarte rare ( < 1/ 10000 ) , incluzând cazuri izolate
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
considerare următoarele recomandări : - Toate tabelele se vor baza pe numărul de evenimente ( prezentate după TP , clasificate pe clase de organe , aparate și sisteme [ COAS ] ) și nu pe numărul de clase . - Tabelele de la 1 la 4 se vor baza pe evenimentele raportate doar de către personalul medical . - În tabelul de la 1 la 5 , numerele vor fi furnizate din evenimentele primite în timpul perioadei de - Toate tabelele se vor baza pe datele generice și nu pe cele specifice pe produs . fiecare TP raportat ( de exemplu
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
pe evenimentele raportate doar de către personalul medical . - În tabelul de la 1 la 5 , numerele vor fi furnizate din evenimentele primite în timpul perioadei de - Toate tabelele se vor baza pe datele generice și nu pe cele specifice pe produs . fiecare TP raportat ( de exemplu Rata de raportare proporțională [ RRP ] , Componenta informației [ CI ] sau Media geometrică Bayesien empirică [ MGBE ] ; ) aceasta nu este obligatorie , deoarece nu toți DAPP au încă acesta capacitate . - Nu este necesară nici o enumerare în linie - aceasta poate fi furnizată în
Ro_242 () [Corola-website/Science/291001_a_292330]
-
cu privire la posibila eficacitate clinică a Cubicin împotriva infecțiilor datorate enterococilor , inclusiv Enterococcus faecalis și Enterococcus faecium . În plus , nu au fost identificate dozele de daptomicină care ar putea fi adecvate pentru tratamentul infecțiilor enterococice , cu sau fără bacteriemie . Au fost raportate eșecuri ale tratamentului cu daptomicină în cazul infecțiilor enterococice care au fost , majoritatea , însoțite de bacteriemie . Creatinfosfokinază și miopatie În timpul tratamentului cu Cubicin s- au semnalat creșteri ale valorilor creatinfosfokinazei plasmatice ( CPK ; izoenzima MM ) , asociate cu dureri și/ sau slăbiciune
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]
-
în timpul tratamentului cu Cubicin . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Pe baza reacțiilor adverse raportate , se presupune că este puțin probabil ca administrarea de Cubicin să producă efecte asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . 4. 8 Reacții adverse Studii clinice În cadrul studiilor clinice , 2011 subiecți au primit Cubicin . În cadrul acestor
Ro_225 () [Corola-website/Science/290984_a_292313]