13,822 matches
-
28, 6 % ) . Totuși , dacă s- a obținut un răspuns la săptămâna 12 , a existat o diferență mică în ceea ce priveste RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament . Date referitoare la eficacitatea pe termen lung Într- un studiu extins , de urmărire , pe termen lung , au fost înrolați 567 pacienți după ce au fost tratați într- un studiu anterior cu PegIntron ( cu sau fără ribavirină ) . Scopul studiului a fost de a evalua durabilitatea răspunsului viral susținut ( RVS ) și de a evalua
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
28, 6 % ) . Totuși , dacă s- a obținut un răspuns la săptămâna 12 , a existat o diferență mică în ceea ce priveste RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament . Date referitoare la eficacitatea pe termen lung Într- un studiu extins , de urmărire , pe termen lung , au fost înrolați 567 pacienți după ce au fost tratați într- un studiu anterior cu PegIntron ( cu sau fără ribavirină ) . Scopul studiului a fost de a evalua durabilitatea răspunsului viral susținut ( RVS ) și de a evalua
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
28, 6 % ) . Totuși , dacă s- a obținut un răspuns la săptămâna 12 , a existat o diferență mică în ceea ce priveste RVS indiferent de tratamentul anterior sau răspunsul anterior la tratament . Date referitoare la eficacitatea pe termen lung Într- un studiu extins , de urmărire , pe termen lung , au fost înrolați 567 pacienți după ce au fost tratați într- un studiu anterior cu PegIntron ( cu sau fără ribavirină ) . Scopul studiului a fost de a evalua durabilitatea răspunsului viral susținut ( RVS ) și de a evalua
Ro_783 () [Corola-website/Science/291542_a_292871]
-
92 ng/ ml . Mai mult de 99 % din datele de siguranță și eficacitate au fost obținute de la rasa caucaziană . Studii clinice în prevenția tromboembolismului venos ( TEV ) , ca urmare a unei intervenții chirurgicale majore de înlocuire de articulație : În 2 studii extinse , randomizate , cu grupuri paralele , dublu- orb , pentru confirmarea dozei , pacienților care au fost supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice elective majore ( un studiu pentru intervenție de înlocuire a genunchiului și unul pentru intervenție de înlocuire a șoldului ) li s- a administrat
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
92 ng/ ml . Mai mult de 99 % din datele de siguranță și eficacitate au fost obținute de la rasa caucaziană .. Studii clinice în prevenția . tromboembolismului venos ( TEV ) , ca urmare a unei intervenții chirurgicale majore de înlocuire de articulație : În 2 studii extinse randomizate , cu grupuri paralele , dublu- orb , pentru confirmarea dozei , pacienților care au fost supuși unei intervenții chirurgicale ortopedice elective majore ( un studiu pentru intervenție de înlocuire a genunchiului și unul pentru intervenție de înlocuire a șoldului ) li s- a administrat
Ro_799 () [Corola-website/Science/291558_a_292887]
-
în primele 4 ore ( 30, 3 ± 13, 5 % ) . La 12 ore , 35, 3 ± 136 % din activitatea administrată s- a eliminat prin urină . La analiza probelor de urină , radioactivitatea era prezentă sub formă de complex nemodificat . La pacienții cu metastaze osoase extinse , excreția urinară a fost mai redusă , indiferent de cantitatea de substanță radiofarmaceutică administrată . În studii , la 453 pacienți cu diverse tumori maligne primare , captarea totală de QUADRAMET la nivelul scheletului a fost de 65, 5 ± 15, 5 % din activitatea administrată
Ro_850 () [Corola-website/Science/291609_a_292938]
-
de pacienți care au răspuns la tratament pentru grupul tratat cu Arava a fost între 49 și 55 % , față de 26- 28 % pentru pacienții tratați cu placebo și 54 % pentru pacienții tratați cu sulfasalazină . Aceste rezultate au fost menținute în studiile extinse . În primul an de tratament , Arava a fost la fel de eficace ca și metotrexatul , dar numai dacă a fost administrat împreună cu un folat ( un tip de vitamină B ) . În studiul extins , Arava nu a fost la fel de eficace ca și metotrexatul . În
Ro_81 () [Corola-website/Science/290841_a_292170]
-
tratați cu sulfasalazină . Aceste rezultate au fost menținute în studiile extinse . În primul an de tratament , Arava a fost la fel de eficace ca și metotrexatul , dar numai dacă a fost administrat împreună cu un folat ( un tip de vitamină B ) . În studiul extins , Arava nu a fost la fel de eficace ca și metotrexatul . În artrita psoriazică Arava a fost mai eficace decât placebo , 59 % din pacienții care primeau Arava răspunzând la tratament , față de 30 % dintre cei care primeau placebo . Care sunt riscurile asociate cu
Ro_81 () [Corola-website/Science/290841_a_292170]
-
au fost eligibili pentru o perioadă extinsă de urmărire . După o perioadă mediană de urmărire de 18 luni de la administrare , din cei 143 pacienți tratați cu Aclasta și 107 pacienți tratați cu risedronat , care au intrat în studiul de observare extins , 141 dintre pacienții tratați cu Aclasta au menținut răspunsul terapeutic , comparativ cu 71 pacienți tratați cu risedronat . Aceasta corespunde unei reduceri cu 96 % a riscului de recidivă la pacienții tratați cu Aclasta față de pacienții tratați cu risedronat . După 6 luni
Ro_14 () [Corola-website/Science/290774_a_292103]
-
febuxostat și ulterior periodic , la recomandarea medicului ( vezi pct . Tulburări ale glandei tiroide S- au observat valori crescute ale TSH ( > 5, 5 µUI/ ml ) la pacienții care urmează tratament pe termen lung cu febuxostat ( 5, 0 % ) în cadrul studiilor deschise extinse , efectuate pe termen lung . Este necesară prudență în cazul utilizării febuxostatului la pacienții cu modificări la nivelul funcției glandei tiroide ( vezi pct . 3 Lactoză Comprimatele de febuxostat conțin lactoză . Pacienții cu afecțiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
sete Mai puțin frecvente Scăderea libidoului Rare Nervozitate , insomnie * Diareea , greața și vărsăturile sunt mai frecvente la pacienții tratați concomitent cu colchicină ** Nu s- au observat erupții cutanate grave sau reacții de hipersensibilitate severe în cadrul studiilor clinice . 6 Studii deschise extinse , pe termen lung În cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate pe termen lung , numărul de pacienți tratați cu febuxostat 80 mg/ 120 mg pe o perioadă de până la 1 an a fost de 906 , pe o perioadă de până la 2 ani de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Nervozitate , insomnie * Diareea , greața și vărsăturile sunt mai frecvente la pacienții tratați concomitent cu colchicină ** Nu s- au observat erupții cutanate grave sau reacții de hipersensibilitate severe în cadrul studiilor clinice . 6 Studii deschise extinse , pe termen lung În cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate pe termen lung , numărul de pacienți tratați cu febuxostat 80 mg/ 120 mg pe o perioadă de până la 1 an a fost de 906 , pe o perioadă de până la 2 ani de 322 , pe o perioadă de până la 3
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
0 mg/ dl sau < 4, 0 mg/ dl , comparativ cu grupul care a atins o concentrație serică medie a uraților după momentul inițial ≥ 6, 0 mg/ dl în ultimele Datele provenite dintr- o perioadă de doi ani a studiului extins deschis de fază 3 au arătat că menținerea concentrațiilor serice de urați < 6 mg/ dl ( < 357 µmol/ l ) a determinat o scădere a incidenței episoadelor acute de gută , mai puțin de 3 % dintre subiecți necesitând tratament pentru un
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
pentru alopurinol ( 3, 6 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au observat valori crescute ale TSH ( > 5, 5 µUI/ ml ) la pacienții care urmează tratament pe termen lung cu febuxostat ( 5, 0 % ) și cu alopurinol ( 5, 8 % ) în cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate pe termen lung ( vezi pct . 4. 4 ) . Expunerea totală la ADENURIC în cadrul studiilor pivot de fază 3 și al studiilor extinse desfășurate pe termen lung este mai mare decât 2700 pacient- ani . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
care urmează tratament pe termen lung cu febuxostat ( 5, 0 % ) și cu alopurinol ( 5, 8 % ) în cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate pe termen lung ( vezi pct . 4. 4 ) . Expunerea totală la ADENURIC în cadrul studiilor pivot de fază 3 și al studiilor extinse desfășurate pe termen lung este mai mare decât 2700 pacient- ani . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) și aria de sub curba concentrație plasmatică în funcție de timp ( ASC ) a febuxostatului au crescut proporțional cu doza , după administrarea
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
febuxostat și ulterior periodic , la recomandarea medicului ( vezi pct . Tulburări ale glandei tiroide S- au observat valori crescute ale TSH ( > 5, 5 µUI/ ml ) la pacienții care urmează tratament pe termen lung cu febuxostat ( 5, 0 % ) în cadrul studiilor deschise extinse , efectuate pe termen lung . Este necesară prudență în cazul utilizării febuxostatului la pacienții cu modificări la nivelul funcției glandei tiroide ( vezi pct . 15 Lactoză Comprimatele de febuxostat conțin lactoză . Pacienții cu afectiuni ereditare rare de intoleranță la galactoză , deficit de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Astenie , sete Mai puțin frecvente Scăderea libidoului Rare Nervozitate , insomnie * Diareea , greața și vărsăturile sunt mai frecvente la pacienții tratați concomitent cu colchicină ** Nu s- au observat erupții cutanate grave sau reacții de hipersensibilitate severe în cadrul studiilor clinice . Studii deschise extinse , pe termen lung În cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate pe termen lung , numărul de pacienți tratați cu febuxostat 80 mg/ 120 mg pe o perioadă de până la 1 an a fost de 906 , pe o perioadă de până la 2 ani de
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
Rare Nervozitate , insomnie * Diareea , greața și vărsăturile sunt mai frecvente la pacienții tratați concomitent cu colchicină ** Nu s- au observat erupții cutanate grave sau reacții de hipersensibilitate severe în cadrul studiilor clinice . Studii deschise extinse , pe termen lung În cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate pe termen lung , numărul de pacienți tratați cu febuxostat 80 mg/ 120 mg pe o perioadă de până la 1 an a fost de 906 , pe o perioadă de până la 2 ani de 322 , pe o perioadă de până la 3
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
0 mg/ dl sau < 4, 0 mg/ dl , comparativ cu grupul care a atins o concentrație serică medie a uraților după momentul inițial ≥ 6, 0 mg/ dl în ultimele Datele provenite dintr- o perioadă de doi ani a studiului extins deschis de fază 3 au arătat că menținerea concentrațiilor serice de urați < 6 mg/ dl ( < 357 µmol/ l ) a determinat o scădere a incidenței episoadelor acute de gută , mai puțin de 3 % dintre subiecți necesitând tratament pentru un
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
pentru alopurinol ( 3, 6 % ) ( vezi pct . 4. 4 ) . S- au observat valori crescute ale TSH ( > 5, 5 µUI/ ml ) la pacienții care urmează tratament pe termen lung cu febuxostat ( 5, 0 % ) și cu alopurinol ( 5, 8 % ) în cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate pe termen lung ( vezi pct . 4. 4 ) . Expunerea totală la ADENURIC în cadrul studiilor pivot de fază 3 și al studiilor extinse desfășurate pe termen lung este mai mare decât 2700 pacient- ani . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
care urmează tratament pe termen lung cu febuxostat ( 5, 0 % ) și cu alopurinol ( 5, 8 % ) în cadrul studiilor deschise extinse , desfășurate pe termen lung ( vezi pct . 4. 4 ) . Expunerea totală la ADENURIC în cadrul studiilor pivot de fază 3 și al studiilor extinse desfășurate pe termen lung este mai mare decât 2700 pacient- ani . 5. 2 Proprietăți farmacocinetice La subiecții sănătoși , concentrațiile plasmatice maxime ( Cmax ) și aria de sub curba concentrație plasmatică in funcție de timp ( ASC ) a febuxostatului au crescut proporțional cu doza , după
Ro_25 () [Corola-website/Science/290785_a_292114]
-
13 Absorbție S- a demonstrat că , la om , tacrolimus poate fi absorbit la nivelul tractului gastrointestinal . Disponibilul de tacrolimus este în general rapid absorbit . Advagraf este o formă farmaceutică cu eliberare prelungită a tacrolimus , cu un profil de absorbție orală extins , cu un timp mediu de atingere a Cmax de aproximativ 2 ore . Absorbția este variabilă și biodisponibilitatea orală a tacrolimus ( investigată cu forma farmaceutică Prograf ) este între 20 % - 25 % ( cu variații individuale la adulți între 6 % - 43 % ) . Biodisponibilitatea orală a
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
28 Absorbție S- a demonstrat că , la om , tacrolimus poate fi absorbit la nivelul tractului gastrointestinal . Disponibilul de tacrolimus este în general rapid absorbit . Advagraf este o formă farmaceutică cu eliberare prelungită a tacrolimus , cu un profil de absorbție orală extins , cu un timp mediu de atingere a Cmax de aproximativ 2 ore . Absorbția este variabilă și biodisponibilitatea orală a tacrolimus ( investigată cu forma farmaceutică Prograf ) este între 20 % - 25 % ( cu variații individuale la adulți între 6 % - 43 % ) . Biodisponibilitatea orală a
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
43 Absorbție S- a demonstrat că , la om , tacrolimus poate fi absorbit la nivelul tractului gastrointestinal . Disponibilul de tacrolimus este în general rapid absorbit . Advagraf este o formă farmaceutică cu eliberare prelungită a tacrolimus , cu un profil de absorbție orală extins , cu un timp mediu de atingere a Cmax de aproximativ 2 ore . Absorbția este variabilă și biodisponibilitatea orală a tacrolimus ( investigată cu forma farmaceutică Prograf ) este între 20 % - 25 % ( cu variații individuale la adulți între 6 % - 43 % ) . Biodisponibilitatea orală a
Ro_31 () [Corola-website/Science/290791_a_292120]
-
zi ( vă rugăm să consultați Rezumatul Caracteristicilor Produsului pentru Truvada ) . Pacienților care au finalizat 144 săptămâni de tratament în fiecare braț de tratament al studiului clinic GS- 01- 934 li s- a sugerat opțiunea de a continua într- o fază extinsă , deschisă , a studiului cu Atripla , administrat în condiții de repaus alimentar . Date preliminare pe durata a 24 săptămâni sunt disponibile de la un număr de 286 pacienți , care au schimbat tratamentul inițial cu Atripla : 160 au primit anterior efavirenz , emtricitabină și
Ro_94 () [Corola-website/Science/290854_a_292183]