124,841 matches
-
tipurile de teste care fac obiectul acestui control, teste ce pot fi în special fizice, chimice, toxicologice și/sau ecotoxicologice. * să dea o indicație asupra mecanismului prin care instalațiile de testare sunt înscrise în programul de respectare a BPL Aplicarea principiilor BPL la datele privind nocivitatea produselor pentru sănătate și mediu , care au fost obținute în scopuri regulamentare, poate fi obligatorie. Este bine să existe o procedură în baza căreia instalațiile de testare vor putea să verifice prin autoritatea (națională) competentă
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
a verificărilor de studii Atunci când un control al instalației de testare sau de verificare a studiului a fost încheiat, inspectorul trebuie să redacteze un raport scris asupra concluziilor sale. Statele membre trebuie să ia măsuri atunci când sunt constatate abateri de la principiile BPL în timpul sau după un control al instalației de testare sau o verificare a studiului. Aceste măsuri trebuie descrise în documentele venite de la autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Dacă un control al instalației de testare sau o
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
testare sau o verificare a studiului. Aceste măsuri trebuie descrise în documentele venite de la autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Dacă un control al instalației de testare sau o verificare a studiului nu indică decât abateri minore în raport cu principiile BPL, instalația va rectifica aceste abateri minore. Inspectorul poate la nevoie, la un moment dat să se întoarcă să verifice dacă au fost efectuate rectificările. Dacă nu s-a constatat nici o abatere, sau numai o abatere minoră, autoritățile (naționale) de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
a constatat nici o abatere, sau numai o abatere minoră, autoritățile (naționale) de verificare în materie de BPL pot: * să publice o declarație care să arate că instalația de testare a fost controlată și că funcționarea sa a fost evaluată conform principiilor BPL. Trebuie să figureze data controlului și, după caz, trebuie incluse categoriile de test controlate în instalații de testare în acel moment; aceste declarații pot fi utilizate pentru a furniza informații autorităților (naționale) de verificare în materie de BPL din
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
când, la cerere, de către o autoritate de reglementare. La sfârșitul acestei anexe se găsesc indicații de ordin general asupra conducerii verificărilor de studii detaliate. Controalele instalațiilor de testare vizează stabilirea gradului de conformitate a instalațiilor experimentale și a studiilor cu principiile BPL și verificarea integrității datelor pentru a se asigura că rezultatele obținute sunt de calitate corespunzătoare pentru ca autoritățile naționale regulamentare să treacă la evaluare și să ia decizii. Controalele duc la stabilirea rapoartelor care descriu gradul de conformitate al instalațiilor
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
integrității datelor pentru a se asigura că rezultatele obținute sunt de calitate corespunzătoare pentru ca autoritățile naționale regulamentare să treacă la evaluare și să ia decizii. Controalele duc la stabilirea rapoartelor care descriu gradul de conformitate al instalațiilor de testare cu principiile BPL. Instalațiile de testare trebuie controlate în mod regulat, ca o chestiune de rutină pentru constituirea și actualizarea dosarelor referitoare la respectarea BPL pentru instalațiile de testare. Precizări mai ample asupra majorității punctelor ridicate în prezenta parte a anexei pot
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
de testare. Precizări mai ample asupra majorității punctelor ridicate în prezenta parte a anexei pot fi obținute referindu-se la documentele de consens asupra BPL al OECD (de exemplu asupra rolului și responsabilităților directorului de studiu). Definiții Definițiile termenilor din "principiile OECD ale bunelor practici de laborator" adoptate în art. 1 din Directiva 87/18/CEE și în partea A a anexei la prezenta directivă se aplică la această parte a anexei. Controalele instalației de testare Controalele care vizează respectare principiilor
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
principiile OECD ale bunelor practici de laborator" adoptate în art. 1 din Directiva 87/18/CEE și în partea A a anexei la prezenta directivă se aplică la această parte a anexei. Controalele instalației de testare Controalele care vizează respectare principiilor BPL pot fi efectuate în toată instalația de testare unde sunt obținute, în scopul reglementării, date asupra riscului produselor asupra sănătății și mediului . Inspectorii pot fi obligați să verifice datele referitoare la proprietățile fizice, chimice, toxicologice sau ecotoxicologice ale unei
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
pot avea nevoie de ajutorul specialiștilor din domenii speciale. Ținând cont de marea diversitate a instalațiilor (amenajarea încăperilor și structura administrativă) și de diversele tipuri de studii întâlnite în timpul controalelor, decizia inspectorilor însărcinați cu evaluarea gradului și amploarea conformității cu principiile BPL este foarte importantă. Nu rămâne decât ca inspectorii să facă efortul să preia o inițiativă uniformă pentru a evalua dacă în cazul unei instalații de testare precisă sau a unui studiu special este atins un grad de conformitate corespunzător
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
și a altor membri ai personalului * existența metodelor de lucru standardizate pentru toate domeniile de testare pertinente. Program de asigurare a calității Obiectiv: să stabilească dacă conducerea dispune de sisteme corespunzătoare pentru a se asigura că studiile sunt conduse în conformitate cu principiile BPL. Responsabilul serviciului "de asigurare a calității" trebuie invitat să facă demonstrația sistemelor și a metodelor prevăzute pentru controlul și verificarea calității studiilor, cât și a sistemului utilizat pentru înregistrarea observațiilor făcute la verificarea calității. Inspectorii trebuie să verifice: * calificarea
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
ix) utilizarea agenților de luptă contra paraziților și agenților de curățire; x) operații legate de programul de asigurare a calității. Realizarea studiului Obiectiv: să verifice dacă există planuri de studii scrise și dacă planurile și derularea studiilor sunt conforme cu principiile BPL. Inspectorul trebuie să verifice dacă: * planul de studiu a fost semnat de către directorul de studiu; * toate modificările aduse planului de studiu au fost semnate și datate de către directorul de studiu; * după caz, dacă data de aprobare a planului de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
evenimentele neprevăzute consemnate în datele brute au fost studiate și evaluate; * rezultatele prezentate în rapoartele (provizorii sau finale) studiului concordă și sunt complete și reflectă corectarea datelor brute. Raportarea rezultatelor studiului Obiectiv: să verifice dacă rapoartele finale sunt stabilite în conformitate cu principiile BPL. Când analizează un raport final inspectorul trebuie să verifice dacă: * este semnat și datat de către directorul de studiu pentru a arăta că el preia responsabilitatea validității studiului și confirmă că studiul a fost condus conform principiilor BPL; * este semnat
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sunt stabilite în conformitate cu principiile BPL. Când analizează un raport final inspectorul trebuie să verifice dacă: * este semnat și datat de către directorul de studiu pentru a arăta că el preia responsabilitatea validității studiului și confirmă că studiul a fost condus conform principiilor BPL; * este semnat și datat de alți cercetători dacă rapoartele provin de la principalii cercetători din disciplinele la care studiul a făcut apel sunt incluse aici; * o declarație de asigurare a calității figurează în raport, este semnată și datată; * eventualele amendamente
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
discute concluziile sale cu reprezentanții instalației de testare și să stabilească un raport scris pentru a le prezenta - Raportul cu privire la controlul efectuat - la reuniunea de închidere. Controlul oricărei mari instalații prezintă în general un anumit număr de abateri minore în raport cu principiile BPL, dar deseori, aceste abateri nu sunt destul de grave pentru a compromite valabilitatea studiilor realizate în instalația de testare. În acest caz, inspectorul poate indica în raportul său că instalația funcționează în conformitate cu principiile BPL, în concordanță cu criteriile stabilite de
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
un anumit număr de abateri minore în raport cu principiile BPL, dar deseori, aceste abateri nu sunt destul de grave pentru a compromite valabilitatea studiilor realizate în instalația de testare. În acest caz, inspectorul poate indica în raportul său că instalația funcționează în conformitate cu principiile BPL, în concordanță cu criteriile stabilite de autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Totuși, inspectorul trebuie să comunice instalației de testare detalii asupra lipsurilor sau anomaliilor constatate și să se asigure că la nivelul de conducere au fost
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
remedierea acestora. Inspectorul va trebui să viziteze din nou instalația după un anumit timp pentru a verifica dacă s-au luat măsurile necesare. Dacă o verificare a studiului sau un control al instalației de testare indică o abatere gravă de la principiile BPL și dacă inspectorul consideră că această abatere ar putea compromite valabilitatea studiului verificat sau a altor studii realizate în instalație, el trebuie să anunțe autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Măsurile luate de această autoritate și/sau
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
sau a altor studii realizate în instalație, el trebuie să anunțe autoritatea (națională) de verificare în materie de BPL. Măsurile luate de această autoritate și/sau autoritatea de reglementare, după caz, vor depinde de natura și amploarea abaterii de la respectarea principiilor cât și a dispozițiilor juridice și/sau administrative care figurează în programul de respectare a BPL. Atunci când o verificare de studiu a fost realizată la cererea unei autorități de reglementare trebuie redactat un raport complet al concluziilor care să fie
jrc4073as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89236_a_90023]
-
nivel minim de protecție pentru toți lucrătorii din cadrul Comunității; (15) întrucât la nivelul întregii Comunități trebuie stabilit un nivel consecvent de protecție împotriva riscurilor legate de agenții cancerigeni, întrucât acest nivel de protecție trebuie delimitat într-un cadru general de principii pentru a da posibilitatea statelor membre să aplice consecvent cerințele minime; (16) întrucât modificările incluse în prezenta directivă constituie un element concret în cadrul realizării dimensiunii sociale a pieței interne; (17) întrucât, în temeiul Deciziei 74/325/CEE7, Comisia trebuie să
jrc4098as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89261_a_90048]
-
comunitare; întrucât directivele aplicabile sectorului de echipamente terminale de telecomunicații nu mai sunt capabile de adaptare la schimbările preconizate în acest sector ca urmare a noilor tehnologii, a evoluției pieței și a legislației în materie de rețele; (2) întrucât conform principiilor de subsidiaritate și de proporționalitate stabilite în art. 3 B din Tratat, obiectivul creării unei piețe unice de echipamente de telecomunicații, deschisă și, totodată, concurențială, nu poate fi realizat în mod satisfăcător de către statele membre și poate, deci, să fie
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
responsabilitate contractuală sau extracontractuală; (36) întrucât măsurile considerate necesare a fi adoptate de statele membre sau de Comisie atunci când un aparat declarat conform dispozițiilor prezentei directive cauzează o avarie gravă rețelei sau când sunt provocate interferențe radioelectrice dăunătoare sunt în conformitate cu principiile generale de drept comunitar, în special cu principiile de obiectivitate, proporționalitate și nediscriminare; (37) întrucât Consiliul a adoptat la 22 iulie 1993 Decizia 93/465/CEE privind modulele referitoare la diferitele faze ale procedurilor de evaluare a conformității și la
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
necesare a fi adoptate de statele membre sau de Comisie atunci când un aparat declarat conform dispozițiilor prezentei directive cauzează o avarie gravă rețelei sau când sunt provocate interferențe radioelectrice dăunătoare sunt în conformitate cu principiile generale de drept comunitar, în special cu principiile de obiectivitate, proporționalitate și nediscriminare; (37) întrucât Consiliul a adoptat la 22 iulie 1993 Decizia 93/465/CEE privind modulele referitoare la diferitele faze ale procedurilor de evaluare a conformității și la regulile de aplicare și de utilizare a marcajului
jrc4067as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89230_a_90017]
-
având în vedere Tratatul de instituire a Comunității Europene, în special art. 130s alin. (1), având în vedere propunerea Comisiei1, având în vedere avizul Comitetului Economic și Social2, în conformitate cu procedura prevăzută la art. 189c din Tratat3, (1) întrucât obiectivele și principiile politicii de mediu comunitare stabilite în cadrul programelor de acțiune pentru mediu și în special în al cincilea program de acțiune pentru mediu 4 pe baza principiilor enunțate în art. 130r din Tratat, urmăresc în special asigurarea unei protecții eficiente a
jrc4092as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89255_a_90042]
-
și Social2, în conformitate cu procedura prevăzută la art. 189c din Tratat3, (1) întrucât obiectivele și principiile politicii de mediu comunitare stabilite în cadrul programelor de acțiune pentru mediu și în special în al cincilea program de acțiune pentru mediu 4 pe baza principiilor enunțate în art. 130r din Tratat, urmăresc în special asigurarea unei protecții eficiente a populației împotriva riscurilor pe care le prezintă emisiile de dioxid de sulf și protejarea mediului prin împiedicarea depunerilor de sulf în exces față de cantitățile și nivelurile
jrc4092as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89255_a_90042]
-
225 Instalațiile de acoperire a vehiculelor cu consum inferior pragurilor de consum al solvenților indicate în tabelul anterior trebuie să respecte cerințele aplicabile pentru sectorul de refinisare a vehiculelor specificate în anexa II A. ANEXA IIB SISTEMUL DE REDUCERE 1. Principii Sistemul de reducere trebuie să ofere agentului posibilitatea de a obține prin alte mijloace o reducere a emisiilor care să fie echivalentă cu ceea pe care ar realiza-o aplicând valorile limită de emisie. În acest scop, agentul poate pune
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]
-
în aplicare Pentru aplicarea preparatelor de acoperire, a lacurilor, adezivilor sau cernelurilor, se poate utiliza următorul sistem. În cazurile unde următorul sistem nu este corespunzător, autoritatea competentă poate permite agentului să aplice orice alt sistem care, în opinia sa, respectă principiile menționate anterior. În acest scop, planul ține seama de punctele următoare: (i) dacă substituenții fără solvenți sau cu conținut redus de solvenți sunt încă în curs de sintetizare, se acordă agentului o prelungire a termenului în vederea punerii în aplicare a
jrc4074as1999 by Guvernul României () [Corola-website/Law/89237_a_90024]