14,595 matches
-
pacienții cu insuficiență hepatică ușoară sau severă . Femei care alăptează : distribuția duloxetinei a fost studiată la 6 femei care alăptau , la cel puțin 12 săptămâni postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
postpartum . Duloxetina se elimină în laptele matern iar concentrația la starea de echilibru în laptele matern este în jur de o pătrime din cea plasmatică . La administrarea a 40 mg de două ori pe zi , cantitatea de duloxetină în laptele matern este de aproximativ 7 µg/ zi . 5. 3 Date preclinice de siguranță Într- o baterie standard de teste duloxetina nu a fost genotoxică și nu a fost carcinogenă la șobolani . În studiul de carcinogenitate la șobolan s- au constatat celule
Ro_262 () [Corola-website/Science/291021_a_292350]
-
nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Este posibil ca agalsidaza beta să fie excretată în lapte . Datorită faptului că nu există date disponibile privind efectele asupra nou- născuților expuși la agalsidaza beta prin laptele matern , este recomandată oprirea alăptării când se administrează Fabrazyme . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele Fabrazyme asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
nu trebuie utilizat în timpul sarcinii , cu excepția cazurilor în care este absolut necesar . Este posibil ca agalsidaza beta să fie excretată în lapte . Datorită faptului că nu există date disponibile privind efectele asupra nou- născuților expuși la agalsidaza beta prin laptele matern , este recomandată oprirea alăptării când se administrează Fabrazyme . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele Fabrazyme asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
fără prescripție medicală . Utilizarea Fabrazyme cu alimente și băuturi Interacțiunile cu alimente și băuturi sunt improbabile . Sarcina și alăptarea Utilizarea Fabrazyme în timpul sarcinii nu este recomandată . Nu există experiență cu privire la utilizarea Fabrazyme la femeile gravide . Fabrazyme poate ajunge în laptele matern . Nu se recomandă utilizarea Fabrazyme în timpul alăptării . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament . CUM SĂ UTILIZAȚI FABRAZYME 3 . Fabrazyme se administrează picătură cu picătură printr- un cateter montat în venă ( prin perfuzie intravenoasă
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
cu alte medicamente . Utilizarea Fabrazyme cu alimente și băuturi Interacțiunile cu alimentele și băuturile sunt improbabile . Sarcina și alăptarea Utilizarea Fabrazyme în timpul sarcinii nu este recomandată . Nu există experiență cu privire la utilizarea Fabrazyme la femeile gravide . Fabrazyme poate ajunge în laptele matern . Nu se recomandă utilizarea Fabrazyme în timpul alăptării . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua acest medicament . 3 . CUM SĂ UTILIZAȚI FABRAZYME Fabrazyme se administrează picătură cu picătură printr- un cateter montat în venă ( prin perfuzie intravenoasă
Ro_351 () [Corola-website/Science/291110_a_292439]
-
precum și o creștere semnificativă a numărului de limfocite și o scădere semnificativă a numărului de trombocite și de neutrofile segmentate . Nu au fost efectuate studii pe termen lung . Studiile referitoare la funcția de reproducere la maimuțele rhesus au evidențiat toxicitate maternă și o rată crescută de avort , ducând la mortalitate prenatală . Nu s- a observat nici o influență asupra ciclului estral la maimuțe . Într- un singur studiu de genotoxicitate ( testul Ames ) nu au fost observate efecte mutagene . Nu au fost efectuate studii
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
medicului dumneavoastră . Medicul va decide împreună cu dumneavoastră , dacă veți continua sau nu tratamentul cu Extavia . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Alăptarea Nu se știe dacă interferon beta- 1b se elimină în laptele matern la om . Discutați mai întâi cu medicul dumneavoastră pentru a decide dacă veți opri alăptarea sau utilizarea de Extavia . Adresați- vă medicului dumneavoastră sau farmacistului pentru recomandări înainte de a lua orice medicament . Conducerea vehiculelor sau folosirea utilajelor Extavia poate provoca
Ro_343 () [Corola-website/Science/291102_a_292431]
-
sfătuite să să utilizeze măsuri contraceptive și de asemenea să întrerupă imediat tratamentul cu deferipronă în cazul în care rămân gravide sau plănuiesc să rămână gravide ( vezi pct 4. 3 ) . Alăptarea Nu se cunoaște dacă deferiprona este excretată în laptele matern . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției de reproducere la animale . Deferiprona nu trebuie utilizată de către mamele care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
sfătuite să să utilizeze măsuri contraceptive și de asemenea să întrerupă imediat tratamentul cu deferipronă în cazul în care rămân gravide sau plănuiesc să rămână gravide ( vezi pct 4. 3 ) . Alăptarea Nu se cunoaște dacă deferiprona este excretată în laptele matern . Nu au fost efectuate studii prenatale și postnatale asupra funcției de reproducere la animale . Deferiprona nu trebuie utilizată de către mamele care alăptează . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat
Ro_362 () [Corola-website/Science/291121_a_292450]
-
expunere sistemică minimă ( vezi pct . 5. 2 ) . Furoatul de fluticazonă trebuie utilizat în timpul sarcinii doar dacă beneficiile aduse mamei depășesc potențialele riscuri asupra fătului sau nou- născutului . Nu se cunoaște dacă furoatul de fluticazonă administrat nazal se excretă în laptele matern . Administrarea de furoat de fluticazonă la femei care alăptează trebuie luată în considerare doar dacă beneficiul matern așteptat este mai mare decât orice risc posibil asupra copilului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
aduse mamei depășesc potențialele riscuri asupra fătului sau nou- născutului . Nu se cunoaște dacă furoatul de fluticazonă administrat nazal se excretă în laptele matern . Administrarea de furoat de fluticazonă la femei care alăptează trebuie luată în considerare doar dacă beneficiul matern așteptat este mai mare decât orice risc posibil asupra copilului . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a
Ro_384 () [Corola-website/Science/291143_a_292472]
-
contracepție numai dacă beneficiul potențial justifică eventualele riscuri pentru făt . Femeilor li se recomandă să nu alăpteze în timpul tratamentului cu Erbitux și timp de 2 luni de la administrarea ultimei doze , deoarece nu se cunoaște dacă cetuximab se excretă în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Dacă în urma tratamentului pacienții prezintă simptome care le
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
contracepție numai dacă beneficiul potențial justifică eventualele riscuri pentru făt . Femeilor li se recomandă să nu alăpteze în timpul tratamentului cu Erbitux și timp de 2 luni de la administrarea ultimei doze , deoarece nu se cunoaște dacă cetuximab se excretă în laptele matern . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce vehicule și de a folosi utilaje Nu s- au efectuat studii privind efectele asupra capacității de a conduce vehicule sau de a folosi utilaje . Dacă în urma tratamentului pacienții prezintă simptome care le
Ro_316 () [Corola-website/Science/291075_a_292404]
-
fentanil în timpul travaliului și al nașterii însăși ( inclusiv al operației de cezariană ) , deoarece fentanilul traversează placentă și poate provoca deprimare respiratorie la făt . În cazul administrării Effentora , trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru copil . Fentanilul trece în laptele matern și poate provoca sedare și depresie respiratorie la copilul alăptat . Fentanilul trebuie să fie utilizat de către femeile care alăptează numai dacă beneficiile depășesc riscurile potențiale , atât pentru mamă , cât și pentru copil . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitate redusă și mortalitate embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului și dezvoltării somatice a urmașilor . Nu au fost demonstrate efecte teratogene . Nu au fost efectuate studii privind carcinogenitatea pe termen lung . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanil în timpul travaliului și al nașterii însăși ( inclusiv al operației de cezariană ) , deoarece fentanilul traversează placentă și poate provoca deprimare respiratorie la făt . În cazul administrării Effentora , trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru copil . Fentanilul trece în laptele matern și poate provoca sedare și depresie respiratorie la copilul alăptat . Fentanilul trebuie să fie utilizat de către femeile care alăptează numai dacă beneficiile depășesc riscurile potențiale , atât pentru mamă , cât și pentru copil . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului și dezvoltării somatice a urmașilor . Nu au fost demonstrate efecte teratogene . Nu au fost efectuate studii privind carcinogenitatea pe termen lung . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanil în timpul travaliului și al nașterii însăși ( inclusiv al operației de cezariană ) , deoarece fentanilul traversează placentă și poate provoca deprimare respiratorie la făt . În cazul administrării Effentora , trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru copil . Fentanilul trece în laptele matern și poate provoca sedare și depresie respiratorie la copilul alăptat . Fentanilul trebuie să fie utilizat de către femeile care alăptează numai dacă beneficiile depășesc riscurile potențiale , atât pentru mamă , cât și pentru copil . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie reducerii îngrijirii materne , fie unui efect direct al fentanilului asupra puilor . Nu s- au observat efecte asupra comportamentului și dezvoltării somatice a urmașilor . Nu au fost demonstrate efecte teratogene . Nu au fost efectuate studii privind carcinogenitatea pe termen lung . 6 . PROPRIETĂȚI FARMACEUTICE 6
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
fentanil în timpul travaliului și al nașterii însăși ( inclusiv al operației de cezariană ) , deoarece fentanilul traversează placentă și poate provoca deprimare respiratorie la făt . În cazul administrării Effentora , trebuie să fie imediat disponibil un antidot pentru copil . Fentanilul trece în laptele matern și poate provoca sedare și depresie respiratorie la copilul alăptat . Fentanilul trebuie să fie utilizat de către femeile care alăptează numai dacă beneficiile depășesc riscurile potențiale , atât pentru mamă , cât și pentru copil . 4. 7 Efecte asupra capacității de a conduce
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]
-
baza studiilor convenționale farmacologice privind evaluarea siguranței , toxicitatea după doze repetate și genotoxicitatea . Studiile efectuate cu femele de șobolan au evidențiat fertilitatea redusă și mortalitatea embrionară crescută . Studiile mai recente au indicat că efectele asupra embrionului s- au datorat toxicității materne și nu efectelor directe ale substanței asupra embrionului în dezvoltare . Într- un studiu privind dezvoltarea pre - și postnatală , rata supraviețuirii urmașilor a fost semnificativ redusă la doze care au redus ușor greutatea mamei . Acest efect s- ar putea datora fie
Ro_281 () [Corola-website/Science/291040_a_292369]